標準解讀

《WS/T 490-2016 臨床化學測量系統校準指南》是由國家衛生和計劃生育委員會發布的一項標準，旨在為醫療機構提供關于臨床化學測量系統校準的具體指導。該標準適用于所有使用臨床化學分析儀進行病人樣本檢測的實驗室或機構，其主要目的是確保這些設備提供的測量結果準確可靠，從而支持正確的醫療決策。

根據該標準，首先定義了幾個關鍵術語，如“校準”指的是通過一個或多個已知濃度的標準物質來調整儀器的過程，以確保測量值與真實值盡可能接近；而“驗證”則是指在完成校準后，通過測試特定樣品來確認儀器性能是否符合預期要求的行為。

標準中詳細描述了校準程序的設計、執行以及質量控制措施。對于新安裝或者經過重大維修后的儀器，在投入使用前必須進行全面校準，并且定期（例如每年至少一次）重復此過程以維持準確性。此外，還強調了日常維護的重要性，包括但不限于清潔、檢查耗材狀態等步驟，這些都是保證長期穩定性的基礎。

針對不同類型的臨床化學分析項目，《WS/T 490-2016》提供了具體的校準方法建議，涵蓋了從選擇合適的標準物質到如何處理異常情況等一系列操作細節。同時，它也指出實驗室應建立一套完整的文件記錄體系，用于追蹤每次校準活動及其結果，這不僅有助于內部審核，也是外部評估時的重要依據之一。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經官方授權發布的權威標準文檔。

....

查看全部

  • 廢止
  • 已被廢除、停止使用，并不再更新
  • 2016-07-07 頒布
  • 2016-12-15 實施
?正版授權
WS/T 490-2016臨床化學測量系統校準指南_第1頁
WS/T 490-2016臨床化學測量系統校準指南_第2頁
WS/T 490-2016臨床化學測量系統校準指南_第3頁
免費預覽已結束，剩余9頁可下載查看

下載本文檔

WS/T 490-2016臨床化學測量系統校準指南-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS11020

C50.

中華人民共和國衛生行業標準

WS/T490—2016

臨床化學測量系統校準指南

Guidelinetocalibrationofclinicalchemistrymeasurementsystem

2016-07-07發布2016-12-15實施

中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會發布

WS/T490—2016

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準起草單位南通大學附屬醫院北京航天總醫院國家衛生計生委臨床檢驗中心鹽城市第一

:、、、

人民醫院上海市臨床檢驗中心鹽城市東臺人民醫院中國醫科大學附屬第一醫院昆明醫學院附屬第

、、、、

一醫院浙江清華長三角研究院

、。

本標準主要起草人王惠民陳寶榮楊振華張傳寶左月媛王艷秋居漪周玉貴康輝段勇

:、、、、、、、、、、

胡衛江

。

Ⅰ

WS/T490—2016

臨床化學測量系統校準指南

1范圍

本標準規定了臨床化學臨床生物化學測量系統的通用校準方法

()。

本標準適用于醫療機構常規實驗室臨床化學測量系統各測量項目的校準有關體外診斷制造商也

,

可參照使用

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實驗室用水規格和試驗方法

GB/T6682

通用計量術語及定義

JJF1001

臨床生物化學檢驗常規項目分析質量指標

WS/T403

全自動生化分析儀

YY/T0654

國際計量學詞匯基本和通用概念及相關術語

JCGM200(VIM)[InternationalVocabularyof

Metrology—BasicandGeneralConceptsandAssociatedTerms(VIM)]

3術語和縮略語

31術語和定義

.

下列術語和定義適用于本文件

。

311

..

示值indication

由測量儀器或測量系統給出的量值

。

注1示值可用可視形式或聲響形式表示也可傳輸到其他裝置示值通常由模擬輸出顯示器上指示的位置數字

:,。、

輸出所顯示或打印的數字編碼輸出的碼形圖實物量具的賦值給出

、、。

注2示值與相應的被測量值不必是同類量的值

:。

【VIM20124.1】

312

..

測量儀器measuringinstrument

單獨或與一個或多個輔助設備組合用于進行測量的設備

,。

注1一臺可單獨使用的測量儀器是一個測量系統

:。

注2測量儀器可以是指示式測量儀器也可以是實物量具

:,。

【VIM20123.1】

313

..

測量系統measuringsystem

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用，未經授權，嚴禁復制、發行、匯編、翻譯或網絡傳播等，侵權必究。
  • 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本（可閱讀打印），因數字商品的特殊性，一經售出，不提供退換貨服務。
  • 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質量問題。

評論

0/150

提交評論