1 1 5 8 33 61 61 82一、研究背景和目標1.1研究背景生物醫藥產業已成為全球經濟發展的新引擎。隨著中國及全球中低收入國家和中高收入國家人口的增長，大量的人均健康需求將被釋放，為生物醫藥產業的發展帶來新的增長動力。Evaluatepharma2017醫藥市場報告預測，未來5年，全球處方藥市場將以6.5%的復合增長率穩步增長，2022年可達1.06萬億美元，其中生物制品將穩步增長，2022年將占有醫藥市場30%的份額，達3260億美元。同時全球范圍內生物醫藥產業正呈現出新技術驅動創新、數據聯通產業上下游的創新態勢，并且中國正成為全球生物醫藥產業增長的最強動為系統研究分析生物醫藥產業的發展現狀與趨勢，梳理全球生物醫藥產業重點集聚區及國內典型產業園區培育產業的發展路徑，提出中國生物醫藥產業發展建議，推動中國生物醫藥產業發展，編制本藍皮書，為各級產業主管部門、從業機構提供指導與參考。1.2研究目標和意義本藍皮書的主要內容包括：.全球生物醫藥產業發展現狀及歷程。首先運用大數據技術手段，梳理全球生物醫藥產業發展歷程與發展現狀，并總結發展特征。其次梳理全球生物醫藥產業重點集聚區發展歷程與發展優勢，總結其發展模式與產業發展路徑，為中國生物醫藥產業發展提供經驗借鑒。最后分析全球生物醫藥產業未來發展趨勢；.中國生物醫藥產業發展現狀及趨勢分析。首先運用大數據技術手段，梳理中國生物醫藥產業發展歷程與發展現狀，總結發展特征。其次分析中國生物醫藥產業未來發.國內典型生物醫藥產業園區發展現狀和優勢。通過分析國內六大典型產業園區，總結各園區產業發展模式與產.典型案例研究。通過以上內容的梳理，可以看出生物醫藥產業發展模式由技術、市場、人才、資本、企業和政府等要素動態組成，如何突出創新驅動與實現政府服務的價值最大化，是產業發展要解決的關鍵問題，因此，選取張江藥谷、蘇州BioBAY園區作為典型案例進行研究，分析張江藥谷、蘇州BioBAY園區培育生物醫藥產業的發展模式與培育路徑，從中可以窺見張江藥谷、蘇州BioBAY園區在中國生物醫藥產業發展中的價值體現；.中國生物醫藥產業發展趨勢對于園區發展的建議。基于對全球和中國生物醫藥產業發展趨勢的研判，圍繞頂層設計、科技創新、前沿領域布局及產業支撐體系等層面提出中國生物醫藥產業園區以及蘇州工業園區相關發二、生物醫藥產業定義和產業結構生物醫藥產業的定義是：生命科學的發展促使生物技術與醫藥及醫療器械相結合，形成生物醫藥領域，即把生物技術應用到醫藥、醫療器械、醫療服務領域，實現疾病的針對性預防、診斷與治療。生物醫藥產業整體由制造層與服務層構成，其中制造層又包括了新藥創制（包括大分子藥物、小服務層為醫療服務（包括生物技術、醫學工程服務與基因檢生物醫藥產業整體上具備科研導向型的鮮明特征，表現為新的產品突破一般需要科研創新才得以實現，但是產品研發過程耗資巨大、時間漫長。生物醫藥領域的大型企業平均研發投入為23.8%，而傳統制藥企業為7.6%，開發一個新產品平均費用為3億美元1；同時，生物醫藥從開始研制到最終上市需要經歷諸多的環節，整個研發周期為10~15年，且研發成功率僅為5~10%。三、全球生物醫藥產業發展現狀及趨勢3.1全球生物醫藥產業發展現狀全球生物醫藥市場呈現出遠高于全球經濟增長速度的強勁增長趨勢。隨著全球經濟的發展、人口總量的增長和社會老齡化程度的提高，藥品與醫療器械的需求不斷提升。前瞻產業研究院數據顯示，生物醫藥產業在全球發展近三十年內，平均每年生物醫藥銷售額以25%-30%的速度增長，其中以美國為代表的生物醫藥發展大國，生物醫藥總產值占到了GDP的17%左右，成為最具成長性產業之一。生物醫藥產業在技術進步與需求增長的雙向驅動下將迎來發展的黃金時期。技術進步方面，全球生物醫藥產業鏈條發展完善，涌現了波士頓、洛杉磯等生物醫藥聚集區，并且市場在干細胞、基因編輯等新技術的不斷刺激下快速增長。需求增長方面，2030年世界老齡人口將達到10億人，全球2025年將達到1900萬人，諸多因素促進了疾病治療需求的.從全球藥物市場來看，EvaluatePharma預測生物制品將會繼續維持強勢的市場地位，預計生物制品的市場份額將會從2016年的25%（2020億美元）上升到2022年的藥品銷售額TOP10中生物藥占了7席，其中Abbvie的Humria依然以超過第二名兩倍的184.27億美元高居全球藥物銷售的榜首；而第二名是銷售額為81.87億美元123456789數據來源：各公司財報。.從全球醫療器械市場來看，體外診斷、心臟介入器械、影像診斷設備、骨科耗材占據全球醫療器械細分種類銷售四強。EvaluateMedTech報告顯示，2016年體外診斷市場規模為494億美元，預計CAGR將達到5.9%；心影像診斷市場規模為392億美元，預計CAGR為3.4%；骨科耗材為350億美元，預計CAGR為4%。數據來源：EvaluateMedTech。.從全球醫療服務市場來看，下一代基因測序技術、人工智能、醫療3D打印技術、細胞治療、POCT等創新技術正在不斷革新傳統的醫療服務模式。其中，根據BCCResearch預測，未來幾年全球基因測序市場仍將繼續保持快速增長，2020年將達到138億美元，年復合增長率在18.5%左右，其中基因測序服務是主要的增長點，未來幾年增速將超過設備和試劑；據報道美國CAR-T細胞治療費用為30-50萬美元/人，治療過程14天，考慮到CAR-T細胞治療在未來實體腫瘤治療上可能取得突破，將打開更加巨大的市場空間；隨著3D打印技術的發展和人們醫療消費支出的增加，全球醫療3D打印市場的規模會逐漸擴大，SmartTechMarket預測到2022年市場規模將達到89億美元，年均復合增長率為17.2%。3.2全球生物醫藥產業發展趨勢3.2.1全球競爭不斷加劇，發達國家和新興國家都在紛紛加世界各國紛紛把生物醫藥技術及其產業化提升為國家戰略，通過加大研發投入力度、實施系列科技計劃、不斷完善相關的產業制度，來加速搶占生物醫藥技術及產業化的制高點。比如美國奧巴馬政府發布的三版《美國創新戰略》，均把生物醫藥產業發展作為重中之重；我國政府在近幾年密產業政策來部署和規劃生物醫藥產業的發展。全球化競爭當.歐美研發投入仍穩居前列。根據歐盟委員會公布的2015-2016財年全球25個國家369家藥企的研發投入數據，2016年全球藥企研發投入達到1474億歐元，同比中國藥企研發總投入14.12億歐元排名第八。2005~2016年，全球在研藥品數量已呈現持續增長的態勢，年復合增長率為5.82%。從在研新藥來看，目前全球大部分的在研新藥（包括臨床前研究項目、處于臨床研究及注冊階段的項目以及增加適應癥的已上市藥物項目）主要集中于歐美國家，2015年全球在研新藥超過12000個，美國占比達47%、歐洲占比達29%，日本和中國分別占4%和3%。截至2016年末，全球在研藥物數量將達到13,718個。根據ClinicalTrials數據顯示，截至2017年12增28,285件，已經超過了2016全年的27,815件。其中，美國臨床試驗數量達到107,265件，占全球第一，歐洲達到73,689件居第二位。在成熟醫藥市場，原研藥仍占據主要市場份額，而新興醫藥市場則以仿制藥消費為主。