標準解讀
《GB/T 36138-2018 除菌用聚四氟乙烯平板式微濾膜》是一項國家標準,主要針對用于除菌過程中的聚四氟乙烯(PTFE)平板式微濾膜產品。該標準詳細規定了此類微濾膜的技術要求、試驗方法、檢驗規則以及標志、包裝、運輸和貯存等方面的內容。
技術要求部分涵蓋了對材料的基本屬性如外觀、尺寸偏差等的具體規定;此外還明確了膜孔徑大小及其分布特性、過濾效率等關鍵性能指標。其中特別強調了對于微生物截留率的要求,這是評價其作為除菌用途有效性的重要參數之一。
試驗方法章節提供了驗證上述各項技術指標是否達標的方法指南,包括但不限于通過特定溶液測試通量變化來評估膜的化學穩定性,使用標準細菌懸液進行挑戰實驗以確定其實際除菌效果等科學手段。
檢驗規則則定義了產品出廠前需經過哪些類型的檢查(如全數檢驗或抽樣檢驗)、不合格品處理方式等內容,確保每批次出廠的產品都能滿足既定的質量標準。
至于標志、包裝、運輸和貯存方面,則給出了如何正確標識產品信息、采用何種方式進行包裝才能有效保護商品免受損害、在運輸過程中需要注意哪些事項以及推薦的存儲條件等實用指導建議。
本標準適用于所有生產、銷售及使用相關類型微濾膜的企業和個人,為其提供了一個統一而明確的質量控制框架。
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....
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- 現行
- 正在執行有效
- 2018-05-14 頒布
- 2018-12-01 實施





文檔簡介
ICS711202310060
;
J77...
中華人民共和國國家標準
GB/T36138—2018
除菌用聚四氟乙烯平板式微濾膜
Flat-platemicrofiltrationmembraneofpolytetrafluoroethyleneforsterilizing
2018-05-14發布2018-12-01實施
國家市場監督管理總局發布
中國國家標準化管理委員會
GB/T36138—2018
目次
前言
…………………………Ⅲ
范圍
1………………………1
規范性引用文件
2…………………………1
術語定義和縮略語
3、………………………1
術語和定義
3.1…………………………1
縮略語
3.2………………2
分類
4………………………2
要求
5………………………3
外觀
5.1…………………3
幅寬偏差
5.2……………3
厚度相對偏差
5.3………………………3
拉伸應變
5.4……………3
熱收縮率
5.5……………4
透氣率
5.6………………4
細菌截留能力
5.7………………………4
泡點壓力
5.8……………5
試驗方法
6…………………5
取樣一般要求
6.1………………………5
狀態調節環境和試驗環境
6.2…………5
外觀
6.3…………………5
幅寬偏差
6.4……………5
厚度相對偏差
6.5………………………5
拉伸應變
6.6……………6
熱收縮率
6.7……………6
透氣率
6.8………………6
細菌截留能力
6.9………………………7
泡點壓力
6.10……………7
檢驗規則
7…………………8
組批規則
7.1……………8
檢驗分類
7.2……………8
出廠檢驗
7.3……………8
型式檢驗
7.4……………8
標識包裝運輸與儲存
8、、…………………9
標識
8.1…………………9
包裝
8.2…………………10
運輸
8.3…………………10
儲存
8.4…………………10
Ⅰ
GB/T36138—2018
附錄資料性附錄泡點壓力與細菌挑戰水平的關聯
A()………………11
附錄資料性附錄測試數據記錄表
B()…………………14
參考文獻
……………………17
Ⅱ
GB/T36138—2018
前言
本標準按照給出的規則起草
GB/T1.1—2009。
本標準由全國分離膜標準化技術委員會提出并歸口
(SAC/TC382)。
本標準起草單位上海一鳴過濾技術有限公司天津工業大學杭州安諾過濾器材有限公司上海諾
:、、、
臻化工新材料有限公司含氟功能膜材料國家重點實驗室德藍水技術股份有限公司國家海洋局天津
、、、
海水淡化與綜合利用研究所江蘇沛爾膜業股份有限公司浙江開創環保科技股份有限公司天津膜天
、、、
膜工程技術有限公司
。
本標準主要起草人吳昌飛范云雙何秋良楊濟芬郭衛東王捷王學軍曾凡付張艷萍
:、、、、、、、、、
周侃宇楊劉包進鋒潘獻輝馬嵐云
、、、、。
Ⅲ
GB/T36138—2018
除菌用聚四氟乙烯平板式微濾膜
1范圍
本標準規定了疏水性聚四氟乙烯平板式微濾膜以下簡稱濾膜的分類要求試驗方法檢驗規
(“”)、、、
則標識包裝運輸和儲存
、、、。
本標準適用于平均厚度為孔徑不大于的氣體或液體除菌用疏水性聚四
20μm~90μm、0.22μm
氟乙烯平板式微濾膜
。
2規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
包裝儲運圖示標志
GB/T191
塑料拉伸性能的測定第部分總則
GB/T1040.1—20061:
塑料拉伸性能的測定第部分薄膜和薄片的試驗條件
GB/T1040.3—20063:
塑料試樣狀態調節和試驗的標準環境
GB/T2918
紡織品織物透氣性的測定
GB/T5453
塑料薄膜和薄片厚度測定機械測量法
GB/T6672—2001
塑料薄膜和薄片長度和寬度的測定
GB/T6673—2001
普通用途雙向拉伸聚丙烯薄膜
GB/T10003—2008(BOPP)
藥液過濾膜藥液過濾器細菌截留試驗方法
YY/T0918—2014、
輸液
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