犐犆犛１１．１４０

犆４８

中華人民共和國國家標準

犌犅１９０８２—２００９

代替ＧＢ１９０８２—２００３

醫用一次性防護服技術要求

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２００９０５０６發布２０１００３０１實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局

發布

中國國家標準化管理委員會

書

犌犅１９０８２—２００９

前言

本標準的４．２、４．３、４．６、４．８、４．１０為推薦性，其余為強制性。

本標準代替ＧＢ１９０８２—２００３《醫用一次性防護服技術要求》。

與ＧＢ１９０８２—２００３標準相比，主要變化內容如下：

———修改了標準適用“范圍”；

———補充和修訂了“規范性引用文件”；

———編輯性修改了術語和定義；

———增加了“靜電衰減性能”要求和試驗方法；

———依據ＧＢ／Ｔ１６８８６．１０—２００５修訂了“皮膚刺激性”技術要求，明確了試驗方法；

———環氧乙烷殘留量對應試驗方法，由ＧＢ／Ｔ１４２３３．１—２００８中的氣相色譜仲裁法代替了原來的

ＧＢ１５９８０—１９９５；

———將本標準規范性附錄Ａ修訂為ＩＳＯ１６６０３：２００４對應試驗方法，替代了原來的參照方法

ＡＳＴＭＦ１６７０：１９９８；

———補充了背景信息。

本標準的附錄Ａ為規范性附錄。

本標準由國家食品藥品監督管理局提出。

本標準由全國醫用臨床檢驗實驗室及體外診斷系統標準化技術委員會歸口。

本標準起草單位：北京市醫療器械檢驗所。

本標準主要起草人：岳衛華、蘇健、張肖莉、袁秀宏。

本標準所代替標準的歷次版本發布情況為：

———ＧＢ１９０８２—２００３。

Ⅰ

書

犌犅１９０８２—２００９

醫用一次性防護服技術要求

１范圍

本標準規定了醫用一次性防護服的要求、試驗方法、標志、使用說明、包裝和貯存等內容。

本標準適用于為醫務人員在工作時接觸具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒

物等提供阻隔、防護作用的醫用一次性防護服（以下簡稱防護服）。

２規范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

ＧＢ／Ｔ１９１包裝儲運圖示標志（ＧＢ／Ｔ１９１—２００８，ＩＳＯ７８０：１９９７，ＭＯＤ）

ＧＢ／Ｔ３９２３．１—１９９７紡織品織物拉伸性能第１部分：斷裂強力和斷裂伸長率的測定條樣法

ＧＢ／Ｔ４７４４—１９９７紡織織物抗滲水性測定靜水壓試驗（ｅｑｖＩＳＯ８１１：１９８１）

ＧＢ／Ｔ４７４５—１９９７紡織織物表面抗濕性測定沾水試驗（ｅｑｖＩＳＯ４９２０：１９８１）

ＧＢ／Ｔ５４５５—１９９７紡織品燃燒性能試驗垂直法

ＧＢ／Ｔ５５４９—１９９０表面活性劑用拉起液膜法測定表面張力

ＧＢ／Ｔ１２７０３—１９９１紡織品靜電測試方法

ＧＢ／Ｔ１２７０４—１９９１織物透濕量測定方法透濕杯法

ＧＢ／Ｔ１４２３３．１—２００８醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第１部分：化學分析方法

ＧＢ／Ｔ１４２３３．２—２００５醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第２部分：生物學試驗方法

ＧＢ１５９７９—２００２一次性使用衛生用品衛生標準

ＧＢ／Ｔ１６８８６．１０—２００５醫療器械生物學評價第１０部分：刺激與遲發型超敏反應試驗

（ＩＳＯ１０９９３１０：２００２，ＩＤＴ）

ＩＳＴ４０．２（０１）無紡布靜電衰減標準測試方法

３術語和定義

下列術語和定義適用于本標準。

３．１

顆粒物狆犪狉狋犻犮犾犲

懸浮在空氣中的固態、液態或固態與液態混合的顆粒狀物質，如微生物、粉塵、煙和霧等。

３．２

過濾效率犳犻犾狋犲狉犻狀犵犲犳犳犻犮犻犲狀犮狔

在規定條件下，防護服對空氣中的顆