受益于不斷增長的GDP、持續擴大的醫保覆蓋范圍以及逐漸完善的知識產權體系和監管環境，以中國、俄羅斯等國家為代表的新興醫藥市場快速發展。前瞻產業研究院數據顯示，2015年我國生物醫藥市場規模為1211億元，到2016年達到了1344億元，2017年約為1458億元，成為拉動全球醫藥市場增長的重要推力。3.2.2全球重點技術風口集中三大領域結合權威性技術文件及行業資深專家意見，全球生物醫藥產業集中以三大領域為技術風口，即腫瘤免疫治療、基因診療與植入與介入式治療。同時通過全球生物醫藥企業研發創新行為的排摸統計，發現龍頭企業研發領域同樣集中基于此三大治療技術手段，占比90%以上。其中，基因診療新興領域iRNA與CRISPR目前尚無產品上市、處于臨床研究狀態，Sanofi、Arbutus等企業正大力開發該領域；腫瘤免疫治療目前僅個別企業實現產品上市銷售，大多數企業仍處于研發與審批階段，未來產品化潛力巨大，尤其是單抗藥物領域；植入介入式醫療主要由全球領先龍頭如強生、美敦力、波士頓科學等已實現產品上市銷售，國內樂普醫療等企業加緊產品研發實現技術突破。數據來源：EvaluatePharma。3.2.3市場競爭“強者恒強”，大型企業并購中小企興技術取得突破.市場集中度再提升，全球巨頭強者恒強。全球生物制藥市場集中度非常高，IMSHealth研究表明，排名前十的公司整體市場銷售額占比高達68%。雖然2017年全球領域內生物制藥領域的并購交易不論從數量上還是金額上都創下了近五年的歷史新低，但是2018年開年不到一個月，全球生物制藥行業就陸續宣布多項并購交易：Celgene先后以70億美元和90億美元收購ImpactBiosciences和Juno、Takeda以6.3億美元收購TiGenix、Sanofi以116億美元收購Bioverativ，除此之外還有多項超過10億美元的并購意向和合作協議。隨著美國稅改明朗及政府對生物制藥行業的支持、某些治療領域藥物研發競爭日益加劇、擴充產品管線以維持盈利的意愿強烈以及全球范圍內大量資本的涌入，業內人士普遍認為2018年有望成為全球生物制藥并購大年，而這都將使全球生物醫藥行業的市場集中度進一步提升，全球排名靠前的巨頭公司依然會憑借充盈的資本和巨大的投入持續保持強勢地位。.新興前沿生物技術領域，中小公司創新活躍；大公司通過并購小公司獲得突破。基于科研導向型產業特點，高新技術中小企業為產業主力軍，通過高精尖成果轉化產業化實現增量式突破。2017年，全球生物醫藥領域并購事件超過400起，金額超過1800億美元，且主要為大型企業并購中小企業獲得新興技術，拓展市場。從中小企業角度，數以千計的生物技術企業獲得融資，包括上市和風險基金，2000年以后許多重磅產品專利到期，仿制藥企業乘機發展，制藥行業迎來一輪企業兼并浪潮，如2000年，輝瑞制藥公司收購瓦納蘭百特制藥公司，2003年又收購法瑪西亞制藥公司；2004年安萬特制藥公司和賽諾菲制藥公司合并。從大型制藥巨頭和醫療器械巨頭角度，企業通過并購中小企業獲得領先產品技術、憑借規模優勢實現產品產業化加速成長從而保持壟斷地位。3.2.4產業集群效應加快，產業分工高度協同近十年來，通過創新的技術、商業模式以及跨界全球范圍內創新已經成為一種共識，尤其是以小企業協作為特征的開放創新正在全球范圍內興起。隨著各國紛紛將生物醫藥上升到國家戰略，資本市場的大量涌入以及全球化交流合作的不斷加強等，生物醫藥領域的創新創業也正在處于高速發展期，大量的小型初創企業不斷崛起，掌握著諸多世界前沿的生物科技。作為知識密集型和技術密集型的行業，生物醫藥領域的創業有著成功率低、周期長、風險大等特點，而產業的集聚化發展能夠集聚社會資源，促進全產業鏈的協同發展，從而提高創新創業的效率并降低風險，比如近幾年CRO、CMO行業的高速發展，為生物醫藥研發企業提供了從產品研發生產到注冊上市的全產業鏈專業外包服務，從而大大提高產品商業化的效率。未來，全球生物醫藥產業鏈都將進一步細化分工，呈現出高度協同的狀態。從各國生物醫藥產業空間分布看，生物醫藥產業的核心區域大多都在本國科研機構密集、經濟高度發達的地區聚集。產業園區能夠獲得政府在財政稅收等多方面的支持，能夠吸引集聚技術、資金、人才、風險投資等創新要素，發達國家在生物醫藥產業發展模式上幾乎都是以生物產業園區的形式達到集群效應，當前產業集群效應在全球范圍內都在明顯3.3全球生物醫藥集群特點及重點集聚區經驗借鑒從發達國家的經驗看，全球生物醫藥產業以高校高密度聚集為源頭，形成產業園區集群模式發展及“四位一體”要素集聚格局。比如，波士頓基因城、圣地亞哥生舊金山生命科技灣、華盛頓制藥城以及北卡羅來納研究三角園等生物醫藥產業園區周邊匯集了美國近一半的生物醫藥物醫藥實現跨越發展，使其成為全球現代生物技術創新發展其擁有英國倫敦、德國萊茵河的三角地帶以及法國巴黎“基因谷”等產業集群周邊有高校科研資源聚集，同時還具備了高校與投資機構、企業之間密切合作實現產業化的機制。而該機制包括了三方面，一是風險投資應對生物醫藥產業投入大、盈利周期長；二是新創企業與龍頭企業互補；三是高效率高水平運行的技術轉移體系是成果轉化的保障。綜上所述，要打造一個生物醫藥產業集群主要需要滿足高校科研環境建設以及完善高校、投資機構、企業之間密切合作機制的基于對全球生物醫藥重點集聚區發展優勢研究及成功經驗借鑒，發現作為人才密集型和知識密集型的產業，生物醫藥產業的發展有著天然的形成區域集群發展的基因。同時，政府的指導和規劃以及技術創新在產業集群的發生發展中也起到了至關重要的作用。3.3.1美國波士頓地區：創新與政府扶持雙驅動美國馬薩諸塞州是全球首屈一指的生物技術超級集群，州內分布六大生物技術集聚區，擁有超過550家生物技術和制藥公司，藥物開發公司達到300余家2。波士頓作為馬薩諸塞州的核心更是全球最具活力的生物產業集聚區，涵蓋新藥研發和生產（CRO、CMO）、醫療健康產品、醫療器械和設備、環境與獸醫等領域。區域內生物技術與制藥企業超過240家，代表性的企業包括百健（Biogen）、諾華（Novartis）等全球知名企業。基于科研導向型產業特點，高新技術中小企業為產業主力軍，通過高精尖成果轉化產業化實現增量式突破。波士頓地區生物醫藥技術脫穎而出的原因主要為兩個，一是頂級科研和人才資源提供的強大創新能力，波士頓地區具有麻省理工學院等世界一流的高校、麻省總醫院等優質臨床醫學資源，以及眾多在分子生物學、新材料等相關研究領域引領世界的優勢學科群和實驗室，并依托三大基礎與醫藥龍頭企業積極互動形成了“Bed-Bench-Bed”的研發模式；二是政府財政和政策扶持等多元化資金和服務支持強化了成果轉化能力，為波士頓創造出積極的創新創業生態環境。產業扶持層面，馬薩諸塞州出臺“生命科學計劃”，投資十億美元用于生命科學領域研究。政策扶持層面，政府提供包括成果財政扶持和多種稅收鼓勵通過改善生活環境、社會福利和提供產業人才實踐平臺等方區還擁有豐富的風投資源和成熟的投資理念與管理機制。12345資料來源：根據公開資料整理。