標準解讀
《YY/T 0707-2020 移動式攝影X射線機專用技術條件》相對于《YY/T 0707-2008 移動式攝影X射線機專用技術條件》進行了多方面的更新與改進，主要體現在以下幾個方面：
-
術語定義更加明確：新標準對一些專業術語進行了更詳細的定義或修改，以確保行業內外對于相關概念有一致的理解。
-
增加了新的要求：例如，在安全性能方面提出了更為嚴格的標準；針對設備的電磁兼容性也設定了新的測試項目和限值，旨在減少電氣設備之間的相互干擾，保證醫療環境下的使用安全。
-
提高了圖像質量的要求：新版標準加強了對成像清晰度、對比度等方面的規定，通過量化指標來評估X射線影像的質量，從而為臨床診斷提供更加準確可靠的依據。
-
擴展了適用范圍：不僅涵蓋了傳統的移動式攝影X射線機，還考慮到了近年來發展起來的新技術和新產品類型，如便攜式、手持式等小型化設計的X射線裝置也被納入其中。
-
強化了用戶指南的內容：強調制造商需提供詳盡的操作手冊及維護指導信息，幫助使用者正確安裝、操作以及保養設備，延長其使用壽命的同時保障患者及操作人員的安全。
-
增強了環境保護意識：新增了關于產品包裝材料選擇、廢棄物處理等方面的建議，鼓勵采用環保型材料，并采取有效措施降低生產過程中的環境污染。
這些變化反映了隨著科技進步和社會需求的變化，對移動式攝影X射線機的技術要求也在不斷提高和完善。
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....
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- 現行
- 正在執行有效
- 2020-09-27 頒布
- 2021-09-01 實施
文檔簡介
ICS1104050
C43..
中華人民共和國醫藥行業標準
YY/T0707—2020
代替
YY/T0707—2008
移動式攝影X射線機專用技術條件
ParticularspecificationsformobileradiographyX-rayequipment
2020-09-27發布2021-09-01實施
國家藥品監督管理局發布
YY/T0707—2020
目次
前言
…………………………Ⅲ
范圍
1………………………1
規范性引用文件
2…………………………1
術語和定義
3………………1
分類和組成
4………………1
要求
5………………………2
試驗方法
6…………………6
附錄資料性附錄測試體膜
A()…………11
Ⅰ
YY/T0707—2020
前言
本標準按照給出的規則起草
GB/T1.1—2009。
本標準代替移動式攝影射線機專用技術條件
YY/T0707—2008《X》。
本標準與相比主要技術變化如下
YY/T0707—2008:
修改了范圍見第章年版的第章
———“”(1,20081);
修改了規范性引用文件見第章年版的第章
———“”(2,20082);
修改了術語和定義見第章年版的第章
———“”(3,20083);
修改了分類和組成見第章年版的第章
———“”(4,20084);
刪除了內部電源由產品標準規定見年版的
———“:”(20085.1.2e));
修改了最大輸出電功率要求和試驗方法見和年版的和
———“”(5.2.16.2.1,20085.2.16.2.1);
修改了標稱電功率要求和試驗方法見和年版的和
———“”(5.2.26.2.2,20085.2.26.2.2);
修改了射線管電壓要求和試驗方法見和年版的和
———“X”(5.3.16.3.1,20085.3.16.3.1);
修改了射線管電流要求和試驗方法見和年版的和
———“X”(5.3.26.3.2,20085.3.26.3.2);
修改了加載時間要求和試驗方法見和年版的和
———“”(5.3.36.3.3,20085.3.36.3.3);
修改了電流時間積要求和試驗方法見和年版的和
———“”(5.3.46.3.4,20085.3.46.3.4);
修改了成像性能要求和試驗方法見標題
———“”(5.4、5.4.1、5.4.2、5.4.3、5.4.4、5.4.5、5.4.6、5.4.7、
年版的
