1、斑貼試驗(yàn)及皮膚過敏測試器使用說明書(醫(yī)院常用綜合系列BY 08)獲 94 年國家衛(wèi)生部醫(yī)藥衛(wèi)生科學(xué)進(jìn)步獎(jiǎng)概述：斑貼試驗(yàn)是確定皮炎、濕疹患者致敏物的一個(gè)較為安全、簡單、可靠的方法。百億怡達(dá)科技開發(fā)有限公司與北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部研制的標(biāo)準(zhǔn)篩選化合物系列產(chǎn)品，專為斑貼試驗(yàn)所用， 是國內(nèi)多家醫(yī)院及皮膚病研究所最為信任和滿意的產(chǎn)品。產(chǎn)品采用高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原材料經(jīng)高純化處理 配以白凡士林為媒介物加工合成的低分子化合物。測試小室為鋁制與無紡布（帶有醫(yī)用熱熔脫敏膠）制作而成的斑試器膠貼。試驗(yàn)用品：1. 判讀測量尺1 把4. 12 單元/ 100 貼或 200 貼2說明書1 張5. 24 項(xiàng) / 每人份一個(gè)包裝3. 檢

2、測報(bào)告單1 張/ 每人份BY-08 皮膚過敏測試器其特點(diǎn)：一皮膚過敏測試器上攜帶所測試的低分子化合物（所檢測的物質(zhì)多）。二醫(yī)生在操作上更為簡便、 快捷減輕了醫(yī)生工作的勞動(dòng)強(qiáng)度， 在操作檢測病人的數(shù)量上可提高 10 倍之多，即方便了醫(yī)生 . 又方便了患者，也提高了醫(yī)院的就診數(shù)量。三無損傷、無痛苦、準(zhǔn)確率高、操作簡便。斑貼試驗(yàn)原理：斑貼試驗(yàn)（ Patch Test）是確定皮炎濕疹患者的致敏物一個(gè)簡單、可靠的方法。當(dāng)患者因皮膚或粘膜接觸致敏物產(chǎn)生過敏后，在同一致敏物或化學(xué)結(jié)構(gòu)類似、具有相同抗原性物質(zhì)在接觸到體表的任何部位，就將很快在接觸部位出現(xiàn)皮膚炎癥改變，此即為變態(tài)反應(yīng)性接觸性皮炎。斑貼試驗(yàn)就是利

3、用這一原理，人為地將可疑的致敏物配置成一定濃度，放置在一個(gè)特制的小室內(nèi)敷貼于人體遮蓋部位（常在后背、前臂屈側(cè)），經(jīng)過一定時(shí)間，根據(jù)有否陽性反應(yīng)來確定受試物是否系致敏物）。如能從中查到引起機(jī)體過敏的物質(zhì)，就能更早的預(yù)防和治療。斑貼試驗(yàn)操作步驟：1. 試驗(yàn)部位：上背部脊柱兩側(cè)的正常皮膚。2. 將加有斑試物的斑試器膠帶自下向上貼牢、貼平并用手掌輕輕壓幾下，以便排出空氣。3. 斑貼試驗(yàn)時(shí)間： 48 小時(shí)。4. 觀察結(jié)果時(shí)間：貼敷后 48 小時(shí)，首先去除斑試器，為避免斑試器壓迫皮膚所可能造成的反應(yīng)，應(yīng)在去除斑試器至少30 分鐘后觀察結(jié)果。斑貼試驗(yàn)注意事項(xiàng)：1. 皮炎急性期不易作斑貼試驗(yàn)，病人應(yīng)在皮炎完全

4、消退兩周后作斑貼試驗(yàn)。2. 必須囑咐受試者，如發(fā)生強(qiáng)烈反應(yīng)，可隨時(shí)去掉斑試物。3. 病人受試前兩周及受試期間不要內(nèi)服皮質(zhì)類固醇激素（強(qiáng)的松 15mg/日即可抑制斑貼試驗(yàn)反應(yīng)） ，試驗(yàn)前兩天及受試期間易停用抗組織胺類藥物。4. 斑試期間不易洗澡、飲酒及搔撓斑試部位。5. 應(yīng)保持斑試物在皮膚上 48 小時(shí)，盡量不要過早地去除斑試物，試驗(yàn)部位要有標(biāo)記，膠帶粘貼一定要密閉，以避免出現(xiàn)假陽性結(jié)果。必要時(shí)（如高度懷疑對該變應(yīng)物過敏而 72 小時(shí)呈陰性者） ，在斑貼后第七天進(jìn)行第三次觀察或重復(fù)試驗(yàn)。6. 斑貼過篩試驗(yàn)的同時(shí)，不應(yīng)忽視對患者實(shí)際接觸的可疑致敏物質(zhì)進(jìn)行斑貼試驗(yàn)。結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)：（？） 可疑反應(yīng)；僅

