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文檔簡介

1、內部審核檢查表受審核部門品質部Q:4.2.3/4.2.4/5.2/5.3/5.4.1/5.5.3/6.2.2/7.1/7.2/7.5.3/7.5.1/7.5審核條款.5/7.6/8.3/8.2.3/8.2.4/8.4/8.5.1/8.5.2/8.5.3E:4.3.1/4.4.1/4.3.3/4.4.2/4.4.3/4.4.4/4.4.5/4.4.6/4.5.1/4.5.3條款號檢查內容檢查方法4.2.3 文件控制a) 文件發布前得到批準,以確保文件是充分與適宜;b) 必要時對文件進行評審與更新,并再次批準;1、是否制定了符合公司實際運行的c) 確保文件的更改和現行修程序文件及相應的作業指導書?

2、訂狀態得到識別;2、文件發布前是否得到批準?d) 確保在使用處可獲得有關3、現場查看作廢文件是否得到作廢版本的適用引以為榮;和回收, 以及特殊情況時是否對文件e) 確保文件保持清晰、易于夾進行標識。識別;4、抽看 3 5 文件,了解文件受控及f) 確保外來文件得到識別,發放情況。并控制其分發;5 、質量 / 環境管理體系文件包括哪g) 防止作廢文件夾的非預期些?使用,若因任何原因而保留作廢文件夾時,對這些文件夾進行適當的標識;4.4.4 環境管理體系文件編制記錄控制1、了解該部門有哪些質量記錄?為提供符合要求及質量管理2、現場抽樣幾份記錄,查看該部門體系有效運行的證據而建立的質量記錄是否清晰,

3、是否按要求記的記錄,應得到控制。記錄錄;應保持清晰、易于識別和檢3、觀察質量記錄的標識、儲存、保索以規定記錄的標識、貯存、護、檢索保存期限及處置所需的控保護、檢索、保留和處置所制。需的控制。4、結合查閱各種質量記錄,查看、記錄問質量記錄保存和使用情況。1、詢問品質總監,如何看待以顧客5.2以顧客為關注焦點為關注焦點, 如何將顧客的要求轉化為相關工作要求并得到滿足。審核日期審核員陪同人檢查結果記錄評定1、了解該部門的質量目標及完成情況。質量目標2、質量目標是否具有可測量性?測量目標、指標和方案方法是否明確?a) 規定組織內各有關職能和3、環境管理方案的進度和完成效果是層次實現目標和指標的職否符合

4、時間上的要求?責;4、查看本部門近三個月考核目標的達b) 實現目標和指標的方法和成情況,有無未達成項目,未成達有時間表。無糾正預防措施,結果是否得到驗證?職責和權限資源、作用、職責和權限1、了解該部門的職責和權限是否得a) 確保按照本標準的要求建到規定和溝通。立、實施和保持環境管理體2、抽查本部門1-3 員工對自己所在系;的崗位職責、 職責權限及相互關系是b) 向最高管理者報告環境管否清楚?理體系的運行表現(績效情況)以供評審,并提出改進建議。5.5.3內部溝通4.4.3信息交流1、組織內部有哪些溝通工具?內外部a) 組織內部各層次和職能間溝通的渠道是否暢通有效?的信息交流;2、是否規定內、

5、外部信息交流的方法b) 與 外 部相 關 方 聯 絡 的 接以及各種信息如何傳遞、記錄。收、形成文件和回應。能力、培訓和意識1、是否對人員能力的勝任情況進行了能力、培訓和意識考核?人員的安排能否滿足要求?運行控制2、是否對可能產生重大環境影響的員a) 應建立、實施并保持一個工全部進行了培訓?并使員工明白他或多個形成文件的程序,以們的工作活動中實際的或潛在的重大控制因缺乏程序文件而導致的環境因素以及個人工作改進所帶來偏離環境方針、目標和指標的環境效益?的情況;3、部門內部有無對產品符合性進行了b) 在程序中規定運行準則;培訓?是否評價了培訓的有效性c) 對于組織使用的產品和服4、員工的質量意識和

6、環境保護意識如務中所確定的重要環境因何?素,應建立、實施并保持程5、是否保持了適當的培訓記錄?序,并將適用的程序和要求6、程序是否適用、 有效?現場觀察并通報供方及合同方。結合運行控制程序進行提問。7.1 產品實現的策劃a) 產品的質量目標和要求;b) 針對產品確定過程、文件和資源的需求;1、通過策劃是否確定了產品實現的過程?是否形成了必要的文件?2、是否確定了產品的質量目標和要求?c) 產品所要求的驗證、 確認、 3、是否明確了產品實現的必要資源?監視、檢驗和試驗活動,以4、是否明確了產品所要求的驗證、 確及產品接收準則;d) 為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄策劃的輸出形式應適于

7、組織的動作方式。認、監視和試驗活動,以及產品接收的準則?5、確定了哪些必要的質量記錄?6、對特定的產品、 項目或是合同是否編制了必要的質量計劃?1、詢問品質部負責人參加產品要求(訂單)評審的情況?如何配合銷7.2 與顧客有關的過程售部處理顧客的投訴。查閱客戶投訴記錄。生產和服務提供的控制a) 獲得表述產品特性的信息;b) 必要時, 獲得作業指導書; 1、在生產和服務提供過程中提供監視c) 使用適宜的設備;d) 獲得和使用監視和測量設和測量設備是否適應?2、能否滿足監視和測量過程的要求?備;e) 實施監視和測量;f) 實施產品放行、交付和交付后活動。標識和可追溯性適當時,組織應在產品實現的全過程

