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文檔簡介
1、國際汽車行業質量管理技術應用培訓系列講作(七)產 品 審 核(VDA6.5結合Formel-Q)楊國平10/16/20221國際汽車車行業質質量管理理技術應應用培訓訓系列講講作(七七)1ISO/TS16949對產產品審核核的要求求8.2.2.3 產品品審核組織應以以確定的的頻次,在生產產和交付付的適當當階段對對其產品品進行審審核,以以驗證符符合所有有規定的的要求,如:產產品尺寸寸、功能能、包裝裝和標簽簽。VDA6.1中03.4條款“產品審審核”用用于審定定最終檢驗驗后的產產品與規定的質質量要求求的符合情況。ccfriendgpyang01/401/17/20202國際汽車車行業質質量管理理技術
2、應應用培訓訓系列講講作(七七)2 關于于VDA62.1標標準結結構變化化2.1.1老老結構ccfriendgpyang02/40德國汽車工業質量標準(VDA6)VDA6質量審核的基本準則審核與認證VDA6第1部分質量體系審核VDA6第2部分質量體系審核服務VDA6第3部分過程審核VDA6第4部分質量體系審核生產設備VDA6第5部分產品審核VDA6第6部分服務審核1/17/20203國際汽車車行業質質量管理理技術應應用培訓訓系列講講作(七七)2 關于于VDA62.1標標準結結構變化化2.1.2新新結構ccfriendgpyang03/40德國汽車工業質量標準(VDA6)VDA6質量審核基本準則V
3、DA6第1部分質量管理體系審核批量產品VDA6第3部分過程審核批量產品/服務VDA6第5部分產品審核(實物與無形產品)VDA6第2部分質量管理體系審核服務VDA6第4部分質量管理體系審核生產資料VDA6第7部分過程審核生產資料1/17/20204國際汽車車行業質質量管理理技術應應用培訓訓系列講講作(七七)2 關于于VDA62.2第第二二版VDA6.5標準準的主要要變化及及依據ISO/TS16949成為汽車車工業質質量管理理的行動動基礎。更清清楚界定定產品審核核與鑒定試驗驗的差別。取消消了第一一版中的的具體實實例,代代之以產產品審核核程序管管理手冊冊,這樣樣企業可以以開發一一套適合合于其自自身產
4、品品的產品品審核體體系。產品品質量是是通過持續實施施預防性性質量規規劃的方法得得以保障障的。顧客客要求、安全標標準和法法律規定定的提高高,以及及更多地地投入使使用了電電子元件和軟軟件,這這些都導導致產品品具有更更高的復雜性。終端顧客客的期望望不能夠僅僅僅列在在技術說說明中。汽車生生產商和和供應商商必須將這這些產品品特性視視為己任任,并轉轉化到產產品中。在進行行產品審審核時必須考慮慮這一焦焦點問題題。產品品審核應應當在一一系列的的過程中中體現出出自制/外包產產品的質量水平平。由多多個單項項流程組組成的生生產流程程必須從從合理性性和經濟濟性的角角度著眼眼,達到質量量、時間間和成本本的最優優值。cc
5、friendgpyang04/401/17/20205國際汽車車行業質質量管理理技術應應用培訓訓系列講講作(七七)3 產品品審核的的目的和和應用范范圍3.1目目的的產品品審核是是從顧客的角角度對產品進進行獨立立的評估估的管理理工具,并且避免免產品和和貨物缺缺損情況況出現。產品品審核還還體現了了持續改進進的潛力。產品品審核能能夠揭示示主要缺陷陷和發展趨趨勢。產品品審核能能推斷出出體系或流程的薄弱環環節,據據此進行行進一步步的審核,如如:過程程審核和和體系審審核。實施持續續改善過過程(KVP)和遵循循零缺陷陷的戰略略(大眾汽汽車集團對供應應商的要要求)的一種手手段。(Formel-Q第七版)可以了
