1、1食品藥品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)知識LOGO食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)知識第1頁2一、行政強制法行政強制法食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)知識第2頁3二、食品藥品監(jiān)管執(zhí)法中主要行政強制辦法（一）餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管領(lǐng)域。食品安全法第七十七條要求：“查封、扣押有證據(jù)證實不符合食品安全標準食品，違法使用食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營或者被污染工具、設(shè)備；查封違法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動場所。”依據(jù)這條要求，明確了食品藥品監(jiān)管部門在餐飲食品領(lǐng)域有權(quán)采取查封、扣押行政強制辦法。食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)知識第3頁4（二）藥品監(jiān)管領(lǐng)域。藥品管理法第六十五條第二款要求：“藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證實可能危害人體健

2、康藥品及其相關(guān)材料能夠采取查封、扣押行政強制方法，并在七日內(nèi)作出行政處理決定；藥品需要檢驗，必須自檢驗匯報書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定。”依據(jù)該條要求，食品藥品監(jiān)管部門在藥品監(jiān)管執(zhí)法中能夠采取“查封、扣押”行政強制方法。(藥品流通監(jiān)督管理方法第十九條第二款“藥品監(jiān)督管理部門發(fā)覺藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本條前款要求，應(yīng)該馬上查封、扣押所涉藥品，并依法進行處理。”設(shè)定“查封、扣押”即已無效)。食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)知識第4頁5（三）醫(yī)療器械監(jiān)管執(zhí)法領(lǐng)域。醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第三十一條要求：“對已經(jīng)造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故產(chǎn)品及相關(guān)資料，縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部

3、門能夠給予查封、扣押。”這條要求從國務(wù)院行政法規(guī)角度明確了藥品監(jiān)管部門在醫(yī)療器械監(jiān)管執(zhí)法工作中能夠采取“查封、扣押”行政強制辦法。食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)知識第5頁6三、行政強制法對食品藥品監(jiān)管執(zhí)法主要影響 （一）查封、扣押期限受到嚴格限制。行政強制法第二十五條要求：“查封、扣押期限不得超出30日；情況復(fù)雜，經(jīng)行政機關(guān)責任人同意，能夠延長，不過延長久限不得超出30日。法律、行政法規(guī)另有要求除外。”本條款對行政執(zhí)法機關(guān)采取查封、扣押行政強制辦法時限作了明確要求，按照此要求，對物品查封、扣押時間最長不得超出60日。食品藥品監(jiān)管部門在餐飲服務(wù)、保健食品、化裝品、藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管執(zhí)法工作中，假如采取“查

4、封、扣押”行政強制辦法就必須嚴格恪守這條相關(guān)時限要求。但在有查封、扣押藥品案件中，對有證據(jù)證實可能危害人體健康藥品，就必須對藥品質(zhì)量進行判定，對藥品質(zhì)量判定方法有兩種：一是檢驗、食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)知識第6頁7 二是協(xié)查。藥品需要檢驗，藥品管理法第65條要求：“藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證實可能危害人體健康藥品及其相關(guān)材料能夠采取查封、扣押行政強制辦法，并在七日內(nèi)作出行政處理決定；藥品需要檢驗，必須自檢驗匯報書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定。”其67條又要求：“當事人對藥品檢驗機構(gòu)檢驗結(jié)果有異議，能夠自收到藥品檢驗結(jié)果之日起七日內(nèi)向原藥品檢驗機構(gòu)或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定藥品檢驗

5、機構(gòu)申請復(fù)驗，也能夠直接向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定藥品檢驗機構(gòu)申請復(fù)驗。受理復(fù)驗藥食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)知識第7頁8品檢驗機構(gòu)必須在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門要求時間內(nèi)作出復(fù)驗結(jié)論”。將協(xié)查結(jié)果逐層轉(zhuǎn)發(fā)至協(xié)查所在地縣區(qū)級藥監(jiān)部門，因為相關(guān)法律未對協(xié)查時限進行明確要求，各地藥監(jiān)部門實際情況又有所不一樣，這也會造成對查封、扣押物品處理超出法定時限情況發(fā)生。假如食品藥品監(jiān)管部門在行政執(zhí)法過程中對查封、扣押物品處理超出法定時限，則屬于違法行政行為，所查封、扣押物品必須依法解除，不然一旦引發(fā)行政訴訟必將敗訴。食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)知識第8頁9（二）行政強制辦法權(quán)不得委托。行政強制法第十七條第二款要求：

