1、型號合格審定專業培訓總結目錄一、背景簡介二、關鍵概念三、型號合格審定程序四、計劃五、設計保證體系一、背景簡介依據CCAR-21民用航空產品和零部件合格審定規定，主要參考FAA ORDER 8110.4C Type Certification。CCAR-21-R4 修訂版正在審批中，修訂后的主要變化有：1、取消TDA（型號設計批準書）和APIS（生產檢驗系統）2、明確要求TC/STC/MDA/PMA/CTSOA等設計證件的申請人建立設計保證體系（DAS）。二、關鍵概念目前除考慮飛行安全，還需考慮環保要求。二、關鍵概念（續）全壽命適航管理二、關鍵概念（續）頒發型號合格證的一般要求：申請人的資格（第

2、21.13條） 具有民用航空產品設計能力的人具備申請型號合格證的資格。（FAA規章的要求是：感興趣的人）確定審定基礎（第21.17條） 申請之日有效適用的適航規章和環境保護要求（在取得CAAC TC后向FAA/EASA申請適航證時可能會發生不適用情況，因為FAA/EASA的規章修訂比較頻繁）二、關鍵概念（續）頒發型號合格證的一般要求：申請人的責任【第21.21條（一）款）】 向局方表明申請型號合格審定的航空產品符合所確定的審定基礎。局方的責任【第21.21條（二）款】 檢查和發現申請型號合格審定的航空產品符合所確定的審定基礎。二、關鍵概念（終）審定基礎：適用的適航標準專用條件（+）等效安全（=

3、）豁免（-）三、型號合格審定程序參考 “The FAA & Industry Guide to Product Certification”制定。 公司現有圖書適航性：航空器合格審定導論也可參考。三、型號合格審定程序（續）第階段 概念設計階段目的責任審查部門盡早介入某些重要領域和規章相關要求符合性的問題與意向達成一致奠定基礎型號合格審定過程的宣貫安全保障合作計劃（PSP）的簽署或修訂審定適用規章的指導潛在審定項目的熟悉審定計劃的討論設計保證體系的初步評估三、型號合格審定程序（續）第階段 要求確定階段目的明確產品定義和有關的風險需要滿足的具體規章要求和符合性方法識別重大問題編制初步的專項合格審定

4、計劃（PSCP）TC的申請受理申請召開首次TCB會議編制合格審定項目計劃專用條件、等效安全和豁免的審批召開中間TCB會議確定審定基礎三、型號合格審定程序（續）三、型號合格審定程序（續）第階段 符合性計劃制定階段目的完成審定計劃（CP）和審定項目計劃（CPP）或專項合格審定計劃（PSCP）確定審查組直接介入的范圍確定授權和監督范圍制定制造符合性檢查計劃TCB審議審定計劃或專項合格審定計劃三、型號合格審定程序（續）第階段 符合性計劃制定階段審查組直接介入范圍的原則直接介入關鍵問題確定重點關注項目審查組對申請人的信任度設計保證體系的完善程度三、型號合格審定程序（續）第階段 計劃實施階段三、型號合格審

5、定程序（續）第階段 計劃實施階段三、型號合格審定程序（終）第階段 證后管理階段完成型號合格審定總結報告完成型號檢查報告持續適航設計保證體系、手冊及其更改的控制和管理持續適航文件的修訂證后評定資料保存航空產品交付時的必要文件四、計劃安全保障合作計劃四、計劃（續）安全保障合作計劃目的明確CAAC和申請人之間的工作關系領導層介入、團隊工作精神和有效的企業工作方法1、按時、高效地完成對申請人航空產品項目的設計批準和生產批準；2、明確定義并被充分理解與航空產品型號合格審定項目相關的各方在項目各階段的任務、職責以及工作標準、進度和負責人；3、及時確定型號合格審定基礎和符合性驗證計劃，有效解決潛在的安全性問

