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文檔簡介

1、質量信息管理 - 醫藥銷售有限公司文件 編號： 題目：質量信息管理 共 1 頁 第 1 頁 起草日期： 審閱日期： 起草部門： 審閱部門： 執行日期： 起草人： 審閱人： 批準人： 變更記錄： 變更原因及目的： 一、為建立質量保證體系，不斷提高藥品質量，根據藥品管理法和gsp特制定質量信息管理制度，以確保進、銷、調、存過程中的藥品質量信息反饋順暢。 二、質量管理部為質量信息中心，負責質量信息的傳遞，匯總、處理。 三、質量信息包括以下內容： 1、國家和行業有關質量政策、法令、法規等； 2、供貨單位的人員、設備、工藝、制度等生產質量保證能力情況； 3、同行競爭對手的質量措施，質量水平，質量效益等；

2、 4、企業業務經營環節中與質量有關的數據、資料、記錄、報表、文件等，包括商品質量、環境質量、服務質量、工作質量各個方面； 5、上級質量監督檢查發現的與本部門相關的質量信息； 6、消費者的質量查詢，質量反映和質量投訴等； 四、質量信息的收集必須準確、及時、適用、經濟。企業內部信息通過統計表、會議、信息反饋單及職工意見，建議、談話、走訪等方法進行收集；企業外部信息、通過調查、觀察、用戶咨詢、公共關系、分析預測等方法收集。 五、建立完善的質量信息反饋系統，質量管理部按季填寫"醫藥商品質量信息報表'并上報有關部門，對異常、突發的質量信息以書面形式 24 小時內迅速向有關部門反饋，確保質量信息的及時暢通傳遞和準確有效利用。 六、質量信息實行分級管理。a 類信息（指對企業有重大影響，需要企業最高領導做出決策，并由企業各部門協同配合處理的信息）由企業領導決策，質量信息中心負責組織傳遞并督促執行；b 類信息（指涉及企業兩個以上部門需由企業領導或質量管理部協調處理的信息）由主管協調部門決策，并督促執行，質量信息中心組織傳遞和反饋；c 類信息（只涉及一個部門需由部門領導協調處理的信息）由部門決策并協調執行，并將結果報信息中心匯總。 七、各部門應相互協調、配合

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