5.4.8、5.4.9、5.4.10,20085.4.1、5.4.2;6.4.1、6.4.2、6.4.3、6.4.4、6.4.5、6.4.6、6.4.7、6.4.8、
年版的試驗方法
6.4.9、6.4.10,20086.4.1、6.4.2);
修改了機械運動范圍要求和試驗方法見和年版的和
———“”(5.5.16.5.1,20085.5.16.5.1);
修改了角度指示值要求和試驗方法見和年版的和
———“”(5.5.36.5.3,20085.5.36.5.3);
修改了移動性能要求和試驗方法見和年版的和
———“”(5.5.56.5.5,20085.5.56.5.5);
增加了越過門檻的運動要求和試驗方法見和
———“”(5.5.66.5.6);
增加了非運輸狀態的不穩定性要求和試驗方法見和
———“”(5.5.76.5.7);
增加了運輸狀態中的不穩定性要求和試驗方法見和
———“”(5.5.86.5.8);
增加了非預期的運動要求和試驗方法見和
———“”(5.5.96.5.9);
增加了移動狀態外形尺寸要求和試驗方法見和
———“”(5.5.106.5.10);
增加了探測器的墜落要求和試驗方法見和
———“”(5.5.116.5.11);
增加了探測器的承載要求和試驗方法見和
———“”(5.5.126.5.12);
修改了噪聲要求和試驗方法見和年版的和
———“”(5.66.6,20085.66.6);
修改了內部電源要求和試驗方法見和年版的和
———“”(5.76.7,20085.76.7);
刪除了移動狀態外形尺寸年版的
———“”(20085.8);
增加了曝光控制裝置要求和試驗方法見和
———“”(5.86.8);
修改了高壓電纜插頭插座要求和試驗方法見和年版的和
———“、”(5.96.9,20085.96.9);
增加了軟件要求和試驗方法見和
———“”(5.106.10);
修改了外觀要求和試驗方法見和年版的和
———“”(5.116.11,20085.106.10);
修改了安全要求要求和試驗方法見和年版和
———“”(5.136.13,20085.126.12);
修改了電源條件見年版的
———“”(6.1.2,20086.1.2);
增加了線性測試卡見附錄
———“”(A)。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任
。。
Ⅲ
YY/T0707—2020
本標準由國家藥品監督管理局提出
。
本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用射線設備及用具標準化分技術委員會
X(SAC/TC10/
歸口
SC1)。
本標準起草單位遼寧省醫療器械檢驗檢測院東軟醫療系統股份有限公司上海聯影醫療科技有
:、、
限公司成都益樂芯生物科技有限公司上海博方醫療科技有限公司
、、。
本標準主要起草人單旭梁鐵成任濤孟昭陽范波馮慶宇柳晶波
:、、、、、、。
本標準代替標準的歷次版本發布情況為
:
———YY/T0707—2008。
Ⅳ
YY/T0707—2020
移動式攝影X射線機專用技術條件
1范圍
本標準規定了移動式攝影射線機以下簡稱射線機的術語和定義分類和組成要求及試驗
X(X)、、
方法
。
本標準只適用于由單相交流電源和或內部電源供電的移動式攝影射線機
/X。
2規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
醫用電氣設備第部分安全通用要求
GB9706.11:
醫用電氣設備第部分診斷射線發生裝置的高壓發生器安全專用要求
GB9706.32:X
醫用電氣設備第二部分醫用診斷射線源組件和射線管組件安全專用要求
GB9706.11:XX
醫用電氣設備第一部分安全通用要求三并列標準診斷射線設備輻射防護
GB9706.12:.:X
通用要求
醫用電氣設備第部分射線設備附屬設備安全專用要求
GB9706.142:X
醫用射線設備術語和符號
GB/T10149X
醫用診斷射線設備高壓電纜插頭插座技術條件
GB/T10151X、
醫用射線設備環境要求及試驗方法
YY/T0291X
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