包裝印刷食品用塑料包裝容器工具等制品生產許可審查細則?一、總則（一）適用范圍本細則適用于以樹脂為主要原料，經加工制成的食品用塑料包裝、容器、工具等制品的生產許可審查。食品用塑料包裝、容器、工具等制品包括用于包裝、盛放食品或者食品添加劑的塑料制品及塑料復合制品，如塑料薄膜、塑料包裝袋、塑料包裝盒、塑料瓶、塑料罐、塑料桶、塑料箱、塑料杯、塑料餐具、塑料托盤等，以及直接接觸食品的塑料生產設備、工具等。（二）審查依據本細則依據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》《食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產許可審查細則（2006版）》及相關食品安全國家標準、行業標準等進行制定。（三）生產許可程序1.申請：企業向所在地省級質量技術監督部門提出生產許可申請，并提交相關申請材料。2.受理：省級質量技術監督部門對申請材料進行審查，符合要求的予以受理，不符合要求的告知企業補正或不予受理。3.審查：包括對企業的生產場所、生產設備、質量管理、人員管理等方面進行實地核查和產品檢驗。4.決定：省級質量技術監督部門根據審查結果作出是否準予許可的決定。5.發證：準予許可的，頒發食品用塑料包裝容器工具等制品生產許可證；不予許可的，書面告知企業并說明理由。二、生產場所審查（一）廠區環境1.企業應建在無有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質及其他擴散性污染源的地區。2.廠區內不應有昆蟲大量孳生的潛在場所，避免危及食品衛生。3.廠區道路應鋪設混凝土、瀝青或其他硬質材料，防止塵土飛揚。（二）廠房布局1.廠房應能合理劃分生產區、輔助生產區、生活區等功能區域，且相互之間應有效分隔。2.生產區應按照工藝流程合理布局，避免交叉污染。例如，塑料薄膜生產的吹塑、印刷、復合等工序應依次排列，且有適當的間隔。3.廠房內應有足夠的空間，確保設備的正常安裝、運行和維護，以及物料的存放和周轉。（三）車間環境1.車間應保持清潔衛生，定期進行清掃和消毒。2.車間內的溫度、濕度應滿足生產工藝要求。對于一些對溫度敏感的塑料加工工序，如注塑成型，應控制好車間溫度。3.車間應具備良好的通風設施，及時排除異味、粉塵等污染物。（四）倉庫1.倉庫應分類存放原材料、半成品和成品，并有明顯的標識。2.倉庫應保持干燥、通風，防止原材料和成品受潮、霉變或變質。3.對于有特殊儲存要求的物料，如易燃易爆的溶劑、有保質期要求的添加劑等，應設置專門的倉庫進行存放，并采取相應的防護措施。三、生產設備審查（一）通用生產設備1.混料設備：應能保證物料充分混合均勻，如高速混合機等，確保產品質量的穩定性。2.成型設備：根據不同的產品類型，配備相應的成型設備，如注塑機、擠出機、吹塑機等，設備應具備良好的精度和穩定性。3.印刷設備：用于食品包裝印刷的設備應符合食品安全要求，如采用環保油墨、具備良好的套印精度等。4.復合設備：如果生產塑料復合制品，應配備復合設備，如干式復合機、擠出復合機等，確保復合強度和質量。（二）專用生產設備1.對于特定類型的食品用塑料包裝容器工具，如塑料奶瓶，應有專門的模具和生產設備，以保證產品的形狀、尺寸和質量符合標準。2.生產塑料餐具的企業，應具備相應的成型、修整、拋光等設備，確保餐具的外觀和使用性能。（三）設備維護與管理1.企業應建立設備維護保養制度，定期對生產設備進行維護、保養和檢修，確保設備正常運行。