-.z.××××××藥店換發"藥品經營許可證"申報資料年月日目錄序號資料名稱頁碼1換證申請書2"換發藥品經營許可證申請表"3藥品經營許可證正副本、GSP證書原件及復印件，營業執照復印件〔復印件加蓋企業公章〕4法人、負責人、質量負責人身份證、學歷證、職稱證復印件〔復印件加蓋企業公章〕5驗收員、養護員、中藥飲片調劑人員情況表6企業營業場所地理位置圖〔標明方位〕、平面布局圖〔標明面積〕7企業營業場所產權證書復印件或租房協議原件〔復印件加蓋企業公章〕8對照"GSP認證檢查評定標準"的自查報告9經營企業提供經營門店外觀照片和有企業負責人在場的營業場所內部布局照片〔必須能表達營業場所面積〕的掃描件。10轄區食品藥品監視管理部門出具的證明11申請材料真實性的自我保證聲明說明1、所有材料均為A4紙，前后封皮裝訂；2、所有材料均為打印，申請書及租房合同等需要的個人簽字例外；3、材料內容頁與目錄順序必須一致；4、暫缺公章的企業負責人在蓋章處摁手??；5、新證換發后，應在領新證的同時交回舊證。關于××××藥店申請換證的報告市食品藥品監視管理局：我店"藥品經營許可證"于××××年××月××日到有效期，根據"藥品管理法"和"藥品經營質量管理標準"及國家食品藥品監視管理局相關規定，特向貴局申請換證，目前我們按照零售企業有關規定和GSP標準自查完畢，懇請貴局予以批準換證。特此報告?！痢痢痢了幍辍采w章〕××××年××月××日換發"藥品經營許可證"申請表企業名稱〔蓋章〕：企業法定代表人〔簽字〕：企業負責人〔簽字〕：申請日期：年月日審查部門：填表說明一、本表由申請換發"藥品經營許可證"的企業填寫。二、非企業法人單位填寫企業負責人。三、本表所列各項內容填寫不下時均可另附頁。四、申請書以及其他申報資料，應統一使用A4紙，標明目錄及頁碼并裝訂成冊。五、同時變更的附上變更申請表并在材料目錄中標明。企業根本情況企業名稱許可證號注冊地址聯系經營范圍中成藥□中藥飲片□化學藥制劑□抗生素□生化藥品□生物制劑□企業法人學歷職稱是否執業藥師從事藥品經營工作年限負責人學歷職稱是否執業藥師從事藥品經營工作年限質管員學歷職稱是否執業藥師從事藥品經營工作年限營業場所情況面積租賃□自建〔購〕□設施設備根本情況計算機網絡□冷藏設備□電子監管設備□經營中藥飲片設備□溫濕度監控設備□其他情況說明附件：藥品經營許可證正副本、GSP證書原件及復印件，營業執照復印件〔復印件加蓋企業公章〕。附件：法人、負責人、質量負責人身份證、學歷證、職稱證復印件。〔復印件加蓋企業公章〕。驗收員、養護員、中藥飲片調劑人員情況表序號職務學歷專業是否執業藥師技術職稱企業營業場所地理位置圖、平面布局圖〔此圖請根據實際情況制作，地理位置圖標明方位，平面圖標明面積〕××藥店〔蓋章〕××××年×月×日附件：企業營業場所產權證書復印件或租房協議原件〔復印件加蓋企業公章〕?！痢痢了幍闓SP自查報告〔該報告只提供模式參考，各藥店按自己實際情況作出〕烏蘭察布市食品藥品監視管理局:**藥店成立于年月日，我們堅持"品質保證，效勞專業，顧客滿意〞的質量方針，嚴格按照GSP的標準和科學的管理方法標準經營。我們通過自查，及時發現問題，組織改良，不斷提高。自查貫穿零售藥店藥品經營管理的各個環節，包括確保藥品質量所必備的組織機構、管理文件、硬件設施、人員資格等方面。成立了經理為首的檢查小組，以詢問、查資料、看現場等方式對藥店GSP工作情況進展檢查。根據GSP及其實施細則和GSP零售店考核現場檢查工程各條款內容，逐一檢查本藥店GSP的執行情況，對不符合的工程及時改正，跟蹤并記錄?，F就檢查的有關情況匯總如下：〔一〕、管理職能方面本店嚴格按照國家法律、法規從事藥品經營活動，嚴格按藥品經營許可范圍進展藥品經營活動，未有超范圍的情況發生，我店按規定配備了合格的質量管理人員，質量管理人員在職在崗，建立了質量管理組織機構，明確了各自管理職能。組織機構的設立及成員：經理：質量管理員：西藥驗收員及養護員：中藥驗收員及養護員：本店制定的各項質量管理制度，每年進展一次自查工作，對存在的問題及時整改，提高門店管理水平，提高員工的質量意識，確保GSP工作的正常開展?！捕?、人員與培訓本店現有員工×人，藥學相關專業技術人員×人，其中藥師×人，設藥品質量管理員×人。1、本店積極開展員工GSP培訓及繼續教育工作，并制定了年度培訓方案，今年以來參加培訓×次，全員參與。