,速效救心丸在缺血性心腦血管疾病中的合理應用,天津中新藥業學術部張文恭,冠心病是一個全球性的健康問題，為當今人類的災難性疾病之一，嚴重威脅著人類的生命。,美國：,冠心病患者約600萬例發生心臟事件月150萬例次用于冠心病開支為500億美元,我國：,冠心病發病率10年增加2-3倍急性心肌梗塞10年增加2倍以上發病總趨勢是北方高于南方致死率居腫瘤、腦血管意外后第三位,什么是冠心病,冠狀動脈性心臟病（coronary artery heart disease，CHD）：由于冠脈循環改變引起冠脈血流和心臟需求之間不平衡而導致心肌損害。絕大多數是由冠狀動脈粥樣硬化病變引起，但還有炎癥、痙攣、栓塞及先天畸形引起。,血栓形成心腦血管時間發病共同機制,6,正常,脂肪條紋,纖維斑塊,粥樣硬化斑塊,斑塊破潰/裂隙和血栓形成,心肌梗死,嚴重的下肢缺血,臨床無癥狀,心血管死亡,年齡增長,穩定性心絞痛間歇性跛行,不穩定性心絞痛,*ACS, 急性冠脈綜合征; TIA, 一過性腦缺血發作,缺血性中風 /TIA,血栓形成,2013年ESC指南重新定義SCAD,左支冠脈狹窄50%，或一支、多支主要冠狀動脈狹窄70%導致的由運動或應激引起的胸部癥狀。,不僅包括動脈粥樣硬化性狹窄，還考慮微血管功能障礙和冠脈痙攣導致的由運動或應激引起的胸部癥狀,Old,New,傳統指南,ESC2013指南,診斷冠心病最準確的方法是什么？,冠狀動脈造影CTA心電圖（常規心電圖、運動心電圖、動態心電圖）心臟超聲冠脈血管內超聲放射性核素檢查病史采集體格檢查,冠心病藥物治療分類,抗缺血藥1. 硝酸酯類2. 受體阻滯劑3. 鈣離子拮抗劑4. 優化心肌能量代謝藥物（曲美他嗪）,抗凝抗栓藥物1. 抗血小板藥2. 抗凝血藥3. 溶栓藥ACEI和ARB類藥物調脂藥物鉀離子通道調節劑中藥治療,由陳可冀、李連達兩位院士完成的“血瘀癥與活血化瘀研究”是唯一榮獲2003年度國家科技進步一等獎的醫藥衛生項目，也是中醫藥研究領域在獲國家科技獎勵上的歷史性突破。 主要貢獻：活血化瘀方藥治療冠心病獲得可靠療效，并向全國推廣。,速效救心丸,活血化瘀研究獲國家科技進步一等獎,和血類藥物：指有養血、調和血脈作用的藥物。 有當歸、丹皮、丹參、生地黃、赤芍藥和雞血藤6種。,活血類藥物指有活血、行血通瘀作用的藥物。 有川芎、蒲黃、紅花、劉寄奴、五靈脂、郁金、三七、穿山甲、姜黃、益母草、澤蘭、蘇木、海風藤、一枝蒿、牛膝、馬鞭草、延胡索、鬼箭羽、紫葳和王不留行共20種。,破血類藥物指有破血消瘀作用峻猛的藥物。 有大黃、水蛭、虻蟲、蠐螬、自然銅、三棱、莪術、乳香、沒藥、血竭和桃仁共11種。,常用活血化瘀藥物的臨床應用分類,活血化瘀中藥,川芎 辛、溫、散丹參 苦、寒、降牛膝 引藥下行紅花、桃仁 破血行瘀 益母草 活血調經水蛭、土鱉蟲 血栓莪術 、三棱 行血破瘀、治積聚徵瘕 三七、蒲黃 止血、祛瘀,辨證施治整體觀念是中醫理論基石,川芎：活血化瘀，行氣止痛 。性溫。 “血中之氣藥” “上行頭目” “上達巔頂，下通血海， 中開郁結，旁達四肢”。丹參：活血化瘀，涼血除煩。性微寒。 “降而行血，由熱而滯宜之”。