藥品儲存和養護管理制度?一、目的建立藥品儲存和養護管理制度，確保藥品質量，防止藥品在儲存過程中變質、損壞、失效，保證患者用藥安全、有效。

二、適用范圍本制度適用于本企業藥品倉庫的藥品儲存、養護及相關管理活動。

三、職責1.質量管理部門負責制定和修訂藥品儲存和養護管理制度。指導并監督藥品儲存、養護工作的開展。定期對藥品儲存和養護情況進行檢查和評估，對發現的問題提出整改意見并跟蹤復查。2.倉庫管理人員負責藥品的儲存和日常養護工作，確保藥品按規定條件儲存。對庫存藥品進行定期盤點和檢查，及時發現并報告藥品質量問題。配合質量管理部門開展藥品質量檢查和養護工作。3.采購部門負責與供應商溝通協調，確保所采購藥品的包裝、運輸條件符合藥品儲存要求。了解所采購藥品的儲存條件和有效期等信息，傳遞給倉庫管理人員。4.銷售部門了解所銷售藥品的儲存條件要求，向客戶提供正確的儲存和使用指導。及時處理客戶反饋的藥品儲存質量問題。

四、藥品儲存管理倉庫設施與設備1.倉庫布局倉庫應劃分待驗區、合格品區、不合格品區、退貨區等不同區域，并有明顯的標識。各區域應相對獨立，不得相互混用，以防止藥品混淆和交叉污染。2.溫濕度控制根據藥品儲存要求，設置不同溫濕度條件的倉庫區域。常溫庫溫度為10℃～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2℃～10℃。倉庫應配備溫濕度監測設備，如溫濕度計，并定期進行校準和維護。當溫濕度超出規定范圍時，應及時采取有效措施進行調控，如通風、除濕、降溫、升溫等。3.照明與通風倉庫應具備良好的照明設施，保證倉庫內光線充足，便于藥品的搬運和檢查。安裝通風設備，保持倉庫內空氣流通，防止異味、有害氣體積聚，確保藥品儲存環境符合要求。4.防蟲、防鼠、防火、防盜設施倉庫應設置防蟲、防鼠設施，如紗窗、擋鼠板、鼠夾、鼠藥等，防止昆蟲、老鼠對藥品造成污染和損壞。配備必要的防火設施，如滅火器、消防栓等，并定期進行檢查和維護，確保其性能良好。安裝防盜門窗、監控設備等，保障倉庫藥品安全，防止藥品被盜。

藥品堆碼與存放1.堆碼原則藥品應按品種、規格、批號堆碼，不同品種或規格的藥品不得混垛。垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。2.存放要求藥品應按劑型或用途分類存放，如片劑、膠囊劑、注射劑、外用藥等應分別存放。特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等，應按照國家有關規定進行專庫或專柜存放，雙人雙鎖保管，并建立專用賬冊。中藥材和中藥飲片應分庫存放，易串味的中藥材、中藥飲片應與其他藥品分開存放。對有溫度、濕度要求的藥品，應存放在相應溫濕度條件的倉庫區域內，并采取必要的溫濕度調控措施。

藥品入庫管理1.驗收藥品到貨后，倉庫管理人員應及時通知質量管理部門進行驗收。驗收人員應按照藥品驗收標準，對藥品的數量、質量、包裝、標簽、說明書等進行逐一檢查。驗收合格的藥品，應在驗收記錄上簽字確認，并辦理入庫手續，將藥品存放于合格品區；驗收不合格的藥品，應存放于不合格品區，并及時報告質量管理部門進行處理。2.入庫手續倉庫管理人員應根據驗收結果，填寫藥品入庫單，詳細記錄藥品的名稱、規格、數量、批號、有效期、生產廠家等信息。將藥品入庫單連同藥品一同存放，并建立藥品庫存臺賬，記錄藥品的出入庫情況。

藥品在庫檢查1.定期檢查倉庫管理人員應定期對庫存藥品進行檢查，一般每月至少全面檢查一次。檢查內容包括藥品的外觀質量、包裝、標簽、說明書、有效期、溫濕度等情況。對近效期藥品、易變質藥品、特殊管理藥品等應增加檢查頻次。2.重點檢查在庫藥品出現以下情況時，應進行重點檢查：質量查詢、投訴、抽檢不合格的藥品。儲存時間較長的藥品。儲存條件發生變化的藥品。近期內發生過質量問題的同品種藥品。3.檢查記錄倉庫管理人員應對每次檢查情況進行詳細記錄，包括檢查日期、藥品名稱、規格、批號、數量、質量狀況、檢查人員等信息。檢查記錄應妥善保存，以備查閱。

