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C41....

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1521—2017

超聲彈性仿組織體模的技術(shù)要求

Technicalrequirementsforsonoelasticitytissue-mimickingphantom

2017-03-28發(fā)布2018-04-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1521—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

(SAC/TC10/SC2)

歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)科學(xué)院聲學(xué)研究所國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)

:、

中心

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人牛鳳岐朱承綱程洋蔣時(shí)霖

:、、、。

Ⅰ

YY/T1521—2017

超聲彈性仿組織體模的技術(shù)要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超聲彈性仿組織體模的技術(shù)要求和性能參數(shù)的測(cè)量方法

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于由超聲彈性仿組織材料以不同方式組成的體模該裝置主要用于獨(dú)立的或附設(shè)于超

,

聲脈沖回波診斷設(shè)備的超聲彈性圖像形成系統(tǒng)的性能檢測(cè)

。

注超聲彈性圖像形成技術(shù)的分類參見附錄

:A。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

型超聲診斷設(shè)備

GB10152—2009B

超聲仿組織材料聲學(xué)特性的測(cè)量方法

GB/T15261—2008

超聲仿組織體模的技術(shù)要求

YY/T0937—2014

超聲準(zhǔn)靜態(tài)應(yīng)變彈性成像設(shè)備性能試驗(yàn)方法

YY/T1419—2016

3術(shù)語(yǔ)和定義

和中界定的以及下

GB10152—2009、GB/T15261—2008、YY/T0937—2014YY/T1419—2016

列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

超聲彈性仿組織體模sonoelasticitytissue-mimickingphantom

由超聲彈性仿組織材料以不同方式組成用于檢測(cè)超聲彈性圖像診斷設(shè)備性能的無(wú)源裝置

,。

32

.

超聲彈性仿組織材料sonoelasticitytissue-mimickingmaterial

在頻段其縱波聲速衰減系數(shù)和低頻如以下剪切波聲速楊氏模量等物理特性類

MHz,、(1.5kHz)、

似于人體軟組織的材料

。

33

.

靶標(biāo)target

具有指定的聲學(xué)力學(xué)特性和形狀尺寸嵌埋于背景超聲彈性仿組織材料中用于檢測(cè)超聲彈性圖

、、,,

像診斷設(shè)備某些性能的目標(biāo)物

。

34

.

超聲彈性圖像形成描記術(shù)sonoelastography

()

通過(guò)相關(guān)技術(shù)手段獲得人體組織的剪切波速度彈性模量應(yīng)變位移等物理參數(shù)并以影像或圖形

、、、,

顯示的技術(shù)方法

。

35

.

準(zhǔn)靜態(tài)應(yīng)變成像quasi-staticstrainimaging

從外部對(duì)人體組織施加壓力或利用呼吸心臟搏動(dòng)等產(chǎn)生的壓力使關(guān)注部位產(chǎn)生形變