1、2022-2023年藥物制劑期末復(fù)習(xí)-藥事管理（藥物制劑）考前模擬押題密卷一（有答案）一.綜合考核題庫(共35題)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法 試行 規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項為制劑室負(fù)責(zé)人，配制地址，配制范圍，有效期限。（章節(jié)：第十四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理難度：2）正確答案:錯誤2.執(zhí)業(yè)藥師注冊應(yīng)符合下列哪些條件A、取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書B、遵紀(jì)守法，遵守執(zhí)業(yè)道德C、身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作者D、經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意E、進(jìn)行繼續(xù)教育正確答案:A,B,C,D3.世界衛(wèi)生組織設(shè)置的主要機(jī)構(gòu)有A、世界衛(wèi)生大會B、麻醉藥品管理委員會C、執(zhí)行委員會D、秘書處E

2、、食品藥品管理局正確答案:A,C,D4.質(zhì)量保證正確答案:質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任。5.藥品監(jiān)督管理是指國家授權(quán)的行政機(jī)關(guān)，依法對（）進(jìn)行管理和監(jiān)督。A、藥品B、藥事活動C、藥品信息D、藥事組織E、藥品流通正確答案:A,B,C,D6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地 審核同意，由 批準(zhǔn)，發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。無醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的，不得配制制劑。A、級政府藥品監(jiān)督管理部門；省級政府衛(wèi)生行政部門B、國家級藥品監(jiān)督管理部門；省級政府藥品監(jiān)督管理部門C、省級政府衛(wèi)生行政部門；省級政府衛(wèi)生行政部門D、省級政府衛(wèi)生行政部門；省級政府藥品監(jiān)督管理部門E、以上都不是正確答案:D7.

3、藥事管理法的淵源正確答案:即藥事管理法的來源，包括形式來源和效力來源8.藥品生產(chǎn)企業(yè)是為無名市場生產(chǎn)和定單生產(chǎn)兼有的混合企業(yè)。（章節(jié)：第十二章 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理難度：3）正確答案:錯誤9.藥學(xué)教育組織、藥品管理行政組織都不屬于藥事組織。（章節(jié)：第三章 藥事組織難度：1）正確答案:錯誤10.下列藥品種類在進(jìn)貨質(zhì)量驗收時，應(yīng)附有該批品種質(zhì)量檢驗報告書的是A、西藥品種B、針劑品種C、化學(xué)藥品D、首營品種E、以上均不對正確答案:D11.藥物臨床研究包括（）和生物等效性試驗正確答案:臨床試驗12.藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得A、向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨B、向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨C、向零售藥店銷售現(xiàn)貨D

4、、進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動E、以上均不對正確答案:C13.“四查十對”是指A、查處方，對科別、姓名、年齡B、查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量C、查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量D、查用藥合理性，對臨床診斷E、查用藥合理性，對藥品正確答案:A,B,C,D14.運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的條件A、運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱B、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過程中溫度控制要求C、冷藏車具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能D、冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能E、司機(jī)應(yīng)當(dāng)是具備GSP相關(guān)資質(zhì)的人員正確答案:A,B,C,D15.藥品生產(chǎn)企業(yè)是資本密集型企業(yè)。（章節(jié)：第十二章

5、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理難度：1）正確答案:錯誤16.小王同學(xué)在某醫(yī)院實習(xí)，帶教老師安排他處方整理工作。根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例，下列藥品的處方應(yīng)歸屬于第一類精神藥品的是A、噴他佐辛B、地芬諾酯C、丁丙諾啡D、地爾硫卓E、麥角新堿正確答案:C根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例，下列藥品的處方應(yīng)歸屬于麻醉藥品的是A、麥角新堿B、地爾硫卓C、丁丙諾啡D、地芬諾酯E、噴他佐辛正確答案:D17.下面藥品注冊中必須進(jìn)行臨床研究的是A、新藥注冊B、仿制藥C、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的原料藥D、化學(xué)藥E、中藥正確答案:A18.實施條例規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期，是為了 。A、保護(hù)新藥研制者的知識

