2024藥品和醫用耗材議價采購管理規定和流程?一、總則1.目的為規范藥品和醫用耗材的議價采購行為，確保采購藥品和醫用耗材的質量、供應穩定性，降低采購成本，提高資金使用效益，特制定本規定和流程。2.適用范圍本規定適用于本醫療機構在藥品和醫用耗材采購過程中的議價采購活動。3.基本原則合法性原則：嚴格遵守國家法律法規和相關政策規定進行議價采購。質量優先原則：優先選擇質量可靠、療效確切的藥品和醫用耗材。公平公正原則：確保議價過程透明、公平、公正，維護各方合法權益。成本效益原則：在保證質量的前提下，合理降低采購成本。

二、議價采購管理規定

（一）采購組織與職責1.采購領導小組成立由醫院領導、相關職能部門負責人等組成的采購領導小組，負責審議藥品和醫用耗材議價采購的重大事項，如采購政策制定、供應商選擇、采購預算審核等。2.采購工作小組由藥學部門、醫學工程部門、財務部門等相關人員組成采購工作小組，具體負責議價采購的組織實施，包括市場調研、供應商篩選、議價談判、合同簽訂等工作。

（二）供應商管理1.供應商資質審核建立供應商資質審核制度，對參與議價采購的供應商進行嚴格資質審核。審核內容包括營業執照、生產許可證、經營許可證、產品注冊證、質量體系認證、信譽狀況等。只有資質合格的供應商才能進入議價采購程序。2.供應商評估與動態管理定期對供應商進行評估，評估指標包括產品質量、供應能力、價格水平、售后服務等。根據評估結果對供應商進行動態管理，對于表現優秀的供應商給予優先合作機會，對于不符合要求的供應商及時淘汰。

（三）采購預算管理1.預算編制根據醫院業務發展需求、歷史采購數據等，由財務部門會同相關業務科室編制藥品和醫用耗材采購預算。采購預算應明確采購項目、規格、數量、金額等內容，并報采購領導小組審議通過。2.預算執行與控制采購工作嚴格按照批準的采購預算執行，不得超預算采購。如遇特殊情況需要調整采購預算，應按照規定程序報采購領導小組審批。

（四）議價談判管理1.談判準備采購工作小組在議價談判前應充分了解市場行情、產品信息等，制定談判策略和底線。收集參與議價的藥品和醫用耗材的不同品牌、規格、價格等資料，為談判提供依據。2.談判過程談判應至少由兩名采購工作小組成員參加，確保談判過程的公正性和嚴肅性。與供應商就產品質量、價格、交貨期、售后服務等條款進行充分溝通和協商，爭取最有利的采購條件。談判過程中應做好記錄，包括談判時間、地點、參與人員、談判內容、達成的共識等。3.談判結果確認談判結束后，采購工作小組應及時整理談判結果，形成談判報告。談判報告應包括談判基本情況、達成的采購條款、供應商報價等內容，并報采購領導小組審批。經審批通過的談判結果作為簽訂采購合同的依據。

（五）合同管理1.合同簽訂根據審批通過的談判結果，由采購部門與供應商簽訂采購合同。采購合同應明確雙方的權利和義務，包括產品名稱、規格、數量、價格、交貨期、質量標準、售后服務等條款。2.合同執行與監督采購部門負責跟蹤合同執行情況，及時協調解決合同執行過程中出現的問題。如供應商未能按照合同約定履行義務，應按照合同約定追究其違約責任。3.合同變更與終止如因特殊原因需要變更合同條款，應按照規定程序與供應商協商一致，并簽訂補充合同。如合同無法繼續履行，應按照合同約定辦理終止手續。

（六）質量驗收管理1.驗收標準制定藥品和醫用耗材質量驗收標準，明確驗收項目、驗收方法、驗收合格標準等內容。驗收標準應符合國家相關法律法規和行業標準要求。2.驗收程序藥品和醫用耗材到貨后，采購部門應及時通知質量驗收部門進行驗收。質量驗收部門按照驗收標準對產品進行逐批驗收，包括產品外觀、規格、數量、質量證明文件等。驗收合格的產品辦理入庫手續，驗收不合格的產品應及時與供應商溝通協商解決，如退貨、換貨等。3.驗收記錄與檔案管理質量驗收部門應做好驗收記錄，包括驗收時間、驗收人員、產品名稱、規格、數量、驗收結果等內容。驗收記錄應妥善保存，作為質量追溯和管理的依據。