6、“行政強制辦法由法律、法規(guī)要求行政機關(guān)在法定職權(quán)范圍內(nèi)實施。行政強制辦法權(quán)不得委托。”從本局現(xiàn)有人員編制情況來看，本局屬于含有行政處罰權(quán)行政機關(guān)，但在下一步機構(gòu)改革中，假如成立稽查大隊等機構(gòu)是屬于參考公務(wù)員管理事業(yè)單位，而事業(yè)單位是不能行使行政強制辦法權(quán)。從而就可能出現(xiàn)在行政執(zhí)法過程中處罰權(quán)與行政強制辦法權(quán)相分離現(xiàn)象，使行政執(zhí)法出現(xiàn)尷尬局面。食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)知識第9頁10（三）深入明確了逾期不推行罰款繳納數(shù)額。我國行政處罰法第五十一條第一款第（一）項要求“到期不繳納罰款，每日按罰款數(shù)額百分之三加處罰款”。按照這個標準，對個別逾期不繳納罰款期限較長當事人，可能出現(xiàn)追加罰款數(shù)額高于本金情形。為

7、預(yù)防出現(xiàn)此種情形發(fā)生，行政強制法第四十五條第二款要求：“加處罰款或者滯納金數(shù)額不得超出金錢給付義務(wù)數(shù)額”。這一條款實施有效防止了違法當事人因拖欠罰沒款而出現(xiàn)天價罰款單現(xiàn)象，但同時也對執(zhí)法人員適時催告當事人推行罰沒款義務(wù)，以確保行政處罰案件及時辦結(jié)提出了更高要求。食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)知識第10頁11 四、先行登記保留是否受行政強制法調(diào)整范圍問題 先行登記保留法律依據(jù)是行政處罰法第三十七條第二款:“行政機關(guān)在搜集證據(jù)時，能夠采取抽樣取證方法；在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得情況下，經(jīng)行政機關(guān)責任人同意，能夠先行登記保留，并應(yīng)該在七日內(nèi)及時作出處理決定，在此期間，當事人或者相關(guān)人員不得銷毀或者轉(zhuǎn)移證據(jù)

8、”。先行登記保留是行政處罰法要求行政機關(guān)調(diào)查取證伎倆，廣泛應(yīng)用于行政執(zhí)法實踐之中，對其是否屬于行政強制，有不一樣了解。從性質(zhì)上看，先行登記保留是行政機關(guān)在行政處罰過程中一個證據(jù)保全伎倆，它僅是詳細行政行為中一個步驟，而查封、扣押是行政強制辦法一個，是行政機關(guān)為了預(yù)防、阻止或控制危害社會行為發(fā)生，依法采取對相關(guān)對象財食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)知識第11頁12產(chǎn)和物品加以暫時性限制，使其保持一定狀態(tài)伎倆。從實施條件上看，先行登記保留實施條件是只要在相關(guān)證據(jù)可能滅失或者以后難以取得情況下都能夠?qū)嵤袕娭菩裕榉狻⒖垩簩嵤l件是必須在有證據(jù)證實當事人違法行為涉嫌違反相關(guān)法律法規(guī)要求情況下才能實施；詳細

9、到食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域，主要適合用于對有證據(jù)證實可能危害人體健康藥品及相關(guān)材料和已經(jīng)造成質(zhì)量事故或者可能造成質(zhì)量事故產(chǎn)品及相關(guān)資料所采取行政強制辦法。從這兩點來看，先行登記保留和查封、扣押有根本不一樣，但從先行登記保留目標來看，是為了預(yù)防證據(jù)滅失或以后難以取得證據(jù)，又符合行政強制辦法關(guān)于預(yù)防證據(jù)損毀定義和特征。假如先行登記保留屬于食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)知識第12頁13行政強制辦法，就應(yīng)該依照行政強制辦法程序要求執(zhí)行，假如先行登記保留不屬于行政強制，應(yīng)該在法律、法規(guī)或規(guī)章中深入細化，預(yù)防執(zhí)法實踐中以先行登記保留方式，變相實施行政強制問題。食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)知識第13頁14五、查封和扣押區(qū)分 查封是對

