EvaluationcriteriafortheefficacyofkidneyyangdeficiencysyndromeI Ⅲ 1 1 1 2 3 3 3 4 5 5 5 6 6 6 7請注意本文件中的某些內容可能涉及專利。本文件的廣安門醫院、廣州中醫藥大學第一附屬醫院、上海中醫藥大學附屬曙光醫院、北京中醫藥大學東直門本文件參與起草人：楊忠奇、余仁歡、陸芳、趙陽、李慶娜、何健、李本文件是一部指導和規范腎陽虛證療效評價的規范不少醫家在辨證論治思想指導下創立出以證候為主治的方藥，并顯示出獨特的優勢，此類方劑主要應用于不同疾病的特定證候，是中醫“異病同治”思想的體現。如何科學、客觀的進行中醫證候療效評價是構建中醫藥療效評價體系的一項重要工作。目前，中醫證候療效評價標準主要應用于臨床、科研與新藥研發。2018年11月，國家藥出，證候類中藥新藥應采用科學公認的中醫證候療效評價標準，根據研究目的確定好主要療效指標和腎陽虛證是中醫常見基本證候之一。現有的腎陽虛療因此有必要對腎陽虛證候療效評價標準進行規范。基于本課題組負責制定發布的“腎陽虛證診斷標準”相關研究成果，結合國家藥品監督管理局頒布《證候類中藥新藥臨床研究技術指導原則》證候評價的相關要求，運用定量與定性研究相結合的多種研究方法，建立條目合理、量表規范、評分客觀準確的1腎陽虛證療效評價規范本文件適用于全國各級醫療機構、科研院所及高校的相關專業人員，在科學研究及臨床診療下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）GB/T16751.2—2021界定的以及下列術語和定義適用于本文件。腰膝以下尤甚，面色?白或黧黑，小便清長，夜尿頻數，舌質淡或胖，舌苔白，脈沉弱，尺部無力，>20％(≤35歲)。畏寒/畏寒肢冷aversiontocold/aversiont2腰部酸痛sorenessofwaist黎明前腹痛作泄，瀉后則安，伴形寒肢冷，腰膝36664644445腎陽虛證療效評價量表與評價方法5.1腎陽虛證療效評價量表與填寫方法5.1.1醫師用《腎陽虛證療效評價量表》比受畏寒，全身或伴四肢發冷明顯，需加厚衣或加蓋被褥；□4表2腎陽虛證療效評價量表（醫師評價量表續）4：（567□0:無水腫；□1:輕度，水腫在踝關節以下且凹陷深度不超892.腰/膝酸痛，需排除急性腰肌、腰椎/膝關節損傷、運動后延遲性酸痛、脊柱特異性疾病5.1.2患者用《腎陽虛證療效評價量表》5喘1、基于以上條目，請選擇最困擾您的一個或兩個癥狀，①癥狀1：__________________________________________________________________②癥狀2：__________________________________________________________________2、您如何評價自己一周以來總體的健康狀況（0分為最佳狀態，6分為最差狀況，請您根據自己的實際情），5.1.3《腎陽虛證療效評價量表》的填寫方法5.2療效評價方法5.2.1醫師量表評價方法計算減分率治療前總分—治療后總分）/治療前總分X100%65.2.2患者量表評價方法5.2.3療效評價時段如作為病證結合的療效評價使用時，需與疾病的治療周期相結合；如僅評價腎陽虛證候，建議設5.2.4療效評價規范的應用腎陽虛證療效評價規范采用了醫患結合的療效評價方法，在用于臨床試驗或科學研究時，可將醫條目中篩選與研究目的相符的指標進行檢測或測量；在進行病證結合的療效評價