,川 芎 - 辛、散、溫,活血行氣、散風止痛證治 、肝郁氣滯：胸脅疼痛 、外感風寒：偏正頭痛、身痛 、風濕痹證：發熱惡寒、關節痛、筋脈拘攣 、血瘀氣滯：痛經、胸痹心痛 “氣滯人群、供血不足、寒象體質” 郁,丹 參 - 苦、降、寒,活血祛瘀、涼血除煩證治 、血熱瘀滯：痛經 、熱病傷營：如心煩不眠 、陰虛火擾：失眠、頭暈、煩 熱不安 熱+煩,速效救心丸 川芎、 冰片 等 溫 微寒 整體藥性: 偏溫,復方丹參片/滴丸 丹參、三七、冰片 微寒 溫 微寒 整體藥性：偏寒,患者體質不同，型證各異，雖同屬冠心病、心絞痛，但兼夾證不同，用藥也異。,18,氣滯血瘀 速效救心丸 主癥：心胸滿悶，時感隱痛，時喜嘆息，甚至心胸疼痛劇烈，為刺痛或絞痛，遇情志不暢加重，唇面紫暗，舌暗或有瘀斑。 血熱瘀滯 復方丹參 主癥：心火上炎，血熱上沖，口燥咽干，心前區疼痛。,速效救心丸適用人群,體質寒涼，心肌缺血伴有腦供血不足的人要用速效救心丸而不適用于復方丹參滴丸,1、胸悶，憋氣，心絞痛，心肌供血不足2、體質寒涼，怕冷3、嘴唇青紫，臉色蒼白4、頭暈，頭疼，失眠，嗜睡，記憶力減退,2、麝香保心丸/活心丸組方,2、速效救心丸和麝香保心丸對比,3、通心絡/步長腦心通組方,3、蟲類藥,合理用藥關鍵,速效救心丸： 活血化瘀，集中力量改善供血，作用強，心肌缺血或伴腦供血不足、體質偏寒者尤其適合。復方丹參： 活血化瘀。“涼血”“降血”，對體質偏熱、腦出血傾向者適宜。通心絡： “破血藥”。針對血栓作用強。適合心梗、腦血栓（栓塞）先兆和發生后應用1-2月。長期應用注意過敏和肝代謝影響。麝香保心丸含蟾酥藥物： “強心”，用于心衰，改善供血作用弱。,天津六中藥生產 獨家品種,速 效 救 心 丸 國家機密級中成藥 國家醫保目錄甲類 國家基本藥物目錄,1、速效救心丸優勢,組方配伍、川芎、冰片服用無任何毒副作用和耐藥性臨床30年未見明顯不良反應,濃度高，生物利用度高，吸收快，質量均勻穩定,國家基本藥物目錄獨家品種，上市三十年,速效救心丸處方組成,川芎,冰片,川芎嗪類生物堿,阿魏酸類酚酸,川芎嗪、冰片透皮吸收，透過血腦屏障,舌下含服,速效,速效救心丸法定說明書用量,全國中醫院急診必備中成藥既是急救藥，又是常服治療藥,用法用量,含服，一次4-6粒，1天3次,急性發作時，一次10-15粒,常服養心，常備救心,改善供血（緩解心絞痛、頭痛、頭暈） 調節血脂、血粘 改善微循環（糖尿病并發癥改善） 抗氧化、抗血栓形成（延緩心肌、血管衰老） 抗動脈粥樣硬化（保護血管防止病變） 解痙鎮痛,2、速效救心丸常服養心,正常組（40）,模型組（40）,低劑量組（40）,中劑量組（40）,高劑量組（40）,ATO組（40）,2.1、速效救心丸對大鼠主動脈組織學觀察,結論：速效救心丸可使主動脈內膜變光滑，平滑肌細胞增生減少。,2.2、速效救心丸對主動脈血管平滑肌細胞DNA合成的影響研究,結論： 速效救心丸可抑制血管平滑肌細胞（VSMC）DNA的合成，產生濃度依賴的抑制VSMC的增殖作用。,對冠心病心絞痛臨床療效 綜合中國中醫研究院廣安門醫院,北京中日友好醫院等48家研究報道,用速效救心丸610粒，一日三次,連續4周，共治療5723例冠心病，療效顯著。