10、財產(chǎn)全部些人動產(chǎn)或不動產(chǎn)就地封存、貼上封條，不允許任何機關(guān)和個人使用和處罰，以預(yù)防轉(zhuǎn)移隱匿或毀損丟失，以待深入查處辦法; 扣押是行政機關(guān)強制扣押當事人財產(chǎn)，限制其占有和處罰辦法。其區(qū)分是：查封普通是對不可移動財物就地封存；而扣押是將可移動財產(chǎn)轉(zhuǎn)移他處置于行政機關(guān)控制下。扣押，可由執(zhí)行機關(guān)保留也可委托相關(guān)單位和個人保留。食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)知識第14頁15六、藥械行政執(zhí)法文書改變 國家食品藥品監(jiān)督管理局在行政強制法實施后對現(xiàn)行藥械執(zhí)法文書進行了補充修改。一是新增加了涉嫌犯罪案件移交書、查封（扣押）物品移交通知書、立案通知書、查封（扣押）延期審批表、查封（扣押）延期通知書、檢驗（檢測、技術(shù)判定）通

11、知書、推行行政處罰決定催告書、陳說申辯復(fù)核意見書8種執(zhí)法文書；二是將原來使用查封（扣押）物品通知書、解除查封（扣押）物品通知書“通知”改為“決定”二字、取消了這兩種文書包含查封（扣押）物品審批表中“物品”二字，并在文書上明確了查封（扣押）詳細期限，這更能表達行政強制是一個詳細行政行為。食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)知識第15頁16七、食品藥品監(jiān)管執(zhí)法文書及執(zhí)法依據(jù)執(zhí)法文書執(zhí)法依據(jù)食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)知識第16頁17八、行政處罰案件中“結(jié)案”時間問題 從法理上講，結(jié)案，顧名思義，就是對案件作出最終處理，使其結(jié)束。那么，當事人繳納罰款是否視為“結(jié)案”呢？依據(jù)中華人民共和國行政處罰法第四十五條要求“當事人對行

12、政處罰決定不服申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟，行政處罰不停頓執(zhí)行，法律另有要求除外。” 所謂復(fù)議和起訴不停頓行政處罰決定執(zhí)行，就是指在行政復(fù)議和行政訴訟中，行政機關(guān)處罰決定不能因被處罰人向復(fù)議機構(gòu)、人民法院提起訴訟而終止執(zhí)行。行政處罰作出后當事人就應(yīng)推行，但這么推行是因為行政處罰含有強制力和執(zhí)行力。在人民法院還未審理認定它違法之前，它含有法律效力，不能因被處罰人復(fù)議或起訴而使其失去法律效力，它只能由國家審判機關(guān)來確定撤消或改食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)知識第17頁18變，而不能因被處罰人復(fù)議或起訴權(quán)利來確定或改變。 行政訴訟法第六十六條要求“公民、法人或者其它組織對詳細行政行為在法定時限內(nèi)不提起訴訟又不

13、推行，行政機關(guān)能夠申請人民法院強制執(zhí)行”；最高人民法院關(guān)于執(zhí)行行政訴訟法相關(guān)問題解釋第九十四條要求“在訴訟過程中，被告或者詳細行政行為確定權(quán)利人申請人民法院強制執(zhí)行被訴詳細行政行為，人民法院不予執(zhí)行”。從以上要求能夠看出，行政機關(guān)只能在公民、法人或者其它組織對詳細行政行為在法定時限內(nèi)未申請復(fù)議或者未提起行政訴訟又不推行義務(wù)時，才能夠申請人民法院食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)知識第18頁19強制執(zhí)行。也就是說，公民、法人或其它組織在法定時限內(nèi)申請行政復(fù)議或者提起了行政訴訟，行政機關(guān)不能申請人民法院強制執(zhí)行。詳細行政行為是否生效，是人民法院受理并執(zhí)行行政機關(guān)詳細行政行為法定條件之一。在行政復(fù)議或者行政訴訟期間，詳細行政行為還處于審查階段，其效力也處于不確定狀態(tài)，還沒有發(fā)生法律效力，所以，還不具備人民法院受理并執(zhí)行條件。在訴訟過程中，行政機關(guān)申請人民法院強制執(zhí)行其詳細行政行為，人民法院不予執(zhí)行，這是普通要求。只有在特定情況下，如不及時執(zhí)行可能給國家利益、公共利益或者他人正當權(quán)益造成不可填補損失，