6、解解與客戶戶要求不不符之處處,并直直接判斷斷出對此此產生影影響的過程。(Formel-Q第七版)ccfriendgpyang05/401/17/20206國際汽車車行業質質量管理理技術應應用培訓訓系列講講作(七七)3 產品品審核的的目的和和應用范范圍3.2應應用用范圍3.2.1產產品范范圍按構成主主體定義義類別:硬件件(如:曲軸、配備的的接線板板、座椅椅裝置)軟件件(如:控制器器、導航航)流程程性材料料(如:潤滑劑劑)或上上述產品品的組合合。按所屬層層級定義義類別:零件件,例如如:螺絲絲、輪胎胎、曲軸軸箱組合合構件,如:控控制器、發動機機、變速速器、車車身整車車。ccfriendgpyang0
7、6/401/17/20207國際汽車車行業質質量管理理技術應應用培訓訓系列講講作(七七)3 產品品審核的的目的和和應用范范圍3.2應應用用范圍3.2.2特特性范范圍零件件/材料料與名細細表的符符合性產品品尺寸材料料功能能性可靠靠性包裝裝標識識ccfriendgpyang07/401/17/20208國際汽車車行業質質量管理理技術應應用培訓訓系列講講作(七七)3 產品品審核的的目的和和應用范范圍3.2應應用用范圍3.2.3審審核時時機在所所有生產產階段均均可以進進行產品品審核。對某某個生產產階段可可以發貨貨的中間間或最終終產品進進行審核核。3.2.4產產品審審核不是是重復復進行伴伴隨生產產的檢驗
8、驗直接接的過程程控制質量量管理體體系有效效性的唯唯一證明明注:產產品審核核不能替替代生產產過程中中的檢驗驗。產品審核核反映過過程控制制的完善善程度。ccfriendgpyang08/401/17/20209國際汽車車行業質質量管理理技術應應用培訓訓系列講講作(七七)3 產品品審核的的目的和和應用范范圍3.2應應用用范圍3.2.5產產品審審核與其其它檢驗驗的界定定ccfriendgpyang09/40產品審核鑒定檢驗(認可檢驗/周期試驗)進貨檢驗首件檢驗過程巡檢尾件檢驗100%檢驗過程終檢(入庫前)目的產品質量水平和過程存在的風險產品與技術要求的符合性進貨產品與采購要求的符合性過程是否穩定,是否
9、滿足批量生產要求過程運行一段時間后的穩定性批次產品是否合格,工裝模具是否可以再次使用剔除出有缺陷的產品確定產品所需的控制已完成,可以放行交付對象工序加工結束產品、最終成品材料、最終成品批量進貨產品工序加工開始產品工序加工運行一段時間后的產品工序加工結束產品Cpk1.33過程產品或簡單外觀項目包裝待入庫產品頻次按年度計劃安排或出現重大質量事故新產品投產前,或顧客/法律/產品標準規定的周期1次/n批,可根據產品質量水平決定每班或每批開始或中間更換產品m小時或n件,可根據質量水平決定每批結束或中間維修/更換工裝模具隨生產連續實施或對隔離批產品實施每一入庫批1/17/202010國際汽車車行業質質量管
10、理理技術應應用培訓訓系列講講作(七七)3 產品品審核的的目的和和應用范范圍3.2應應用用范圍3.2.5產產品審審核與其其它檢驗驗的界定定ccfriendgpyang10/40產品審核認可檢驗(型式試驗)進貨檢驗首件檢驗過程巡檢尾件檢驗100%檢驗過程終檢(入庫前)依據產品審核程序及涵蓋顧客要求的內部質量標準(考慮了圖紙、標準、法規、顧客期望、生產控制計劃)試驗計劃(考慮了標準/技術要求)進貨檢驗指導書(考慮了材料標準、零部件圖紙、法規及控制計劃)過程檢驗指導書(來自于生產控制計劃的展開)過程檢驗指導書(來自于生產控制計劃的展開)過程檢驗指導書(來自于生產控制計劃的展開)過程檢驗指導書或缺陷樣件
11、/目視板(來自于控制計劃的展開)終檢檢驗指導書(來自于控制計劃的展開)記錄/報告產品審核記錄/報告試驗/認可報告進貨檢驗報告過程檢驗記錄過程檢驗記錄過程檢驗記錄,尾件標簽缺陷收集卡(不合格記錄)終檢記錄、出廠檢驗報告后續處置措施隔離、100%篩選、通知顧客、召回、糾正措施隔離、通知顧客、召回、糾正措施拒收、使用前100%篩選或返工、供方糾正措施隔離、調整隔離、調整、100%篩選隔離、100%篩選、工裝/模具維修缺陷統計分析、糾正措施隔離、100%篩選、糾正措施1/17/202011國際汽車車行業質質量管理理技術應應用培訓訓系列講講作(七七)4 產品品審核流流程ccfriendgpyang11/