藥品出庫管理1.發貨審核藥品出庫前，倉庫管理人員應審核銷售部門開具的銷售憑證，確保憑證內容準確無誤。審核內容包括藥品名稱、規格、數量、批號、有效期、購貨單位等信息。2.出庫操作根據審核后的銷售憑證，倉庫管理人員應按照"先進先出、近期先出、按批號發貨"的原則進行藥品出庫操作。核對藥品的名稱、規格、數量、批號等信息，確保與銷售憑證一致。將藥品搬運至發貨區，并在藥品出庫單上簽字確認。3.出庫記錄倉庫管理人員應填寫藥品出庫單，記錄藥品的名稱、規格、數量、批號、有效期、購貨單位、發貨日期、發貨人等信息。將藥品出庫單與銷售憑證一同保存，并更新藥品庫存臺賬。

五、藥品養護管理養護計劃1.制定依據根據藥品的特性、儲存條件、庫存數量、質量狀況等因素，制定藥品養護計劃。參考藥品說明書、相關藥品質量標準及以往養護經驗等。2.計劃內容明確養護藥品的品種、規格、數量、養護周期、養護方法等。確定養護工作的責任人及時間安排。

養護措施1.溫濕度調控根據不同藥品的儲存要求，通過通風、除濕、降溫、升溫等措施，保持倉庫內溫濕度適宜。定期查看溫濕度監測設備記錄，及時調整溫濕度。2.外觀檢查養護人員應定期對庫存藥品進行外觀檢查，檢查藥品的包裝是否完好、標簽是否清晰、有無變色、變形、異味、受潮、發霉、蟲蛀等現象。對發現的問題藥品，應及時進行標記，并進一步檢查核實。3.質量復查對儲存時間較長、近效期、易變質等重點養護藥品，應進行質量復查。質量復查可采用抽樣檢驗等方式，按照藥品質量標準進行檢驗，確保藥品質量穩定。4.藥品養護檔案建立藥品養護檔案，記錄藥品的養護情況，包括養護日期、藥品名稱、規格、批號、養護措施、質量狀況、養護人員等信息。藥品養護檔案應妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。

養護效果評估1.定期評估質量管理部門應定期對藥品養護工作進行評估，一般每季度至少評估一次。評估內容包括養護計劃的執行情況、養護措施的有效性、藥品質量狀況等。2.改進措施根據養護效果評估結果，總結養護工作中存在的問題，分析原因。針對存在的問題，制定相應的改進措施，不斷完善藥品養護管理制度和方法。

六、不合格藥品管理不合格藥品的確認與報告1.確認依據藥品驗收、在庫檢查、質量復查等過程中發現的不符合藥品質量標準的藥品，應確認為不合格藥品。客戶反饋的藥品質量問題，經核實后確認為不合格藥品。藥品監督管理部門抽檢不合格的藥品。2.報告流程倉庫管理人員發現不合格藥品后，應立即將不合格藥品存放于不合格品區，并填寫不合格藥品報告表，詳細記錄不合格藥品的名稱、規格、數量、批號、不合格原因等信息。將不合格藥品報告表及時報質量管理部門。質量管理部門接到報告后，應組織相關人員對不合格藥品進行調查和分析，確定不合格藥品的處理方式。

不合格藥品的處理1.隔離存放不合格藥品應與合格品嚴格隔離存放，并有明顯的標識，防止不合格藥品混入合格品中。2.報廢銷毀對于無使用價值、無法返工處理的不合格藥品，應填寫不合格藥品報廢申請表，經質量管理部門審核、企業負責人批準后，進行報廢銷毀處理。報廢銷毀應做好記錄，包括藥品名稱、規格、數量、批號、銷毀日期、銷毀方式、銷毀人員等信息。3.返工處理對于部分不合格項目可以通過返工處理達到質量標準的藥品，質量管理部門應制定返工處理方案，并監督倉庫管理人員按照方案進行返工處理。返工處理后的藥品應重新進行質量檢驗，合格后方可入庫或銷售。4.退貨處理對于因質量問題需要退貨的藥品，質量管理部門應與供應商協商退貨事宜，并監督倉庫管理人員辦理退貨手續。退貨藥品應單獨存放，做好記錄，并及時通知供應商取回。

七、培訓與考核1.培訓計劃質量管理部門應制定藥品儲存和養護管理培訓計劃，定期組織倉庫管理人員及相關人員進行培訓。培訓內容包括藥品儲存和養護管理制度、倉庫設施設備操作、藥品質量知識、溫濕度調控等。2.培訓方式培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、現場操作演示、案例