5、有微弱的（不清楚的）紅斑。（）弱（無皰的）陽性反應(yīng)；紅斑、浸潤、可能有小紅疹。（） 強(qiáng)（水皰）陽性反應(yīng)；紅斑、浸潤、丘疹非小水皰。（）極度的陽性反應(yīng)；紅腫并有大皰。（）無反應(yīng)。（IR ） 不同類型的刺激反應(yīng)。（ NT ） 未試驗(yàn)。貯 存：1.低分子化合物：低溫暗處密封保存，可置于冰箱內(nèi)（2 8），有效期2 年2.其他：常溫保存注意事項(xiàng)：請參見斑貼試驗(yàn)診斷試劑盒說明書附錄：1.硫酸鎳13.卡巴混合物2.羊毛脂14.黑橡膠混合物3.硫酸新霉素15.季銨鹽 154.重鉻酸鉀16.對苯二胺5.苯唑卡因17.甲醛6.香料混合物18.硫氫基混合物7.松香19.硫柳汞8.環(huán)氧樹脂20.秋蘭姆混合物9.秘魯香

6、脂21.咪唑烷基脲10.乙二胺22.三乙醇胺11尼鉑金酯23. 氯化鈷12.布羅波爾24.芳香族混合物斑貼試驗(yàn)受試物陽性結(jié)果的臨床意義（供醫(yī)生診斷參考）對本診斷試劑盒中一種或數(shù)種物質(zhì)呈現(xiàn)明確的陽性反應(yīng)，就給醫(yī)生及患者提供了一條有用的線索，有助于回顧確定患者是接觸了何種化學(xué)物或其類似物后導(dǎo)致的皮炎濕疹。必須指出，在呈現(xiàn)陽性反應(yīng)的斑試物與導(dǎo)致患者皮炎濕疹的致敏物之間并不一定能劃等號，有時(shí)呈現(xiàn)陽性反應(yīng)的斑試物可能是使現(xiàn)有皮炎濕疹的加重因素，而不是原發(fā)因素， 有時(shí)則可能不是現(xiàn)有皮炎濕疹，而是以往皮炎濕疹的發(fā)病原因，有時(shí)則可能與現(xiàn)有皮炎濕疹的發(fā)病無關(guān)。因此根據(jù)斑貼試驗(yàn)結(jié)果判斷患者致敏物還有賴于臨床醫(yī)生豐

7、富的知識(shí)與臨床情況綜合的能力。基于這種判斷，醫(yī)生就可以指導(dǎo)患者需避免接觸哪些致敏物，該致敏物可能出現(xiàn)在那些日常用品或其他用品中，避免接觸這些致敏物及其相應(yīng)物品，如有可能，應(yīng)提供患者非致敏性替代物的名稱。因此，正確使用該診斷試劑盒，合理解釋所出現(xiàn)的結(jié)果，將有助于皮炎濕疹患者病因的確定，從而有助于預(yù)防及治療。一硫酸鎳（ 1 號）在現(xiàn)代社會(huì)中，接觸鎳的機(jī)會(huì)不斷增多，對鎳過敏者也日益增多，首飾（如耳環(huán)、項(xiàng)鏈）、金屬表殼表帶、金屬眼鏡框及金屬鈕扣拉鏈及鑰匙、銀幣、含鎳鉻合金假肢、鈷鉻合金制作假牙、不銹鋼制品、避孕環(huán)等均可含鎳，從事鎳工業(yè)、電鍍業(yè)的工人也可見到鎳引起的皮炎。二羊毛脂（ 2 號）主要應(yīng)用于化