6、產(chǎn)權(quán)要求B、保護(hù)公眾健康的要求C、保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益要求D、保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益E、保護(hù)研制者和生產(chǎn)企業(yè)的利益正確答案:B19.有關(guān)行政處罰的的設(shè)定和實施的法律規(guī)范是A、行政強(qiáng)制制度B、行政處罰制度C、行政訴訟制度D、行政許可制度E、行政復(fù)議制度正確答案:B20.繼續(xù)教育項目分為（）、選修和自修等3類，包括：培訓(xùn)、研修、學(xué)術(shù)會議、學(xué)術(shù)講座、專題研討會、專題調(diào)研或考察、撰寫論文和專著等正確答案:必修21.我國藥師的類別？正確答案:(1)根據(jù)所學(xué)專業(yè)分為西藥師、中藥師、臨床藥師(2)根據(jù)職稱職務(wù)分為藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師(3)根據(jù)工作單位分為藥房藥師、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)藥師、藥物科

7、研單位藥師、藥檢所藥師、藥品監(jiān)督管理藥師(4)根據(jù)是否擁有藥房所有權(quán)分為開業(yè)藥師、被聘用藥師(5)根據(jù)是否依法注冊分為執(zhí)業(yè)藥師、藥師22.某藥品批號為20050418，其有效期為2年，該藥品可使用至A、2007/4/17B、2007年12月31日C、2007年6月31日D、2007年4月18日E、2006/4/18正確答案:A23.世界衛(wèi)生組織對不良反應(yīng)的分類中E類不良反應(yīng)又稱為A、劑量相關(guān)型B、劑量無關(guān)型C、劑量相關(guān)和時間相關(guān)型D、時間相關(guān)型E、停藥型正確答案:E24.非處方藥或處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱的，無需審查。（章節(jié)：第十一章 藥品信息管理難度：2）正確答案:正確

8、25.藥事管理的重要性體現(xiàn)在A、建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，提高全民健康水平，必須加強(qiáng)藥事管理B、保證人民用藥安全有效，必須加強(qiáng)藥事管理C、消滅危害人類健康的傳染病D、讓老百姓購買到便宜藥品，必須加強(qiáng)藥事管理E、增強(qiáng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在全球的競爭力，必須加強(qiáng)藥事管理正確答案:A,B,E26.GSP要求藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人中應(yīng)有A、大專以上學(xué)歷的專業(yè)技術(shù)人員B、具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱人員C、本科以上學(xué)歷的專業(yè)技術(shù)人員D、藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員E、執(zhí)業(yè)藥師正確答案:A27.執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度。（章節(jié)：第四章 藥學(xué)技術(shù)人員管理難度：2）正確答案:正確28.某市食藥監(jiān)局執(zhí)法人員在對其轄區(qū)內(nèi)一家零售藥店進(jìn)行檢查時，發(fā)

9、現(xiàn)該店對治療感冒的對乙酰氨基酚和阿莫西林放在同一柜臺，且對乙酰氨基酚和阿莫西林顧客可以隨意購買，下列說法錯誤的是A、對乙酰氨基酚和阿莫西林是治療同一疾病的藥物，可以放在同一柜臺B、阿莫西林是處方藥，不能由顧客隨意購買C、對乙酰氨基酚是非處方藥，可以在本店執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)下購買D、對乙酰氨基酚和阿莫西林不能放在同一柜臺E、以上都不是正確答案:A29.列有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)不正確的描述是A、是指將購進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)營企業(yè)B、藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)分開一室距離C、應(yīng)建立以企業(yè)主要負(fù)責(zé)為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織D、是指將購進(jìn)的藥品直接銷售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營企業(yè)E、必須具有藥品經(jīng)營許可證才能合法營業(yè)正確答案:D30.藥品出庫時，如發(fā)現(xiàn)包裝標(biāo)識模糊不清或脫落等問題，停止發(fā)貨或配送，并報有關(guān)部門處理。（章節(jié)：第十三章 藥品經(jīng)營監(jiān)督管理難度：2）正確答案:正確31.批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后：A、5年B、4年C、3年D、2年E、1年正確答案:E32.中藥正確答案:指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下用以養(yǎng)生保健和防病治病的藥物。33.藥品生產(chǎn)許可證登記事項變更是指A、企業(yè)責(zé)任人B、生產(chǎn)范圍C、生產(chǎn)地址D、企業(yè)法