ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T0746—2021

代替

YY/T0746—2009

車載醫用X射線診斷設備專用技術條件

ParticularspecificationsformedicalX-rayequipmentinstallonthevehicle

2021-03-09發布2022-04-01實施

國家藥品監督管理局發布

中華人民共和國醫藥

行業標準

車載醫用X射線診斷設備專用技術條件

YY/T0746—2021

*

中國標準出版社出版發行

北京市朝陽區和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區三里河北街號

16(100045)

網址

:

服務熱線

:400-168-0010

年月第一版

20213

*

書號

:155066·2-35357

版權專有侵權必究

YY/T0746—2021

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替車載射線機專用技術條件本標準與相比

YY/T0746—2009《X》。YY/T0746—2009

主要變化如下

:

修改了規范性引用文件見第章年版的第章

———“”(2,20092);

修改了術語和定義見第章年版的第章

———“”(3,20093);

修改了分類和組成見第章年版的第章

———“”(4,20094);

修改了由產品標準規定為由制造商規定見第章第章年版的第章第

———“”“”(5、6,20095、6

章

);

修改了電功率加載因素及控制成像性能軟件功能機械裝置性能高壓電纜插頭插

———“”“”“”“”“”“、

座外觀安全的要求見年版的

”“”“”(5.2,20095.2、5.3、5.4、5.5、5.6、5.7、5.12、5.14);

運載車輛改為運載車輛的空間要求見年版的

———“”“”(5.3,20095.8);

修改了輸入電源見年版的

———“”(5.4,20095.9);

修改了安裝穩定性見年版的

———“”(5.5,20095.10);

修改了環境試驗見年版的

———“”(5.7,20095.13);

修改了見年版的

———6.1.2a)[6.1.2a),20096.1.2a)];

修改了電功率加載因素及控制成像性能軟件功能機械裝置性能高壓電纜插頭插

———“”“”“”“”“”“、

座外觀安全的試驗方法見年版的

”“”“”(6.2,20096.2、6.3、6.4、6.5、6.6、6.7、6.12、6.14);

修改了運載車輛標題見年版的

———“”(6.3,20096.8);

修改了輸入電源見年版的

———“”(6.4,20096.9);

修改了環境試驗見年版的

———“”(6.7,20096.13)。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家藥品監督管理局提出

。

本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用射線設備及用具分技術委員會

X(SAC/TC10

歸口

SC1)。

本標準起草單位遼寧省醫療器械檢驗檢測院深圳市艾克瑞電氣有限公司深圳安科高技術股份

:、、

有限公司

。

本標準主要起草人單旭王建軍史繼生王曉桐馬躍謝濤劉鵬

:、、、、、、。

本標準所代替標準的歷次版本發布情況為

:

———YY/T0746—2009。

Ⅰ

YY/T0746—2021

車載醫用X射線診斷設備專用技術條件

1范圍

本標準規定了車載醫用射線診斷設備的術語和定義分類和組成要求和試驗方法

X、、。

本標準適用于安裝在運輸車輛上且運輸車輛處于靜止狀態進行診斷的醫用射線診斷設備

X。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫用電氣設備第部分射線計算機體層攝影設備安全專用要求

GB9706.182:X

醫用射線設備術語和符號

GB/T10149X

醫用成像部門的評價及例行試驗第部分射線攝影和透視系統用

GB/T19042.1—20033-1:X

射線設備成像性能驗收試驗

X

醫用成像部門的評價及例行試驗第部分射線計算機體層攝影設

GB/T19042.5—20063-5:X

備成像性能驗收試驗

醫用射線設備環境要求及試驗方法

YY/T0291—2016X

射線計算機體層攝影設備通用技術條件

YY/T0310—2015X

乳腺射線機專用技術條件

YY/T0706—2017X

數字化攝影射線機專用技術條件

YY/T0741—2018X

胃腸射線機專用技術條件

YY/T0742—2021X

遙控透視射線機專用技術條件

YY/T0745—2009X

3術語和定義

和界定的以及下列術語和

GB9706.18、GB/T10149、GB/T19042.1—2003GB/T19042.5—2