1、內(nèi)部品質(zhì)稽查實務(wù) 課程大綱 n稽核依據(jù) n稽核種類、重要性 n稽核基本精神 n稽核技術(shù)與知識 n稽核前準(zhǔn)備 品質(zhì)稽核的定義 n對全面的品質(zhì)系統(tǒng)運作進行獨立評價， 以提供必要的情報作為品質(zhì)系統(tǒng)運作之 保證。 n一種有系統(tǒng)且獨立的稽查，以決定品質(zhì) 活動及相關(guān)結(jié)果是否與所計畫的安排相 符，且此等安排是否有效執(zhí)行以及是否 可以達成目標(biāo)。 品質(zhì)稽核的內(nèi)涵 n獨立作業(yè)是重要的。 n運作必須針對公司目標(biāo)。 n公司最高管理階層接受審查。 n全公司性的品質(zhì)稽核。 稽核的種類(依對象分） n第一者稽核 n第二者稽核 n第三者稽核 第一者稽核 稽核自己的公司 （內(nèi)部稽核） 企業(yè)/公司 第二者稽核 稽核分包商（協(xié)力廠

2、商） （外部稽核） 企業(yè)/公司客戶 分包商 （協(xié)力廠商） 第三者稽核 利用獨立及經(jīng)承認(rèn)的第三者稽核 自己的公司（外部稽核） 企業(yè)/公司 認(rèn)證機構(gòu) 品質(zhì)管理系統(tǒng)稽核的宗旨 收集客觀的證據(jù) 客觀的證據(jù) objective evidence 根據(jù)觀察、量測或測試所得之定性 或定量的資訊、記錄或事實之陳述， 其能驗證有關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)之品質(zhì)或 有關(guān)品質(zhì)系統(tǒng)要項的存在及實施與 否。 為何要執(zhí)行品質(zhì)系統(tǒng)的稽核？ n證明對品質(zhì)的承認(rèn)（顧客滿足） n更新系統(tǒng)（標(biāo)竿的完整性） n鑑定出較強的領(lǐng)域（強調(diào)及水平展開） n鑑定出必須注意的領(lǐng)域（未完成情況及 跟催） n滿足公司外部的要求事項（客戶、iso、 政府） n追蹤

3、進度（變更及改善事項） 稽核的目的稽核的目的 內(nèi)部稽核內(nèi)部稽核 外外部稽核部稽核 內(nèi)部稽核的目的 n決定品質(zhì)系統(tǒng)要項之指定要求是否 符合 n決定實行的品質(zhì)系統(tǒng)其效果是否能 達成指定的品質(zhì)目標(biāo) n提供被稽核者改善品質(zhì)系統(tǒng)的機會 外部稽核的目的 n符合政府或法規(guī)的要求 n使受稽核公司有機會登錄於認(rèn)證 機構(gòu)的名錄內(nèi) n確認(rèn)品質(zhì)系統(tǒng)符合客戶的要求 稽核的方式 n垂直稽核 n水平稽核 垂直稽核 係針對某一合約活動，以跨部門執(zhí) 行結(jié)果之連貫性與有效性予以詳加 追查。 （亦應(yīng)包含活動中之矯正與預(yù)防措 施、客戶抱怨及服務(wù)等項目） 水平稽核 係依各部門於品質(zhì)系統(tǒng)中所授與之 權(quán)責(zé)，對照其依據(jù)執(zhí)行之品質(zhì)文件， 予以

4、追查一定期間內(nèi)，品質(zhì)管理活 動之績效。 內(nèi)部品質(zhì)系統(tǒng)稽核的特色 n應(yīng)依被稽核的重要性及狀況排定時程 n應(yīng)由受稽核活動無直接責(zé)任關(guān)係之人 員執(zhí)行 n稽核與後續(xù)之跟催措施，應(yīng)依書面程 序?qū)嵤?n稽核結(jié)果應(yīng)作成記錄，並提請受稽核 單位注意-(應(yīng)為管理審查的一部份） 內(nèi)部品質(zhì)稽核是一種 p-d-c-a 的管理活動 p dc a 計畫稽核 執(zhí)行稽核檢討稽核結(jié)果 跟催矯正行動 擬定年度稽核計畫 內(nèi)部品質(zhì)稽核作業(yè) 排定每次稽核行程 及確認(rèn)稽核時程 指派稽核小組 定期稽核 不定期稽核 注意事項 包含要項 注意事項 通知受稽核單位及人員 取得與此次稽核有關(guān)之文件 製作稽核查檢表 執(zhí)行稽核 書面通知 應(yīng)包含 製作

