2021年IVD行業分析報告2021年2月目錄一、化學發光優質賽道，是免疫診斷未來方向 51、我國IVD行業高速增長，免疫檢測成為主流 52、免疫檢測技術迭代，推動發光替代酶促 7二、進口替+下沉市場雙線增長邏輯通順 121、醫保控費長期趨勢，成本壓力推動進口替代 122、基層市場空間大，政策推動檢測下沉 14分級診療擴展下沉市場，為國產企業提供機會 14免疫檢測直接受益于XGYQ. 16①XGYQ后醫療大基建將推動免疫檢測設備加速放量 16②免疫學檢測對精準檢測和疫苗效果跟蹤有關鍵意義 17三、進口替代技術先行，突破外企技術封鎖 181、國產設備有提升空間，邁瑞有明顯優勢 192、發光試劑精準度和項目數接近國際一線 23（1）腫瘤標志物 24（2）10項腫瘤標志物（新產業） 25總甲狀腺素（） 6傳染病乙肝5項 26高血壓激素 27總前列腺特異性抗原283、流水線是高通量檢測未來，國產流水線技術逐漸成熟 28四、相關公司簡析 321、新產業 32設備穩健鋪設4000Plus鋪設明顯加快，X3替代中小設備線 32全國試劑盒覆蓋最完善，特色項目從旁敲擊 33流水線落地，未來將加速推廣 33研發能力是IVD企業的核心競爭力 342、邁瑞醫療 34儀器制造經驗豐富，通過儀器優勢彎道超車 34腫標檢測是公司重點項目 353、安圖生物 35傳染病檢測技術優勢和豐富研發管線助力公司成長 36高度重視研發投入，強大創新研發隊伍 36（3）2.4萬抗原表位抗體庫，原材料自給率高 36（4）國內最早流水線品牌，流水線是未來一大支柱 374、邁克生物 37五、主要風險 381、帶量采購降價幅度大于預期風險 382、進口替代速度不及預期 393、下沉市場突破速度低于預期 39化學發光是高增長免疫檢測核心成長因素，2023年有望達到500億。免疫診斷是IVD占比最大和增速最快的子行業之一，過去4年CAGR達27.2%。化學發光是目前主流的免疫檢測路徑，處于放量成長3590%。根據Frost&Sullivan2019230514億元，CAGR22.6%。20%從供給端看，隨著IVD行業國產化率提升，IVD耗材集采趨勢明確，對企業成本DRGS60%22%以上的增量空間。根據此前國產化學發光規模占比變化情況，假設到202330%57億元可突破的空間。基層市場空間大，分級診療等政策推動檢測下沉2015年推出的分級診療將部分三級醫院的診斷需求向下分流到一、二級醫院、社區XGYQ而基層市場對成本敏感，國產設備有望加速鋪設。我們對分級診療和XG基建后設備空間做了預測，在不考慮醫院的增加和常規進口替代的情況下，國內醫院端發光設備的需求在7.8萬臺左右，對比2020年底約4.9萬臺的規模，還有60%左右的增量空間。儀器方面，國產設備在精密度上與羅氏有一定差距，但總體差距不大；其中邁瑞儀器精密度優勢明顯，制造水平接近國際一線品牌。試劑方面，國產品牌技術水平總體與羅氏等海外巨頭比有一定差距，但差距在逐漸減小。各家國一、化學發光優質賽道，是免疫診斷未來方向1、我國IVD行業高速增長，免疫檢測成為主流體外診斷（IVD）是指對人體血液、體液、組織等樣本經過檢測，得到相關臨床診斷信息的檢測服務；目前主要的體外診斷細分領域有免疫診斷、生化診斷、分子診斷、微生物檢測、POCT等。根據KaloramaInformation2019斷市場規模可達6