12、40審核程序序審核規劃劃產品審核核實施提交報告告糾正措施施1/17/202012國際汽車車行業質質量管理理技術應應用培訓訓系列講講作(七七)4 產品品審核流流程4.1審審核程程序包括括規劃、組織和和實施產產品審核核所需的的所有工工作。它包包括為某某個特定定時間規規劃的,針對某某一特定定目的(如:內內部質量量檢測、運運轉平穩穩性證明明等)的一項或或多項審審核。包含含人員和和檢測所所需資源源的籌備備。為了了簡化,可以將將全部產產品分為為不同的的產品系系列。根據據不同標標準進行行分類后后,可以以有針對對性地進進行審核核,得出出結論,避免重復復檢測。審核核程序屬屬于質量量管理的的職能范范圍。注:具備備
13、相應的的組織結結構是進進行系統統的、獨獨立的產產品審核核的重要要前提!ccfriendgpyang12/401/17/202013國際汽車車行業質質量管理理技術應應用培訓訓系列講講作(七七)4 產品品審核流流程4.1審審核程程序ccfriendgpyang13/40輸入標準準定義審核核程序的的目標和和開發確定需需要審核核的產品品確定相相關的審審核目標標確定職職責資源規規劃批準審審核程序序實施審核核程序溝通審審核程序序籌備所所需資源源保障審審核的實實施審核工工作的記記錄評估和和批準審核報報告保障審審核后續續措施審核程序序的控制制檢驗產產品審核核和審核核程序的目標是是否達到到調整審核核程序的的目標
14、和和標準注:審核核程序管管理流程程1/17/202014國際汽車車行業質質量管理理技術應應用培訓訓系列講講作(七七)4 產品品審核流流程4.1審審核程程序ccfriendgpyang14/401/17/202015國際汽車車行業質質量管理理技術應應用培訓訓系列講講作(七七)4 產品品審核流流程4.1審審核程程序ccfriendgpyang15/401/17/202016國際汽車車行業質質量管理理技術應應用培訓訓系列講講作(七七)4 產品品審核流流程4.1.1輸輸入標準準ccfriendgpyang16/40一般性輸輸入條件件:顧客要要求(特特定)企業所所認知的的,作為為顧客滿滿意度重重要組成部
15、分的的顧客期期望(非非特定)內部清清單(特殊特特性清單單)內部與與外部顧顧客索賠賠(例如如:早期期損壞、擔保數據據、現場場數據)風險研研究得到到的認識識(例如如:潛在在失效模式與后后果分析析)顧客滿滿意度調調查與測測試報告告的結果果前期產產品審核核的結論論與措施施法律要要求或法法律規定定的檢測測戰略重重要性和和組織所所承擔的的風險工廠的內內部條件件/突發發事件:機器、設備更更換人員更更替、代代理、換換班搬遷、供應商商更換難以識識別/發發現的偏偏差產品的的技術特特征(綜合性性能)產品型型號批次規規模(大大批量、小批量、手工工生產)生產線線(生產產工藝變變更)沒有能能力的生生產和測測量流程1/17
16、/202017國際汽車車行業質質量管理理技術應應用培訓訓系列講講作(七七)4 產品品審核流流程4.1.2重重新鑒定定通過對產產品進行行鑒定檢檢驗來證證實是否否遵守了了顧客的的特定要要求。生生產管理理計劃(控制計計劃)中包含了了所需的的檢驗。如產品品審核需需出據該該鑒定證證明,那那就應當當將這一一檢測范范圍整合合到審核核程序中中。參見ISO/TS169498.2.4.1 全尺尺寸檢驗驗和功能能試驗應根據適適用的顧顧客工程程材料及及性能標標準,按按控制計計劃的規規定,對對每一種種產品進進行全尺尺寸檢驗驗和功能能驗證。其結果果可供顧顧客評審審。ccfriendgpyang17/401/17/2020
