XXXXXXXXXX有限公司危害控制計劃（一次性紙刀、叉、勺）文件編號：XX/HARA-02版次：A/0編制：審核：批準：受控狀態：■受控□非受控2021年10月01日發布2021年10月01日實施第第#頁共48頁危害控制計劃編號XX/HARA-02版次A/0生效日期2021年10月01日直到生產和清潔用水的控制，化學品的控制，產品監裝運輸的控制，實驗室的控制制定并嚴格執行切實可行的“產品安全防護計劃”。從員工招聘的源頭上，通過背景調查等手段，選擇聘用合適的員工。強化員工主人翁意識，降低蓄意破壞的風險。10）產品欺詐風險：通過對原物料進行脆弱性評估，制定并執行切實可行的控制措施，來盡量降低原物料欺詐的風險。從合格供方采購原物料。必要時，要求供應商提供產地證明及產品檢測報告；每批原物料進廠時，按公司質量驗收標準進行檢驗。拒收不合格產品；必要時，對供應商進行現場審查。根據國內外及客戶關注項目制定監控計劃，根據需要，公司委外檢驗。必要時，要求供應商提供未摻假保證書。危害分析評價表1）評估危害發生的可能性（即危害發生的可能性有多大）可能性分類描述頻繁一月發生1次甚至幾次經常一年發生幾次偶爾■一年最多發生1次很少極少發生，一年或幾年發生1次不可能發生的可能性小2）評估危害嚴重性（如果危害發生，將產生多大危害）：嚴重性分類描述嚴重可能導致消費者嚴重傷害、疾病或不適中度可能導致消費者中度傷害、疾病或不適輕微可能導致消費者輕微傷害、疾病或不適可忽略對消費者造成的影響極小直至可忽略3）危害評價準則和危害分級：可能性嚴重風險等級頻繁A經常B偶爾C很少D不可能E嚴重丨681212中度II3111547輕微III59101416可忽略IV1317181920極高風險：1-3高風險:4-8中等：9-13低風險：14-20風險值8以下判定為顯著危害，須進行控制，且須控制到可接受水平。所有分析出的顯著危害，通過CCP判斷樹判定控制措施。除正常判定為CCP、CQP外，那些不能將可能發生的顯著危害消除或減少至可接受水平，或所確定的顯著危害的污染不能超過可接受水平或增加至不可接受水平的步驟或操作，可通過良好生產規范（GMP）控制。中等風險及低風險的危害偏向于通過通過良好生產規范（GMP）控制或生產運行控制。