2、本店質量管理人員、驗收員、養護員、審方人員都具有相應資格，并經培訓合格后，持證上崗。3、直接接觸藥品的人員，每人進展安康檢查，并建立了安康檔案，符合GSP有關要求。〔三〕、設施與設備我們一直致力于對營運場所及相關的硬件設施與設備的改良和完善工作，以適應經營需要。現有：經營面積：×××平方米。營業場所寬闊、整潔，貨架、柜臺整齊一致，銷售柜組上有醒目的商品分類標識。1、營業場所現有冷藏柜×臺、排風扇×臺、空調×臺〔P〕、溫濕度計×支、鼠夾×只，滅火器×個，符合消防平安要求。2、各種養護設備定期檢修，專人負責，運行正常，并建立了養護設施使用記錄，設施設備公司統一建檔，國家強制性計量器具按要求定期進展了檢測，確保各種計量衡器的準確。3、易串味藥品的專柜陳列。4、對驗收過程中發現的不合格藥品，一律不準上柜銷售?！菜摹场⑺幤返臋z查驗收管理我們堅持質量第一的經營方針，把藥品的質量放在首要位置上。1、對購進藥品及時按要求驗收。藥品驗收，憑票據對藥品的品名、規格、產地、批號、效期、數量等工程進展核對，對外包裝進展檢查，藥品驗收合格后在憑證上及時簽收，并對有關送貨憑證進展存檔管理。2、對購進進口藥品驗收除按規定驗收外需憑有加蓋供貨單位紅色印章或電子版的"進口藥品注冊證"或"進口藥品通關單"和"進口藥品檢驗報告單"、"進口生物制品批簽發證"等復印件或電子版。3、做好中藥飲片的裝斗復核工作，防止錯斗現象的出現，并及時做好記錄。4、對顧客由于購置后退回的藥品，加強質量驗收，及時核對藥品的銷售憑證，質量狀況，符合規定的才能繼續上柜銷售。5、對驗收過程中發現的不合格藥品，一律不準上柜銷售?！参濉?、藥品的養護與陳列做好藥品的養護與藥品分類管理工作是保障藥品質量的重要環節。1、按藥品的理化特性及GSP有關規定進展陳列，藥品與非藥品，內服與外用藥品，處方藥與非處方藥，易串味藥分柜擺放，標識明顯清晰并按品種、用途和劑型分類擺放，標簽使用恰當，放置準確，字跡清楚。拆零藥品集中于拆零專柜，配備拆零必備的工具。拆零記錄完整，符合規定，生物制品及熱敏感藥品本店配備冷藏柜以供陳列，確保了藥品的質量。2、本店對陳列藥品每月進展一次養護檢查，并建立養護臺帳，對每月養護檢查做好記錄。對營業場所內及冰柜內的溫濕度每日上午９：30分，下午３:30分進展檢測并登記．根據溫濕度變化采取相應的通風、除濕等措施，溫濕度控制根本符合要求。3、對有效期６個月內的藥品每月做好效期藥品統計，對近效期品種及時進展促銷。4、對陳列藥品每月盤底，帳貨相符。5、對養護過程中發現的不合格藥品，及時按不合格藥品程序處理?！擦场N售與售后效勞1、嚴格依法經營，營業員能正確地介紹藥品的性質、用途、禁忌及考前須知。對待顧客熱情大方，遵循問病售藥的原則。2、處方藥品銷售時，盡最大努力留存處方，對因故不能留存處方時予以謄抄，在藥師的審核下調配、銷售、存檔。3、藥店內明亮整潔，有明示的效勞公約，監視，顧客意見簿，缺貨登記本，信息反響本，顧客投訴本，做好記錄，及時處理顧客反映的各種問題，建立健全顧客投訴檔案，建立了不良反響報告制度。4、建立了藥品銷售記錄管理制度，采取先進的微機操作管理系統，防止人為操作產生過失。5、在效勞方面，每天做好售前效勞，準時到崗，統一著裝，佩戴工號，校正衡器等；做好售中接待工作，接待顧客主動熱情，舉止大方，文明用語，堅持問病賣藥。做好售后效勞工作，認真做好藥品退換工作，提供便民效勞工程，如免費送藥，免費中藥切片等。6、熱情接待顧客投訴，及時受理顧客投訴，妥善處理顧客的投訴。存在問題：通過這次內部自查發現我們工作中存在一些缺乏。一、個別員工藥品營銷專業知識等方面存在缺乏。解決方法：加強培訓，進一步提高員工素質。二、對制定的管理制度執行上仍存在執行力度不強，操作不標準的地方，同時對制度的學習、理解有待加強，解決方法：加強對制度的學習，提高執行力度。自查結果：通過對照"GSP"的要求，對相關工程進展了逐一審核檢查，特別是對藥品驗收、養護、銷售及售后效勞等重要環節的檢查，對檢查中出現的問題采取糾正措施，進展有效的跟蹤和驗證，確保經營符合GSP要求。檢查小組一致認為自查結果為合格?！痢了幍辍采w章〕××××年×月×日證明〔××店承受處分及結案情況〕××藥店自開業以來，分別在年月日由于××原因受到行政處分〔詳細說明被處分的時間、案由、