ICS1104050

CCSC.43.

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T0934—2022

代替YY/T0934—2014

醫用動態數字化X射線影像探測器

DynamicdigitalmedicalX-rayimagedetectors

2022-05-18發布2023-06-01實施

國家藥品監督管理局發布

YY/T0934—2022

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

組成

4………………………2

要求

5………………………2

試驗方法

6…………………4

附錄規范性試驗布局

A()………………9

Ⅰ

YY/T0934—2022

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替醫用動態數字化射線影像探測器本文件與

YY/T0934—2014《X》,YY/T0934—

相比主要技術變化如下

2014,:

更改了規范性引用文件中的部分引用文件版本改為引用最新版本見第章年版的

a)“”,(2,2014

第章

2);

刪除了劑量線性范圍的術語和定義見年版的

b)“”(20143.1);

更改了線性動態范圍和幀頻的定義見年版的

c)“”“”(3.7、3.8,20143.3、3.4);

增加了校準亮場圖像暗場圖像模式噪聲等效劑量附加滯后效應增殖滯后效應

d)“”“”“”“”“”“”“”

和幀間灰度穩定性共個術語和定義見和

“”8(3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.9、3.103.11);

更改了組成的描述增加嵌入式軟件見第章年版的第章

e)“”,(4,20144);

刪除了劑量線性范圍見年版的

f)“”(20145.4);

增加了圖像質量要求將單列的與圖像質量有關的要求歸入該條款下見

g)“”,(5.4.1、5.4.2、5.4.3、

和年版的和

5.4.4、5.4.5、5.4.6、5.4.7、5.4.8、5.4.95.4.10,20145.5、5.6、5.7、5.8、5.9、5.10

5.11);

增加了噪聲等效劑量見和噪聲等效劑量測試方法見

h)“”(5.4.1)“”(6.4.1);

更改了線性動態范圍見年版的和線性動態范圍試驗方法見

i)“”(5.4.2,20145.5)“”(6.4.2,2014

年版的和

6.46.5);

更改了幀頻的表述要求見年版的

j)“”(5.4.3,20145.6);

將線對分辨率更改為空間分辨率見年版的更改了空間分辨率試驗

k)“”“”(5.4.4,20145.7),“”

方法見年版的

(6.4.4,20146.7);

更改了調制傳遞函數空間頻率的表達方式見年版的

l)“”(5.4.5,20145.8);

更改了量子探測效率空間頻率的表達方式見年版的更改了量子探測效

m)“”(5.4.6,20145.9),“

率的記錄方式見年版的

”(6.4.6,20146.9);

刪除了殘影見年版的

n)“”(20145.10);

增加了附加滯后效應見和附加滯后效應測試方法見

o)“”(5.4.7)“”(6.4.7);

增加了增殖滯后效應見和增殖滯后效應測試方法見

p)“”(5.4.8)“”(6.4.8);

增加了幀間灰度穩定性見和幀間灰度穩定性測試方法見

q)“”(5.4.9)“”(6.4.9);

更改了偽影的序號見年版的和偽影的測試方法見年版

r)“”(5.4.10,20145.11)“”(6.4.10,2014

的

6.11);

增加了通信見和通信的驗證方法見

s)“”(5.5)“”(6.5);

更改了測試環境的序號更改引用文件的版本和中間檢驗項目的序號見和年

t)“”,(5.76.7,2014

版的和

5.136.13);

刪除了安全見年版的和

u)“”(20145.146.14);

刪除了檢驗規則標識標簽使用說明書包裝運輸貯存見年版的第章第

v)“”“、、”“、、”(20147、

章和第章

89);

增加了附錄的試驗布局見附錄

w)A(A)。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

Ⅲ

YY/T0934—2022

本文件由國家藥品監督管理局提出

。

本文件由全國醫用電器標準化技術委員會醫用射線設備及用具分技術委員會

X(SAC/TC10/

歸口

SC1)。

本文件起草單位上海奕瑞光電子科技股份有限公司上海品臻影像科技有限公司深圳市深圖醫

:、、

學影像設備有限公司遼寧省醫療器械檢驗檢測院北京萬東醫療科技股份有限公司

、、。

本文件主要起草人張楠李懿馨饒玉明何珊珊陶裕衡樊小敏

:、、、、、。

本文件所代替文件的歷次版本發布情況為

:

———YY/T0934—2014。

Ⅳ

YY/T0934—2022

醫用動態數字化X射線影像探測器

1范圍

本文件規定了醫用動態數字化射線影像探測器以下簡稱探測器的術語和定義組成要求和

X()、、

試驗方法

。

本文件適用于醫用動態數字化射線影像探測器

X。

本文件不適用于

:

牙科攝影用探測器

———;

影像增強器成像系統

———。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

醫用射線設備術語和符號

GB/T10149X

醫用射線設備環境要求及試驗方法

YY/T0291X

醫用診斷射線設備測定特性用輻射條件

YY/T0481—2016X

醫用電氣設備數字射線成像裝置特性第部分量子探測效率的測定動

YY/T0590.3X1-3:

態成像用探測器

3術語和定義

和界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T10149、YY/T0481—2016YY/T0590.3