ICS1108010

C47..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T07343—2018

代替.

YY/T0734.3—2009

清洗消毒器

第3部分對人體廢棄物容器進行濕熱

:

消毒的清洗消毒器要求和試驗

Washer-disinfector—Part3Washer-disinfectorsemlointhermal

:pyg

disinfectionforhumanwastecontainers—Requirementsandtests

(ISO15883-3:2006,Washer-disinfectors—Part3:Requirementsandtests

forwasher-disinfectorsemployingthermaldisinfectionforhuman

wastecontainers,MOD)

2018-12-20發布2020-01-01實施

國家藥品監督管理局發布

YY/T07343—2018

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

要求

4………………………1

試驗方法

5…………………3

標志與說明書

6……………5

包裝運輸貯存

7、、…………………………5

附錄資料性附錄本部分與相比的結構變化情況

A()ISO15883-3:2006……………6

附錄資料性附錄本部分與的技術差異及其原因

B()ISO15883-3:2006……………7

附錄規范性附錄用于試驗的廁用衛生紙

C()…………8

附錄規范性附錄用試驗籃法測量廁用衛生紙的吸水性

D()…………9

Ⅰ

YY/T07343—2018

.

前言

清洗消毒器由以下部分組成

YY/T0734《》5:

第部分通用要求和試驗

———1:;

第部分對外科和麻醉器械等進行濕熱消毒的清洗消毒器要求和試驗

———2:;

第部分對人體廢棄物容器進行濕熱消毒的清洗消毒器要求和試驗

———3:;

第部分對非介入式等醫療器械進行濕熱消毒的清洗消毒器要求和試驗

———4:;

第部分對畏熱的非介入式等醫療器械進行化學消毒的清洗消毒器要求和試驗

———5:。

本部分為的第部分

YY/T07343。

本部分按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本部分代替與相比除編輯性修改外主要技術變化

YY/T0734.3—2009,YY/T0734.3—2009,

如下

:

修改了不適用本部分的條款見年版的

———YY/T0734.1———2018(4.1.1,20094.1.1);

修改了處理過程中消毒溫度和時間的預設范圍見年版的

———(4.8.2,20094.8.2);

刪除了檢驗規則見版的第章

———“”(20096);

修改了附錄的性質由資料性附錄修改為規范性附錄見附錄年版的附錄

———B,(D,2009B)。

本部分使用重新起草法修改采用清洗消毒器第部分對人體廢棄物容器進

ISO15883-3:2006《3:

行濕熱消毒的清洗消毒器要求和試驗方法

》。

本部分與相比在結構上有較多調整附錄中列出了本部分與

ISO15883-3:2006,AISO15883-3:

的章條編號對照一覽表

2006。

本部分與相比存在技術差異這些差異涉及的條款已通過在其外側頁邊空白位

ISO15883-3:2006,

置的垂直單線進行了標示附錄中給出了相應技術性差異及其原因的一覽表

(|),B。

本部分還做了下列編輯性修改

:

刪除了的附錄

———ISO15883-3:2006A。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本部分由國家藥品監督管理局提出

。

本部分由全國消毒技術與設備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC200)。

本部分起草單位廣東省醫療器械質量監督檢驗所山東新華醫療器械股份有限公司

:、。

本部分主要起草人黃鴻新陳琨林曼婷孫明強陳嘉曄

:、、、、。

本部分所代替標準的歷次版本發布情況為

:

———YY/T0734.3—2009。

Ⅲ

YY/T07343—2018

.

清洗消毒器

第3部分對人體廢棄物容器進行濕熱

:

消毒的清洗消毒器要求和試驗

1范圍

的本部分規定了采用單個工作周期對盛接人體廢棄物容器進行清空沖洗清潔和濕

YY/T0734、、

熱消毒的清洗消毒器的專用要求

。

本部分要求與中規定的通用要求合并使用

YY/T0734.1—2018。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

清洗消毒器第部分通用要求和試驗

YY/T0734.1—20181:(ISO15883-1:2006,MOD)

3術語和定義

界定的術語和定義適用于本文件

YY/T0734.1—2018。

4要求

41概述

.

411中的不適用于本部分

..YY/T0734.1—20184.5.2、4.14.4、4.14.5、4.14.6、4.15、4.16。

412清洗消毒器應能處理一種或多種人體廢棄物容器及其支架

..。

413清洗消毒器應能在每個運行周期處理一個或多個人體