6、題；4、建立委任代表體系，在有效的監督和控制線，最大限度地使用委任代表。四、計劃（續）安全保障合作計劃有效性PSP經CAAC和申請人的授權人員共同簽署后即生效，并在被修改、終止或被其它文件替代前保持有效。PSP是一份動態協議，經雙方協商同意可及時進行修訂，修訂后的版本須經雙方授權人員重新簽署后才能生效。四、計劃（續）安全保障合作計劃安全保障合作計劃1、總則PSP需在具體合格審定項目開展前由CAAC和申請人共同予以制定，它為盡早識別重要問題并制定解決方案建立了相應的工作開展原則和工作程序。2、規劃合作雙方共同認可的流程和方式，定期開展航空產品項目設計制造和管理方面相關的活動，盡可能多地涉及需特別

7、關注的領域，如專用條件、豁免、新技術、新材料、新工藝等。四、計劃（續）安全保障合作計劃安全保障合作計劃3、溝通和協調在PSP中應明確定義CAAC和申請人之間溝通和協調的途徑，為避免發生矛盾并且使所有重要信息能及時傳遞，在本節中應明確雙方的聯絡人。4、委任代表CAAC將最大限度地使用委任代表來協助CAAC開展審定工作。應盡早確定CAAC委任工程代表和委任生產檢驗代表的名單、對委任代表的監督和管理方法和與工作相關的文件。四、計劃（續）安全保障合作計劃安全保障合作計劃5、生產質量系統評定PSP中應描述在生產批準過程中CAAC和申請人的相關工作。CAAC生產批準的目的是要驗證申請人是否建立了一套管理體

8、系，改系統能夠確保航空產品和零部件只有符合經CAAC批準的設計才會被發放投入使用。在適當時，CAAC應在型號合格審定過程中評估生產質量系統的適宜性。四、計劃（續）安全保障合作計劃持續改進1、問題解決程序制定本程序的目的是：在審查組的工作層面上盡早解決申請人和審查方之間的爭議和爭論。申請人項目負責人和審查組組長負責共同維護項目問題跟蹤清單的內容，保證技術分歧或問題得到適當解決，努力達到在確保對于相關規章、政策和程序符合性的前提下，不影響項目研制進度。申請人項目負責人和審查組組長應定期將問題解決的進展情況通知管理人員和審查組成員。四、計劃（續）安全保障合作計劃持續改進2、項目執行情況評價概述部分主

9、要描述問題跟蹤清單和項目記錄單的執行情況；評價指標：申請人和審查方應制定評價指標，用于在合格審定過程中指導和控制雙方的工作目標和進度。階段評估檢查單：是進行項目管理的工具。在雙方編制PSCP時，應將完成階段評估檢查單作為PSCP里程碑節點的一部分。四、計劃（續）專項合格審定計劃四、計劃（續）審定計劃一份典型的審定計劃至少包含以下內容：1、申請人、型別和申請日期等概述信息；2、設計方案或設計更改方案的說明，包括示意圖和原理圖；3、預期運行環境的規章要求，已確定產品的運行類別和維修大綱類型；4、建議的合格審定基礎；5、符合性驗證思路和符合性方法表。對符合性方法的描述必須充分，已確定CAAC所需的必

10、要數據都被收集且發現的問題都得到處理；6、用于表明對適用審定基礎符合性的文件清單；四、計劃（終）審定計劃一份典型的審定計劃至少包含以下內容：7、用于生產符合性驗證數據/資料的試驗件和試驗所需設備的清單。對于試驗件，還應確定其設計特性，以此作為制造符合性檢查代表確認試驗件符合試驗要求的具體指導；對于試驗設備，還應確定試驗設施的相關信息，確定試驗前如何校準和批準設備；8、對頒發TC后如何滿足持續運行安全要求的描述；9、項目里程碑計劃；10、委任工程代表（DER）和委任生產檢驗代表（DMIR）的清單，其權限范圍以及是否能批準資料或僅提出批準資料的建議。五、設計保證體系DAS的概念設計保證是指申請人為

11、了充分表明其具有以下能力所必需的所有有計劃的、系統性的措施：1、設計的產品符合適用的適航規章和環境保護要求；2、表明并證實對適航規章和環境保護要求的符合性；3、向審查方演示這種符合性。設計保證體系是指申請人為落實設計保證措施所需要的：1、組織機構；2、職責；3、程序；4、資源。五、設計保證體系（續）DAS的三大職能1、設計職能：保持和完善在設計和設計更改方面的能力；利用設計、分析、試驗和試飛等各種手段開展設計活動并實施構型管理；在證后階段提供對產品的技術支持活動；生成符合規章與環境保護要求的型號資料以及其它文件。2、適航職能：獨立的設計符合性核查功能；確保向審查方提交符合性驗證資料的正確性和完