3.3.2以色列：政府主導與創新造就產業先驅以色列生物技術和制藥產品研發實力全球領先，人均醫療器械專利數位居世界前列，是全球醫療器械創新發展中心之一，擁有數千家從事生命科學或健康科學的企業，包括Teva和GivenImaging等本土企業，同時眾多跨國制藥公司在以色列建立分部，包括強生、Perrigo、通用醫療、菲利普醫療、雅培、默克雪萊、賽諾菲等。這些企業都使得以色列成為全球藥品研發和創新最為活躍的中心之一。作為國際生物醫藥產業先行者的以色列，在發展進程中采用了五種方式來打造產業集聚區。一是明確政府的主導作用，以色列政府早期就以發展生物技術和制藥產業為重要戰略性產業，出臺高技術產業發展專項計劃，重點支持具有廣泛應用前景的生物技術項目；成立國家生物技術委員會，為政府促進生物技術產業的發展提供咨詢；創立“風險投資基金”、啟動“磁石”計劃，為企業和學術機構研發分別提供人才，以色列近五成的人接受過高等教育，由于特殊的歷史和文化背景，有重多跨國藥企管理背景的人才回流，使得以色列本土企業較以往更具開創性和戰略眼光，也帶回了大量的專業技術和技能。三是學術界和產業界緊密合作，以色列大學和醫院中設立數十個技術轉移中心，它們聯系著科研人員、早期項目和投資人、商業伙伴，對于學術成果的轉化發揮著重要的作用。四是注重國外資源的利用，以色列眾多的跨國公司和本土企業的合作帶動了產業發展，并且吸納了眾多外國資本的融資，逐漸替代本國資本，產業愈發國際性；五是重視開發本土創新能力，以色列重視科研和技術基礎的建設，其基礎設施、科研人才比例和科研院所質量都位居世和企業的創新成長。3.3.3日本：強有力的政策干預推動產業發展日本屬于世界第三大生物醫藥產業發展國，也曾經是全球第二大單體藥品市場。日本生物醫藥產業集群主要集中在神戶處，集結了日本最發達的生物醫藥企業和生物技術研發機構，以及優秀的高等院校。產業鏈涉及醫療器械、藥品銷售、醫療保健和健康旅游，同時包括相關的中介服務組織和技術研發平臺、產業技術孵化器。日本醫藥產業的快速發展關鍵在于政府對醫藥產業實行強有力的干預政策，從產業法律、產業發展規劃、產業政策工具等層面推動醫藥產業發展。其中之一是“從法律層面篩選到注冊上市都經過嚴格審查把關，并頒布新版《日本藥事法》，改變新藥審批流程，并組建全新的藥品審評機構；二是“明確醫藥產業政策目標和戰略”，政府審時度勢地根據全球發展趨勢做出了相應產業政策和戰略目標上的調整，出臺“生物產業立國”的戰略，鞏固日本生物技術基礎和培養生物技術人才，提高生物醫藥產業的創新能力，最終轉化為現實生產力；三是“加強醫藥產業政策工具創新”，出臺“科學技術基礎計劃”，鼓勵公共研究機構和組織將研究成果商業化、市場化，促進產學研技術平臺建立。同時政府加大研發投入，對生物醫藥產業提供抵免的稅收政策，并鼓勵風險投資，建立風投公司。四、中國生物醫藥產業發展現狀及趨勢4.1中國生物醫藥產業發展現狀當前，我國生物醫藥產業作為七大戰略新興產業之一，未來我國生物醫藥產業還將持續增長，發展潛力巨大，市場驅動力主要來自政策扶持、技術創新、資金涌入三大層面。4.1.1政策扶持推動.政策紅利推動持續增長：近幾年生物醫藥產業重磅政策于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》、分級診療戰略等政策，同時國家雙創計劃加速落實，促使國內生物醫藥產業新成立企業數量在2015年、2016年達到巔峰。轉化和實施國際最高技術標準和指南,并參研發20-30種創新藥物，培育20-30個有國數據來源：根據公開資料整理。物醫藥產業主要為政策導向，不斷出臺行業監管政策如《藥品安全專項整治方案》等，通過產品審批、數據核查等提升行業門檻以及不斷推出新醫改政策如兩票制、一致性評價、藥品零加成、醫保控費等全面重構中國健康產業格局，促進產業規范化健康發展。比如2016年3月，國務院辦公廳發布《關于開展仿制藥質量和療效一中2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥在2018年底前完成一致性評價，以證明與原研藥藥效一致。2017年1月發布的《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》指出，公立醫療機構藥品采購中逐步推行“兩票制”，鼓勵其他醫療機構藥品中推行“兩票制”；綜合醫改試點省（區、市）和公立醫院改革試點城市要率先推行“兩票制”，鼓勵其他地區執行“兩票制”，爭取到2018年在全國全面推開。于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，提出加快上市審評審批，改革臨床試驗管理，加強藥品醫療器械全生命周期管理。2017年12月食品藥品監管總局組織起草《關于調整藥物臨床試驗審評審批試驗申報資料，自受理之日起60日內，未收到藥審中心否定或質疑意見，申請人可以按照提交的方案開展臨.從鼓勵仿制藥到鼓勵創新轉變：國家政策對自主創新鼓勵力度正不斷加大，從“十一五”時期的以仿制為主，到“十二五”時期的自主創新，再到現在“十三五”的實現蛻變，正是基于強力的產業創新扶持政策紅利如《“十三五”國家科技創新規劃》等，我國生物醫藥產業在部分高精尖領域已實現與全球領先地區處于基本同步狀態，如PD-1、CAR-T、IDO抑制劑、iRNA等領.從“技術落后”到“緊跟國際步伐”：我國積極通過政策調控大力加強產業配套資源投入、完善體制機制建設，以此推動重點領域集中式快速發展，緊跟國際步伐。從產業細分領域來看，政府出臺了《醫藥工業發展規劃指南》等政策明確未來發展重點領域，包括基因治療、免疫治療等技術；從體制機制來看，隨著《“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃的通知》等政策的出臺，幫助審批流程加快，尤其在臨床急需疾病領域；從配套資源來看，《促進生物醫藥產業加快發展的若干政策》等政策文件的出臺，生物醫藥產業資源投入逐漸增加，特別是在創新藥、精準醫療等領域拔得頭籌。4.1.2技術創新引領.技術差距縮小：隨著生物技術產業平臺與配套產業設施的逐漸發展和政策支持力度的不斷加大，生物醫藥產業企業研發實力大幅加強，多項技術躍居世界前列。如腫瘤免疫療法，南京傳奇生物科技在2017年的美國臨床在干細胞研究領域，我國也已經躍居世界前列，個別方向處于“領跑”地位，2016-2017年間，僅國家重點研在國際頂級學術期刊《自然》《細胞》雜志及其系列子刊上，就發表了40余篇文章。.人才大舉引進：領軍人才也是生物醫藥產業發展的重要動力，近年來隨著國內生物醫藥產業爆發式發展，產業對人才的需求在急劇增加。醫藥英才網數據顯示，截至2017年4月末，高級生物研發人才招聘需求同比增長11.7%。據了解，目前全國生物醫藥研發力量有100余萬人，其中30%是近幾年從海外歸來的精英4。十幾年才項目，2010年國務院發布的《國家中長期人才發展規才20條”等。數據顯示，近50年來，我國出國留學人員總數超過160萬人，回國人員總數已達49.74萬人5，許多人學成歸國，成為我國經濟、科技和社會發展的中學科帶頭人的72%，兩院院士的80.5%。2006年自然科學獎的67%、科學技術發明獎的40%、科技進步獎的30%的第一完成人均為留學回國人員6。