ICS11.040.50C43中華人民共和國醫藥行業標準YY0310-2005代替YY0310—1008X射線計算機體層攝影設備通用技術條件GeneralspecificationsforX-rayequipmentforcomputedtomography2005-12-07發布2006-12-01實施國家食品藥品監督管理局發布

YY0310-2005前本標準代替了YY0310—1998《X射線計算機體層攝影設備通用技術條件》本標準與YY0310—1998相比主要變化如下:刪除了附錄A；-采用了GB/T19042.5中的部分定義本標準由國家食品藥品監督管理局提出。本標準由全國醫用X線設備及用具標準化分技術委員會歸口本標準起草單位：遼寧省醫療器械產品質量監督檢驗所、航衛通用電氣醫療系統有限公司：本標準主要起草人：王建軍、牟莉、韓強、王壽民。本標準所代替標準的歷次版本發布情況為：YY0310—1998。

YY0310-2005X射線計算機體層攝影設備通用技術條件范范圍本標準規定了X射線計算機體層攝影設備(以下簡稱CT掃描裝置)分類、命名與基本組成、要求、試驗方法等。本標準適用于X射線計算機體層攝影設備、規范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內容)或修訂版均不適用于本標準.然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB5579醫用X射線設備高壓電纜插頭插座連接GB9706.1醫用電氣設備第一部分：安全通用要求（GB9706.1-1995.idtIEC60601-1:1988)GB9706.11醫用電氣設備第二部分：醫用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求（GB9706.11-1997.idtIEC601-2-28:1993）GB9706.12醫用電氣設備第一部分：安全通用要求三.并列標準：診斷X射線設備輻射防護通用要求（GB9706.12-1997.idtIEC60601-1-3:1994)GB9706.14醫用電氣設備第2部分：X射線設備附屬設備安全專用要求(GB9706.14—1997.1dtIEC60601-2-32：1994）GB9706.15醫用電氣設備第一部分：安全通用要求1.并列標準：醫用電氣系統安全專用要求（GB9706.15-1999.idtIEC60601-1-1:1995)GB9706.18醫用電氣設備第2部分：X射線計算機體層攝影設備安全專用要求（GB9706.18-2006.IEC60601-2-44:2002.IDT）GB10151醫用X射線設備高壓電纜插頭、插座技術條件GB/T19042.5醫用成像部門的評價及例行試驗第3-5部分：X射線計算機體層攝影設備圖像性能驗收試驗(GB/T19042.5—2006.1EC61223-3-5:2004.IDT)YY/T0291醫用X射線設備環境要求及試驗方法術語和定義GB9706.18和GB/T19042.5中確立的以及下列術語和定義適用于本標準3.1偽影rtifact在CT圖像中出現而實際物體并不存在的假像分類、命名與基本組成4.1按對電擊的防護類型及