中華人民共和國國家計量技術規范

JJF1149—2006

心臟除顫器和心臟除顫監護儀

校準規范

CalibrationSpecificationforCardiacDefibrillators

&CardiacDefibrillator-monitors

2006-05-23發布2006-08-23實施

國家質量監督檢驗檢疫總局發布

JJF1149—2006

心臟除顫器和心臟除顫??

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監護儀校準規范?JJF11492006?

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CalibrationSpecificationforCardiac??

Defibrillators&CardiacDefibrillator-monitors

本規范經國家質量監督檢驗檢疫總局年月日批準并自

2006523,

年月日起施行

2006823。

歸口單位:全國無線電計量技術委員會

主要起草單位:全軍醫用電磁學計量測試研究總站

中國計量科學研究院

參加起草單位:杭州市質量技術監督檢測院

本規范由全國無線電計量技術委員會負責解釋

JJF1149—2006

本規范主要起草人:

李詠雪全軍醫用電磁學計量測試研究總站

()

賈建革全軍醫用電磁學計量測試研究總站

()

卞昕中國計量科學研究院

()

參加起草人:

蔣雪萍杭州市質量技術監督檢測院

()

JJF1149—2006

目錄

范圍……………………

1(1)

引用文獻………………

2(1)

術語和定義……………

3(1)

除顫監護儀…………

3.1(1)

釋放能量……………

3.2(1)

同步模式……………

3.3(1)

延遲時間……………

3.4(1)

內部放電……………

3.5(1)

概述……………………

4(1)

計量特性………………

5(2)

釋放能量……………

5.1(2)

充電時間……………

5.2(2)

充放電次數…………

5.3(2)

能量損失率…………

5.4(2)

內部放電……………

5.5(2)

同步模式……………

5.6(2)

除顫后心電監護儀的恢復…………

5.7(2)

心電監護儀對充電或內部放電的抗干擾能力……

5.8(2)

校準條件………………

6(2)

環境條件……………

6.1(2)

測量標準及其他設備………………

6.2(3)

校準項目和校準方法…………………

7(3)

外觀及工作正常性檢查……………

7.1(3)

釋放能量……………

7.2(3)

充電時間……………

7.3(4)

充放電次數…………

7.4(4)

能量損失率…………

7.5(4)

內部放電……………

7.6(5)

同步模式……………

7.7(5)

JJF1149—2006

除顫后心電監護儀的恢復…………

7.8(5)

心電監護儀對充電或內部放電的抗干擾能力……

7.9(6)

校準結果表達…………

8(8)

校準記錄……………

8.1(8)

校準結果的處理……………………

8.2(8)

復校時間間隔…………

9(8)

附錄釋放能量的測量不確定度評定………………

A(9)

附錄校準記錄格式…………………

B(10)

附錄校準證書內頁格式……………

C(12)

JJF1149—2006

心臟除顫器和心臟除顫監護儀校準規范

1范圍

本規范適用于新制造使用中及修理后的普通心臟除顫器以下簡稱除顫器和心

、()

臟除顫監護儀以下簡稱除顫監護儀除顫部分含除顫過程中除顫部分對心電監護部

()(

分的影響的校準不適用于自動外部除顫器體內植入式除顫器的校準除顫監護儀

);、。

心電監護部分的計量特性及其校準可參照心電監護儀檢定規程相應條款

JJG760—2003

進行

。

2引用文獻

心臟除顫器和心臟除顫監護儀的專用安全要求

GB9706.8—1995

心電監護儀檢定規程

JJG760—2003

使用本規范時應注意使用上述引用文獻的現行有效版本

,。

3術語和定義

確立的以及下列術語和定義適用于本規范

GB9706.8—1995。

除顫監護儀

3.1cardiacdefibrillator-monitor

指具備心電監護功能的除顫器

。

釋放能量

3.2deliveredenergy

通過除顫電極耗散于患者或者一個額定負載上的能量