12345678數據來源：根據公開資料整理。4.1.3資金涌入活躍.資金流向新興領域：資本投入上，我國投資機構同樣緊跟國際熱潮，集中風口于創新類腫瘤治療及藥物、基因診療產品及服務、植入介入醫療產品。數據來源：根據公開資料整理。.兼并收購活躍：2017年全國生物醫藥產業兼并收購活躍，為整體產業帶來了新的產業動力。根據火石創造統計數據顯示，2017年全國生物醫藥領域共發生融資事件461次，披露具體融資金額的有287起，總金額達到563.6醫療68起，總金額48.2億元人民幣；體外診斷81起，69.7億元人民幣；人工智能與醫療大數據66起，總金額36.4億元人民幣。數據來源：根據公開資料整理。此外，制藥產業的大規模業務重組，以及包括仿制藥企業在內的業務整合需求將給未來并購交易活動帶來強大動力。通過投資并購、資產重組、發行股票等多樣化資本運作方式，提升醫藥工業與商業的集中度，推動創促進產業結構優化升級。-NMS數據來源：根據公開資料整理。4.2中國生物醫藥產業發展趨勢.產業政策引導行業良性循環發展：近兩年生物醫藥產業政策不斷實現突破，持續規范中國生物醫藥產業發展，未來政策導向在鼓勵和支持創新，加強事中事后監管層面會不斷深化，引導行業良性循環發展。一是鼓勵與支持創新，從鼓勵仿制藥到鼓勵創新藥，國家政策正在不斷引導產業緊跟國際化腳步，部分高精尖領域已實現與全球領先地區處于基本同步狀態，以創新藥為例，2017年以來的一系列政策針對國內創新藥研發端激勵不足、臨床試驗產能受限、臨床和上市申報審批時間過長等方面的困境，為創新藥提供了諸多實際利好；因此中國生物醫藥未來的發展趨勢明顯表現為從仿制藥轉向創新藥，未來國家會持續出臺政策鼓勵與支持新藥創制。二是事中事后監管不斷加強，兩票制、一致性評價、藥品零加成、醫保控費等新醫改政策的不斷出臺和落實，正在加速行業的規范和提高行業門檻，比如兩票制有望在2018年全面推行，仿制藥一致性評價工作也正在有序進同時將出臺簡化、提速等一系列政策進一步推動評價進展。隨著分類管理逐步推行，國內創新藥的標準將會提高，過去創新層次較低的Me-Too甚至Me-Worse藥將受到沖擊，而真正有能力做到全球性創新級別的企業將集中享受政策紅利。.新經濟催生新業態：我國經濟發展步入了新的階段，在這個宏觀背景之下，生物醫藥產業正呈現出新技術驅動創新、數據聯通產業上下游的創新態勢。具體有四個方仿制藥、化藥技術不同，創新性技術不斷涌現，帶來新技術快速發展為數據化健康管理提供技術支持，可穿戴設備等數字化診斷、檢測設備為疾病診斷提供海量數據支持，人工智能技術在醫療領域的應用為疾病智能診斷病早篩技術、互聯網醫療等技術發展為生物醫藥產業突式改變健康產業業態”，互聯網醫院等新興業態改變人民群眾就醫方式。CMO、CRO等產業的發展為產業降低成本與風險提供新模式。同時，新零售模式以互聯網為載體，運用物聯網等技術手段，打造以數據流為基礎的供應鏈體系，重塑業態結構與生態圈。.生物技術五大領域將成為未來產業發展重點：一是“新型疫苗和改造傳統疫苗”，我國為世界上疫苗使用量最大的國家，目前我國仍然大量使用50年前甚至更早研發的疫苗，因此發展新型疫苗和改造傳統疫苗是必然的趨勢；二是“抗體藥物和蛋白質藥物等生物技術藥物的產業化”，在惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經退行性疾病、糖尿病、自身免疫性疾病等發病率居高不下的大背景下，生物技術藥物已經成為全世界藥品增長最快的藥SARS、禽流感、結核病、艾滋病以及甲型H1N1流感等疾病的爆發流行，將會促進診斷技術及相關產業的發因治療和細胞治療技術的研發是近兩年全球范圍內最火熱的領域，目前我國有6項干細胞治療產品在開展不同階段的臨床試驗，核酸藥物研發與世界保持同步；五遺傳、衰老等因素造成的器官缺失很多，再生治療和康復存在巨大的市場空間，預計可培育500億元規模的市77五、國內典型生物醫藥產業園區發展現狀和模式目前中國生物制藥產業主要集中分布在長三角地區、珠湖北，西部地區的四川、重慶也展現出良好的產業基礎。其中，北京中關村國家自主創新示范區、上海張江藥谷、蘇州BioBAY、武漢光谷生物城、廣州國際生物島和成都天府生命科技園是國內生物醫藥產業重點集聚區的代表。5.1代表性產業園區總體概況5.1.1園區基本情況.中關村國家自主創新示范區:中關村國家自主創新示范區由海淀園、昌平園、亦莊園、大興生物醫藥產業基地等多園構成。生物和健康產業集群是中關村的六大優勢戰略性新興產業集群之一。2017年1-11月，中關村示范區工業總產值整體平穩運行，其中生物工程和新醫藥領域收入比上年同期增長10.1%8。.張江藥谷：作為上海國家生物產業基地的核心區，張江藥谷已成為國內生物醫藥領域研發機構最集中、創新實基因工程藥物、小分子化學藥、微創介入治療器械、快速診斷試劑等細分領域形成明顯競爭優勢。數據顯示，國家新藥研發機構有30%來自張江，國家每年用于新藥開發總預算的30%投入張江，同時全國一類新藥有30%產自張江9。.蘇州BioBAY：BioBAY原名“于2007年正式啟用，2017年6月8日正式更名為“蘇州生物醫藥產業園”，并開始建設二期園區。目前BioBAY已經聚集400余家高科技研發企業，形成了生名高層次研發人員的集聚10。.武漢光谷生物城：目前建成生物創新園、生物醫藥園、生物農業園、醫療器械園、醫學健康園和智慧健康園等園區，并且在基因工程藥、干細胞治療、基因檢測、數字醫學影像、智慧醫療方面形成一定優勢。.廣州國際生物島：作為國家發改委批準的廣州國家生物產業基地核心載體，定位為綜合性的生物高新科技開發.成都天府生命科技園：天府生命科技園是中國重要的生物醫藥研發創新中心和產業孵化中心，是中國西部生命科技產業門戶，也是國際醫藥和醫療機構與西部研發合作的重要基地及國內產學研結合的平臺。目前園區集聚包括抗體藥物及蛋白質藥物類、重大疾病診斷及檢測類技術、基因治療、細胞治療等生物治療技術類、創仿化藥類、CRO和醫療器械類等在內的各類企業。資料來源：根據公開資料整理。5.1.2科技創新成果11.臨床試驗方面:在全國4,658例臨床試驗中，僅六個產業園的企業就有629例，占到了全國總量的13.5%，尤其是北京中關村和張江藥谷在數量上占據絕對優勢。.新藥申請方面:在CDE收審的新藥申請中，六個產業園的1類新藥（含1.1類）申請數占全國1類新藥申請總全國2類新藥申請總量的13.7%；3類新藥（含3.1類）申請數占全國3類新藥申請總量的13.2%。.藥品優先審評品種方面:在CDE已經公示的431個納入藥品優先審評品種的名單中，僅六大產業園就擁有58個優先審評品種，占全國的13.5%。.醫療器械特殊審批層面:截至目前公示的168個醫療器械特殊審批名單中，僅六大產業園的企業總共擁有41個，占比24.4%。0000數據來源：根據公開資料整理。5.2代表性產業園區發展模式5.2.1中關村國家自主創新示范區：科技資本雙驅動中關村科技園區作為我國首個國家自主創新示范區，已經通過開發科技與資本的雙引擎驅動力，在生物醫藥領域孕育了一批世界級領先企業，并通過政府的主導和引領來促進產學研的協同創新。.