ICS114050

C43..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T1417—2016

64層螺旋X射線計算機體層攝影

設備技術條件

SpecificationsofX-rayequipmentfor64slicehelicalcomputedtomography

2016-07-29發布2017-06-01實施

國家食品藥品監督管理總局發布

YY/T1417—2016

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

組成

4………………………1

要求

5………………………2

試驗方法

6…………………5

Ⅰ

YY/T1417—2016

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監督管理總局提出

。

本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用射線設備及用具標準化分技術委員會

X

歸口

(SAC/TC10/SC1)。

本標準起草單位遼寧省醫療器械檢驗所沈陽東軟醫療系統有限公司上海西門子醫療器械有限

:,、

公司

。

本標準主要起草人柳晶波由洪順楊義濤王建軍侯耀芳單旭孟昭陽王立新

:、、、、、、、。

Ⅲ

YY/T1417—2016

64層螺旋X射線計算機體層攝影

設備技術條件

1范圍

本標準規定了層螺旋射線計算機體層攝影設備以下簡稱層掃描裝置的術語和定

64X(64CT)

義分類組成要求和試驗方法

、、、。

本標準適用于層掃描裝置

64CT。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫用電氣設備第部分安全通用要求

GB9706.11:

醫用電氣設備第部分醫用診斷射線源組件和射線管組件安全專用要求

GB9706.112:XX

醫用電氣設備第部分安全通用要求三并列標準診斷射線設備輻射防護通

GB9706.121:.X

用要求

醫用電氣設備第部分射線設備附屬設備安全專用要求

GB9706.142:X

醫用電氣設備第部分安全通用要求并列標準醫用電氣系統安全要求

GB9706.151-1::

醫用電氣設備第部分射線計算機體層攝影設備安全專用要求

GB9706.182:X

醫用射線設備術語和符號

GB/T10149X

醫用診斷射線設備高壓電纜插頭插座技術條件

GB/T10151X、

醫用成像部門的評價及例行試驗第部分射線計算機體層攝影設

GB/T19042.5—20063-5:X

備成像性能驗收試驗

金屬制件的鍍層分類技術條件

YY0076—1992

醫用射線設備環境要求及試驗方法

YY/T0291—2016X

射線計算機體層攝影設備通用技術條件

YY/T0310—2015X

醫用電氣設備第部分安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗

YY05051-2::

醫用電氣設備放射治療計劃系統的安全要求

YY0637

3術語和定義

和界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T10149、GB9706.18、GB/T19042.5YY0637。

31

.

64層螺旋X射線計算機體層攝影設備X-rayequipmentfor64slicehelicalcomputedtomography

射線源旋轉時獲得到的圖像層數為層具有螺旋掃描功能且其探測器在排及以上的

X360°