危害控制計劃編號XX/HARA-02版次A/0生效日期2021年10月01日危害分析工作單產品名稱：一次性紙刀、叉、勺公司名稱：XXXXXXXXXXX有限公司公司地址：XXXXXXXXXXXXXX預期用途和消費者：一般大眾，用于處理、食用食品。貯藏及銷售方法：常溫、運輸、銷售，防雨、防潮、防擠壓保質期：3年注意事項：一次性用品不可重復使用。9.1一次性紙刀、叉、勺危害分析工作單過程/加工步驟確定潛在危害危害風險評估對潛在危害顯著性判斷依據對顯著危害能否提供什么預防措施本步驟是否為CCP或CQP危害發生的可能性危害發生的嚴重性危害等級是否為顯著危害牛皮紙驗收生物性：細菌很少中度11-低風險否牛皮紙加工、儲存、運輸過程中，可能被微生物污染要求供應商采取措施，確保包裝完好，防止交叉污染，并提供檢驗報告/化學性：熒光物質超標含有毒成分很少嚴重8—高風險是供應商生產過程控制不當可能熒光物質超標原料自合格的供方，供方提供合格檢測報告超標拒收是CCP1物質從包裝材料無意轉移到食品中的風險：無///////物理性：玻璃、金屬、頭發、木頭等很少中度11-低風險否可能會有包裝破裂造成污染要求供應商采取措施，確保包裝完好/回收材料的使用：遷移物、重金屬超標很少中度11-中風險否供應商在產品加工（生產）過程中可能使用，甚至過量使用回收材料。選擇合格的供應商，并對其進行評估。控制供應商不得過量使用回收材料。/可預見的消費者濫用：無///////危害消費者安全的關鍵缺陷：無///////質量和功能性能危害：平整度、厚度、明顯塵埃，殘缺破損、黑點雜質、硬塊等。很少中度11-低風險否供應商在生產加工過程中可能控制不好，質量指標可能達不到，運輸過程可能有包裝破損原料來自合格的供應商；供方每批貨提供合格廠檢報告，必要時，提供外檢報告；每批原料入廠由質檢員檢驗合格后入庫。/蓄意污染：無///////危害控制計劃編號XX/HARA-02版次A/0生效日期2021年10月01日產品欺詐：摻假或冒牌很少中度11-中風險否受利益驅動力小，供應商也可能摻假或冒牌；當供應鏈較長，中間環節較多，公司客觀控制能力不夠時，可能導致摻假或冒牌。供應商提供“質量保證書”/生物性：細菌很少中度11-低風險否牛皮紙加工、儲存、運輸過程中，可能被微生物污染要求供應商采取措施，確保包裝完好，防止交叉污染，并提供檢驗報告/化學性：Pb等重金屬、有害化學遷移很少嚴重8—高風險是供應商生產過程可能使用有毒害材料造成重金屬超標原料自合格的供方，供方提供合格檢測報告超標拒收/物質從包裝材料無意轉移到食品中的風險：無///////物理性：玻璃、金屬、頭發、木頭等很少中度11-低風險否可能會有包裝破裂造成污染要求供應商采取措施，確保包裝完好/回收材料的使用：遷移物、重金屬超標很少中度11-中風險否供應商在產品加工（生產）過程中可能使用，甚至過量使用回收材料。選擇合格的供應商，并對其進行評估。控制供應商不得過量使用回收材料。/可預見的消費者濫用：無///////危害消費者安全的關鍵缺陷：無///////質量和功能性能危害：承重、厚度、克重、表面雜質、包裝是否破損。很少中度11-中風險否供應商在生產加工過程中可能控制不好，運輸過程可能有包裝破損每批原料入廠由質檢員檢驗合格后方可入庫/蓄意污染：無///////產品欺詐：摻假或冒牌很少中度11-中風險否受利益驅動力小，供應商也可能摻假或冒牌；當供應鏈較長，中間環節較多，公司客觀控制能力不夠時，可能導致摻假或冒牌。原料來自合格供應商；驗證供方的檢測報告。/生物性危害：無///////塑料袋驗收表面膠驗

危害控制計劃編號XX/HARA-02版次A/0生效日期2021年10月01日化學性危害：游離甲醛、苯等很少嚴重8—高風險是供應商生產過程控制不當可能導致游離甲醛、苯等超標原料自合格的供方，供方提供合格檢測報告，超標拒收。CCP1物質從包裝材料無意轉移到食品中的風險：無///////物理性危害：雜質極少輕微低風險否原料可能防護不好包裝完整，感官檢查/回收材料的使用：遷移物、重金屬超標很少中度11-中風險否供應商在產品加工（生產）過程中可能使用，甚至過量使用回收材料。選擇合格的供應商，并對其進行評估。控制供應商不得過量使用回收材料。/可預見的消費者濫用：無///////危害消費者安全的關鍵缺陷：無///////質量和功能性能危害：粘性差很少中度11-中風險否供應商在生產過程控制不當可能發生。原料來自合格的供應商；供方每批貨提供合格廠檢報告，必要時，提供外檢報告；每批原料入廠由質檢員檢驗合格后入庫。必要時，做粘接試用。/蓄意污染：無///////產品欺詐：摻假或冒牌很少中度11-中風險否受利益驅動力小，供應商也可能摻假或冒牌；當供應鏈較長，中間環節較多，公司客觀控制能力不夠時，可能導致摻假或冒牌。選擇合格的供應商，并對其進行評估；驗證供方的檢測報告；供應商提供“質量保證書”。/生物性危害：微生物污染很少中度11-中風險否儲存環境不潔、原物料落地、破損、防護不良等，可能導致微生物污染。倉庫保持整潔防止交叉污染。產品不落地，離地離墻存放，包裝破損進行防護。/化學性危害：無///////物質從包裝材料無意轉移到食品中的風險：無///////物理性危害：無///////回收材料的使用：無///////可預見的消費者濫用：無///////原物料儲存