12、整性；組織運用各種符合性方法向審查方演示符合性等。3、獨立監督職能：對DAS進行持續的自我監督審查；報告發現的問題并進行調查；跟蹤糾正措施的完成情況等。五、設計保證體系（續）五、設計保證體系（續）DAS及文件體系基本要求EASA Commission Regulation(EU) No 748/2012附錄 Part 21 “航空器和相關產品、零部件、設備以及設計、生產組織的合格審定規定” J 分部 “設計組織批準書” 21.A.239條“設計保證體系”CAAC-21-R4草案“民用航空產品和零部件合格審定規定”第十四章“設計保證體系”第21.473條“設計保證系統”五、設計保證體系（續）DA

13、S及文件體系基本要求1、設計組織應標明其已建立并能夠保持一個設計保證體系，對申請范圍內的產品、零件和設備的設計以及設計更改進行控制和監督。2、該設計保證體系應包括基于設計組織向局方提交的聲明和相關的文件，對符合性演示的獨立檢查職能。3、設計組織應具有供應商管理程序，按照該程序來驗收有供應商設計的零件/設備或實施的任務。五、設計保證體系（續）設計職能的職責對設計任務進行劃分和分配設立設計工作的各階段里程碑在設計的全過程中對設計進行準確的構型管理開展對原型機或試驗件的管理參與其設計的型號合格審定過程，為完成所有符合性驗證資料提供足夠的信息編制運行和持續適航文件（包括服務通告等文件），并獲得審查方的

14、批準或認可參加其設計相關的故障、失效、缺陷以及其它涉及飛機和人員安全的事件報告、風險分析和糾正措施制定過程當審查方因安全原因提出設計更改要求時，應當確保按審查方要求完成設計更改五、設計保證體系（續）適航職能的職責 1/3與審查方保持聯絡確保編制和修訂設計保證手冊組織設計保證體系內各職能編制設計保證手冊的支持程序發布符合性驗證資料編寫指南參與或協調編制用于設計圖樣、規范和標準以及SB等文件編制工作的相應手冊確保獲取與分發適用的適航規章和環境保護要求和其它標準與審查方協調型號審定基礎在申請人內部解釋適航規章和環境保護要求，并在存在疑問時向審查方尋求解釋五、設計保證體系（續）適航職能的職責 2/3在

15、申請人內部解釋適航規章和環境保護要求的批準和證書頒發方面的事宜組織編制型號合格審定計劃，并與審查方協調取得一致意見向審查方例行匯報型號符合驗證工作的進度，并在計劃的試驗開展前協調審查方的審查工作針對符合性驗證試驗的試驗大綱，確保各相關方的協調溝通組織建立符合性檢查清單建議稿，并且適時改版檢查所有符合性驗證資料，確保其充分展示符合適航規章和環保要求的情況，同時保證其完整性，并且完成簽發程序，提交審查方核查型號設計資料，并按照審查方的要求提交相應的型號設計資料供審查方批準五、設計保證體系（續）適航職能的職責 3/3組織完成并核查申請資料參與并協調審定過程中關鍵的問題，建立控制清單，對設計職能解決問

16、題的進展進行有效的控制和跟蹤按需起草型號合格證數據單草稿，提交審查方確保以審查方認可的形式向審查方提交資料當型號符合性驗證核查的所有工作完成時，向設計保證體系的負責人報告組織編制用于區分設計更改屬于大改或小改的分類程序，并提交審查方認可關注其它航空產品所發生的重大事件以及局方新頒布的政策和規章或指導材料，評估對本機構設計產品的影響五、設計保證體系（續）獨立監督職能的職責 制定年度內部監督審核計劃，每年對設計保證體系進行審核，同時每三年應覆蓋設計保證體系內的所有工作流程監督的審查結果，在通報相應的被審查部門的同時，應報告監督職能的負責人和DAS的負責人針對糾正措施的制定與實施的監督程序，并依據程序跟蹤糾正措施的落實情況當申請人DAS發生變更時，監督職能應參與評估，做出判斷，并報告審查方確保DAS能夠持續改進建立申請人DAS與審查方聯