ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T05902—2010/IEC62220-1-22007

.:

醫用電氣設備數字X射線成像裝置

特性第1-2部分量子探測效率的測定

:

乳腺X射線攝影用探測器

Medicalelectricalequipment—CharacteristicsofdigitalX-rayimaging

devices—Part1-2Determinationofthedetectiveuantumefficienc—

:qy

Detectorsusedinmammography

(IEC62220-1-2:2007,IDT)

2010-12-27發布2012-06-01實施

國家食品藥品監督管理局發布

YY/T05902—2010/IEC62220-1-22007

.:

目次

前言…………………………

Ⅰ

引言…………………………

Ⅱ

范圍………………………

11

規范性引用文件…………………………

21

術語和定義………………

31

要求………………………

43

運行條件……………

4.13

射線設備…………………………

4.2X3

輻射質量……………

4.33

試驗器件……………

4.44

幾何位置……………

4.55

輻照條件……………

4.66

未處理數據的校正………………………

58

量子探測效率的測定……………………

68

uv的定義及公式…………

6.1DQE(,)8

用于評估的參數……………………

6.28

影像中不同參數的確定……………

6.39

符合性聲明………………

711

準確性……………………

812

附錄規范性附錄滯后效應的確定…………………

A()13

附錄資料性附錄輸入噪聲功率譜的計算…………

B()15

參考文獻……………………

16

索引…………………………

17

YY/T05902—2010/IEC62220-1-22007

.:

前言

醫用電氣設備數字射線成像裝置特性分為如下幾部分

YY/T0590《X》:

醫用電氣設備數字射線成像裝置特性第部分量子探測效率的

———YY/T0590.1X1:

測定

;

醫用電氣設備數字射線成像裝置特性第部分量子探測效率的測

———YY/T0590.2X1-2:

定乳腺射線攝影用探測器

X;

醫用電氣設備數字射線成像裝置特性第部分量子探測效率的測

———YY/T0590.3X1-3:

定動態攝影用探測器

。

本部分為的第部分

YY/T05902。

本部分等同轉化醫用電氣設備數字射線成像裝置特性第部分量

IEC62220-1-2:2007《X1-2:

子探測效率的測定乳腺射線攝影用探測器并作如下編輯性修改

X》。:

刪除了前言

———IEC;

原標準表下有一行注釋SNR2計算的背景信息在附錄中給出改為SNR2計算的背景信

———2“inC”“in

息在附錄中給出

B。”。

本部分由全國醫用電器標準化技術委員會醫用線設備及用具標準化分技術委員會

X(SAC/TC10/

歸口

SC1)。

本部分主要起草單位航天恒星空間應用技術有限公司遼寧省醫療器械檢驗所上海華線醫用核

:、、

子儀器有限公司

。

本部分主要起草人鄒元孫智勇鐘柏牛

:、、。

Ⅰ

YY/T05902—2010/IEC62220-1-22007

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引言

數字化X射線成像設備正日益廣泛的應用于醫療診斷領域并逐步替代傳統的熒屏膠片系統與模

,

擬的射線影像增強電視系統因此有必要定義描述數字化X射線成像設備特定成像性能參數并標

X。

準化所使用的測量程序

。

在科學界日趨一致的意見即量子探測效率是描述射線成像器件成像性能的最適合的參

,(DQE)X

數描述成像器件維持從輻射野到輸出數字化影像數據的信噪比的能力由于在射線成像

。DQE。X

中輻射野中的噪聲與空氣比釋動能水平是密切相關的值也可以被認為是描述給定數字化射

,,DQEX

線成像設備的劑量效率

。

注盡管已經廣泛的用于描述成像器件的性能但這個物理參數與人言觀察性能之間的關系一直還沒有完全

:DQE,

搞清楚

。

已經廣泛的由制造商用于描述其數字化射線成像器件的性能的規范也由一些管理

DQEX。DQE

機構例如作為認可程序目前還沒有標準規范測量條件或測量程序結果導致不同來源的數據

(FDA)。,

不具有可比性

。

因此制定本部分以期規范測量程序及數字化射線成像器件的量子探測效率符合性聲明的格式

X。

在本部分推薦的計算方法中系統響應是假定所有能量是均等衰減而測得的

DQE,。[5]

本部分的制定對制造商使用者銷售商及管理機構都是有益的它是三個相關系列標準中的第二

、、。

部分

:

第部分適用于射線攝影不包括乳腺射線攝影和透視

1:X,X;

本部分即第部分適用于乳腺射線攝影

,1-2:X;

第部分適用于動態成像探測器

1-3:。

這些標準可以被認為是描述數字化射線成像器件相關參數的系列標準的第一

XYY/T0590

部分

。

Ⅱ

YY/T05902—2010/IEC62220-1-22007

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醫用電氣設備數字X射線成像裝置

特性第1-2部分量子探測效率的測定

:

乳腺X射線攝影用探測器

1范圍

的本部分規定了在制造商規定的醫療使用條件下工作的作為空氣比釋動能和空間頻

YY/T0590,

率的函數的數字化X射線影像設備量子探測效率的測定方法本部分的預期使用者是制造商和裝備

。

精良的測試實驗室

。

本部分適用于乳腺射線攝影成像的數字化X射線影像設備例如但不局限于系統直接或

X,,:CR、

間接基于平板探測器的系統掃描系統基于或光子計數器本部分不適用于

、(CCD)。:

用于普通射線攝影或牙科攝影的數字化X射線影像設備

———X;

———CT;

用于動態成像的器件獲取系列影像的如透視或心臟成像

———(,)。

注之所以不包括上述器件因為它們包含的許多非常重要的參數不同于乳腺射線攝影例如線束質量幾何位

:,X(,、

置時間依賴性等這些技術參數的一些在系列標準中的其他部分和中進行

、)。(YY/T0590.1IEC62220-1-3)

了描述就像對其他參數項目的描述如在和標準中對速度和對比度的處理

,,IECISO。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫用電氣設備第部分乳腺射線攝影設備及乳腺攝影立體定位裝置安

GB9706.242-45:X

全專用要求

(IEC60601-2-45,IDT)

數碼照相機曝光指數感光度值標準輸出靈敏度