PDG.621.3.615.472C39中華人民共和國國家標準9706.8-1995CBIEC醫用電氣設備第二部分：心臟除顛器和心臟除顛器監護儀的專用安全要求MedicalelectricalequipmentPart2：Particularrequirementsforthesafetyofcardiacdefibrillatorsandcardiacdefibrillator-monitors1995-06-02發布1996-06-01實施國家技術監督局發布

中華人民共和國國國家標準醫用電氣設備第二部分：心臟除顏器和心臟除顛器監護儀的專用安全要求GB9706.8-1995中國標準出版社出版發行北京西城區復興門外三里河北街16號郵政編碼：1(N0X45電話：63787337、637874471996年1月第一版2005年1月電子版制作書號：155066·1-12158版權專有侵權必究舉報電話：（010）68533533

第一篇概述·………………·…··適用范圍和目的2術語和定義通用要求3······4對試驗的通用要求5分類·····6識別、標記和文件7輸入功率·······.···.第二篇：安安全要求……第三篇對電擊危險的防護…14有關分類的要求……17絕緣和保護阻抗……18接地和電位均衡……19連續漏電流和患者輔助電流·20電介質強度。……….………·.第四篇對機械危險的防護……第五篇對不需要的或過量的輻射危險的防護………·第六篇對醫用房間內爆炸危險的防護…第七篇對超溫、失火及其他危險(如人為差錯)的防護42超溫·防火……44溢流、液體倒翻、泄漏、受潮、進液、清洗、滅菌和消毒壓力容器和受壓部件…A6人為差錯……………第八篇g工作數據的精確性和對不正確輸出的防止…·50工作數據的精確性……51對對不正確輸出的防止……第九篇造成過熱和/或機械損傷的故障狀態;環境試驗第十篇56元器件和組件·57網網電源部分、元器件和布線第一〇一篇有關安全的附加要求·101充電時間102內部電源········103

（13)104同步裝置·……除后心臟監護儀的恢復······105（13)充電或內部放電時對心臟監護儀的干擾"·.··（14106圖101～108·（15～19)附錄B制造和/或安裝時的測試(補充件)

中華人民共和國國家標準醫用電氣設備第二部分心臟除煩器和心臟除順器監護儀的專用安全要求706：8元GB-1995Tec60124-1983MedicalelectricaleouipmentPart2.Particularrequirementsforthesafetyofcardfacdefibrillatorsandcardiacdefibrillator-monitors第一篇概本標準等同采用國際標準IC601-2-4—1983《醫用電器設備第二部分：心臟除顛器和心臟除顛器監護儀的專用安全要求》。本標準必須與GB9706.1《醫用電氣設備第一部分:通用安全要求》一起實施本標準章條的編號對應于GB9706.1的章條編號,對GB9706.1增加的內容接在該章條的下面。適用范圍和目的除下列條文外,GB9706.1的該條適用：1.11適用范圍補充：本標準規定了在2.1.101條和2.1.102條中定義的心臟除顛器和心臟除顛器監護儀的安全要求，下文稱之為設備，它具有電容性的能量儲存裝置本標準不適用于不是除顛器監護儀的組成部分的心臟監護儀。在心電(ECG)監視信號不能從除額器電極得到的組合設備中，本標準僅適用于其除顛器部分.144環境條件b運行1）環境修改：環境溫度在0～40℃之間。相對濕度在30%～95%之間，無凝結.術語和定義徐除下列條文外,GB9706.1的該章適用：2.1.