政府引導多主體參與科技協同創新：政府一方面直接作為市場參與者，通過采購方式，購買科技型中小企業創新產品和服務；另一方面它更是協同創新的引領者，通過制定和實施政策、法律法規，發揮其在協同創新環境氛圍營造、創新目標引領、創新平臺搭建、掃除協同創新障礙等方面的作用來彌補市場不足，尤其是引導金融組織、科技中介、高校和科研機構等其他主體積極參與.政策先試先行加速高端創新要素集聚：制度創新是全面深化改革的保障，也是科技創新的重要保障，中關村作為北京建設全國科技創新中心的主要載體，著力推進人才、資本等政策的先行先試，持續打造“中關村創新創業升級版”。其中，中關村在人才引進、科技金融創新和產業監管體制創新等方面都取得突破性進展，不斷促進創新創業生態系統良性發展。允許中關村示范區內中國籍高層次人才的外籍配偶及未成年子女,享受外籍高層次人允許中關村示范區內高等學校、科研院所邀請的外籍知名專家學者，以及來京商務訪問的中關村企業境外分支機構的外籍員工，憑邀請單位的證明函件等材料，可以允許中關村示范區內外籍高層次人才的科研輔助人員，憑外國人工作許可證和中關村外籍高層次人才擔保函件，可以辦理與其外國人工作許可證期限一致的工作類居允許其憑學校錄取通知書等證明函件向北京口岸簽證機關申請學習（X1）簽證，入對來京探望親屬、洽談商務、開展科教文衛交流活動及處理私人事務的外籍華人，可簽發5年以內多次出入境有效簽證；對在京工作、學習、探親以及從事私人事務對取得永久居留資格的外籍人才，在中關村示范區內開展擔任新型科研機構法定代允許取得永久居留資格的外籍科學家領銜承擔國家科技計劃項目,允許符合一定條件支持在京從事科研工作、并將知識產權在京落地的外籍高層次人才領銜承擔北京市建立與國際接軌的公共部門外籍雇員管理方式和體系，建立外籍雇員的遴選、登記和考評機制。在此基礎上，探索在中關村示范區內以及專業性較強的管理部門設置在中關村示范區內重點企業博士后工作站開展獨立招收博士后科研人員試點，擴大外籍博士后招收規模。支持博士后工作站積極與國際科研機構開展合作，創新管理在中關村示范區內建立國際人才合作組織，舉辦國際人才大會及高峰論壇，推薦優進一步降低外商投資設立人才中介服務機構的準入門檻，允許外資直接入股既有內鼓勵更多國際知名人才中介服務機構在京發展，對招聘國際高端人才業績突出的，簡化外籍人才到屬地派出所辦理住宿登記的手續，對在京有穩定住所或固定工作單建立外籍人才一站式服務平臺，為外籍高層次人才提供居留許可申請、永久居留申請以及創新創業等服務；吸引國際知名高校外籍優秀畢業生來京創新創業，為其提供簽證等便利化服務；推動國際人才社會融入，加大國際人才本土化、本土人才國進一步落實北京出入境檢驗檢疫局外籍人員健康體檢證明辦理便利服務措施，在北擴大中關村示范區內中小學招收外國學生資質校規模，支持北京市中小學為外籍人數據來源：根據公開資料整理。2017年，僅中關村生命科學園就聚集了各類高端人才146人，包括院士19人、長江學者3人、國務院特貼獲得者36人12。.新金融激發“雙創”活力：中關村作為全國創新創業策源地，積極探索科技金融供給側結構性改革，產生了一批適應創新創業需求的天使投資、創業投資等新金融，引領全國新金融的發展潮流。同時，中關村在全國率先啟動“投貸聯動試點”、外債宏觀審慎試點、創新創業債和綠色債發行試點等，支持成立北京中關村銀行，不斷探索金融服務創新創業新模式。.上市公司成為創新驅動典型：目前，中關村有超過4000家生物醫藥企業，其中博奧生物、安諾優達等是國內基因測序領先企業，樂普醫療、春立醫療等是植介入器械的代表，還有天廣實、義翹神州等創新藥領域的代表性企業。在各企業聚焦創新的時候，中關村上市公司群體成為創新驅動發展的典型，在全球多個資本市場碩果累累。2017年，中關村的300多家上市公司中，共有70多家生物醫藥相關上市和新三板公司，上市公司2017年營收769億元人民幣，凈利潤95億元人民幣；新三板公司2017上半年實現營收39億元人民幣，凈協同創新是中關村模式的顯著特征。中關村一區十六園中，昌平園、大興-亦莊等園區已經形成生物與健康優勢產業集群，龍頭企業和源頭企業帶動產業鏈上游和下游企業，并通過與科技平臺企業合作，使各關聯企業串聯，還有科技型中小企業之間進行相互合作來共同應對供應商和客戶的創新需求。截至2017年12月31日，中關村國家自主創新示范區共聚集了生物醫藥企業4414家，其中擁有國家高新技術企業資質的有851家，數據來源：根據公開資料整理。區位優勢促進產學研聯盟密切互動：中關村的區位優勢使其有著天然優良的產學研協同創新優勢，目前已形成的產學研協同創新主要有六種模式，分別是共建聯合實驗室、聯合承擔重大項目、學校和科研院所的衍生企業與科技型中小企業的合作、產業聯盟形式、孵化器及科技園的合作、人才培養和交流形式。數據來源：根據公開資料整理。由北大等16家機構共同發起組建北京新藥創制產學研聯盟，將采用科研院所與企業共建的模式，重點開展新藥中試平臺、臨床研究指導中心、品種研發與轉化以及人才培訓基地四方面的建設工作，實現北京醫藥產業資源與科技資源的有效對接，加快新藥產出。在全國4,658例藥品臨床試驗中，中關村地區共有371項臨床試驗，其中臨床1期、2期、3期分別有106、59和94個。數據來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺。5.2.2張江藥谷：引領型創新張江模式已經成為全國高科技園區效仿的成功典范，主要是指國家戰略推動下的引領創新發展新模式，其發展路徑就是集成科創源泉、技術創新和產業集群的綜合優勢，在生物醫藥技術創新上，借鑒了美國硅谷和波士頓的模式，引進了一批硅谷和波士頓的海歸人才，支持以企業為主體的創新創業，配套大規模的海內外創投基金，培育出一批上海乃至中國領軍的生物醫藥創新企業。.明確生物醫藥為主導產業的開發戰略：張江高科技園區成立之初，就將現代生物與醫藥產業列為重點發展的主導產業之一。基地一期內以生物醫藥領域國家級科研院所等服務機構和引入的跨國公司產業化項目為主，基地二期以集聚和支持生物醫藥領域創新項目發展為主。.改革試點的先發效應引領制度創新和產業創新：以藥品和醫療器械上市許可持有人制度試點為改革先發效應，推動項目和企業的分散發展變為產業鏈的集群式發展，目前藥明康德、勃林格殷格翰參與首批CMO試點，實現“兩證分離”。張江藥谷已經形成了國內最為完善的生物醫藥創新網絡，擁有了2校、1所、1院、18個公共服務平臺和40個中心的研發創新產業群，培育了綠谷制藥、中信國健、微創醫療、復旦張江等一大批明星企業，并有羅氏制藥、勃林格殷格翰、葛蘭素史克等一批大型生產企業、300余家研發型科技中心企業、40余家CRO公司落戶張江14。.科技創新引領加速成果轉化：目前，張江的創業國際化發展取得重要進展。與以色列、美國、俄羅斯、新加坡等國開展國際孵化合作，設立了中以創新中心、中新創新中心等國際孵化平臺，引進了一批全球知名的企業孵化器。張江藥谷的十幾個專業公共服務平臺，不僅是生物醫藥科技成果轉化的加速器和催化劑，而且也是科技 成果轉化的重要途徑。生物醫藥企業還可以相對較低的 門檻向“孵化器”申請租金補貼、儀器使用補貼、研發 經費補貼、市場開拓補貼，以及浦東新區提供的科技發 展基金等。