17、18國際汽車車行業質質量管理理技術應應用培訓訓系列講講作(七七)4 產品品審核流流程4.1.3CoP專專門檢測測原則則上生產產商必須須保證其其產品符符合法律律要求,CoP檢測可以以為通過過批準提供證明明。需要要對汽車車生產商商自己生生產的或或具備自自己的零零部件許許可的所所有零部部件進行檢測。其它它的CoP檢測在許許可規定定或官方方規定中中予以規規定。注:CoPConformity of Production(生產一一致性)的縮寫寫,生產產同法律律要求的一一致性。ccfriendgpyang18/401/17/202019國際汽車車行業質質量管理理技術應應用培訓訓系列講講作(七七)4 產品品審
18、核流流程4.1.4審審核程序序的范圍圍在審核程程序中除除了輸入入的標準準外,還還應當確確定:從產產品系列列中選定定的產品品審核核目的/范圍,審核規規劃的內內容職責責(如:審核規規劃)資源源(如:檢測設設備、審審核員)審核核的日期期/頻率率匯報報制度和和報告的的接收者者快速速反應措措施/糾糾正措施施方法ccfriendgpyang19/401/17/202020國際汽車車行業質質量管理理技術應應用培訓訓系列講講作(七七)4 產品品審核流流程4.1.5審審核程序序的監控控與評估估應當定期期對審核核程序的的實施進進行控制制與評估估,應當當考慮到到下列方方面:結果果與趨勢勢同方方法的一一致性內部部和外
19、部部顧客的的要求與與期望審核核程序的的記錄替代代的或新新的審核核方法各個個審核團團隊在可可比較的的條件下下取得的的成果一一致評估估是否滿滿足輸入入標準(如:顧顧客滿意意度)對于偏離離企業要要求的審審核程序序評估結結果必須須要采取取糾正和和糾正措措施,以以對審核核程序實實施持續續改進。ccfriendgpyang20/401/17/202021國際汽車車行業質質量管理理技術應應用培訓訓系列講講作(七七)4 產品品審核流流程4.2審審核規規劃由審審核程序序得來。對所所有實施施產品,規劃所所需的工工作和資資源、時時間安排排以及隨隨機抽樣樣范圍進行行了說明明。規定定了使用用何種檢檢測方法法。規定定了采
20、用用何種檢檢測工具具對產品品性能進進行檢驗驗。制定定審核規規劃是審審核規劃劃員的職職責。輸出:產產品審核核檢驗規規程年度產品品審核計計劃.xlsccfriendgpyang21/40improvementquick salebest in-class1/17/202022國際汽車車行業質質量管理理技術應應用培訓訓系列講講作(七七)4 產品品審核流流程4.2.1檢檢驗特性性與清單單審核程序序中確定定的檢驗驗特性將將在審核核規劃中中得到進進一步的的細化,例如:材料料質量量外觀觀、氣味味與手感感功能能性(電電子/機機械)軟件件的耐用用性包裝裝/標簽簽。可靠性和和使用壽壽命檢驗驗中的其其他特性性,例如
21、如:耐腐腐蝕性溫度度變化特特性靜力力學和動動力學特特性。ccfriendgpyang22/401/17/202023國際汽車車行業質質量管理理技術應應用培訓訓系列講講作(七七)4 產品品審核流流程4.2.2檢檢驗方法法/工具具與抽樣樣檢驗批批量使用用適當的的、有能能力的測測量和檢檢驗工具具。如果果可行,應當選選擇不用用于批量量檢驗的的檢測工工具,以以識別出出不適合的的或不可可靠的用用于批量量檢驗的的檢測工工具。在質質量檢測測時應當當使用同同顧客協協定的缺缺陷目錄錄/標準準樣品。為了了保持評評估標準準的普適適性和恒恒定性,應當定定期對評評估標準準進行調整整。審核核的抽樣樣檢驗批批量取決決于根據據
