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文檔簡介
食品用工具制品生產許可實施細則?一、總則1.目的為規范食品用工具制品生產許可活動,加強食品用工具制品質量安全監督管理,保障消費者健康和食品安全,根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》等法律法規,制定本實施細則。2.適用范圍本細則適用于在中華人民共和國境內從事食品用工具制品生產活動的企業和個人,包括但不限于餐具、飲具、食品接觸用塑料、橡膠、紙、金屬、陶瓷等工具制品的生產許可管理。3.基本原則食品用工具制品生產許可遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。二、生產許可的申請與受理1.申請條件具有與生產的食品用工具制品相適應的生產場所,保持該場所環境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。具有與生產的食品用工具制品相適應的生產設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。具有合理的設備布局、工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。法律、法規規定的其他條件。2.申請材料《食品生產許可申請書》。營業執照副本復印件。食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖。食品生產主要設備、設施清單。進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。申請人委托他人辦理食品生產許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。3.申請受理申請人向所在地縣級以上地方食品藥品監督管理部門提交申請材料。縣級以上地方食品藥品監督管理部門對申請材料進行審查,按照下列情形分別作出處理:申請事項依法不需要取得食品生產許可的,應當即時告知申請人不受理。申請事項依法不屬于食品藥品監督管理部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關行政機關申請。申請材料存在可以當場更正錯誤的,應當允許申請人當場更正,由申請人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期。申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容。當場告知的,應當將申請材料退回申請人;在5個工作日內告知的,應當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,應當受理食品生產許可申請。三、審查與決定1.審查方式縣級以上地方食品藥品監督管理部門可以組織對申請人進行現場核查。現場核查應當由符合要求的核查人員進行。核查人員不得少于2人。核查人員應當出示有效證件,遵守核查紀律。2.審查內容對申請人的生產場所、設備設施、工藝流程、人員管理、質量管理等進行實地核查,重點檢查其是否符合食品用工具制品生產許可的條件。對申請人提交的申請材料進行書面審查,核實其真實性、完整性和合法性。3.決定縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當自受理申請之日起20個工作日內作出是否準予許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經本行政機關負責人批準,可以延長10個工作日,并應當將延長期限的理由告知申請人。作出準予許可決定的,應當自作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發食品生產許可證。作出不予許可決定的,應當書面通知申請人,并說明理由,告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。四、生產許可證書與標志1.生產許可證書食品生產許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生產許可證應當載明:生產者名稱、社會信用代碼(個體生產者為身份證號碼)、法定代表人(負責人)、住所、生產地址、食品類別、許可證編號、有效期、日常監督管理機構、日常監督管理人員、投訴舉報電話、發證機關、簽發人、發證日期和二維碼。食品生產許可證編號由SC("生產"的漢語拼音字母縮寫)和14位阿拉伯數字組成。數字從左至右依次為:3位食品類別編碼、2位省(自治區、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區)代碼、4位順序碼、1位校驗碼。2.生產許可標志食品生產許可證編號、標志、二維碼和電子證書與食品生產許可證具有同等法律效力。食品生產許可證編號、標志應當標注在食品生產許可證正本、副本的顯著位置。五、生產許可的變更、延續、補辦與注銷1.變更食品生產者需要變更食品生產許可事項的,應當在變化后10個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門提出變更申請。申請變更食品生產許可的,應當提交下列申請材料:《食品生產許可變更申請書》。食品生產許可證書正、副本。與變更食品生產許可事項有關的其他材料。縣級以上地方食品藥品監督管理部門對變更申請進行審查,符合條件的,在食品生產許可證副本上予以變更,同時在食品生產許可證正本"許可事項"欄的相應內容后標注"(變更)"字樣;不符合條件的,應當作出不予變更的決定,并書面通知申請人,說明理由。2.延續食品生產許可證有效期屆滿,需要繼續生產食品的,食品生產者應當在食品生產許可證有效期屆滿30個工作日前,向原發證的食品藥品監督管理部門提出延續申請。申請延續食品生產許可的,應當提交下列申請材料:《食品生產許可延續申請書》。食品生產許可證書正、副本。與延續食品生產許可事項有關的其他材料。縣級以上地方食品藥品監督管理部門對延續申請進行審查,符合條件的,予以延續,換發食品生產許可證;不符合條件的,應當作出不予延續的決定,并書面通知申請人,說明理由。3.補辦食品生產者遺失食品生產許可證的,應當自遺失之日起30個工作日內向原發證的食品藥品監督管理部門提出補辦申請。申請補辦食品生產許可證的,應當提交下列申請材料:《食品生產許可補辦申請書》。食品生產者營業執照副本復印件。遺失聲明。縣級以上地方食品藥品監督管理部門對補辦申請進行審查,符合條件的,予以補發食品生產許可證;不符合條件的,應當作出不予補發的決定,并書面通知申請人,說明理由。4.注銷有下列情形之一的,食品生產者應當向原發證的食品藥品監督管理部門申請辦理食品生產許可證注銷手續:食品生產許可有效期屆滿未申請延續的;食品生產者主體資格依法終止的;食品生產許可依法被撤回、撤銷或者食品生產許可證依法被吊銷的;因不可抗力導致食品生產許可事項無法實施的;法律法規規定的應當注銷食品生產許可的其他情形。食品生產者申請注銷食品生產許可的,應當提交下列申請材料:《食品生產許可注銷申請書》。食品生產許可證書正、副本。縣級以上地方食品藥品監督管理部門對注銷申請進行審查,符合條件的,予以注銷,并向社會公布。六、監督檢查1.監督檢查內容食品生產者的生產條件、生產過程、產品質量等是否符合食品用工具制品生產許可的要求。食品生產者的進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度的執行情況。2.監督檢查方式日常監督檢查:縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當對食品生產者進行日常監督檢查,檢查頻次根據食品生產者的風險等級確定。專項監督檢查:縣級以上地方食品藥品監督管理部門可以根據食品安全監管工作需要,開展專項監督檢查。飛行檢查:縣級以上地方食品藥品監督管理部門可以對食品生產者進行飛行檢查,重點檢查其食品安全管理制度的執行情況和食品質量安全狀況。3.監督檢查結果處理縣級以上地方食品藥品監督管理部門在監督檢查中發現食品生產者存在不符合食品用工具制品生產許可條件的,應當責令其限期整改;整改后仍不符合要求的,應當依法撤銷其食品生產許可。縣級以上地方食品藥品監督管理部門在監督檢查中發現食品生產者生產的食品用工具制品存在食品安全問題的,應當依法采取相應的措施,如責令召回、停產停業整頓等。七、法律責任1.未經許可生產未取得食品生產許可從事食品用工具制品生產活動的,由縣級以上地方食品藥品監督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規定處罰。2.許可違法行為食品生產者有下列情形之一的,由縣級以上地方食品藥品監督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處2000元以上2萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至吊銷食品生產許可證:食品生產許可證有效期屆滿未申請延續的;食品生產者主體資格依法終止,未申請辦理食品生產許可證注銷手續的;食品生產許可依法被撤回、撤銷或者食品生產許可證依法被吊銷,未申請辦理食品生產許可證注銷手續的;食品生產者向原發證的食品藥品監督管理部門隱瞞有關情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況的真實材料的;食品生產者以欺騙、賄賂等不正當手段取得食品生產許可的;食品生產許可事項發生變化,未按照規定申請變更食品生產許可的。
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