中華人民共和國國家計量檢定規(guī)程

JJG861—2007

酶標(biāo)分析儀

ELISAAnalyticalInstruments

2007-11-21發(fā)布2008-05-21實施

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

JJG861—2007

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酶標(biāo)分析儀檢定規(guī)程??????????????

?JJG861—2007?

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VerificationRegulationof?代替JJG861—1994?

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ELISAAnalyticalInstruments

本規(guī)程經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于年月日批準(zhǔn)并自

20071121,

年月日起施行

2008521。

歸口單位:全國物理化學(xué)計量技術(shù)委員會

起草單位:中國計量科學(xué)研究院

參加起草單位:吉林省計量科學(xué)研究院

本規(guī)程委托全國物理化學(xué)計量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋

JJG861—2007

本規(guī)程主要起草人:

謝寶民中國計量科學(xué)研究院

()

參加起草人:

屈媛玉吉林省計量科學(xué)研究院

()

JJG861—2007

目錄

范圍……………………

1(1)

概述……………………

2(1)

計量性能要求…………

3(1)

通用技術(shù)要求…………

4(1)

外觀與初步檢查……………………

4.1(1)

絕緣電阻……………

4.2(2)

計量器具控制…………

5(2)

檢定條件……………

5.1(2)

檢定項目……………

5.2(3)

檢定方法……………

5.3(3)

檢定結(jié)果的處理……………………

5.4(5)

檢定周期……………

5.5(5)

附錄酶標(biāo)儀靈敏度溶液標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備方法………

A(6)

附錄檢定記錄格式…………………

B(7)

附錄檢定證書內(nèi)頁格式……………

C(9)

JJG861—2007

酶標(biāo)分析儀檢定規(guī)程

1范圍

本規(guī)程適用于酶標(biāo)分析儀的首次檢定后續(xù)檢定和使用中檢驗酶標(biāo)分析儀型式評

、。

價和樣機試驗中有關(guān)計量性能試驗可參照執(zhí)行

。

2概述

酶標(biāo)分析儀以下簡稱儀器是依據(jù)酶標(biāo)記的免疫復(fù)合物與酶的相應(yīng)底物能夠產(chǎn)生

()

顯色反應(yīng)顯色程度與被檢測樣品中待測抗體或抗原的含量相關(guān)根據(jù)顯色物吸光

,(),

度值確定待測物質(zhì)含量不同待測顯色物質(zhì)有其各自的特征吸收譜線并遵守郎伯比

,,-

爾定律對待測物質(zhì)進(jìn)行定量分析的儀器定律的表達(dá)

(Lambert-Beer),。Lambert-Beer

式如下

:

A=-T=abc

lg

式中A物質(zhì)的吸光度

:———;

T物質(zhì)的透射比

———;

a物質(zhì)的吸光系數(shù)

———;

b光路長度

———;

c物質(zhì)的濃度

———。

儀器主要由光源系統(tǒng)單色器系統(tǒng)樣品室檢測器等組成

、、、。

儀器類別

:

單波長雙波長多通道

Ⅰ———/、;

單波長單通道

Ⅱ———、;

波長連續(xù)可調(diào)式單通道多通道

Ⅲ———、/。

3計量性能要求

儀器的計量性能要求如表所示

1。

表1儀器計量性能要求

示值穩(wěn)波長示值波長重復(fù)吸光度示值吸光度重靈敏度

儀器類別通道差異

定性誤差性誤差復(fù)性

/nm/nm/%/(L/mg)

Ⅰ±0.005±3±1.5±0.031.0