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文檔簡介

1、計量建標流程生效日期:2010-05-08版本發布說明或修改原因編制或審核審批更改/日期/日期/日期查閱權限:(研發部、供應鏈、全面質量部)評審部門:產品線管理辦供應鏈總監全面質量管理部總監研發管理部供應鏈質量部供應鏈生產部全面質量管理部1、目的為了更好的促進計量建標工作的高效開展,擬對計量建標工作制定流程,明確工作中各成員崗位職責和任務。2、適用范圍此流程適用于所有產品的計量建標的實施。3、輸入1)計量標準模擬考評表,見附件一。2)JJF 1033-2008計量標準考核規范,見附件一。4、職責描述研發產品經理:1)負責提出新開發產品計量建標需求;2)負責確認產品建標對應計量標準所需標準器及配

2、套測量設備相關的 技術要求,確保計量標準配置的科學合理、完整齊全,滿足開展檢定 或校準工作的需要;3)負責根據計量標準的配備要求,配置和申購所需的標準器或配套設 備,并制定首次校準計劃;4)負責計量標準技術報告的編制;5)配合完成現場考評;6)負責計量建標中對應不符合項的整改工作;7)負責計量標準履歷書中對應項目的填寫維護工作;8)負責計量標準設備及檢定規程變更處理工作。計量標準工程師:1)負責對新開發產品計量建標需求進行判定,啟動計量建標流程;2)負責聯系培訓機構,組織計量檢定人員培訓,并負責檢定員證書的領 取、歸檔;3) 負責計量標準考核(復查)申請書的編制;4) 負責與相應機構聯系確認,

3、并對申請材料的齊套性、技術要求和規范 性審核,并報送相關質監部門;5) 負責提供計量建標相關技術內部支持和外部溝通咨詢;6) 主持公司內部計量建標模擬考評,并組織相應的整改工作;7) 負責聯系并準備現場考評專家的接待工作;8) 主持公司計量建標外部專家的現場考評工作;9) 組織現場考核不符合項的整改,并及時將整改材料報送相關質監部 門;10) 負責公司建標證書的領取、歸檔;11) 負責計量標準履歷書中對應項目的填寫工作;12) 負責計量標準其他變更處理工作。13) 負責計量標準復評工作。 產品測試工程師 :1) 對計量標準的穩定性、重復性按照計量標準考核規范要求時間間 隔進行試驗,并按模板要求

4、填寫試驗數據;2) 對檢定員進行檢規或技術規范理論及實際操作的培訓;3) 配合完成內部模擬考評和現場考評。 供應鏈質量部經理 :1) 負責根據建標需求提供檢定員培訓名單,并確保人員能保質保量完成 培訓、取證工作,能按照測試要求熟練操作、正確處理及填寫數據;2) 負責確保計量標準相關檢定證書、現場計量器(標準物質)及配套設 備(工具)滿足計量量值溯源的連續性要求;3) 配合完成內部模擬考評和現場考評;4) 負責計量建標中不符合項的整改工作;5) 負責計量標準履歷書中對應項目的填寫工作;6) 負責計量標準檢定人員變更處理工作。 供應鏈計量設備管理員 :1) 負責計量標準中所用計量設備的及時送檢、維

5、修,保證標準器及配套 測量設備證書的連續、有效。2) 配合完成內部模擬考評和現場考評;3) 負責計量設備的后期維護送檢工作,定期提交送檢記錄。 供應鏈生產部經理 :1) 負責計量標準中所用標準器和配套設備按照相應規范或操作指導書正 確使用及維護;2) 負責確定滿足產品檢定環境條件的檢定場所,并提供相應監測記錄;3) 配合完成內部模擬考評和現場考評;4) 負責計量建標中不符合項的整改工作。 檢定員 :1) 熟練掌握本產品基本理論、計量檢定規程或技術規范中有關問題、操 作技能。2) 根據檢規或技術規范要求擬制原始記錄及檢定證書模板;3) 能現場正確回答檢查專家提出的有關技術問題;4) 配合完成內部