8、妝品、醫(yī)藥軟膏、洗發(fā)美發(fā)等。三硫酸新霉素（3 號）復(fù)方新霉素是廣泛應(yīng)用的外用抗菌素，用于斑貼試驗(yàn)是硫酸新霉素，新霉素與桿菌肽，卡那霉素 framycetin 和 paramoymcin 同時(shí)存在過敏反應(yīng)，真正的交叉過敏是新霉素與后三種抗菌素之間，患者對新霉素過敏也常常對慶大霉素過敏。四重鉻酸鉀（4 號）鉻酸鹽也是一種常見致敏物，工業(yè)上主要的接觸來源是水泥。水泥用于建筑業(yè)，石膏業(yè)，也用于機(jī)械制造和印刷行業(yè)中，冷卻劑中也可能含有鉻酸鹽。普通人群是從皮革、火柴、涂料（油漆）、染料、磁帶、漂白劑和膠水中接觸到鉻酸鹽的。鉻酸鹽是皮革制品引起變應(yīng)性皮炎的主要原因。五苯唑卡因（5 號）是一種常見的致敏物，

9、其應(yīng)用廣泛： 凡見標(biāo)簽上為 “麻醉劑（ anesthetic ）”或“卡因（caine ）”的液態(tài)噴霧劑、霜膏或軟膏，應(yīng)懷疑含苯唑卡因的可能。可見于鎮(zhèn)咳劑、收斂劑、止痛劑及運(yùn)動(dòng)員足、雞眼飛胼胝和疣等治療藥物。少數(shù)對苯唑卡因過敏者可能與普魯卡因（丁卡因） 、環(huán)甲卡因等有交叉反應(yīng)。對苯唑卡因過敏者，并不與利多卡因發(fā)生交叉反應(yīng)。六香料混合物（6 號）這是一些芳香物質(zhì)混合物。香料應(yīng)用于各種各樣的化妝品中，如香水、面膏中，也見于外用藥（如抗真菌藥膏等） 、栓劑、牙科備用物、衛(wèi)生墊，清潔劑、衣物柔軟劑、牙膏、香皂、食物、飲料及家用產(chǎn)品等。七松香（ 7 號）是一種從松樹中提取的粘稠樹脂類物質(zhì)。松香見于一些透

10、明肥皂的制品。眼用化妝品、老式膠帶，制鞋的粘合劑、焊劑、紙制品、油氈、油灰和一些生漆。當(dāng)然，小提琴手和二胡手等也常用松香。對松香陽性反應(yīng)的病人常伴對松樹，松節(jié)油和焦油有反應(yīng)。八環(huán)氧樹脂：（ 8 號）是職業(yè)性接觸性皮炎的常見病因，環(huán)氧樹脂用途廣泛，如：在電氣設(shè)備的制造中用于密封變壓器，電容器和其它元件。在汽車工業(yè)中用于工具和模具的鑄造；在繪畫中用于表面涂蓋層，在飛機(jī)和其他工業(yè)中利用它的粘結(jié)作用。九秘魯香脂（9 號）存在煙草、食品加工、酒精、飲料、調(diào)味品等的香料。也存在于外用藥、牙科用藥。交叉過敏反應(yīng)：松香、妥魯香脂、肉桂酸、安息香酸鹽、蜂膠、水楊酸芐脂、松柏醇、香豆素、丁香酚、金合歡醇、丙泮尼地

11、、己烯雌酚。可能引起氣源性接觸性皮炎。十乙二胺（ 10 號）它和鎳一樣是一種常見的接觸致敏物，它是真菌霜中的穩(wěn)定劑，是氨茶堿的組成部分，也是某些抗組織胺藥的母體物。對乙二胺過敏者應(yīng)用氨茶堿、去敏靈、異丙嗪、羥嗪類藥物會(huì)導(dǎo)致泛發(fā)性濕疹樣發(fā)疹或原有濕疹加重。對乙二胺過敏者，不會(huì)對乙二胺四醋酸鹽（ EDTA）有交叉反應(yīng)，如以含乙二胺的外用藥直接作用斑貼試驗(yàn)常產(chǎn)生假陰性反應(yīng)。十一尼泊金酯（11 號）均為防腐劑，多用于爽身水、手和面露、洗發(fā)香波及護(hù)發(fā)素、染睫毛油等藥物制劑及洗滌清潔劑中。十二布羅波爾（12 號）防腐劑、多用于爽身水，手和面露洗發(fā)香波及護(hù)發(fā)素，染睫毛油、藥物制劑及洗滌清潔劑中。十三卡巴混合

