標準解讀

《YY/T 0176.11-1997 眼用手術剪》與《GB 3343-1989》相比,在多個方面進行了更新和細化。首先,標準的編號從GB變更為YY/T,這表明該文件現在被歸類為醫藥行業推薦性標準,而非國家標準。這種變化反映了對醫療器械領域內特定工具或設備更加專業化管理的趨勢。

在內容上,《YY/T 0176.11-1997》對于眼用手術剪的技術要求、試驗方法、檢驗規則等方面給出了更詳細的規定。例如,新標準可能增加了對手術剪材質的要求,確保其適合眼科手術使用;同時,也有可能明確了剪刀刃口硬度、開合靈活性等性能指標的具體數值范圍,以保證產品的一致性和可靠性。

此外,《YY/T 0176.11-1997》還可能調整了原有的術語定義,使其更加準確地描述眼用手術剪的特點及其適用場景。通過這種方式,有助于提高行業內對該類產品認知的一致性,并促進相關技術的發展。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替
  • 1997-08-27 頒布
  • 1998-01-01 實施
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YY/T 0176.11-1997眼用手術剪_第1頁
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文檔簡介

備案號:675—1997VY中華人民共和國醫藥行業標準YY/T0176.11-1997眼用手術剪Ophthalmicscissors1997-08-27發布1998-01-01實施國家醫藥管理局發布

YY/T0176.11-1997前本標準除型式、尺寸、閉合力、剪切性能外均符合YY/T0176一94(醫用剪通用技術條件》.本標準從生效之日起,代替GB3343-89。本標準由全國外科器械標準化技術委員會提出并歸口、本標準起草單位:蘇州醫療器械廠。本標準主要起草人:王偉明。

中華人民共和國醫藥行業標準YY/10176.11-1997手用剪Ophthalmicscissors1范圍本標準規定了眼用手術剪的產品分類和技術要求。本標準適用于眼用手術剪。該產品供剪切眼部軟組織用.2引用標準下列標準所包含的條文,通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂.使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。YY/T0173.2一94手術器械球面圓柱沉頭鰓軸螺釘YY/T0173.8-94手術器械蛋形指圈YY/T0176—94醫用剪通用技術條件產品分類3.1眼用手術剪的型式為直尖頭、彎尖頭、直圓頭、彎圓頭四種、3.2眼用手術剪的基本尺寸和極限偏差應符合圖1~圖4及表1的規定。國家

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