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美洛西林市場分析報告產品通用名注射用美洛西林鈉適應癥用于大腸埃希菌、腸桿菌屬、變形桿菌屬等革蘭陰性桿菌中敏感菌株所致的呼吸系統、泌尿系統、消化系統、婦科和生殖器官等感染,如敗血癥、化膿性腦膜炎、腹膜炎、骨髓炎、皮膚及軟組織感染及眼、耳、鼻、喉科感染。規格0.5g/1.0g/1.5g/2.0g/2.5g/3.0g/3.5g用法用量成人一日2-6g,嚴重感染者可增至8-12g,最大可增至15g生產企業湖南科倫制藥有限公司產品政策力分析招投標優勢分析1、 美洛西林全國共計生產廠家26家,美洛西林在各地招標中質量分層如下表:生產企業各地招標過程中質量層次海南衛康制藥(潛山)有限公司通過FDA-cGMP、CE-cGMP和JGMP認證的藥品、2010年修訂版GMP藥品瑞陽制藥有限公司國家自然科學、技術發明或科技進步二等獎及以上的藥品、國家質量標準起草單位、首家研發上市藥品、單獨定價藥品、工藝流程專利、2010年修訂版GMP藥品山西中寶曙光藥業有限公司按2010年修訂藥品GMP認證新華制藥(高密)有限公司按2010年修訂藥品GMP認證江西東風藥業股份有限公司按1998年修訂藥品GMP認證廣州白云山天心制藥股份有限公司2011年修訂版GMP藥品山東濰坊制藥廠有限公司2010年修訂版GMP藥品、生產工藝專利山西仟源醫藥集團股份有限公司2010年修訂版GMP藥品、生產工藝專利蘇州二葉制藥有限公司2010年修訂版GMP藥品、生產工藝專利青州堯王制藥有限公司2010年修訂版GMP藥品、國家質量標準起草單位福安藥業集團慶余堂制藥有限公司2010年修訂版GMP藥品海口奇力制藥股份有限公司2010年修訂版GMP藥品海南海靈化學制藥有限公司2010年修訂版GMP藥品海南美好西林生物制藥有限公司2010年修訂版GMP藥品海南通用康力制藥有限公司2010年修訂版GMP藥品海南通用三洋藥業有限公司2010年修訂版GMP藥品華北制藥股份有限公司2010年修訂版GMP藥品江蘇海宏制藥有限公司2010年修訂版GMP藥品康田制藥(中山)有限公司2010年修訂版GMP藥品齊魯制藥有限公司2010年修訂版GMP藥品山東魯抗醫藥股份有限公司2010年修訂版GMP藥品石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司2010年修訂版GMP藥品四川制藥制劑有限公司2010年修訂版GMP藥品天津華津制藥有限公司2010年修訂版GMP藥品朗致集團博康藥業有限公司1998年修訂版GMP湖南科倫制藥生產的注射用美洛西林獲得了藥物組合物專利,在即將舉行的江蘇招標過程中極有可能將與瑞陽制藥生產的美洛西林(獲得2010年國家自然科學科技進步二等獎)分在第一質量層次,其余廠家將分在第三、第四質量層次,將獲得較大的招標優勢。2、 全國中標情況湖南科倫制藥有限公司生產的注射用美洛西林全國中標情況規格江蘇中標價全國最高中標價全國最低中標價1.0g-18.26(云南)10(湖南)1.5g-24.83(云南)15.82(江西)2.0g-31.043(云南)22(山東)2.5g-40.35(上海)23.42(浙江、安徽、江西)3.0g-42.347(云南)26.77(江西)3.5g32.7852.17(上海)30.35(安徽、江西)山東瑞陽生產的注射用美洛西林江蘇中標情況規格生產企業江蘇地區中標價0.5g瑞陽制藥有限公司9.741.0g瑞陽制藥有限公司16.521.5g瑞陽制藥有限公司22.522.0g瑞陽制藥有限公司28.092.5g瑞陽制藥有限公司33.34.0g瑞陽制藥有限公司47.743、 國家醫保乙類產品。4、 美洛西林在江蘇省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(2015年版)中列為限制使用5、湖南科倫制藥為全國百強企業生產,美洛西林生產執行WS-(X-025-2)-2003Z-2005高標準市場銷售力分析一、 市場容量分析中國醫藥商業協會的調查顯示,藥品消費貨源構成比例為:國產藥占5722,合資企業藥占2933,進口藥占1345。從藥品類別看,抗生素類抗感染藥占總額的3578,位居第一位。在抗感染藥物中,青霉素類占據首位,比重為4238。從具體品種來看,銷售額居前十位的藥品依次為:青霉素針、嗎丁啉片、頭孢唑啉鈉針、康泰克膠囊、頭孢呋辛鈉針、芬必得膠囊、人血白蛋白針、達美康片、脂肪乳劑、阿莫西林膠囊。青霉素針的排序重新躍居首位。二、 現有市場銷售狀況2014年江蘇地區注射用美洛西林鈉總體銷售金額為2955萬元,其中江蘇海宏制藥生產的注射用美洛西林鈉銷售最大,全年銷售金額為2003萬元,占總體市場67.8%。2014年江蘇地區各生產企業注射用美洛西林鈉銷售金額:生產企業2014年銷售金額江蘇海宏制藥20032374 瑞陽制藥6895306 山西仟源制藥1200855 華北制藥股份593400 海南衛康潛山274050 山東魯抗醫藥212380 海南美好西林197800 海南通用三洋127920 海口奇力制藥13200 四川制藥制劑3920 總計29551204 規格方面,1.0g、1.5g、2.0g、2.5g規格臨床用量較大規格2014年全年銷量0.5g1支/盒4001.0g1盒/盒4456781.5g1瓶/瓶1765002.0g1瓶/瓶1752202.5g1瓶/瓶2290503.0g1瓶/瓶300913.5g1瓶/瓶254504.0g1瓶/瓶4560總計1086949醫院覆蓋方面,江蘇海宏制藥醫院覆蓋最多,達56家生產企業醫院覆蓋江蘇海宏制藥56瑞陽制藥36山西仟源制藥7山東魯抗醫藥3海南衛康潛山2四川制藥制劑2海南通用三洋2華北制藥股份1海南美好西林1海口奇力制藥1總計111臨床競爭力分析一、 類別競爭1. 美洛西林為第三代半合成青霉素類抗生素,廣譜、高效、低毒、安全。2. 需皮試二、 臨床優勢1. 對革蘭陰性菌、革蘭陽性菌及厭氧菌均有極強的抗菌作用。2. 生物利用度高、組織穿透能力強、3. 臨床療效高、適用于內科、外科、婦科、兒科等各類細菌感染性疾病,毒副作用小而微。4. 采用瓶裝凍干粉針技術,工藝精湛,質量穩定,溶解迅速,使用方便、療效確切。SWOT分析S(優勢)1、 具有化合物專利2、 國家醫保乙類產品3、 強有力的政府事務能力4、 豐富的營銷網絡資源W(劣勢)1、 需要皮試O(機會)1、 江蘇招標意見征求稿中提出含有化合物專利的藥品列為第一質量層次,這有利于該品種在下一輪招標中獲得一定的招標優勢,避免和其他同類品種價格競爭T(威脅)1、 美洛西林在抗生素分類管理目錄中為限制使用2、 瑞陽制藥生產的美洛西林2010年獲得國家科技進步二等獎,將與湖南科倫分在同一質量層次,存在競價可能3、 抗生素市場競爭激烈,市場不乏重磅品種存在,同時政策干
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