危害控制計劃編號XX/HARA-02版次A/0生效日期2021年10月01日危害消費者安全的關鍵缺陷：無///////質量和功能性能危害：原物料質量下降、變質很少中度11-中風險否儲存條件（如溫度、濕度）不當可能影響原物料質量。制定采購計劃，保持合理庫存，條件允許的話，隨用隨采購。倉庫采取先入先出或先到保質期先出的原則。原輔料保質期內使用。/蓄意污染：他人或員工蓄意破壞。很少中度11-中風險否產品安全防護計劃制定不合理，或執行不到位，可能導致產品污染的風險；個別員工情緒不良，極端情況下可能導致惡意破壞事件發生。嚴格按照“產品防護計劃”執行/產品欺詐：無///////生物性危害：無///////化學性危害：無///////物質從包裝材料無意轉移到食品中的風險：無///////物理性危害：頭發、塑料片、小石子等異物。很少輕微14-低風險否如果產品包裝破損，可能混入頭發、塑料片、小石子等異物。//回收材料的使用：無///////可預見的消費者濫用：使用過期原物料等很少中度11-中風險否發料、領料人員核對不認真，可能導致。倉庫采取先入先出或先到保質期先出的原則。發料和領料人員核對產品保質期。/危害消費者安全的關鍵缺陷：無///////質量和功能性能危害：無///////蓄意污染：無///////產品欺詐：無///////生物性危害：致病菌污染很少中度11-中風險否設備、環境、人員不結，可能導致致病菌、霉菌等生物危害。嚴格執行衛生規范。/化學性危害：無///////領料復合

危害控制計劃編號XX/HARA-02版次A/0生效日期2021年10月01日物質從包裝材料無意轉移到食品中的風險：無///////物理性危害：無///////回收材料的使用：無///////可預見的消費者濫用：無///////危害消費者安全的關鍵缺陷：無///////質量和功能性能危害：復合不牢、不實、不平整、毛刺等偶爾嚴重6-高風險是溫度、壓力等控制不當可能導致有經驗的人員操作合格的設備CQP1蓄意污染：無///////產品欺詐：無///////模具制作生物性危害：無///////化學的：有毒有害物質很少中度11-中風險否供方可能使用不合格的原料選用合格的供應商，要求供方使用合格材料物質從包裝材料無意轉移到食品中的風險：無///////物理性危害：無///////回收材料的使用：無///////可預見的消費者濫用：無///////危害消費者安全的關鍵缺陷：無///////質量和功能性能危害：模糊、套色線檢測線不確準確很少中度11-中風險否供方控制不當可能發生選用合格的供應商，必要時，對供方進行審查。/蓄意污染：人為破壞很少中度11-中風險否制版廠加工過程控制不當，可能會有人為的破壞。選擇合格的制版廠；由專人負責模具驗收工作。/產品欺詐：無///////模具驗收生物性危害：無///////化學的：無///////物質從包裝材料無意轉移到食品中的風險：無///////物理性危害：無///////回收材料的使用：無///////