22、產品和和邊界條條件選擇擇的檢測測方法,還還要考慮慮產量、生產的的復雜性性、生產產工藝、統計覆覆蓋面以及法法律要求求。對于每一一個批量量生產的的產品必必須每年年至少進進行一次次產品審審核。生產控制制計劃中中必須規規定產品品審核的的要求。(Formel-Q第七版)ccfriendgpyang23/401/17/202024國際汽車車行業質質量管理理技術應應用培訓訓系列講講作(七七)4 產品品審核流流程4.2.3零零件取樣樣按照照相應的的審核程程序對需需審核的的產品進進行取樣樣。按隨隨機原則則進行抽抽取。抽取取的樣品品必須經經過流程程計劃的的檢驗,證明無無缺陷,達到可以以交付或或發貨的的狀態。4.2
23、.4零零件標識識對抽抽取的零零部件進進行明確確標識。從而而保證生生產流程程中的排排序。以便便能夠將將各個測測量值分分配給經經過審核核的產品品。標識識內容:名稱/零零件號/生產批批號/統統一編號號/抽樣樣日期/抽樣地地點等。ccfriendgpyang24/401/17/202025國際汽車車行業質質量管理理技術應應用培訓訓系列講講作(七七)4 產品品審核流流程4.2.5零零件運輸輸/包裝裝在審審核和運運輸時必必須保護護零件不不受損害害(如:防止腐腐蝕、電磁兼容容性、機機械損害害等)。零件件的運輸輸不得影影響需要要檢測的的特性。4.2.6零零件退回回經過過審核的的產品原原則上可可以退回回,只要要
24、其性能能同新零零件的性性能一致致。產品品應當按按原始的的取樣狀狀態退回回(例如如:防腐腐蝕、規規定包裝裝)。必須須保證同同將要交交付的產產品沒有有任何偏偏差。對有有缺陷的的零件按按照內部部規定處處理。特別強調調:經過過可靠性性等運行行試驗合合格的樣樣品不能能交付使使用。ccfriendgpyang25/401/17/202026國際汽車車行業質質量管理理技術應應用培訓訓系列講講作(七七)4 產品品審核流流程4.2.7參參考文獻獻產品審核核規劃需需要參考考所有含含有質量量要求內內容的技技術文件件,可能能包括:圖紙紙規規范潛在在失效模模式及后后果分析析生產產流程規規劃、流流程說明明(過程流流程圖、
25、工藝過過程卡)檢測測說明缺缺陷目錄錄參照照樣本、目錄分分析方法法規定評價/質量標準準材料列表表許可的生生產偏差差(特殊殊認證)顧客要求求說明標準法律規定定(例如如:各洲洲法律)可能有帶帶有評估估的缺陷陷鑒定(例如:主要缺缺陷和次次要缺陷陷)供貨貨協議進進行缺陷陷分級ccfriendgpyang26/401/17/202027國際汽車車行業質質量管理理技術應應用培訓訓系列講講作(七七)4 產品品審核流流程4.3產產品審審核實施施由受受專業針對對性培訓的審審核員實實施產品品審核。審核核時需臨臨時通知知相關部部門產品品取樣情情況,以以便能夠夠相應調整產量量。如果果是由于于現實的的原因進進行審核核(如
26、:索賠),可以以將該零件所在在的批次次扣留至至審核結結束。如果果在涉及及安全的的性能發發現缺陷陷,需要要在確定定缺陷后后馬上采取緊急措施施。ccfriendgpyang27/401/17/202028國際汽車車行業質質量管理理技術應應用培訓訓系列講講作(七七)4 產品品審核流流程4.3產產品審審核實施施ccfriendgpyang28/40通知所涉涉及的方方面注:產品品審核實實施流程程從正在運運行的生生產中進行零件件取樣根據審核核規劃進進行檢測測對零件進進行標識識記錄結論論1/17/202029國際汽車車行業質質量管理理技術應應用培訓訓系列講講作(七七)4 產品品審核流流程4.4提提交報報告審
27、核核記錄需需整理形形成報告告。記錄錄偏差情情況。按照照缺陷級級別進行行權衡。包含含所有評評價產品品質量參參數的統統計信息息。制定定產品保保障與產產品改進進的糾正正措施的的依據。分發發給相關關負責部部門,并并根據規規定進行行存檔。對產產品審核核結果的的評定根根據不同同的企業業和產品品有所不不同,也可能同同產品的的使用情情況有關關。為保保證可對對比性,要在較較長的一一段時間間內保持持評價方方法的恒恒定。ccfriendgpyang29/401/17/202030國際汽車車行業質質量管理理技術應應用培訓訓系列講講作(七七)4 產品品審核流流程4.4.1報報告內容容包含含單項檢檢測的審審核結果果,結論
