ICS1104040

C35..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T0815—2010

差示掃描量熱法測定超高分子量聚乙烯

熔化焓結晶度和熔點

、

Standardtestmethodformeasurementofenthaloffusionercent

py,p

crstallinitandmeltinointofultra-hih-molecularweihtolethleneb

yy,gpggpyyy

meansofdifferentialscanningcalorimetry

2010-12-27發布2012-06-01實施

國家食品藥品監督管理局發布

YY/T0815—2010

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準使用重新起草法參考差示掃描量熱法測定超高分子量聚乙烯熔化

ASTMF2625—2007《

焓結晶度和熔點編制

、》。

本標準與的技術性差異如下

ASTMF2625—2007:

刪除了第章關鍵詞

———15“”;

將附錄改為附錄內容不變

———X1A,。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會材料及骨科植入物分技術委員會

(SAC/

歸口

TC110/SC1)。

本標準起草單位國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心

:。

本標準主要起草人馬春寶姜熙齊寶芬

:、、。

Ⅰ

YY/T0815—2010

差示掃描量熱法測定超高分子量聚乙烯

熔化焓結晶度和熔點

、

1范圍

本標準描述了超高分子量聚乙烯熔化焓和熔點的測定方法以及結晶度的計算方法

(UHMWPE),。

本方法可用于粉料固化成型后的材料成品或使用過的本方法也可用于經輻射的

、、UHMWPE。

或化學交聯的的熔化焓熔點和結晶度的測定

UHMWPE、。

本方法不針對具體應用指定結晶度范圍或熔點

。

以國際單位表示的數值為標準數值括號內的數值僅供參考

。。

本標準并非試圖對所涉及到的所有安全問題進行闡述即便是那些與其使用有關的安全問題確

,。

立適當的安全及操作規范以及在應用前明確管理限制的適用性是本標準用戶自身的責任

,,。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

差示掃描量熱法測定聚合物轉變溫度

ASTMD3418(Testmethodfortransitiontemperatures

ofpolymersbydifferentialscanningcalorimetry)

差示掃描量熱法測定熔化焓和結晶度

ASTME793(Testmethodforenthalpiesoffusionand

crystallizationbydifferentialscanningcalorimetry)

差示掃描量熱儀和差熱分析儀的溫度校準方法

ASTME967(Testmethodfortemperaturecali-

brationofdifferentialscanningcalorimetersanddifferentialthermalanalyzers)

差示掃描量熱儀的熱流校準操作規程

ASTME968(Practiceforheatflowcalibrationofdiffer-

entialscanningcalorimeters)

熱分析儀和流變儀的操作規程

ASTME1953(Practicefordescriptionofthermalanalysisand

rheologyapparatus)

3符號和定義

下列符號和定義適用于本文件

。

31

.

ΔHf

結晶度為材料的理論熔化焓

100%