5、方式 執(zhí)行稽核作業(yè) 召開起始會議 執(zhí)行稽核 檢討稽核結(jié)果 填寫不符合報告 召開總結(jié)會議 撰寫稽核報告-1，-2 會議討論事項 注意事項 不符合的定義 主要不符合 次要不符合 會議之議題 跟催矯正行動 納入管理審查 矯正措施 確認(rèn)注意事項 過程及程序均已文件化 過程依文件內(nèi)容被實行 過程提供期望的結(jié)果 擬定年度稽核計畫 內(nèi)部品質(zhì)稽核作業(yè) 定期稽核 不定期稽核 注意事項 定期稽核 依其對品質(zhì)系統(tǒng)落實情形及績效， 排定年度定期之內(nèi)部品質(zhì)系統(tǒng)稽 核，其應(yīng)包含： 所有的品質(zhì)要項、部門、相關(guān)活 動，必要時，可依品質(zhì)系統(tǒng)之績 效作有效性的調(diào)整。 不定期稽核 係配合公司為推行某一品質(zhì)專案、 重大品質(zhì)事件、異常

6、或外部要求 而排定。一般可針對特定品質(zhì)要 項、部門及相關(guān)活動單獨或合併 實施。 擬定稽核計畫注意事項 n所有與品質(zhì)管理相關(guān)之部門均已納入 niso 9000系統(tǒng)適用之品質(zhì)要項皆須涵 蓋 n所有與品質(zhì)管理相關(guān)之作業(yè)皆應(yīng)納入 n應(yīng)考量公司重大活動或生產(chǎn)狀況決定適 當(dāng)?shù)臅r間 n年度稽核計畫須經(jīng)高階管理者核準(zhǔn)，變 更時亦同 擬定年度稽核計畫 內(nèi)部品質(zhì)稽核作業(yè) 排定每次稽核行程 及確認(rèn)稽核時程 定期稽核 不定期稽核 注意事項 包含要項 稽核行程包含要項 n稽核日期開始與結(jié)束時間 n稽核範(fàn)圍與項目 n稽核人員之指派、工作分派及時 間表 n稽核目的與稽核工作進行方式說 明 擬定年度稽核計畫 內(nèi)部品質(zhì)稽核作業(yè)

7、 排定每次稽核行程 及確認(rèn)稽核時程 指派稽核小組 定期稽核 不定期稽核 注意事項 包含要項 注意事項 n稽核人員應(yīng)與被稽核部門或業(yè) 務(wù)相獨立 n稽核人員最好了解被稽核部門 之相關(guān)業(yè)務(wù)（可邀專家或觀察員培行） n主導(dǎo)稽核員宜有適當(dāng)位階 n稽核可由小組或個人執(zhí)行，但 均應(yīng)設(shè)主導(dǎo)稽核員一名（可含見習(xí)員） 排定稽核小組注意事項 稽核人員應(yīng)具備的人格特質(zhì) n善於交往 n自律 n耐性 n興趣廣、好奇 n表達能力好 n心胸開放 n勤奮 n充分準(zhǔn)備及良好的訓(xùn)練 通知受稽核單位及人員 取得與此次稽核有關(guān)之文件 書面通知 應(yīng)包含 注意事項 指派稽核小組 稽核相關(guān)文件 n品質(zhì)手冊 n程序文件或辦法 n作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書（操

8、作說明書、檢驗規(guī) 範(fàn)、工作說明書） n上次稽核之報告與追蹤報告 n重大品質(zhì)事件處理報告 n未結(jié)案之矯正措施 通知受稽核單位及人員 取得與此次稽核有關(guān)之文件 製作稽核查檢表 書面通知 應(yīng)包含 製作方式 查檢表製作方式 n依品質(zhì)手冊鑑別受稽部門職掌、其對應(yīng)之 品質(zhì)要項與程序書 n核對品質(zhì)要項條文與品質(zhì)手冊內(nèi)容的一致 性與涵蓋性 n核對程序書內(nèi)容與品質(zhì)手冊內(nèi)容的一致性 與涵蓋性 n依程序書內(nèi)容規(guī)劃查檢表稽核項目，原則 上以確認(rèn)執(zhí)行記錄為主 n稽核問句應(yīng)為開放式 通知受稽核單位及人員 取得與此次稽核有關(guān)之文件 製作稽核查檢表 執(zhí)行稽核 書面通知 應(yīng)包含 製作方式 稽核活動注意事項 n品質(zhì)稽核不應(yīng)導(dǎo)致：

