化妝品管理與法規趙新華公共衛生學院電話箱：zhaoxinhua007@163.com第一章化妝品概述第一節化妝品的概念一、化妝品的概念廣義：化妝品：指以化妝為目的的產品總稱。狹義：化妝品：因各國的習慣與定義方法不同而略有差別。但從使用目的看，均為保護皮膚、毛發、維持儀容整潔，遮蓋某些缺陷，美化面容，促進身心愉快的日用品。二、我國對化妝品的三種定義1.《化妝品衛生監督條例》（1987）定義：以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布人體表面任何部位（皮膚、毛發、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。具體規定：浴液屬于化妝品范疇；牙膏、肥皂、香皂等產品，暫不屬于化妝品衛生監督管理的范疇。

2.《消費品使用說明化妝品通用標簽》（1995）定義：化妝品是以涂抹、噴灑或其他類似方式，施于人體表面（如皮膚、毛發、指甲和口唇等），起到清潔、保養、美化或消除不良氣味作用的產品，該產品對使用部位可以有緩和作用。具體規定：浴液（沐浴液）不屬于化妝品范疇；牙膏、肥皂、香皂不屬于化妝品衛生監督管理的范疇。3.《化妝品衛生規范》（2007）定義：化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。具體規定：牙膏、香波、浴液、香皂、洗手液等均屬于化妝品范疇；香熏類產品、空氣清新劑等不屬于化妝品衛生監督管理的范疇。4.我國對化妝品三種定義的共性：（1）核心部分是直接接觸人體皮膚表面由于化妝品是直接接觸人體皮膚表面的產品，它涉及人體的健康和安全。確認化妝品范圍：強調直接接觸人體皮膚表面。（2）明確表述我國化妝品產品有清潔作用（3）表明化妝品適用于人體的途徑涂擦、噴灑或者其他類似的方法。

三、國際上對化妝品的定義：1.日本定義：化妝品是為了清潔和美化人體、增加魅力、改變容貌、保持皮膚及頭發健美而涂擦、散布于身體或用類似方法使用的物品，是對人體作用緩和的物質。肥皂、牙膏屬于化妝品。醫藥部外品：染發劑、燙發液、粉刺霜、防干裂、治凍傷的膏霜、對皮膚或口腔有殺菌消毒藥效的產品、藥物牙膏。

2.美國定義：用涂擦、灑布、噴霧或其他方法使用于人體的物品，能起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用。其中不包括肥皂，并對特種化妝品作了具體要求。3.歐盟定義：是指接觸于人體各外部器官（表皮、毛發、指甲、口唇和外生殖器），或口腔內的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護身體使之保持良好狀態為主要目的的物質和制劑。四、化妝品的質量特性1.安全性：無皮膚刺激、無過敏、無毒性、無異物混入。2.穩定性：不變質、不變色、不變臭。3.功能性：保溫效果、清潔效果、色彩效果、防紫外線效果等。4.使用性：使用感（與皮膚的相容性、潤滑性）易使用性（形狀、大小、質量、結構、攜帶性）嗜好性（香味、顏色、外觀設計等）第二節化妝品的分類一、國際上對化妝品的分類1.按化妝品的使用目的分：清潔類化妝品（用于清潔皮膚、毛發）、基礎化妝品（化妝前用于面部、頭發的基礎處理的化妝品產品）、美容化妝品（用于美化面部和頭發的產品）、療效化妝品（即特殊用途化妝品）。2.按使用部位分：膚用化妝品、美容化妝品、發用化妝品、特殊用途化妝品。3.按劑型分：液體化妝品、乳液膏霜類、粉類、塊狀、棒狀。4.按年齡分：嬰兒用化妝品、少年用化妝品、成人用化妝品。5.按生產過程結合產品特點分：乳劑類、粉類、美容類、香水類、香波類、美發類、療效類。二、化妝品的重要作用清潔作用護膚作用營養作用美容作用特殊作用（介于藥品、化妝品之間，具有特殊功能）三、我國國家標準對化妝品的分類1.清潔類化妝品：人體表面清潔衛生消除不良氣味2.護理類化妝品：保養作用3.美容、修飾類化妝品：美容、修飾、增加人體魅力。4.分類原則：產品功能使用部位四、我國《化妝品衛生監督條例》對化妝品分類1.普通化妝品：2.特殊用途化妝品：育發染發燙發脫毛美乳健美除臭祛斑防曬五、我國化妝品生產許可證規定的分類1.膏霜乳液單元：護膚清潔類發用類2.粉單元：散粉類塊狀粉類3.氣霧劑及有機溶劑單元：氣霧劑類有機溶劑類4.蠟基單元：以蠟為主基料5.其他單元：屬于化妝品范疇，但不能歸屬于以上各類的產品。第三節化妝品質量監督的重要性一、我國化妝品的安全現狀1.安全的化妝品：在長時間使用后不會對人體產生不良反應和危害。安全性更加嚴格。2.我國化妝品市場蓬勃發展：銷售額增長速度遠遠高于國民經濟的平均增長速度。