12、物（13 號）是噻唑和亞磺酰胺等不同橡膠產(chǎn)品的媒介加速劑十四黑橡膠混合物（14 號）輪胎、把手、膠皮軟管等十五夸特 15（ 15 號）化妝品防腐劑，存在于洗發(fā)香波、防曬霜、亮甲劑、皮膚曬黑劑等。工業(yè)產(chǎn)品如拋光劑、涂料、蠟等。十六對苯二胺（16 號）是常見強(qiáng)力的致敏物之一，廣泛用于染發(fā)劑中，是引起染發(fā)皮炎的主要致敏物。接觸對苯二胺的行業(yè)中有：理發(fā)師、毛皮衣商、皮革加工者，偶爾在印刷工和石板印刷工中也能見到。對苯二胺與偶氮類和苯胺類染料有交叉反應(yīng)，醫(yī)藥中與對氨基苯甲酸酯，局部麻醉劑（如苯唑卡因，普魯卡因） ，磺胺、磺胺丁脲及對氨基水楊酸有交叉反應(yīng)。十七甲醛溶液（福爾馬林）（ 17 號）甲醛會(huì)引起遲

13、發(fā)過敏反應(yīng)，在以下情況可接觸到甲醛而可能引起變態(tài)反應(yīng)性接觸性皮炎：1. 洗滌和穿用防皺纖維制成的服裝：這種服裝用福爾馬林處理過，可能有殘存的甲醛釋放出來。2. 紙張：在造紙業(yè)中，甲醛用來改善紙張和紙制品的潮濕度、抗水性、防腐能力及抗油性等。3. 化妝品：除體臭劑、斂汗劑，洗發(fā)膏及其他化妝品中可含有甲醛，作為防腐劑，斂汗劑。4. 醫(yī)藥業(yè)；一些治疣的藥物、殺菌劑、組織固定劑、尸體防腐劑及消毒劑等，均廣泛應(yīng)用甲醛。5. 工業(yè)接觸：很廣泛，如：粘合劑、皮革、橡膠、金屬和木制品的制造，照相業(yè)，農(nóng)業(yè)，石油精煉。染料合成，消毒和熏等均可接觸到甲醛。6 木制家具，大芯板等。對甲醛過敏的人不一定對酚羥基苯甲醛及

14、其他甲醛基樹脂有交叉過敏十八硫氫基混合物（18 號）鞋、手套、松緊帶、游泳衣、膠片、膠卷及跳蚤粉十九硫柳汞（ 19 號）一種汞化合物，用于局部防腐劑（如紅汞、化妝品）和多種疫苗中二十秋蘭姆混合物（ 20 號）是橡膠制品、殺菌劑、肥皂、種子消毒劑二十一 .咪唑烷基脲（極美115）（21 號）是一種釋放甲醛的防腐劑，廣泛用于化妝品工業(yè)中，多用于潤膚露、霜、發(fā)膠、洗發(fā)香波和防臭劑等中。二十二三乙醇胺（22 號）用于金屬加工中的金屬切削、冷卻、防銹；化妝品行業(yè)中的酸堿中和劑、乳化劑、水泥中的助磨劑、混凝土施工中的早強(qiáng)劑；油墨工業(yè)中的固化劑；也用于表面活性劑、防銹劑、電鍍中的絡(luò)合劑、 PH值調(diào)節(jié)和酸性氣

15、體吸收劑二十三氯化鈷（23 號）玻璃和瓷器的顏料成分（鈷蘭色素） ；合金中廣泛存在，可用于牙齒填充物、假牙、金屬醫(yī)用產(chǎn)品等；染發(fā)劑、 ；斂汗劑等。可能引起多形紅斑樣皮疹及氣溽性接觸性皮炎。二十四芳香族混合物（24 號）主要存在于各種香水、化妝品、家用芳香產(chǎn)品、除臭劑、昆蟲引誘劑及食物香料等主要成分。戊基桂皮醛、未加工的天然香水產(chǎn)品及藥用主要香料、也是昆蟲引誘劑、交叉反應(yīng)：戊基苯乙烯酒精、香葉醇。桂皮醛：日常家用芳香產(chǎn)品的主要成分，如除臭劑、清潔劑、肥皂、香味牙膏、糖果、冰淇淋、飲料、口香糖、蛋糕等。交叉反應(yīng)：肉桂醇、桂皮。可致色素減退。桂皮醇：香水、化妝品和除臭劑的主要成分。交叉反應(yīng)：秘魯香脂、蜂膠。可致色素沉著。丁香酚：要用香料的主要香料，可替代丁香油。在牙科可做為止痛劑、香草醛產(chǎn)品的添加劑、還可作為昆蟲引誘劑。交叉反應(yīng)：秘魯香脂、異丁香酚、安息香膠、普帕尼地。異丁香酚：藥用