9、將達成品質(zhì)目 標(biāo)的責(zé)任由實際負(fù)責(zé)的人員轉(zhuǎn)移至 稽核單位 n品質(zhì)稽核不應(yīng)造成：品質(zhì)功能的範(fàn) 圍擴大至超過達成品質(zhì)目標(biāo)之所需 n運用管理審查與品質(zhì)稽核互相查核， 以保證品質(zhì)系統(tǒng)作業(yè)正常運作 執(zhí)行稽核作業(yè) 召開起始會議 執(zhí)行稽核 會議討論事項 注意事項 稽核起始會議 於抵達受稽核區(qū)域 （工廠） 或地點進行臨場稽核前， 主導(dǎo)稽核員（評審員）須利用簡短時間，主持說明 會，其內(nèi)容包括： 人員相互介紹： 說明稽核之範(fàn)圍，並確定受稽核者了解： 稽核所引用之標(biāo)準(zhǔn)。 受稽核之部門別、稽核內(nèi)容方法步驟及時間。 主缺點、次缺點之分別 （若引用當(dāng)判定標(biāo)準(zhǔn)時） 。 確定受稽核者擬引用之文件系統(tǒng)別及版次。 稽核起始會議 確

10、定受稽核工廠隨行人員名單，該人員須事先了解 稽核事宜。 確定受稽核工廠相關(guān)幕僚人員均已了解稽核事宜。 確定行政支援事宜已妥為安排，例：會議討論場地、 餐飲等。 確定稽核後之檢討會議時間。必要時，安排稽核中 定期會議之時間。 安排分組稽核路線，必要時輔以地圖。 微詢受稽核單位是否有其他問題，並詳加解答。 稽核作業(yè)注意事項 n使用查檢表，但保持彈性 n在那些明確應(yīng)負(fù)責(zé)任的任務(wù)上直接 提出問題 n使用良好的時間管理技巧 n停留在線索延展追蹤 n記錄註解、觀察及不符合事項於查 檢表上（5w1h) 執(zhí)行稽核作業(yè) 召開起始會議 執(zhí)行稽核 檢討稽核結(jié)果 填寫不符合報告 召開總結(jié)會議 撰寫稽核報告-1，-2

11、會議討論事項 注意事項 不符合的定義 主要不符合 次要不符合 會議之議題 不符合的定義 指示要求的事項未實行 違反：iso 9000 標(biāo)準(zhǔn)要求、品質(zhì) 手冊、程序書、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、 工作說明書、檢驗規(guī)範(fàn)、客 戶合約、法規(guī)等。 主要不符合(major) n要求的程序不存在（品質(zhì)系統(tǒng)不完整） n品質(zhì)系統(tǒng)要求要項的全面性失?。?似的缺點分散在各部門） n品質(zhì)系統(tǒng)的整體失?。ㄆ焚|(zhì)系統(tǒng)有崩 潰之虞） n缺點有可能導(dǎo)致不合格的產(chǎn)品出貨而 被使用者 次要不符合(minor) 在程序中看到的單點犯錯 （對品質(zhì)系統(tǒng)程序或要求事項 所發(fā)生的個別偶發(fā)失誤) 總結(jié)會議議題 n簡述稽核總結(jié)報告內(nèi)容 n說明稽核所發(fā)現(xiàn)之各項不符合事項及 觀察、建議事項 n請被稽核單位確認(rèn)不符合事項並簽署 n請被稽核單位提出矯正措施及簽覆日 期 n感謝被稽核單位之配合與協(xié)助 矯正措施對策 n新制訂程序書、指導(dǎo)書以執(zhí)行目前遺漏 實施的作業(yè) n修訂程序書、指導(dǎo)