上海市首個生物醫藥產業基金也在張江藥谷 成立，該產業基金初期規模10億元，重點用于扶持園 區內生物藥、醫療器械、中醫藥等產業領域中即將進入 臨床、已進入臨床或已拿到新藥批文的新藥項目。在國 際化創新的基礎上，科技創新成果顯著，截至2017年 底，張江藥谷共有處于注冊受理階段的藥品2174個15。.構建全方位廣覆蓋的四級政策體系：入園企業除可以享 受國家、上海的產業政策之外，還可以同時享受浦東新 區和張江高科技園區的產業扶持政策，構成四級政策結構，覆蓋人才政策、產學研政策、知識產權政策和市場開拓政策，而藥谷服務平臺還會提供政策獎勵、申報等的協助辦理服務，全方位的政策和服務造就了產業發展《市政府辦公廳關于促進本市生物醫藥產業健康發展的實施（1）針對獲得美國FDA創新藥物和創新醫療器產業結構優化升級方向的創新生物醫藥和生物醫企業，可申報首臺（套）政策支持；對自主研發生產大型醫用設備等創新產品的企業，可申報首《上海加快實施人才高峰工程圍繞生命科學與生物醫藥等13個領域構建高峰人才，建立國際通行的遴選機制，建立穩定長期的經費保障機制，鼓勵高峰人才及其團隊開展科技成果轉化，以現金形式給予個人獎勵的，探索《關于進一步深化人才發展體制機制改革加快推進具有全球影響力的科技創新中心建設的構建開放引才政策，發揮戶籍制度的激勵導向作用，建設國際人才實驗區，建立基礎研究人才長浦東新區科技發展基金博士后開展博士后創新實踐項目研究，引入流動站博士數據來源：根據公開資料整理。.六大模塊形成現代生物醫藥創新體系：從政府層面開始打造，30多家國家級的生物醫藥研發、教育機構和跨國公司全球性研發中心被導入藥谷，大企業、大項目的引進和企業的高度集聚，使張江生物醫藥產業規模不斷擴大，品牌效應迅速提升，產業群體、研究開發、孵化創新、教育培訓、專業服務、風險投資六個模塊組成的現代生物醫藥創新體系初步建立，產業集群已成體系。5.2.3BioBAY：構建世界一流的生物產業生態圈.產業集群推動生態圈構建：BioBAY成立之初就通過追蹤產業發展趨勢，聚焦和布局前沿技術，逐漸形成國內最完整的涵蓋新藥創制、醫療器械（含體外診斷）、生物技術的特色產業集群。以此為基礎對標國際一流生物醫藥產業園區，BioBAY成功引入多家行業內知名孵化器，擴充項目來源，搭建創新創業平臺，構建園區產業生態圈，形成包括信達生物、康寧杰瑞、亞盛醫藥、基石藥業、康眾、飛依諾、貝康為代表的自主品牌企業共同構建的優勢企業集群。.高端人才集聚引領產業創新：成立之初，BioBAY就定通過引進和培育優勢企業、聚集國際頂尖科研機構以及園區共有超過10000名高層次科技人才，如中國科學院院士、美國科學院院士王曉東；美國三院院士、哈佛大學教授謝曉亮；英國皇家工程院院士、牛津大學教授崔占峰等。2016年全國新增生物醫藥類創業人才共16位，其中江蘇有6位，園區有4位，占全國的25%16。.搭建科技公共服務體系：園區提供綜合的公共服務平臺體系，構建從研發到中試階段的最完整生態圈，以幫助入園企業構建協同創新機制，降低研發成本，加快研發科研創新機構所搭建的國際合作平臺。目前，園區主要的公共服務平臺包括分析檢測和試劑儀器采購平臺、生物材料國際物流平臺、創新生物醫藥平臺、抗體公共技術服務平臺、藥物傳導技術服務平臺等。.培育優化產業生態體系：一方面園區搭建集群內部信息交流平臺，打造集群內部合作網絡，提升集群溝通協作能力。園區搭建多個國際化高端學術交流平臺、產業合作和投融資對接平臺等，并通過蘇州工業園區醫藥科技聯盟協會等載體打造基于學習與競合的集群文化，增強集群內部的科技創新活力，倡導集群各行業主體之間的相互學習，從而產生較強的聯合行動效應。另一方面立足構建全球最好的生物產業生態圈發展愿景，完美整合與鏈接全球資本、人才、科技等各方面資源，為企業打造從入駐服務到成果申報、推廣等全產業鏈產業服務體投融資政策、稅費優惠政策等在內的全方位政策體系。.國際合作帶動產業創新：在藥物研發領域，園區搭建國際合作平臺，通過國際合作帶動產業創新，例如信達生物兩次與美國禮來制藥先后達成了四個創新生物藥的產品開發戰略合作協議，獲得首付及潛在里程碑付款等總額達33億美元；派格生物與輝瑞簽署協議，獲得適合中國患者的糖尿病領域前沿的葡萄糖激酶激動劑（GKA）類藥物的開發權，為中國超過1.14億的糖尿病患者帶來福音；同時，輝瑞還與開拓藥業達成全球首個ALK-1單抗肝癌藥物的開發合作，標志著輝瑞開啟與中國企業在新藥研發方面新的合作模式。.產業資本撬動創新活力：BioBAY搭建投融資對接平臺，組建創投集團，為創業團隊提供天使基金，支持創業，并積極引導股權投資、創業投資、債權融資等各類投融資形式快速發展。5.2.4武漢光谷生物城：區域創新樣板光谷生物城通過著力構建區域創新體系，提高了生物產業的創新能力和轉化水平，迅速崛起成為了全國領先的生物產業園區，打響了品牌，形成了較高的知名度和影響力，同時，其成功經驗也推廣復制到了湖北省8個地市州，形成了“湖北模式”。.瞄準生物產業競爭制高點，推動創新主體聚集：光谷生物城依托自身優勢，瞄準生物醫藥、生物醫學工程等前數字醫學影像、智慧醫療等方面發展制高點，大力引資引智，引進了美國輝瑞等多家世界500強企業、明德生物等新三板和上市公司，以及華大基因等一批國內行業領軍企業。按照“聚集一批活躍創新型初創企業、精準培育一批有潛力的中型企業、重點扶持一批行業引領的龍頭企業”的思路，針對不同階段的企業，實施精準培育。建設生物創新園、生物醫藥園等六大專業園區，促進生物產業集聚發展。司數據來源：根據公開資料整理。.建設產業創新中心、新技術推廣應用中心：光谷生物城積極搭建技術研發、交易、孵化加速、學習交流等公共服務平臺，推動新技術加快推廣應用，助力企業的創新與發展。其中包括建立了基因組測序分析平臺等33個公共技術服務平臺，建設了光谷新藥孵化器等11個孵化加速平臺17，舉辦了國際基因產業高峰論壇等多個高層論壇，成立了武漢東湖國家自主創新示范區生物醫藥行業協會，組建了治療性抗體藥物等一批產業創新聯盟。臺臺臺器數據來源：根據公開資料整理。截至2017年11月底，光谷生物城已有50個項目獲得禾元生物的植物源重組人血清白蛋白注射液、友芝友制藥的注射用重組抗HER2和CD3人源化雙特異性抗體等國際首創的22個一類新藥進入臨床試驗18。.加大人才保障，強化金融和資金支持：建立引才機制，依托人才計劃和院士項目，引進眾多海內外高端人才。截止2017年11月底，光谷生物城已經集聚了13位院士、67位湖北“百人”、19位“武漢城市合伙人”以及485位光谷“3551”高層次生物人才19。聚焦金融資源，大力引進金融服務機構，搭建企業與金融機構對接平臺，建立“創業投資為主導，天使投資為補充，多層次資本市場和科技信貸為支撐”的科技金融體系，2017年底，光谷聚集了70支生物產業投資基金，管理基金總規模近500億元，促成光谷生物企業累計投資94.67億元，農商行“保證保險”、工商銀行“銀證保”等科技金融創新產品，破除“融資難”瓶頸，將生物城作為科技金凡世界500強及行業尖端企業在光谷生物城設法人總部或研發中心，最高獎勵500臺給予固定資產投入20%的建設補貼和每年10%的雙向運營補貼，最高可補貼500后VOCs、COD年排放濃度低于國家排放標準20%以上的生物企業，對其設備數據來源：根據公開資料整理。