標準解讀

《YY 0217.3-1995 隧道式滅菌干燥機》是針對隧道式滅菌干燥機的一種標準。這類設備主要用于醫療用品如注射器、輸液瓶等的滅菌和干燥處理，確保其無菌狀態，從而保障使用安全。該標準從多個角度對隧道式滅菌干燥機提出了具體要求。

在技術參數方面，標準詳細規定了機器的工作溫度范圍、溫控精度以及運行速度等關鍵指標，這些都是保證滅菌效果的重要因素。此外，對于材料的選擇也有明確指示，要求所有與產品直接接觸的部分必須采用耐高溫、抗腐蝕且不會釋放有害物質的材料制成。

關于結構設計，強調了設備應具有良好的密封性能以防止外界污染，并且內部布局需合理，便于清潔維護。同時，還特別指出要有足夠的空間讓熱空氣充分循環，確保每個角落都能達到設定的滅菌溫度。

安全性也是本標準關注的重點之一。它不僅涵蓋了電氣安全（如接地保護）、機械安全（避免操作人員受傷）等方面的要求，還特別提到了緊急停機功能的重要性，在發生異常情況時能夠迅速切斷電源，停止運轉，減少事故風險。


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  • 已被新標準代替
  • 1995-12-22 頒布
  • 1996-10-01 實施
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中華人民共和國醫藥行業標準YY0217.3－1995隧道式滅菌干燥機1995-12-22發布1996-10-01實施國家醫藥管理局發布

中華人民共和國醫藥行業標準YY0217.3一1995隧道式滅菌干燥機主題內客與適用范圍本標準規定了隧道式滅菌干燥機的產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規定、標志、包裝、運輸和儲存等內容。本標準適用于隧道式滅菌干燥機(以下簡稱滅苗機）該產品主要適用于滅菌干燥易拉蓋口服液瓶，也可用于其他小型玻璃瓶的滅菌干燥。2引用標準GB191包裝儲運圖示標志GB5226機床電氣設備通用技術條件GB6168層流潔凈工作臺檢驗標準GB6388運輸包裝收發貨標志GB10111利用隨機數股子進行隨機抽樣的方法GB/T13306標牌GB/T13384機電產品包裝通用技術條件YY/T0126制藥機械產品型號編制方法3產品分類3.1型號表示方法型號表示方法應符合YY/T0126的規定。改進設計順序號（A,B……)-主要參數：網帶寬度（mm）產品型式及特征代號：M滅菌S隧道式產品功能代號：表示干燥設備型號示例：GMS600C第三次改進設計網帶寬600mm的隧道式滅菌干燥機3.2型式主要構成部分隧道底座(轉動電機、減速器、金屬傳遞網帶)箱體(前冷箱、熱箱、后冷箱）國家醫

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