,2.3、速效救心丸抗心肌缺血研究,中國中醫科學院廣安門醫院：王階、馮玲、任 麗 等,速效救心丸對冠狀動脈臨界病變斑塊穩定性的既病防變臨床研究,冠脈狹窄度“金標準”,冠脈臨界病變,SCA,IVUS,OCT,MDCTA,斑塊性質的“準則”,更高的分辨率,對冠脈狹窄度及斑塊性質均有較高的敏感度、特異性及準確度。,無創性檢查,CAG,IVUS,OCT,MDCTA,有創性檢查,ELISA 方法測定血清MMP-9、sCD40L、 hsCRP ，可識別易損血液、易損斑塊、易損患者,冠脈臨界病變研究結果,MDCTA結果：ICS斑塊基本特征,78例患者共有110處臨界病變階段，110個斑塊。按部位，LAD近段斑塊最多，53個(48.2%)，其次為LCX近段17個(15.5%)、RCA近段14（12.7%）,LAD中段10個(9.1%)，D1 5個(4.5%)、LCA 4個(3.6%)等。按成分，110個斑塊中，混合斑塊最多75個（68.2%），其次為非鈣化斑塊18個（16.4%），鈣化斑塊最少17個（15.4%）。易損斑塊即“混合斑塊+非鈣化斑塊”93個（84.5%）占絕大多數，與穩定斑塊即鈣化斑塊比較有顯著性差異（P0.05）。按重構類型，110處臨界病變階段，正性重構最多98處（89%）；其次為中間重構10處（9%）；負性重構最少2處（2%）。,冠脈臨界病變研究結果,注：療前同類斑塊組間比， P0.05 ； 療前組內比，非鈣化與鈣化，P0.05；非鈣化與混合，P0.05 ；混合與鈣化，P 0.05；“混合+非鈣化”與鈣化，P 0.05。療后同類斑塊組間比，僅鈣化斑塊P 0.05；余均P0.05。 療后同類組內比，治療組非鈣化比，P0.05，余3類，P0.05；療后同組“混合+非鈣化”與鈣化比，P 0.05。對照組同類斑塊治療前后比，均P0.05。,MDCTA斑塊指標：斑塊成分,MDCTA斑塊指標：斑塊CT值,注：治療后兩組間比較，P0.05；治療組同類斑塊治療前后比，P0.05；對照組同類斑塊治療前后比，P0.05。,斑塊CT值越高，其穩定性越強，如鈣化斑塊；斑塊CT值越低，則更易損，如脂質斑塊、纖維斑塊或非鈣化斑塊。,冠脈臨界病變研究結果,兩組血清MMP-9、sCD40L、hsCRP比較,注：各組治療前后分別比較，均P0.05；治療后組間分別比較，均P0.05。,冠脈臨界病變結論,速效救心丸可升高斑塊CT值、改善斑塊成分、減輕血管重構、縮小斑塊體積、降低直徑狹窄率，延緩ICS患者AS，穩定斑塊；并對血清斑塊標記物MMP-9、sCD40L、hsCRP有降低趨勢。可改善冠脈臨界病變患者中醫證候、減輕心絞痛癥狀、減少硝酸甘油用量、改善心電圖缺血，臨床療效肯定。,3、速效救心丸常備救心,常備放心（急救功效）,突發情況舌下含服10-15粒，2分鐘挽救一條生命， 鼓勵老年患者身邊常備速效,逛超市：超市空間閉塞，空氣難流通，長時間的缺氧容易誘發高血壓和冠心病，建議病人在逛超市前預防性服用5粒旅游：老年人出門旅游，容易因勞累而引發心肌缺血缺氧，建議早上起床后服用5-8粒預防事故發生打牌：打牌時容易因為情緒激動而引發心肌缺血缺氧，建