ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T0934—2014

醫用動態數字化X射線影像探測器

DynamicdigitalmedicalX-rayimagedetectors

2014-06-17發布2015-07-01實施

國家食品藥品監督管理總局發布

中華人民共和國醫藥

行業標準

醫用動態數字化X射線影像探測器

YY/T0934—2014

*

中國標準出版社出版發行

北京市朝陽區和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區三里河北街號

16(100045)

網址

:

服務熱線

:400-168-0010

年月第一版

201410

*

書號

:155066·2-27277

版權專有侵權必究

YY/T0934—2014

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監督管理總局提出

。

本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用線設備及用具標準化分技術委員會

X(SAC/TC10/

歸口

SC1)。

本標準起草單位北京萬東醫療裝備股份有限公司遼寧省醫療器械檢驗所

:、。

本標準主要起草人樊小敏劉楊盧金明侯耀芳

:、、、。

Ⅰ

YY/T0934—2014

醫用動態數字化X射線影像探測器

1范圍

本標準規定了醫用動態數字化射線影像探測器的術語和定義組成要求試驗方法檢驗規則

X、、、、、

標志標簽說明書和包裝運輸貯存

、、、、。

標準適用于醫用動態數字化射線影像探測器

X。

本標準不適用于

:

乳腺攝影用探測器和牙科攝影用探測器

———;

計算機體層攝影用探測器

———;

僅具有單次曝光成像功能的探測器

———;

影像增強器成像系統

———。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫用電氣設備第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:

醫用射線設備術語和符號

GB/T10149—1988X

醫用電氣設備環境要求及試驗方法

YY/T0291—2007

醫用診斷射線設備測定特性用輻射條件

YY/T0481—2004X

醫用電氣設備第部分安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗

YY0505—20121-2::

醫用電氣設備數字射線成像裝置特性第部分量子探測效率的測

YY/T0590.3—2011-X1-3:

定動態成像用探測器

醫用電氣設備第部分安全通用要求并列標準可編程醫用電氣系統

YY/T0708—20091-4::

數字化醫用射線攝影系統專用技術條件

YY/T0741—2009X

醫用射線設備包裝運輸和貯存

YY/T1099—2007X、

3術語和定義

中界定的以及下列術語和定義適用

GB/T10149—1988、YY/T0741—2009、YY/T0590.3—2011

于本文件

。

31

.

醫用動態數字化X射線影像探測器dynamicdigitalmedicalX-rayimagedetectors

對射線透視和序列攝影產生的影像進行空間采樣后實時將光量子形式的影像信息轉換為數字

X,

化電子形式的影像信息的轉換器

。

32

.

劑量線性范圍lineardoserange

在給定射線入