標準解讀

《YY/T 1642-2019 一次性使用醫用防護帽》是一項針對一次性使用的醫用防護帽制定的標準。該標準規定了這類產品在生產、檢驗以及標識等方面的基本要求，旨在確保其質量與安全性能符合醫療環境中對醫護人員及患者保護的需求。

根據此標準，一次性使用醫用防護帽應具備良好的透氣性與舒適度，同時能夠有效阻擋液體滲透，并具有一定的阻燃能力。此外，還強調了產品的無菌狀態，在包裝前需經過滅菌處理以保證使用時不會成為感染源。對于材料選擇方面，則要求選用對人體無害且不易引起過敏反應的材質。

標準中明確了產品外觀、尺寸規格等物理特性要求，并給出了相應的測試方法來驗證這些屬性是否達標。比如通過拉伸強度試驗檢查帽子面料的耐用程度；采用水壓法檢測防水性能等。另外，還特別指出了一次性醫用防護帽上必須清晰標注制造商信息、生產批號或序列號、有效期等內容，以便于追溯管理。

該文件適用于醫療機構內供醫護人員佩戴的一次性使用醫用防護帽的設計開發、生產和銷售過程中的指導和規范。遵循這一標準有助于提高產品質量，保障使用者健康安全。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經官方授權發布的權威標準文檔。

....

查看全部

  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2019-07-24 頒布
  • 2021-02-01 實施
?正版授權
YY/T 1642-2019一次性使用醫用防護帽_第1頁
YY/T 1642-2019一次性使用醫用防護帽_第2頁
YY/T 1642-2019一次性使用醫用防護帽_第3頁
免費預覽已結束，剩余9頁可下載查看

下載本文檔

YY/T 1642-2019一次性使用醫用防護帽-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS11120

C48.

中華人民共和國醫藥行業標準

YY/T1642—2019

一次性使用醫用防護帽

Single-usemedicalprotectivehood

2019-07-24發布2021-02-01實施

國家藥品監督管理局發布

YY/T1642—2019

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家藥品監督管理局提出

。

本標準由北京市醫療器械檢驗所歸口

。

本標準起草單位北京市醫療器械檢驗所穩健醫療用品股份有限公司

:、。

本標準主要起草人金國勝岳衛華胡廣勇王歡劉敏張亞萍劉思敏張娟潘四春冉琪

:、、、、、、、、、。

Ⅰ

YY/T1642—2019

一次性使用醫用防護帽

1范圍

本標準規定了一次性使用醫用防護帽的技術要求試驗方法標志與使用說明及包裝和貯存

、、。

本標準適用于醫務人員疾控和防疫等工作人員在接觸含潛在感染性污染物時所佩帶的一次性使

、

用醫用防護帽以下簡稱防護帽限次使用的醫用防護帽可參考本標準

()。。

本標準不適用于醫用防輻射帽一次性使用醫用帽和一次性使用手術帽

、。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

透明塑料透光率和霧度的測定

GB/T2410—2008

紡織品織物拉伸性能第部分斷裂強力和斷裂伸長率的測定條樣

GB/T3923.1—20131:(

法

)

紡織品防水性能的檢測和評價靜水壓法

GB/T4744

紡織品防水性能的檢測和評價沾水法

GB/T4745

紡織品燃燒性能垂直方向損毀長度陰燃和續燃時間的測定

GB/T5455—2014、

紡織品織物透濕性試驗方法第部分吸濕法

GB/T12704.1—20091:

醫用輸液輸血注射器具檢驗方法第部分化學分析方法

GB/T14233.1—2008、、1:

一次性使用衛生用品衛生標準

GB15979—2002

醫用一次性防護服技術要求

GB19082—2009

中華人民共和國藥典年版四部

(2015)

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

透光率luminoustransmittance

透過透明或半透明試樣的光通量與其入射光通量之比用百分數表示

,。

32

.

霧度haze

透過透明或半透明試樣而偏離入射光方向的散射光通量與透射光通量之比用百分數表示對于本

,(

方法來說僅把偏離入射光方向以上的散射光通量用于計算霧度

,2.5°)。

33

.

一次性使用醫用防護帽single-usemedicalprotectivehood

用于保護醫務人員疾控和防疫等工作人員的頭部面部和頸部防止直接接觸

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用，未經授權，嚴禁復制、發行、匯編、翻譯或網絡傳播等，侵權必究。
  • 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本（可閱讀打印），因數字商品的特殊性，一經售出，不提供退換貨服務。
  • 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質量問題。

評論

0/150

提交評論