6、模擬考評和現場考評;5) 負責計量建標中不符合項的整改工作。 全面質量部經理 1) 負責提供計量建標文件集管理文件;2) 配合完成內部模擬考評和現場考評;3) 負責計量建標中不符合項的整改工作。5、流程圖見附件二6、流程活動說明(一) 計量建標準備階段: 001 計量建標需求發起在新產品試制階段, 研發產品經理 負責提出產品計量建標需求002 計量建標溝通判定進入計量標準工程師 根據 145 號文件確認該產品是否需要做計量建標, 計量建標流程,制定相應計量標準建標計劃。交付件:【1】計量標準建標計劃 003 計量建標申請材料準備研發產品經理 確定對應的檢規或技術規范,制定計量標準技術報告組織確

7、認計量建標所需的標準器及配套測量設備的配置清單 ,及時進行 儀器申購,并報供應鏈質量部計量設備管理員將采購回的設備根據計量設備檢定首次校準計劃及時的進行委外檢定或校準。通過郵件將檢定員培訓 需求通知供應鏈質量部經理,抄送計量標準工程師。交付件:【2】計量標準技術報告【3】XX產品檢定規程或技術規范【 4】 標準器及配套設備的配置清單【 5】 檢定員培訓需求【 6】計量設備檢定首次校準計劃計量標準工程師 組織計量建標會議明確各責任人任務及所需申請材料清單。根據相應的檢定規程聯絡有資質的培訓機構,制定培訓計劃,組織檢 定員培訓,并通知供應鏈質量部經理。交付件:【 7】 檢定員培訓計劃【8】 計量標

8、準考核(復查)申請書原件和電子版各 1 份【 9】檢定或校準人員資格證明復印件 1 套產品測試工程師 按照JJF1033-2008計量標準考核規范要求的時間間 隔(首次申請為半年期 6 個月的 6 份重復性和穩定性記錄,復審為四年期 4 份重復性和穩定性記錄) ,對計量標準進行穩定性、重復性試驗,并按模板 要求記錄相應的數據。出具計量標準操作程序。并對檢定員進行檢規理論、 實際操作及對應產品原理知識等的相關培訓, 確保檢定員能按照原始記錄模 板正確操作、處理數據,并規范填寫原始記錄及檢定證書。交付件:【 10】計量標準重復性試驗記錄【11】計量標準穩定性考核記錄【12】計量標準操作程序供應鏈計

9、量設備管理員 根據所需標準器及配套測量設備的配置清單 聯系安排委外檢定或校準,并提交計量設備有效檢定證書 。交付件:【 13】計量標準器及主要配套設備有效的檢定或校準證書復印件1套【14】計量標準器及主要配套設備使用說明書(受控) 供應鏈質量部經理 負責確定需培訓的檢定員名單及相應資料, 報計量標 準工程師,抄送研發產品經理。交付件:【15】檢定員培訓名單及人員資料【16】溫濕度監控設備記錄單供應鏈生產部經理 負責對計量標準中所用標準器和配套設備按照相應 規范或操作指導書正確使用及維護。檢定員 負責提供開展檢定或校準項目的原始記錄及檢定證書 2 份給 計量標準工程師。 ;交付件:【17】開展檢

10、定或校準項目的原始記錄及相應的模擬檢定或校 準證書 2 套全面質量部經理 負責提供計量建標文件集管理文件。交付件: 【18】實驗室崗位管理制度 【19】計量標準使用維護管理制度20】量值溯源管理制度21】環境條件及設施管理制度 22】計量檢定規定規程或技術規范管理制度23】原始記錄及證書管理制度24】事故報告管理制度25】計量標準文件集管理制度004 計量建標申請材料匯總審核計量標準工程師 負責整理匯總以下資料,并對資料的齊套性、技術要求 和規范性進行審核:【26】計量標準考核(復查)申請書原件和電子版各 1 份; 【27】計量標準技術報告原件 1 份;【28】計量標準器及主要配套設備有效的檢

11、定或校準證書復印件1 套;【29】開展檢定或校準項目的原始記錄及相應的模擬檢定或校準證書復 印件 2 套;【 30】檢定或校準人員資格證明復印件 1 套; 【31】可知證明計量標準具有相應測量能力的其他技術資料; 【32】公司營業執照復印件;【 33】授權委托書。如果資料有問題, 則打回相關責任人在限定日期內修改提交。 如果沒有 問題則進入下一流程。交付件:如上 8 個申報文件。005 計量建標申請材料遞交計量標準工程師 將審核通過的材料遞交給相關質監部門, 并聯系確定現 場考核的人員和時間情況,通知各負責人。006 計量建標模擬考評供應鏈質量部經理和供應鏈生產部經理 負責準備好產品樣機(至少