28、論具有現現實性。包含:是否符符合產品品規范;缺陷位位置和種種類;缺陷特特征(如如:輕微微、中等等、嚴重重等)。經過過分類和和權衡的的產品審審核結論論可以簡簡化成質質量參數數,以便進行行比較分分析。例例如:缺陷分分類累計計;缺陷/檢測特特性數量量;質量等等級。ccfriendgpyang30/401/17/202031國際汽車車行業質質量管理理技術應應用培訓訓系列講講作(七七)4 產品品審核流流程4.4.2缺缺陷分級級與評定定說明為使使缺陷特特征/后后果結構構化,將將對缺陷陷分級。審核核偏差可可以按缺缺陷分級級進行分分類。缺陷陷分級的的角度:顧客角角度:發發現的幾幾率(顧顧客相關關/有條條件地與
29、與顧客相相關)。技術角角度:與與技術規規范規定定的偏差差(規格格手冊,圖紙,功能描描述)。常見見分類:A類:關鍵鍵缺陷B類:主要要缺陷C類:次要要缺陷ccfriendgpyang31/401/17/202032國際汽車車行業質質量管理理技術應應用培訓訓系列講講作(七七)4 產品品審核流流程4.4.3缺缺陷評評級、決決策、措措施(Formel-Q第第七版)缺陷級別缺陷特征/后果緊急措施后續措施必定會引起客戶不滿的產品缺陷危及人身安全,違法,違規,產品不能使用無法銷售的產品/無法使用的產品非常嚴重的外表面缺陷對已有零件進行隔離/篩選通知客戶采取措施和風險評估在制造過程/檢驗過程中采取糾 正措施,必
30、要時進行全檢對過程和成品采取更嚴格的檢驗措施必要時對準備出廠產品100%檢驗。必須在開發部門申請偏差許可與大眾汽車集團客戶工廠協商采取進一步措施(見 Formel Q 質協議) 對過程/檢驗活動進一步分析認真完善糾正措施并落實提供過程能力和零缺陷的證據措施有效性檢驗必要時更改技術規范可導致客戶不滿及投訴的缺陷 預計功能會出現故障 影響使用性會引起要求極高客戶的抱怨的缺陷 對使用或運行無影響的偏差 不影響使用性通知接受工廠以協商整改措施。ccfriendgpyang32/40ABC1/17/202033國際汽車車行業質質量管理理技術應應用培訓訓系列講講作(七七)4 產品品審核流流程4.5糾糾正措
31、措施如確確定存在在偏差,需要對對檢測件件采取糾糾正措施施,如有有必要,也可能對對批量產產品采取取措施。糾正正措施應應當以避避免造成成偏差的的原因為為目標,要分析析其對產品產生生的影響響。必須須由負責責人制定定措施計計劃。質量量管理體體系中需需規定產產品審核核糾正措措施的方方法。ccfriendgpyang33/401/17/202034國際汽車車行業質質量管理理技術應應用培訓訓系列講講作(七七)4 產品品審核流流程4.5糾糾正措措施糾正措施施方法應應當考慮慮以下方方面:違背背法律法法規要求求時的做做法;根據據偏差的的嚴重程程度(如:A類、B類缺陷)確定處理理方法;根據據偏差的的出現頻頻率(如:
32、系系統性的的C類缺陷)確定處理理方法;處理理速度(如:立立即,n日內);查明明缺陷原原因的分分析措施施(如:因因果圖、排列圖圖、實驗驗室分析析);糾正正措施制制定、執執行和監監督的職職責;措施施有效性性的評定定方法;如有有必要,規定期期限和日日期;為糾糾正過程程提供支支持的表表格及軟軟件(如:糾糾正措施施計劃表表,8D報告,SPC);措施施報告的的分發人人,信息息和保管管責任。ccfriendgpyang34/401/17/202035國際汽車車行業質質量管理理技術應應用培訓訓系列講講作(七七)4 產品品審核流流程4.5.1緊緊急措施施根據偏差差的嚴重重程度,例如:違背了了法律要要求或功功能損害害,
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