8、中使用適宜的方法1、出現不合格時能否進行追溯?如何識別產品,針對監視和測量追溯?現場抽查一不合格產品是要求識別產品的狀態。在有否容易追溯?可追溯性要求的場合,組織應控制產品的唯一標識,并保持記錄。產品防護組織應在產品內部處理和交付到預定的地點期間對其提供防護,以保持符合要求。適用時,這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應適用于產品的組成部分。1、詢問如何配合倉管做好庫存品的檢驗工作。2、詢問如何做好包裝材料的檢查工作。7.6 監視和測量設備的控制a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定(驗證) 。當不存在上述標準時,應記錄校準或

9、檢定(驗證)的依據;b) 必要時進行調整或再調整;c) 具有標識,以確定其校準狀態;e) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效;過程的監視和測量組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監視,并在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現所策劃的結果的能力。監測和測量8.3 不合格品的控制a) 采取措施,消除發現的不合格;b) 經有關授權人員批準,適用時經顧客批準, 讓步使用、放行或接收不合格品;c) 采取措施,防止其原預期的使用或應用;d) 當在交付或開始使用后發現產品不合格時,組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。產品的監視和測量對產品的特性進行監視和測量,以驗證產品要求已得到

10、滿足。這種監視和測量應依據所策劃的安排在產品實現過程的適當階段進行。應保持符合接收準則的證據。1、有無建立計量器具臺帳?計量器具是否按要求定期檢定?使用前是否經過校準,有無記錄?2、量具檢定是否有檢定合格證?盤點量具臺賬是否貼有標簽標識?3、查看量具管理制度;1、是否明確了為滿足顧客要求所必須進行的產品實現過程測量和監控方法?2、是否按規定的要求進行了實施?效果如何。1、是否制定了程序文件?在程序文件中是否規定了對不合格產品的識別與控制 ?2、是否明確了對不合格品的評審方式?評審結果是否得到了實施?3、不合格產品是否有得到了糾正?糾正后有無對其進行再次驗證?4、對交付和開始使用后發現產品不合格

11、時,組織是否采取了措施?有效性如何?5、讓步放行在什么情況下使用?誰有使用讓步放行的權限?1、到倉庫查看所有來料是否都進行了檢驗?有無合格證。2、詢問 IQC 主管,對進貨檢驗中的不合格品是如何處置的,是否要求供應商采取糾正措施。3、供應商是否按要求提供合格證據。4、詢問 IQC 主管,因生產急需而來不及進行進貨檢驗的物資是如何處置的,以確認:a. 是否了解緊急放行的程序或規定;b. 由誰來審批;c. 對緊急放行的產品是如何標識和記錄的;d. 緊急放行的物資經檢驗不合格后,是如何追回的。5、到車間觀察過程檢驗的情況,確認:a. 質量控制點的員工是否經過培訓并取得上崗證;b. 是否存在工序完工檢

12、驗未完成就轉序的情況;c. 是否規定了例外轉序的情況。6、到生產車間抽查2 3 個最終檢驗過程,確認:a. 檢驗人員是否有檢驗規范/ 作業指導書;b. 檢測設備和工具是否處于有效期內;c. 查看“成品檢驗報告單” ,是否在所有的數據備齊后,出貨檢查員簽字確認后可產品入倉,不合格品的讓步放行是如何控制的。7、查檢驗記錄保存情況,查看35份檢驗記錄, 確認: a. 是否規定保存周期,存放地點、條件是否適應;b. 記錄項目是否清楚,數據齊全,是否能夠證實符合驗收準則的要求c. 檢驗記錄是否標明負責產品放行的授權責任者。8.4數據分析a) 顧客滿意;1、查看品質部是否對收集到的數據b) 與產品要求的符

13、合性;(日報、周報、月報)及時進行統c) 過 程 和產 品 的 特 性 及 趨計分析,并針對其中的問題,采取勢,包括采取預防措施的機相應的糾正措施。會;d) 供方。持續改進利用質量方針、質量目標、1、對公司品質目標進行分解情況?抽審核結果、數據分析、糾正查部門月目標完成情況如何?未達和預防措施以及管理評審,標糾正預防措施跟進效果怎樣?持續改進質量管理體系的有效性。糾正措施采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發生。糾正措施應與所遇到不合格1、查閱糾正和預防措施控制程序,抽查近期正在實施的2 3 項糾正和預防措施通告單 的實施情況以及實施后的效果如何?的影響程度相適應。4.5.3 不符合、

14、糾正措施和預2、內審中開出給本部門 不符合項報防措施告的填寫、 跟蹤是否符合要求?1、環境因素識別與評價是否按程序要求定期進行?2、環境因素識別與評價是否覆蓋了認證范圍內的全部活動、產品、服務?3、環境因素識別是否充分的考慮了對環境的全部影響, 包括三種時態、 三種狀態、 七種類型、 兩種方式 (可控4.3.1 環境因素制的、可施加影響的)?a) 識別其環境管理體系覆蓋- 查閱環境因素清單,判斷其是否范圍內的活動、產品的服務充分(不要遺漏相關方、 過去、將來、中能夠控制、或能夠施加影異常、緊急時的環境因素以及危險品響的環境因素,此時應考慮可能引發的環境因素。 )?到已納入計劃的或新的開發- 抽樣審核環境因素識別的合理新的或修改的活動、產品和性。服務等因素;4、評價重要環境因素是否有評價準則b) 確定對環境具有、或可能(如明確規定的法律法規及其他要具有重大影響的因素。求是評價重要環境因素的主要準則組織應將這些信息形成文件之一)及評價方法?并及時更新。組織應確

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