（七）價格監測與調整1.價格監測建立藥品和醫用耗材價格監測機制，定期收集市場價格信息，分析價格變動趨勢。價格監測范圍包括本地區不同醫療機構、藥品集中采購平臺、醫藥電商平臺等。2.價格調整根據價格監測結果，如發現采購的藥品和醫用耗材價格明顯高于市場同類產品或價格波動較大，采購工作小組應及時與供應商協商調整價格。如協商不成，可考慮重新選擇供應商或通過其他采購方式降低采購成本。

三、議價采購流程

（一）采購申請1.臨床科室根據業務需求，填寫藥品和醫用耗材采購申請表，詳細注明產品名稱、規格、數量、申請理由等內容。2.采購申請表經科室負責人審核簽字后，提交至藥學部門或醫學工程部門。

（二）需求匯總與初審1.藥學部門或醫學工程部門對各臨床科室提交的采購申請進行匯總整理。2.根據醫院藥品和醫用耗材采購目錄、庫存情況等，對采購申請進行初審，提出初審意見。對于不符合采購規定或不合理的申請，及時與臨床科室溝通協商，提出調整建議。

（三）市場調研1.采購工作小組根據初審通過的采購申請，開展市場調研工作。市場調研內容包括產品的不同品牌、規格、價格、質量、供應渠道等信息。2.通過查閱藥品集中采購平臺、醫藥電商平臺、供應商報價資料等方式，收集市場價格和產品信息。同時，可與相關醫療機構、行業協會等進行溝通交流，了解市場動態和行業趨勢。3.對市場調研結果進行分析整理，形成市場調研報告。市場調研報告應包括調研目的、調研方法、調研結果、價格分析、供應商情況等內容，為議價談判提供參考依據。

（四）供應商篩選1.根據市場調研報告和供應商資質審核情況，采購工作小組從眾多供應商中篩選出符合要求的供應商作為議價談判對象。2.篩選供應商時應綜合考慮供應商的信譽、產品質量、供應能力、價格水平、售后服務等因素，優先選擇具有良好口碑和市場競爭力的供應商。

（五）議價談判1.采購工作小組向篩選出的供應商發出議價談判邀請函，明確談判時間、地點、談判內容等要求。2.按照談判準備要求，采購工作小組成員與供應商進行面對面的議價談判。談判過程中應充分溝通，爭取達成最優的采購條款。3.談判結束后，采購工作小組及時整理談判結果，形成談判報告，并報采購領導小組審批。

（六）合同簽訂1.經采購領導小組審批通過的談判結果，由采購部門與供應商簽訂采購合同。采購合同應嚴格按照談判確定的條款簽訂，確保合同的合法性和有效性。2.采購合同簽訂后，采購部門應及時將合同副本分發給相關部門，如財務部門、質量驗收部門等，以便各部門做好后續工作。

（七）采購執行與驗收1.采購部門根據采購合同約定，及時向供應商下達采購訂單，跟蹤供應商的交貨情況。2.藥品和醫用耗材到貨后，采購部門通知質量驗收部門按照驗收標準進行驗收。質量驗收部門應嚴格把關，確保產品質量合格。3.驗收合格的產品辦理入庫手續，驗收不合格的產品按照合同約定處理。同時，采購部門應將驗收情況反饋給供應商，要求供應商及時整改或解決問題。

（八）付款結算1.財務部門根據采購合同和驗收合格證明，按照醫院財務管理制度辦理付款結算手續。2.付款結算時應嚴格審核相關憑證，確保付款金額準確無誤。同時，應與供應商核對賬目，及時處理付款過程中出現的問題。

（九）采購檔案管理1.采購部門負責建立藥品和醫用耗材議價采購檔案，對采購過程中的各類文件和資料進行整理歸檔。2.采購檔案內容包括采購申請、市場調研報告、供應商資質文件、談判報告、采購合同、驗收記錄、付款憑證等。采購檔案應妥善保存，以備查閱和審計。

四、監督與考核1.內部監督醫院內部審計部門定期對藥品和醫用耗材議價采購活動進行審計監督，檢查采購流程是否合規、采購行為是否規范、采購結果是否合理等。對于發現的問題及時提出整改意見，并跟蹤整改落實情況。2.外部監督接受衛生健康行政部門、醫保部門等外部監管機構的監督檢查，積極配合相關部門的工作，如實提供采購信息和資料。對于外部監管機構提出的問題和要求，及時整改落實。3.考核評價建立藥品和醫用耗材議價采購工作考核評價機制，對采購工作小組及相關人員的工作進行考核評價。考核評價指標包括采購成本控制、產品質量保障、供應及時性、合同執行情況等。根據考核評價結果，對表現優秀的部門和個人進行表彰獎勵，對存在問題的部門和個人進行批評教育和責任追究。

五、