整合省市政務資源，就地辦理新藥檢驗、檢測和申報等第三方服務“全覆蓋”的服務體系；建立專業化服務隊伍，生物辦下設五大服務中心，為園區企業提供建設、咨詢、投融資、政策宣講等專業服務意見和精準服務；充分發揮區域創新體系的政策性特征與優勢，湖北省、武漢市、東湖高新區精準對接光谷生物城的需要，制定出臺了一系列優惠政策，力促生物產業發展。5.2.5廣州國際生物島：產業平臺經濟主導當國內眾多城市紛紛將目光投入生物產業園建設時，廣州國際生物島將自己定位放在“不刻意追求差異化”上，而是將重心放在“做大做強規模總量，在此基礎上，把生物島建成科技、知識、資本、人才高度密集的發展平臺，提高科技成果、專利、效益等的產出率”。.頂層設計明確，出臺特殊配套政策：在《廣州開發區生物醫藥與健康產業發展規劃（2016-2020年）》中，生物島的生物醫藥產業發展方向和重點已有初步定位，即大力培育和引進生物醫藥研發機構、生物醫藥企業總部及健康產業投資機構，選擇精準醫療作為重點發展領域。借助建設珠三角國家自主創新示范區的契機，生物島所在的廣州開發區積極借鑒北京中關村經驗，爭取針對生物醫藥產業出臺特殊政策扶持。如爭取開展創新藥物臨床試驗審批制度改革試點，進一步簡化和改進藥品臨床試驗審批程序；實施藥品上市許可與生產分離管理模式；積極爭取海關總署的支持，建立生物樣本快速通關機制，落實海關總署和質檢總局“一次申報、一次查驗、一次放行”通關模式試點，建設生物材料進出口監管服務平臺，為企業和科研機構提供進口報關、免稅申報、檢驗檢疫等“一站式”服務等。廣州開發區還相繼發布了人國唯一的知識產權專項政策。企事業單位設立院士（科學家、專家）工持已取得產業發展用地的杰出人才創辦的企業成功申報國家科技重大專項或區內新入選提供人才別墅，未享受安家費的，在本區工作滿新引進入戶且在本區企業工作滿1年的博士研究生或副高級以上專業技術職稱人按在本區企業年度所得個人收入應納稅所得額的數據來源：根據公開資料整理。.靶向招商，搭建優勢企業技術平臺：生物島的生物醫藥產業發展方向和重點已有初步定位，即大力培育和引進生物醫藥研發機構、生物醫藥企業總部及健康產業投資機構，選擇精準醫療作為重點發展領域。生物島陸續引進了賽萊拉、金域檢驗等創新實力強、運營質量高、發展前景好的生物醫藥企業、研發機構，集聚優勢明顯，健康管理等五大產業格局，初步建立了商業服務、金融金域集團、賽哲公司、盛澤康華等企業簽署合作協議的四大技術平臺。截至2017年9月底，生物島內已經聚集了落地項目178個21，其中引進的項目有將近一半與精準醫療相關，生物島已經成為以精準醫療為特色的知名生物醫藥研發中心，此外還有包括冷泉港（廣州）科科院廣州生命與健康研究院牽頭的廣東再生醫學與健康實驗室等一批創新載體在內的多個新引進重點項目。.構建聯盟和協會等協同平臺，促進資源共享：在政府的引導下，以區內企業和研發機構為主體建立的多個產業技術聯盟和協會非常活躍。借助聯盟、協會等平臺，區內生物醫藥企業加強了相互之間的溝通交流與合作，促進了信息、技術、人才等資源的共享。業內企業通過參與聯盟、協會舉辦的各類國際專業會議，既深化了與國際同行的接觸，獲取行業前沿信息，又進一步提升了廣州開發區、生物島和區內企業的影響力，抱團互助成效明顯。例如廣州賽萊拉干細胞科技股份有限公司牽頭成立了廣東省干細胞與再生醫學協會、廣州干細胞與精準醫療產學研技術創新聯盟，中大生物工研院、朗圣藥業牽頭成立了廣州生物醫藥產業聯盟，華南新藥創制中心、冠昊生物牽頭成立了廣州生物技術外包服務聯盟，瑞博奧牽頭成立了廣東省生物芯片技術創新戰略聯盟。生物島累計完成固定資產總投資93.5億元，其中廣州開發區財政累計投入基礎設施建設和征地拆遷44.5億元，近3年，投入生物島市政綠化維護及景觀升級的費用約1200萬元。已投入使用的標準產業單元一期、二期和三期，總建筑面積為23.5萬平方米，產業集群初顯.深化合作，全面對接國際科創資源：生物島打造了國際“中以生物科技之橋”等國際合作平臺，2017年7月成為官洲國際生物論壇的永久會址。計劃到2020年，基地將引進40個中以合作或以色列投資項目，借此全面對接以色列科技創新資源，借鑒以色列成功經驗，建設包括孵化區、研發平臺、生物產業基金和配套服務區在內的中以生物產業孵化基地，重點聚焦眼科治療、糖尿病治療、康復治療和醫學整形等醫療器械領域，引進合作和投資項目。此外，由廣州市政府出資引導廣藥集團、冠昊生物等龍頭企業及廣州恒運等優質上市公司，共同在廣州國際生物島設立規模6.06億元人民幣的中以生物產業投資基金，主要投向注冊于廣州的以色列生物技術項目。5.2.6成都天府生命科技園：專業孵化引領者天府生命科技園是省市區政府重點打造的中國重要的生物醫藥研發創新中心和產業孵化中心，是中國西部生命科技產業門戶，也是國際醫藥和醫療機構與西部研發合作的重要基地及國內產學研結合的平臺。近年來，天府生命科技園緊緊圍繞“招項目、引人才、不斷創新機制體制，積極構建和完善專業孵化培育體系，逐步成長為國內領先的生物科技孵化器。.依托固有資源優勢，吸引國內外優質項目和人才：依托省市豐富的生物醫藥研發資源和高新區創新孵化支持體系，園區已經在抗體藥物及蛋白質藥物類、重大疾病診斷及檢測技術類、基因治療和細胞治療等生物治療技術類、創仿化藥類、中藥及天然藥物類、CRO和醫療器械類等領域，聚集了一大批國內外知名企業和機構以及自主培育的創新創業型企業。園區生物醫藥從業人員6000余人，其中諾貝爾獎獲得者1名，省市頂尖創新創其中一類新藥項目50個；引入了以恒瑞醫藥、睿智化學為代表的國內外知名企業和以先導藥物為代表的創新創業型企業約180家23。.搭建公共服務平臺，強化創新孵化服務：按照生物醫藥研發鏈的要求，園區已搭建了創新藥物研發公共技術服務、生物醫藥分析測試公共技術服務平臺、華西醫院轉化醫學中心公共技術服務平臺、生命科學文獻服務、人提供創業前孵化服務和項目申報服務；引進專業性知識產權服務機構以及行業管理服務機構。園區還與中科院成都文獻情報中心共同建立了中科天府生命科技園信息中心，充分發揮專業信息機構優勢，為園區的研發孵化企業提供全方位、多層次的科技信息服務，為海歸科學家營造“類海外”的創新環境，不斷提升園區核心競.發揮政府引導作用，實現多種資本形態聚集：園區積極發揮政府性資金的引導作用，依托高投集團科技金融服務平臺，實現天使投資、創業投資、風險投資、PE基金投資、融資擔保等多種資本形態資源的聚集。依托高新區財政資金，科學利用市場化機制，用1個億的政府性資金撬動了10余億的社會資本，按現代企業制度方式投資生物醫藥技術成果研發和產業化進程。.完善產業政策與人才政策，推動創業創新發展：近年來園區積極落實成都市高新區創業創新相關產業及人才政策，為產業發展與人才集聚提供有力支撐，同時立足園區企業發展需求，提出“創業貸”等創新性政策，加大初創期創新企業扶持力度。《成都高新區關于發展新經濟培育新支持一切符合世界科技、經濟發展方向和潮流的新經濟企業或新型組織，加快打造國際創新創業中心。例如支持新經濟企業開展國際成果轉移轉化。