ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T0933—2014

醫用普通攝影數字化X射線影像探測器

DigitalmedicalX-rayimagedetectorusedingeneralradiography

2014-06-17發布2015-07-01實施

國家食品藥品監督管理總局發布

YY/T0933—2014

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

分類和組成

4………………2

要求

5………………………2

試驗方法

6…………………4

檢驗規則

7…………………6

標志標簽使用說明書

8、、…………………7

包裝運輸貯存

9、、…………………………8

附錄規范性附錄測試布局

A()…………9

附錄資料性附錄試驗器件

B()…………11

YY/T0933—2014

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監督管理總局提出

。

本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用線設備及用具標準化分技術委員會

X(SAC/

歸口

TC10/SC1)。

本標準起草單位遼寧省醫療器械檢驗所國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心德潤

:、、

特數字影像科技北京有限公司航衛通用電氣醫療系統有限公司深圳市安健醫療設備有限公司

()、、。

本標準主要起草人孫智勇張宇晶孫麗娟張鳳超張詩嘉葛遺林

:、、、、、。

Ⅰ

YY/T0933—2014

醫用普通攝影數字化X射線影像探測器

1范圍

本標準規定了醫用普通攝影數字化射線影像探測器以下簡稱探測器的術語和定義分類和組

X()、

成要求試驗方法檢驗規則標志標簽使用說明書包裝運輸和貯存

、、、、、、、、。

本標準適用于具有單次曝光成像功能的探測器包括但不限于非晶硅探測器非晶硒探測器

,、、CCD

探測器探測器等

、CMOS。

本標準不適用于

:

乳腺攝影用探測器和牙科攝影用探測器

———;

計算機體層攝影用探測器

———;

動態成像用探測器

———。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫用電氣設備第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:

醫用射線設備術語和符號

GB/T10149—1988X

醫用射線設備環境要求及試驗方法

YY/T0291—2007X

醫用診斷射線設備測定特性用輻射條件

YY/T0481—2004X

醫用電氣設備第部分安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗

YY0505—20121-2::

醫用電氣設備數字射線成像裝置特性第部分量子探測效率的

YY/T0590.1—2005X1:

測定

醫用電氣設備數字射線成像裝置特性第部分量子探測效率的

YY/T0590.2—2010X1-2:

測定乳腺射線攝影用探測器

X

醫用電氣設備第部分安全通用要求可編程醫用電氣系統

YY/T0708—20091-4::

數字化醫用射線攝影系統專用技術條件

YY/T0741—2009X

醫用射線設備標志包裝運輸和貯存

YY/T1099—2007X、、

3術語和定義

YY/T0590.1—2005、YY/T0590.2—2010、YY/T0741—2009、GB/T10149—1988、YY/T0481—

界定的以及下列