危害控制計劃編號XX/HARA-02版次A/0生效日期2021年10月01日可預見的消費者濫用：無///////危害消費者安全的關鍵缺陷：無///////質量和功能性能危害：無///////蓄意污染：無///////產品欺詐：無///////上模具生物的：微生物污染很少中度11-中風險否操作人員交叉污染人員衛生清潔/化學的：有毒有害物質///////物質從包裝材料無意轉移到食品中的風險：無///////物理性危害：無///////回收材料的使用：無///////可預見的消費者濫用：無///////危害消費者安全的關鍵缺陷：無///////質量和功能性能危害：碰壞版面很少中度11-中風險否操作不當可能碰傷版面培訓操作人員安全操作.輕拿輕放/蓄意污染：無///////產品欺詐：無///////模切生物性危害;致病菌污染很少中度11-中風險否設備工具人員可能污染按要求對設備、工具等進行清潔/化學性危害：無///////物質從包裝材料無意轉移到食品中的風險：無///////物理性危害：無///////回收材料的使用：無///////可預見的消費者濫用：無///////危害消費者安全的關鍵缺陷：銳角劃傷偶爾輕微10-中風險否個別材質堅硬，邊角尖銳可能劃傷允許的話，對于硬質材料的產品將四角切成弧度/質量和功能性能危害：切口不平整、毛邊、規格不上*生付寺偶爾輕微10-中風險否設備故障、刀具不良、參數設置不合理等，可能導致。有經驗的人員操作合格的設備。/

危害控制計劃編號XX/HARA-02版次A/0生效日期2021年10月01日蓄意污染：無///////產品欺詐：無///////生物性：致病菌很少中度11-中風險否前面工序可能引通過定期的清潔消毒可殺死部分致病菌，/化學性：無///////物質從包裝材料無意轉移到食品中的風險：無///////物理性危害：無///////回收材料的使用：無///////可預見的消費者濫用：無///////危害消費者安全的關鍵缺陷：銳角劃傷偶爾輕微10-中風險否個別材質硬，邊角尖銳可能劃傷允許的話，對于硬質材料的產品將四角切成弧度/質量和功能性能危害：表面不平整、起皺，毛刺、污點、雜質、規格不、彳符寺。偶爾嚴重6-高風險是控制不當可能導致有經驗的人員操作合格的設備CQP2蓄意污染：無///////產品欺詐：無///////生物性危害：致病菌污染很少中度11-中風險否設備、環境、人員不結，可能導致致病菌、霉菌等生物危害。嚴格執行衛生規范。/化學性危害：無///////物質從包裝材料無意轉移到食品中的風險:游離甲醛、苯等很少中度11-中風險否過膠位置、過膠量不符合要求，可能導致有害化學物質轉移到食品中的風險。嚴格按照操作規程控制過膠位置、過膠量等。/物理性危害：無///////回收材料的使用：無///////可預見的消費者濫用：無///////危害消費者安全的關鍵缺陷：無///////質量和功能性能危害：無///////蓄意污染：無///////產品欺詐：無///////生物性危害：無///////化學性危害：無///////成型過膠^品

危害控制計劃編號XX/HARA-02版次A/0生效日期2021年10月01日物質從包裝材料無意轉移到食品中的風險：無///////物理性危害：無///////回收材料的使用：無///////可預見的消費者濫用：無///////危害消費者安全的關鍵缺陷：無///////質量和功能性能危害：無///////蓄意污染：無///////產品欺詐：無///////生物性危害：無///////化學性危害：無///////物質從包裝材料無意轉移到食品中的風險：無///////物理性危害：無///////回收材料的使用：無///////可預見的消費者濫用：無///////危害消費者安全的關鍵缺陷：無///////質量和功能性能危害：數量不符偶爾輕微10-中風險否可能會有數量不符由設備操作人員做首件檢驗。品管人員抽檢數量不合格返工。/蓄意污染：無///////產品欺詐：無///////生物性危害：無///////化學性危害：無///////物質從包裝材料無意轉移到食品中的風險：無///////物理性危害：無///////回收材料的使用：無///////可預見的消費者濫用：無///////危害消費者安全的關鍵缺陷：無///////計數內包裝裝箱