對每獲批1項PCT發明專利(美國、歐洲、日本《成都高新區關于促進生物醫藥及生物醫學工程產業發圍繞項目引進、鼓勵品種培育與創新、支持企業做大做強、完善產業生態等層面開展政策扶持，例如設立不低于100億元規模的生物醫藥和生物醫學工《成都高新區關于才計劃”加快高層次人才聚集的若干才創業企業，幫助獲得成都高新區創業天使投資基金支持，經評審認定，單戶企業原則上可獲得不超過200萬元的天使投資支持，特別優秀的可獲得最數據來源：根據公開資料整理。六、典型案例研究6.1張江藥谷6.1.1張江藥谷成立背景及發展歷程（1）成立背景張江生物醫藥基地被外界譽為“張江藥谷”，是由國家科技部、衛計委、藥監局、中科院、中國工程院與上海市簽約共同打造的“國家上海生物醫藥科技產業基地”，重點集聚和發展生物技術與現代醫藥產業領域創新企業。國家戰略布局和政策支持是張江藥谷形成的關鍵。在1992年張江高科技園區成立之初，就將現代生物與醫藥產業列為重點發展的主導產業之一。1996年，“國家上海生物醫藥科技產業基地”在張江高科設立，一舉奠定了藥谷的地位。（2）張江藥谷發展歷程.階段1-早期政府驅動階段（1992-19991992年，張江高科技園區在浦東新區成立，規劃面積25平方公頃，兩年后，張江高科技園區啟動生物醫藥產業發展計劃，緊接其后，1996年科技部、衛生部、中國科學院、藥監局和上海市人民政府同意共建張江“上海國家生物產業基地”。這一時期，張江生物醫藥產業基地的建設主要依靠地方政府的規劃開發和國家的支持，政府為主要驅動力，這一階段集群網絡沒能緊密形成，研究、開發和產業界功能分離，生物技術企業和制藥公司之間的聯系也沒有得到充分發揮，溢出效應弱。.階段2-各級政府大力支持、全球化發展雙核驅動階段海市實施“聚焦張江”戰略，給予張江高科技園區一系列優惠政策和待遇，包括財政收支、人力資源、項目審批、土地開發、吸引外資以及文化設施的建設等，確定生物醫藥產業、集成電路產業、軟件產業為園區主導產業。依托該戰略的實施，張江藥谷生物醫藥產業進入快速發展階段，基地集聚和發展了一大批實力較強的生物醫藥企業，包括1992年就在園區成立地區總部的羅氏，2004~2008年間在張江發展了全球研發中心。另外，由于具有藥物開發成本低和龐大的患者群體優勢，張江高科技園區的一些生物技術企業通過提供CRO服務，加入了新藥發現和開發的全球醫藥價值鏈，外包模式以離岸外包為主，業務面基本覆蓋了產業鏈的全過程，重點集中在臨床前研發服務，在化合物合成篩選、提取和工藝研發、臨床前藥理毒理研究等方面具有較強實力。.階段3-基于自主創新的全球化發展階段（2009至今為了加快從大學向產業的技術轉移，張江高科技園設立若干生物技術平臺，如專業孵化平臺、CRO專業服務平臺、研發外包服務平臺和設備共享平臺。區域創新體系的建立進一步促進張江自主創新能力的提升和國際影響力的過大，依托于此，越來越多跨國公司計劃在張成為了國內研發機構最集中、創新實力最強、新藥創制成果最突出的標志性區域和生物技術集群之一，進入了一個基于自主創新的全球化發展新階段。6.1.2張江藥谷生物醫藥產業培育路徑（1）構建產業創新生態系統近年來，張江藥谷的產業創新生態系統日益完善，借鑒硅谷、波士頓等國際領先產業高地的創新模式，已經形成了國內最為完善的生物醫藥創新網絡，從組建之初的“1所、6中心”研發群體發展到了如今“2校、1所、1院、18個公共服務平臺和40余個中心”的研發創新產業群，培育了綠谷制藥、中信國健、微創醫療、復旦張江等一大批明星企業，跨國藥企前10強中有8家的中國或亞太研發中心及總部在張江布局，并有超過600余家生物技術和醫藥產業領域創新企業，包括300余家研發型科技中心企業和40余家CRO公司落戶.明確生物醫藥主導產業開發戰略：張江藥谷成立之初，就將現代生物與醫藥產業列為重點發展的主導產業之一。基地一期內以生物醫藥領域國家級科研院所等服務機構和引入的跨國公司產業化項目為主，基地二期以集聚和支持生物醫藥領域創新項目發展為主。2014年，自貿區擴區，一系列體制機制、政策和先行先試的改革措施在張江實施，開展生物醫藥海關便捷通關、生物進境材料快檢驗檢疫、新藥審評視頻對接等試點，對張江生物醫藥研發創新的發展具有極大支撐和推動作用。以藥品和醫療器械上市許可持有人制度試點為改革先發效應，推動項目和企業的分散發展變為產業鏈的集群式發實現“兩證分離”。.搭建一站式生物醫藥創新創業服務平臺：張江藥谷的18個專業研發公共服務平臺，不僅是生物醫藥科技成果轉化的加速器和催化劑，而且也是科技成果轉化的重要析評價、質量評價等能力，覆蓋化藥、生物藥、中藥和醫療器械領域，大大降低了企業的研發投入，提高了研發效率，對園區內大批中小企業的研發創新活動形成了浦東新區生物醫藥儀器設備共享浦東新區動物實驗和藥物安全評價公共基于蛋白質晶體學的藥物發現與數據來源：根據公開資料整理。目前藥谷核心區內有多家專業孵化器孵化平臺，通過打造“創新孵化+技術支持+創業導師+風險投資”孵化體生物醫藥研發外包咨詢和投融資等專業服務。其中張江藥谷孵化器是全國第一個國家級生物醫藥專業孵化器，也是國內第一家通過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認可的生物醫藥公共服務平臺，開創了全國生物醫藥專業孵化器的先河。張江藥谷平臺通過可持續的孵化服務發展戰略、專業化技術服務及創新的運作模式，結合“牽翼網”創新券這一科技創新服務大數據平臺，不斷提升上海乃至全國生物醫藥行業的整體技術水平、競爭能力和系統創新能力。目前，張江藥谷的創業國際化發展取得重要進展。截至藥品2174個，其中1類（包含1.1類）新藥229個，2類（包含2.1、2.2、2.3、2.4類）新藥87個，3類（包.集聚高端人才引領創新創業：依托“張江模式”的引領人才創新，即率先建設以戰略科技人才、科技領軍人才和企業家領袖為引領的人才高峰，深化人才改革試點，張江藥谷凝聚了3.5萬生命科學從業人員。.構建多層次科技金融支撐體系：依托張江高科技園區形成的包括200余家金融機構、專業投資機構構成的多層次科技金融體系，張江藥谷幫助園區企業解決不同階段的發展問題。針對創業企業早期研發階段，張江藥谷平臺聯合天使投資俱樂部等20多家風險投資機構，探索對早期項目的風險投資，同時平臺借助全市良好的金融服務平臺，通過信用貸、創新基金、科技履約貸款等不同類型的科技金融體系，為企業爭取資金支持，幫助企業建立早期信用體系。此外，成立上海市首個初期規模10億元的生物醫藥產業基金，重點扶持園區內生物藥、醫療器械、中醫藥等產業領域中即將進入臨床、已進入臨床或已拿到新藥批文的新藥項目。.深化國內國際科技創新與孵化合作：張江藥谷與以色列、美國、俄羅斯、新加坡等國開展國際孵化合作，設立了中以創新中心、中新創新中心等國際孵化平臺，引進一批全球知名的企業孵化器，推動企業創新發展。（2）整合擴張產業發展空間.創新園區品牌合作模式。2015年上海張江生物醫藥基地開發有限公司與金山工業區共同出資1億元，成立上海張江高科技產業開發有限公司，負責金山區生物醫藥標探索生物醫藥產業“研發在張江，制造在金山”的合作.持續完善園區頂層規劃。經過20多年發展，為解決核心區域開發完畢、產業發展空間