標準解讀

《YY/T 0937-2014 超聲仿組織體模的技術要求》是一項專門針對超聲仿組織體模制定的行業標準。該標準由國家食品藥品監督管理總局發布，旨在為超聲成像設備性能測試提供標準化的參考對象。根據此標準，超聲仿組織體模的設計與制造需滿足一系列具體要求，以確保其能夠準確模擬人體不同部位的聲學特性。

標準中明確規定了超聲仿組織體模應具備的基本屬性，包括但不限于材料的選擇、尺寸規格以及內部結構設計等方面。對于材料而言，要求選用能有效模仿生物組織聲學特性的物質；同時，在物理尺寸上也給出了詳細指導，比如推薦使用何種形狀、大小等參數來更好地適應不同類型超聲設備的需求。此外，還特別強調了體模內部需設置特定的人造目標（如囊腫、結石模型），以便于評估超聲波在穿過或反射時的表現情況。

另外，《YY/T 0937-2014》還對超聲仿組織體模的質量控制流程提出了嚴格規定，涵蓋了從原材料采購到成品出廠整個過程中的質量檢測方法和驗收標準。這不僅有助于保證每批次產品之間的一致性，同時也提高了用戶對于所購買體模可靠性的信心。


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....

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  • 2014-06-17 頒布
  • 2015-07-01 實施
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文檔簡介

ICS1714050

C41..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T0937—2014

超聲仿組織體模的技術要求

Technicalrequirmentsforultrasonicallytissue-mimickingphantom

2014-06-17發布2015-07-01實施

國家食品藥品監督管理總局發布

YY/T0937—2014

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監督管理總局提出

。

本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用超聲設備標準化分技術委員會

(SAC/TC10/SC2)

歸口

。

本標準起草單位中國科學院聲學研究所國家食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗

:、

中心

。

本標準主要起草人牛鳳岐朱承綱程洋蔣時霖

:、、、。

Ⅰ

YY/T0937—2014

超聲仿組織體模的技術要求

1范圍

本標準規定了超聲仿組織體模的技術要求和測量方法

。

本標準適用于由超聲仿組織材料和其內嵌埋的固定式靶標組成的超聲體模該裝置主要用于

。B

型超聲診斷設備以下簡稱超整機和超聲多普勒彩色血流成像系統以下簡稱彩超中灰階成像部

(B)()

分的性能特性檢測評價

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

化工產品密度相對密度測定通則

GB/T4472、

型超聲診斷設備

GB10152—2009B

超聲仿組織材料聲學特性的測量方法

GB/T15261

超聲實時脈沖回波系統性能試驗方法

YY/T0703—2008

3術語和定義

中界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB10152—2009、YY/T0703—2008。

31

.

超聲仿組織體模ultrasonicallytissue-mimickingphantomultrasoundtissuephantom

,

由仿組織材料和其中嵌埋的一組或多組靶標組成的超性能檢測裝置

B。

注改寫

:GB10152—2009,3.8。

32

.

超聲仿組織材料ultrasonicallytissue-mimickingmaterialTM材料

;

在超聲頻段的聲速衰減系數背向散射系數等特性類似于軟組織的材料

、、。

注改寫

:GB10152—2009,3.10。

33

.

靶標target

嵌埋于超聲體模的材料中用于檢測超儀器特定性能的目標物如尼龍單絲無回波圓柱

TM,B,、

仿囊腫強散射圓柱仿腫瘤無機非金屬顆粒仿結石以及背向散射不同的圓柱體圓錐體等

()、()、()、。

34

.

聲衰減系數斜率soundattenuationcoefficientenvelope

在聲衰減系數與頻率成近似線性關系時的斜率亦即衰減系數除以頻率的商

,。

單位分貝厘米兆赫茲

:/(·),dB/(cm·MHz)

35

.

盲區deadzone

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