標準解讀
《GB/T 43449-2023 法庭科學 毒物分析實驗室質量控制規范》是一項國家標準,旨在為毒物分析實驗室提供一套系統的質量控制指南。該標準適用于所有從事法庭科學中涉及的毒物分析工作的實驗室,確保其檢測結果的準確性、可靠性和可比性。
根據此標準,實驗室應建立并維護一個有效的質量管理體系,包括但不限于人員培訓與能力評估、設備校準及維護、試劑和耗材的質量控制、樣品管理以及數據分析等方面的具體要求。其中特別強調了對實驗方法的選擇與驗證過程,確保所采用的方法能夠滿足預期用途的需求,并且具有足夠的靈敏度、特異性、準確度等性能指標。
此外,《GB/T 43449-2023》還詳細規定了內部質量控制措施(如空白對照、陽性對照、陰性對照)及外部質量評價活動(如參加能力驗證計劃)的重要性,以持續監測并改進實驗室的工作質量。同時,對于記錄保存也有嚴格要求,包括原始數據、計算過程、報告格式等內容均需完整保存,并保證信息的真實性和完整性。
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....
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- 現行
- 正在執行有效
- 2023-11-27 頒布
- 2024-06-01 實施




文檔簡介
ICS07140
CCSA.92
中華人民共和國國家標準
GB/T43449—2023
法庭科學毒物分析實驗室質量控制
規范
Forensicsciences—Specificationsforqualitycontrolintoxicologylaboratory
2023-11-27發布2024-06-01實施
國家市場監督管理總局發布
國家標準化管理委員會
GB/T43449—2023
目次
前言
…………………………Ⅰ
范圍
1………………………1
規范性引用文件
2…………………………1
術語和定義
3………………1
資源要求
4…………………1
人員
4.1…………………1
設施和環境條件
4.2……………………2
設備
4.3…………………2
計量溯源性
4.4…………………………4
過程要求
5…………………4
委托受理
5.1……………4
方法的選擇驗證和確認
5.2、……………4
檢材樣品管理
5.3………………………5
檢驗
5.4…………………5
測量不確定度
5.5………………………6
確保結果有效性
5.6……………………6
檢驗報告
5.7……………7
數據控制和信息管理系統
5.8…………7
管理體系要求
6……………8
安全要求
7…………………8
附錄資料性分析儀器配置及期間核查相關參數
A()…………………9
附錄規范性方法驗證和確認參數
B()…………………12
附錄資料性不確定度評定方法
C()……………………13
參考文獻
……………………15
GB/T43449—2023
前言
本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任
。。
本文件由中華人民共和國公安部提出
。
本文件由全國刑事技術標準化技術委員會歸口
(SAC/TC179)。
本文件起草單位公安部鑒定中心浙江警察學院北京市公安局司法鑒定科學研究院最高人民
:、、、、
檢察院檢察技術信息研究中心中國政法大學北京市國家安全局大連市公安局重慶市公安局中山
、、、、、
大學首都醫科大學宣武醫院
、。
本文件主要起草人常靖王瑞花姚偉宣宋歌任昕昕王愛華張云峰董穎花鋒張瑛向平
:、、、、、、、、、、、
王朝虹王元鳳鄭祿謝文輝于忠山王芳琳張大明欒玉靜鄒波李佳宜宋祥瑞王繼業王彬
、、、、、、、、、、、、、
石銀濤魏春明董林沛吳小軍趙鵬趙虎王培昌
、、、、、、。
Ⅰ
GB/T43449—2023
法庭科學毒物分析實驗室質量控制
規范
1范圍
本文件規定了法庭科學領域毒物分析實驗室質量控制的資源過程管理體系和安全要求
、、。
本文件適用于法庭科學領域毒物分析實驗室的質量控制
。
2規范性引用文件
下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
。,
件該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本
,;,()
文件
。
檢測和校準實驗室能力的通用要求
GB/T27025—2019
合格評定化學分析方法確認和驗證指南
GB/T27417
合格評定生物樣本測量不確定度評定與表示應用指南
GB/T27420
化學分析實驗室內部質量控制利用控制圖核查分析系統
GB/T32464
毒物分析名詞術語
GA/T122
法庭科學生物檢材中毒物毒品定性定量檢驗方法通用要求
GA/T1900
通用計量術語及定義
JJF1001
測量不確定度評定與表示
JJF1059.1
3術語和定義
和界定的術語和定義適用于本文件
JJF1001、JJF1059.1GA/T122。
4資源要求
41人員
.
411鑒定人員包括鑒定人和鑒定輔助人員
..。
412鑒定人員至少應具備以下素養和能力
..:
具有法律意識保密意識和職業操守
a)、;
掌握本實驗室所用的檢驗標準方法和儀器設備的技術性能并通過考核
b)(),;
接受技術方法
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