2.設備的關鍵部件和易損件應定期更換，保證設備的精度和性能。3.應記錄設備的維護保養情況，包括維護時間、維護內容、更換的部件等。四、質量管理審查（一）質量管理體系1.企業應建立健全質量管理體系，包括質量方針、質量目標、質量手冊、程序文件、作業指導書等文件。2.質量管理體系應符合GB/T19001標準要求，有效運行并持續改進。（二）原材料管理1.企業應建立原材料進貨查驗制度，對原材料的供應商進行評估和選擇，確保原材料符合食品安全標準。2.原材料應按批次進行檢驗，檢驗項目包括外觀、尺寸、物理性能、化學性能等，合格后方可投入使用。3.應建立原材料進貨臺賬，記錄原材料的名稱、規格、數量、供應商、進貨日期等信息。（三）過程控制1.企業應制定生產過程控制文件，明確各工序的操作規程和質量控制要求。2.對生產過程中的關鍵工序和特殊過程，應進行重點監控，如塑料薄膜的復合工序、塑料瓶的吹塑成型工序等。3.應定期對生產過程中的產品進行檢驗，檢驗項目包括外觀、尺寸、物理性能、衛生指標等，及時發現和糾正質量問題。（四）成品檢驗1.企業應建立成品檢驗制度，對每批成品進行逐批檢驗，確保成品符合食品安全標準和相關產品標準。2.成品檢驗項目應包括外觀、尺寸、物理性能、化學性能、衛生指標等，檢驗合格后方可出廠。3.應建立成品檢驗記錄，記錄成品的名稱、規格、數量、檢驗項目、檢驗結果、檢驗日期等信息。（五）不合格品管理1.企業應建立不合格品管理制度，對生產過程中出現的不合格品進行標識、隔離和處置。2.對于原材料、半成品和成品的不合格品，應分析原因，采取相應的糾正措施，防止再次出現類似問題。3.應記錄不合格品的名稱、規格、數量、不合格原因、處置方式等信息。五、人員管理審查（一）人員資質1.企業的法定代表人或負責人應了解與食品質量安全相關的法律法規和標準要求，具備相應的質量管理知識和能力。2.從事食品用塑料包裝容器工具等制品生產的人員應身體健康，取得健康證明，并定期進行健康檢查。3.企業應配備專業技術人員和質量管理人員，專業技術人員應具備相應的專業知識和技能，質量管理人員應熟悉質量管理體系和相關標準要求。（二）人員培訓1.企業應制定人員培訓計劃，定期對員工進行培訓，包括食品安全知識、生產工藝、質量管理等方面的培訓。2.培訓應做好記錄，記錄培訓的時間、內容、參加人員等信息，確保員工能夠掌握相關知識和技能。（三）人員考核1.企業應建立人員考核制度，對員工的工作表現和技能水平進行考核。2.考核結果應與員工的薪酬、晉升等掛鉤，激勵員工提高工作質量和效率。六、產品檢驗（一）檢驗機構與人員1.企業應具備與生產規模和產品類型相適應的檢驗機構和檢驗人員。2.檢驗人員應具備相應的專業知識和技能，熟悉檢驗標準和檢驗方法。（二）檢驗設備與環境1.企業應配備滿足產品檢驗需要的檢驗設備，如塑料薄膜拉力試驗機、塑料瓶密封性測試儀、食品衛生指標檢測儀器等。2.檢驗設備應定期進行校準和維護，確保其準確性和可靠性。3.檢驗環境應符合檢驗標準要求，如溫度、濕度、潔凈度等。（三）檢驗項目與方法1.食品用塑料包裝容器工具等制品的檢驗項目應符合相關食品安全國家標準和產品標準要求，包括外觀、尺寸、物理性能、化學性能、衛生指標等。2.檢驗方法應按照國家標準或行業標準規定的方法進行，確保檢驗結果的準確性和可靠性。（四）檢驗記錄與報告1.企業應建立完整的檢驗記錄，記錄檢驗的產品名稱、規格、批次、檢驗項目、檢驗結果、檢驗日期、檢驗人員等信息。2.檢驗報告應準確、清晰地反映產品的檢驗情況，包括檢驗依據、檢驗項目、檢驗結果