ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T0310—2015

代替

YY0310—2005

X射線計算機體層攝影設備通用技術條件

GeneralspecificationsforX-rayequipmentforcomputedtomography

2015-03-02發布2016-01-01實施

國家食品藥品監督管理總局發布

YY/T0310—2015

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替射線計算機體層攝影設備通用技術條件

YY0310—2005《X》。

本標準與相比主要技術變化如下

YY0310—2005:

修改了適用范圍描述包含為放射治療計劃提供圖像數據的掃描裝置

———,CT;

增加了規范性引用文件和兩個標準

———YY0505YY/T0708;

在要求中的環境條件調整為所要求的條件

———GB9706.1;

增加掃描架旋轉速度的要求

———;

將原來掃描時間修改為曝光時間

———;

刪除了指示儀表年版

———(20055.5.5);

增加了放射治療計劃的要求和試驗方法

———(RTP)。

本標準由國家食品藥品監督管理總局提出

。

本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用線設備及用具分技術委員會

X(SAC/TC10/SC1)

歸口

。

本標準起草單位遼寧省醫療器械檢驗所航衛通用電氣醫療系統有限公司

:、。

本標準主要起草人王建軍郝素麗牟莉韓強王壽民

:、、、、。

本標準所代替標準的歷次版本發布情況為

:

———YY0310—1998、YY0310—2005。

Ⅰ

YY/T0310—2015

X射線計算機體層攝影設備通用技術條件

1范圍

本標準規定了射線計算機體層攝影設備以下簡稱掃描裝置的術語和定義分類組成要

X(CT)、、、

求和試驗方法

。

本標準適用于掃描裝置其中包括為放射治療計劃提供圖像數據的掃描裝置

CT,CT。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫用電氣設備第部分安全通用要求

GB9706.11:

醫用電氣設備第二部分醫用診斷射線源組件和射線管組件安全專用要求

GB9706.11:XX

醫用電氣設備第一部分安全通用要求三并列標準診斷射線設備輻射防護

GB9706.12:.X

通用要求

醫用電氣設備第部分射線設備附屬設備安全專用要求

GB9706.142:X

醫用電氣設備第一部分安全通用要求并列標準醫用電氣系統安全專用要求

GB9706.15:1.:

醫用電氣設備第部分射線計算機體層攝影設備安全專用要求

GB9706.182:X

醫用射線設備術語和符號

GB/T10149X

醫用射線設備高壓電纜插頭插座技術條件

GB/T10151X、

醫用成像部門的評價及例行試驗第部分射線計算機體層攝影設

GB/T19042.5—20063-5:X

備圖像性能驗收試驗

金屬制件的鍍層分類技術要求

YY0076—1992

醫用射線設備環境要求及試驗方法

YY/T0291X

醫用電氣設備第部分安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗

YY05051-2::

醫用電氣設備放射治療計劃系統的安全要求

YY0637

醫用電氣設備第部分安全通用要求并列標準可編程醫用電氣系統

YY/T07081-4::

3術語和定義

和界定的術語和定義適用于本文件

GB/T10149、GB9706.18、GB/T19042.5—2006YY0637。

4分類和組成