1、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的管理制度一、醫(yī)院所用一次性無(wú)菌醫(yī)療用品必須由物資采購(gòu)辦統(tǒng)一采購(gòu)，使用科室不得自行購(gòu)入。如違反規(guī)定自行購(gòu)入扣發(fā)科室所購(gòu)貨款的2倍金額，追究科室負(fù)責(zé)人責(zé)任。如因此發(fā)生感染等事件視情節(jié)嚴(yán)重程度給予相應(yīng)處罰。二、醫(yī)院采購(gòu)的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品，物質(zhì)采購(gòu)辦必須向相關(guān)單位索取以下證件，并保存?zhèn)錂n，違規(guī)者扣發(fā)物資采購(gòu)辦當(dāng)月獎(jiǎng)金。1、取得省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；2、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證；3、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證；4、衛(wèi)生行政部門頒發(fā)衛(wèi)生許可批件；5、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證；6、進(jìn)口的一次性導(dǎo)管等無(wú)菌醫(yī)療用品，應(yīng)索取國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證

2、。三、每次采購(gòu)，采購(gòu)部門必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄帳號(hào)應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)相一致。四、物資采購(gòu)辦庫(kù)房保管員，在驗(yàn)貨時(shí)應(yīng)查驗(yàn)每箱（包）產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和失效期等，進(jìn)口的一次性導(dǎo)管等無(wú)菌醫(yī)療用品應(yīng)具有滅菌日期和失效期等中文標(biāo)識(shí)。對(duì)新進(jìn)每批次無(wú)菌醫(yī)療用品必須向供應(yīng)商或生產(chǎn)廠家索取檢驗(yàn)報(bào)告單，保存?zhèn)洳椤Ｎ濉⑽镔Y采購(gòu)辦庫(kù)房應(yīng)有專人負(fù)責(zé)登記帳冊(cè)，記錄每次訂貨與到貨的時(shí)間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價(jià)、產(chǎn)品批號(hào)、消毒或滅菌日期、有效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證號(hào)、供需雙方經(jīng)辦人簽名等。六、庫(kù)房保存的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品，必須整齊存放于

3、陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上。距地面20厘米，距墻壁5厘米，距天花板50厘米。不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。七、科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無(wú)破損、失效、產(chǎn)品有無(wú)不潔凈等。發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止使用，封存并及時(shí)報(bào)告院感辦公室。不得自行作退、換貨處理。八、科室使用時(shí)若發(fā)生熱源反應(yīng)、感染或其他異常情況時(shí)，應(yīng)立即停止使用，封存。必須及時(shí)留取樣本送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄，報(bào)告醫(yī)院感染管理辦公室、藥劑科和物資采購(gòu)辦。九、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品后，須進(jìn)行無(wú)害化處理，禁止重復(fù)使用和回流市場(chǎng)。十、醫(yī)院感染管理辦須對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品的采購(gòu)、管理和回收處理進(jìn)行監(jiān)督。十一、院感辦定期抽查