標準解讀

《YY/T 1633-2019 一次性使用醫用防護鞋套》是一項針對醫療環境中使用的一次性防護鞋套制定的標準。該標準旨在規范此類產品的技術要求、試驗方法、檢驗規則以及標志、包裝、運輸和貯存等方面，確保其在醫療環境中的有效性和安全性。

根據該標準，一次性使用醫用防護鞋套應具備良好的防水性能與透氣性，能夠有效地阻擋液體滲透，同時保持一定的舒適度。此外，還規定了鞋套需要達到的最小尺寸要求，以保證不同腳型的人都能穿戴合適。對于材料的選擇，標準強調必須選用無毒、無刺激性的原料制作，并且成品不得含有對人體有害的物質。

在物理性能方面，《YY/T 1633-2019》明確了抗拉強度、斷裂伸長率等關鍵指標的具體數值范圍；而在化學性質上，則對pH值、重金屬含量（如鉛、鎘）等做出了嚴格限制。這些規定有助于保障使用者的安全健康。

關于檢測方法，《YY/T 1633-2019》詳細描述了如何進行各項性能測試的操作步驟及評價標準，包括但不限于防水性能測試、抗撕裂強度測定等實驗項目。通過科學嚴謹的方法驗證產品是否符合預期的質量水平。

最后，在標識信息部分，標準要求每個包裝單元上都應清晰標注生產企業的名稱、地址、聯系方式、產品規格型號、生產日期或批號、有效期等內容，以便于用戶識別并追溯來源。同時，還需附有正確的使用說明和注意事項，指導醫護人員正確佩戴及處理廢棄物品。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經官方授權發布的權威標準文檔。

....

查看全部

  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2019-07-24 頒布
  • 2021-02-01 實施
?正版授權
YY/T 1633-2019一次性使用醫用防護鞋套_第1頁
YY/T 1633-2019一次性使用醫用防護鞋套_第2頁
YY/T 1633-2019一次性使用醫用防護鞋套_第3頁
免費預覽已結束，剩余9頁可下載查看

下載本文檔

YY/T 1633-2019一次性使用醫用防護鞋套-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS11120

C48.

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T1633—2019

一次性使用醫用防護鞋套

Single-usemedicalprotectiveoverboot

2019-07-24發布2021-02-01實施

國家藥品監督管理局發布

YY/T1633—2019

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家藥品監督管理局提出

。

本標準由北京市醫療器械檢驗所歸口

。

本標準起草單位北京市醫療器械檢驗所穩健醫療用品股份有限公司

:、。

本標準主要起草人張亞萍劉思敏岳衛華胡廣勇王歡劉敏金國勝張娟聶濤李劍

:、、、、、、、、、。

Ⅰ

YY/T1633—2019

一次性使用醫用防護鞋套

1范圍

本標準規定了一次性使用醫用防護鞋套的技術要求試驗方法標志使用說明及包裝和貯存

、、、。

本標準適用于醫務人員疾控和防疫等工作人員在室內接觸血液體液分泌物排泄物嘔吐物等

、、、、、

具有潛在感染性污染物時所使用的一次性使用醫用防護鞋套以下簡稱防護鞋套限次使用的醫用防

()。

護鞋套可參考本標準

。

本標準不適用于非防護用一次性使用醫用鞋套

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

紡織品織物拉伸性能第部分斷裂強力和斷裂伸長率的測定條

GB/T3923.1—20131:(

樣法

)

紡織品防水性能的檢測和評價靜水壓法

GB/T4744

紡織品防水性能的檢測和評價沾水法

GB/T4745

醫用輸液輸血注射器具檢驗方法第部分化學分析方法

GB/T14233.1—2008、、1:

一次性使用衛生用品衛生標準

GB15979—2002

醫用一次性防護服技術要求

GB19082—2009

中華人民共和國藥典四部年版

(2015)

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

一次性使用醫用防護鞋套single-usemedicalprotectiveoverboot

用于保護醫務人員疾控和防疫等工作人員的足部腿部防止直接接觸含有潛在感染性污染物的

、、,

一類靴狀保護套

。

4技術要求

41結構與規格

.

411防護鞋套的尺寸設計應能覆蓋使用者的足部和腿部其規格尺寸應符合標識的設計尺寸允差

..,,:

防護鞋套的典型結構示例見圖

±10%。1。

412防護鞋套的結構應合理穿脫方便

..,。

413防護鞋套宜設計成帶有收口的形式可采用彈性收口拉繩收口或綁帶等收口方式

..,、。

42外觀

.

421防護鞋套應無霉斑

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用，未經授權，嚴禁復制、發行、匯編、翻譯或網絡傳播等，侵權必究。
  • 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本（可閱讀打印），因數字商品的特殊性，一經售出，不提供退換貨服務。
  • 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質量問題。

評論

0/150

提交評論