12、 2 臺)、計量標準器及配套設備,安排相關產品質量管理人員及生產人員協助 計量標準工程師根據計量標準模擬考評表完成計量標準模擬考評計量標準工程師 根據計量標準模擬考評表所列項目對現場進行模擬 考核,并根據檢查結果給出計量建標模擬考評結果 。 交付件:【34】計量建標模擬考評結果 供應鏈計量設備管理員 提供產品相關的 計量標準器及主要配套設備有 效的檢定或校準證書的原件,以供檢查,并陪同模擬考評。交付件:【35】計量標準器及主要配套設備有效的檢定或校準證書的 原件產品測試工程師 陪同計量標準工程師完成計量標準模擬考評。檢定員 負責按檢規或技術規范要求對產品進行現場檢定模擬操作, 正確 填寫和處理

13、原始記錄數據和出具檢定證書。007 滿足模擬考評要求根據計量建標模擬考評結果 ,評定考核是否通過。 如果有不符合項則 由 計量標準工程師 負責盡快組織各部門整改;如果沒有問題則進入下一流 程。(二)計量建標的現場考評:008 計量建標現場考評計量標準工程師 在接到現場考核的正式通知后, 負責現場考評的準備工 作,預定會議室和安排相關接待工作并在公司內部發出正式現場考評通知。研發產品經理及產品測試工程師 負責就計量標準的配置、 計量特性、 技 術報告(特別是其中不確定度論述部分)等技術問題與考核專家進行溝通、 交流。供應鏈質量部經理和供應鏈生產部經理 負責就現場檢定環境條件及設 施做好現場溝通工

14、作。供應鏈計量設備管理員 提供產品相關的 計量標準器及主要配套設備有 效的檢定或校準證書的原件,以供檢查,并陪同考評。檢定員 負責按檢規或技術規范要求對產品進行現場檢定操作, 正確填寫 和處理原始記錄數據和出具檢定證書,并能回答考核專家的相關問題。全面質量部經理 負責提供計量建標文件集管理文件, 并與考核專家進行 相關溝通。009 滿足現場考評要求根據現場考評的情況, 計量標準工程師 總結專家意見形成計量建標現 場考評結果。質監局計量處審查考核結果,對行政許可進行審批:合格的, 發給計量標準考核證書。不合格的,發給不予行政許可決定書。010 計量標準考評問題整改 根據現場考評結果對考評組現場考

15、評中發現的不符合項,由 計量標 準工程師 組織相關部門進行整改, 并在規定期限 (15個工作日)內及時將整 改資料報送考評組, 并關注質監部門的考核結果, 及時領取考核證書并歸檔, 同時通知公司相關責任人。011 計量標準文件備案計量標準工程師 在計量建標證書獲得后, 負責整理匯總以下資料歸檔檔 案室。【36】計量標準考核(復查)申請書電子版 1 份; 【37】計量標準技術報告電子版 1 份; 【38】計量標準器及主要配套設備有效的檢定或校準證書復印件 1 套; 【39】開展檢定或校準項目的原始記錄及相應的模擬檢定或校準證書復印 件 2 套;【 40】檢定或校準人員資格證明復印件 1 套; 【

16、41】可以證明計量標準具有相應測量能力的其他技術資料; 【42】計量標準考核證書;【43】計量標準現場考核報告。交付件:如上 8 個存檔文件。(三)計量標準的后期維護012 計量標準履歷書維護計量標準工程師將 已建計量標準的計量標準履歷書統一上傳,并負 責對填寫情況進行監控,其中:1、研發產品經理 填寫部分:履歷書中的一、二、五項,在計量建標申 請時進行填寫,四、八、十在后續的計量標準運行中根據情況及時填寫;2、供應鏈計量設備管理員填 寫部分:履歷書中的:六、七、十項,在計量標準運行中根據情況及時填寫;3、計量標準工程師 填寫部分:履歷書中的:三、九項,在計量標準運 行中根據情況及時填寫。交付

