標準解讀

《YY 0203-1995 藥用鋁瓶》標準詳細規定了藥用鋁瓶的技術要求、試驗方法、檢驗規則以及標志、包裝、運輸和儲存等方面的內容。該標準適用于盛裝藥品的鋁制瓶子，旨在確保這類容器能夠滿足藥品包裝的安全性與功能性需求。

根據標準，藥用鋁瓶應使用符合相關國家標準或行業標準要求的材料制造，并且其物理化學性能需達到特定指標，比如耐壓強度、密封性能等，以保證內容物不會因外界因素而受到污染或者變質。此外，對于鋁瓶內外表面處理也有明確要求，如內壁涂層必須無毒、不與藥物發生反應；外表面則需光滑平整，便于清潔消毒。

在質量控制方面，《YY 0203-1995》還制定了嚴格的出廠檢驗項目及抽樣方案，包括但不限于外觀檢查、尺寸測量、容量偏差測試等，同時對每批次產品的合格率提出了具體要求。通過這些措施來保障最終到達消費者手中的每一個藥用鋁瓶都是安全可靠的。

至于標識信息，則需清晰標注生產日期、批號、制造商名稱地址等內容，以便于追溯管理。而對于如何妥善保管這些產品，在標準中也給出了指導性意見，比如避免高溫直射、遠離腐蝕性物質存放等建議。


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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 1995-01-17 頒布
  • 1995-05-01 實施
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中華人民共和國醫藥行業標準YY0203-95藥用鋁瓶1995-01-17發布1995-05-01實施國家醫藥管理局發布

中華人民共和國醫藥行業標準i用鋁瓶藥YY0203-951主題內客與適用范匪本標準規定了藥用鋁瓶的產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則和標志、包裝、運輸、存的要本標準適用于裝抗生素原料藥粉劑的藥用鋁瓶(以下簡稱"鋁瓶")2引用標準GBn149鋁制食具容器衛生標準GB528硫化橡膠拉伸性能的測定GB531橡膠邵爾A型硬度試驗方法GB2828逐批檢在計數抽樣程序及抽樣表(適用于連續批的檢查)CB2829周期檢查計數抽樣程序及抽樣表(適用于生產過程穩定性的檢查)GB/T3190鋁及鋁合金加工產品的化學成分GB3512：橡膠熱空氣老化試驗方法GB3514硫化橡膠中游離硫含量的測定亞硫酸鈉法GB3562鋁制食具容器衛生標準的分析方法GB4857.4運輸包裝件基本試驗壓力試驗方法GB7759硫化橡膠在常溫和高溫下恒定形變壓縮永久變形的測定GB9890醫用輸液橡膠瓶塞GB/T14233.2醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物試驗方法ZBY73013鋁鍋、鋁壓力鍋、鋁壺氧化膜耐腐蝕性試驗方法3產品分類31鋁瓶按瓶型分為I、工兩種型式3.2鋁瓶按公稱容積分為3L、15L兩種規格。3.3鋁瓶由瓶身、內蓋、外蓋、密封圈組成，其型式及尺寸應符合圖1、圖2和表1規定。

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