危害控制計劃編號XX/HARA-02版次A/0生效日期2021年10月01日質量和功能性能危害：無///////蓄意污染：無///////產品欺詐：無///////生物性危害：無///////化學性危害：無///////物質從包裝材料無意轉移到食品中的風險：無///////物理性危害：無///////回收材料的使用：無///////可預見的消費者濫用：消費者誤用或濫用很少中度11-中風險否產品標識信息的缺失或不完整，如使用方法、使用條件等信息缺失或不完整，可能導致消費者誤用。消費者不按使用說明的條件使用產品，可能給消費者造成健康危害（風險）。產品標簽標識信息評審、確認流程，保證標識信息的完整性和準確性；對消費者不按使用說明使用產品的情況，在“產品說明書”或“產品規格書”中加以警示，明確不按使用說明使用產品可能發生的嚴重后果。/危害消費者安全的關鍵缺陷：無///////質量和功能性能危害：無///////蓄意污染：無///////產品欺詐：無///////生物性危害：微生物污染很少中度11-中風險否儲存不當可能污染控制儲存衛生防止交叉污染。/化學性危害：無///////物質從包裝材料無意轉移到食品中的風險：無///////物理性危害：無///////回收材料的使用：無///////可預見的消費者濫用：無///////危害消費者安全的關鍵缺陷：無///////檢測（檢驗）入庫儲存

危害控制計劃編號XX/HARA-02版次A/0生效日期2021年10月01日質量和功能性能危害：無///////蓄意污染：他人或員工蓄意破壞很少中度11-中風險否產品安全防護計劃制定不合理，或執行不到位，可能導致產品污染的風險；個別員工情緒不良，極端情況下可能導致惡意破壞的事件發生。嚴格按照“產品防護計劃”執行/產品欺詐：無///////生物性危害：微生物污染很少中度11-中風險否運輸不當可能污染控制運輸車輛衛生防止交叉污染。化學性危害：無///////物質從包裝材料無意轉移到食品中的風險：無///////物理性危害：無///////回收材料的使用：無///////可預見的消費者濫用：無///////危害消費者安全的關鍵缺陷：無///////質量和功能性能危害：包裝破損很少中度11-中風險否運輸裝卸不當可能包裝破損控制運輸車輛和野蠻裝卸。/蓄意污染：他人或員工蓄意破壞很少中度11-中風險否產品安全防護計劃制定不合理，或執行不到位，可能導致產品污染的風險；個別員工情緒不良，極端情況下可能導致惡意破壞事件發生。嚴格按照“產品防護計劃”執行/產品欺詐：無///////成品發貨

危害控制計劃編號XX/HARA-02版次A/0生效日期2021年10月01日9.2壓縮空氣制備危害分析工作單加工步驟確定潛在危害危害風險評估對潛在危害顯著性判斷依據對顯著危害能否提供什么預防措施控制措施是否為CCP或CQP危害發生的可能性危害發生的嚴重性危害等級是否為顯著危害采-氣生物性：微生物污染很少中度11-中風險否空氣中可能含有少量的微生物。嚴格執行相關清潔消毒規程/化學性：無///////物理性：無///////蓄意污染：無///////產品欺詐：無///////其它：無///////空-氣壓縮生物性：微生物污染很少中度11-中風險否控制不當可能污染通過工藝控制/化學性：油水很少中度11-中風險否壓縮機可能出現少量的油，空氣中會含有少量的水通過除油器去除/物理性：無///////蓄意污染：無///////產品欺詐：無///////其它：無///////過濾生物性：微生物污染很少中度11-中風險否控制不當可能污染通過工藝控制/化學性：無///////物理性：雜質很少中度11-中風險否空氣中含有的灰塵異物通過除過濾去除/蓄意污染：無///////產品欺詐：無///////其它：無///////干燥生物性：無///////化學性：無///////物理性：水、灰塵等很少中度11-中風險否空氣中會含有少量的水、灰塵等異物通過干燥過濾器去除/蓄意污染：無///////產品欺詐：無///////其它：無///////-氣水分離生物性：無///////化學性：無///////物理性：油水等很少中度11-中風險否空氣中會含有少量的水、灰塵等異物通過過濾器去除/蓄意污染：無///////產品欺詐：無///////其它：無///////

危害控制計劃編號XX/HARA-02版次A/0生效日期2021年10月01日生物性：無///////化學性：無///////物理性：無///////蓄意污染無///////產品欺詐：無///////其它：無///////貯-氣罐貯存9.3清潔