17、件:【44】計量標準履歷書013 定期試驗記錄數據產品測試工程師 應按照JJF1033-2008計量標準考核規范要求,定期 對所建計量標準的重復性和穩定性進行試驗,并按模板要求記錄相關數據。交付件:計量標準裝置周期性穩定性、重復性數據記錄單014 計量標準檢定員變更處理 若計量標準對應檢定或校準人員發生變更, 供應鏈質量部經理應盡快提 交新增檢定員培訓名單及相關資料給計量標準工程師,并在計量標準履歷 書中予以記載。015 計量標準設備維護及異常處理供應鏈計量設備管理員 負責將計量標準器及主要配套設備的按照要求 定時送檢,確保計量標準的連續、有效,并向計量標準工程師提供計量設 備半年度送檢記錄

18、。應該在計量設備出現以下異常問題時及時響應處理:1 、計量標準有效期內,若計量標準器或主要配套設備出現問題,管理 員應及時告知計量標準工程師和研發產品經理,并填寫計量標準封存(或 撤銷)申報表一式兩份報標準工程師,標準工程師負責及時將申報表報市 質監局計量處進行審核;并按要求辦理相關封存或撤銷手續;2、若計量標準環境條件及設施發生重大變化,如:固定的計量標準地 點發生變化,實驗室搬遷,管理員負責及時通知標準工程師,由標準工程師 及時向市質監局計量處進行報告。016 計量標準設備變更處理 在計量標準有效期內,若計量標準器或配套設備需要更換, 研發產品經 理負責組織確認以下事宜:1 、若對應計量標

19、準設施變更導致計量標準的 不確定 或 準確度等級 或最 大允許誤差 發生了變化,研發產品經理應及時告知計量標準工程師,由計量 標準工程師報質監局計量處,按 新建計量標準申請考核 ;2、若對應計量標準設施變更導致對應計量標準的 測量范圍 或開展檢定 或校準的項目發生變化 ,研發產品經理應及時告知標準工程師,由標準工程 師報質監局計量處,按 計量標準復查考核 進行申請;3、若對應計量標準設施變更,相應計量標準的測量范圍、準確度等級 或最大允許誤差以及開展檢定或校準的項目 均無變更 ,研發產品經理負責組 織填寫計量標準更換申報表一式兩份,供應鏈計量設備管理員提供更換 后的計量標準器或配套設備有效的檢

20、定或校準證書復印件一份, 提交標準工 程師,由標準工程師報質監局計量處進行審批;4、若更換的計量標準器或主要配套設備為 易耗品 ,更換后不改變原計 量標準的測量范圍、 準確度等級或最大允許誤差且開展的檢定或校準項目也 無變更的,研發產品經理負責組織在計量標準履歷書中予以記載。 017 計量標準檢定規程變更處理計量標準有效期內, 研發產品經理 應關注計量標準對應檢規或技術規范 的及時更新:1、若開展檢定或校準所依據的檢規或技術規范發生更換,產品測試工 程師負責組織在計量標準履歷書中予以記載;2、若這種更換使技術要求和方法發生實質性變化,研發產品經理應及 時報計量標準工程師, 由計量標準工程師聯系

21、組織外部機構對檢定員進行新 規程的貫標培訓,同時,組織產品測試工程師編制兩種標準變化對照表,提 交計量標準工程師,由計量標準工程師報質監局計量處,由計量處安排對所 建計量標準進行 復查 。 018 計量標準其他變更處理若公司名稱發生變更, 計量標準工程師 負責及時向質監局計量處進行報 告,并申請換發新的計量標準考核證書 。019 是否復評換證根據計量標準 4 年有效期, 計量標準化工程師 在計量標準證書有效期前6 個月應組織復評準備工作,復評工作與新建計量標準流程相同,參考流程 【003】【018】.7、輸出交付件清單【 1】計量標準建標計劃 ;【2】計量標準技術報告 ;【3】XX產品檢定規程或技術規范;【 4】標準器及配套設備的配置清單 ;【 5】檢定員培訓需求 ;【 6】計量設備首次檢定校準計劃【7】檢定員培訓計劃;【8】計量標準考核(復查)申請書原件和電子版各 1 份;【 9】檢定或校準人員資格證明復印件 1 套【10】計量標準重復性試驗記錄【11】計量標準穩定性考核記錄【12】計量標準操作程序【13】計量標準器及主要配套設備有效的檢定或校準證書

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