標準解讀

《YY/T 1021-2005 拔牙鉗》是一項針對拔牙器械——拔牙鉗的標準，由國家食品藥品監督管理局發布。該標準主要規定了拔牙鉗的技術要求、試驗方法、檢驗規則以及標志、包裝、運輸和貯存等方面的內容。

根據標準，拔牙鉗應按照設計類型分為不同類型，每種類型的拔牙鉗都有其特定的使用場景。例如，有的適用于前牙，有的則更適合后牙或智齒等不同位置牙齒的拔除。對于材料的選擇上，拔牙鉗通常采用不銹鋼或其他對人體無害且能承受消毒處理而不影響性能的材料制造。

在技術要求方面，《YY/T 1021-2005 拔牙鉗》明確了拔牙鉗應該具備的基本特性，比如夾持力足夠穩定可靠以確保手術過程中能夠有效固定住牙齒；鉗口部分需平滑無毛刺，避免對手術區域造成不必要的傷害；此外還對拔牙鉗的整體結構強度提出了要求，保證其在正常使用條件下不易變形或損壞。

關于試驗方法，本標準詳細描述了如何通過一系列測試來驗證拔牙鉗是否符合上述技術要求，包括但不限于耐腐蝕性測試、硬度測試以及疲勞壽命測試等。這些測試旨在確保產品不僅能滿足基本的功能需求，同時也能經受住長期使用中的各種挑戰。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現行標準YY/T 1021.1-2022
  • 2005-07-18 頒布
  • 2006-06-01 實施
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ICS11.040.30C31中華人民共和國醫藥行業標準YY/T1021—2005代替YY91021～91022—1909拔牙鉗Toothforceps2005-07-18發布2006-06-01實施國家食品藥品監督管理局發布

YY/T1021-2005本標準代替YY91021一199《成人拔牙銷》與YY91022-1999《兒童拔牙銷》本標準與YY91021-1999、YY91022-1999的主要區別：合合并YY91021-1999、YY91022-1999.更名為《拔牙鉗》；刪刪去擺動量的規定；統一成人拔牙鉗的強度指標；刪除柄部型式的適用范圍;刪去總長尺寸：增加成人拔牙鉗的規格。本標準由全國外科器械標準化委員會提出并歸口。本標準主要起草單位：上海醫療器械(集團)有限公司手術器械廠本標準主要起草人：章紅霞本標準所代替標準的歷次版本發布情況：-WS2-49-1964.WS2-49-1974GB8666.2-1988.YY91021-1999:WWS2-50-1964.WS2-50-1975GB8666.3-1988、YY91022-1999.

YY/T1021-2005拔范圍本標準規定了拔牙鉗的分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貼存本標準適用于供口腔科拔除成人、兒童的牙齒和牙根或切斷兒童牙冠用的拔牙鉗規范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內容)或修訂版均不適用于本標準，然而.鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T230.1金屬洛氏硬度試驗第1部分：試驗方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標尺)（GB/T230.1-2004.1SO6508.1.1999.MOD)GB/T1220不銹鋼棒(GB/T1220—1992,neqJISG4303:1988)GB/T2828.1計數抽樣檢驗程序第1部分：按接收質量限（AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃（GB/T2828.1-2003.ISO2859.1:1999.IDT)GB/T2829周期檢驗計數抽樣程序及表(適用于對過程穩定性的檢驗)YY/T01499不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法YY/T1052手術器械標志分類3.1拔牙鉗分成人拔牙鉗和兒童拔牙鉗3.2拔牙鉗的鰓部結構有穿鰓式結構和疊鰓式結構。3.3成人拔牙鉗的頭部型式有24種,其型式和基本尺寸應符合圖1～圖23的規定；兒童拔牙鉗的頭部型式有8種，其型式和基本尺寸應符合圖24~圖31的規定。3.4拔牙銷的柄部型式有6種,其型式和基本尺寸應符合圖32～圖37。3.5拔牙鉗除6

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