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文檔簡介

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析報告

實施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革,調(diào)整利益驅(qū)動機制,破除以藥補醫(yī),推動各級各類醫(yī)療機構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物,建設(shè)符合國情的國家藥物政策體系,理順?biāo)幤穬r格,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級,保障藥品安全有效、價格合理、供應(yīng)充分。堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革。按照騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接的要求,統(tǒng)籌推進管理、價格、支付、薪酬等制度建設(shè),提高政策銜接和系統(tǒng)集成能力。落實部門責(zé)任,解放思想、主動作為,以自我革命的精神推進改革,形成強大合力。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要支柱之一,具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性,受到各國政府的普遍重視,主管部門出臺多項政策鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新、推動高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化,促進新技術(shù)的推廣和應(yīng)用,推動國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,2017年國家科技部辦公廳印發(fā)《十三五醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》,明確提出加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的轉(zhuǎn)型,完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條;培育若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較強創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè),大幅提高產(chǎn)業(yè)競爭力,擴大國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場占有率,引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式變革,推進我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。在政策支持下,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)取得長足的發(fā)展,創(chuàng)新能力、產(chǎn)業(yè)化水平明顯提升,初步建成專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系,涌現(xiàn)出一些研發(fā)能力強、技術(shù)含量高的企業(yè),在醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、先進治療、醫(yī)用材料及植介入體等部分高端領(lǐng)域開始打破國外產(chǎn)品的壟斷,實現(xiàn)進口替代。與此同時,一方面,2009年開始我國持續(xù)深入推進新一輪醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,在保基本、強基層、建機制的基本原則指導(dǎo)下,我國醫(yī)療衛(wèi)生投入增加,推動醫(yī)療機構(gòu)尤其是基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)臨床診斷及治療水平的提升,不斷促使其醫(yī)療器械的更新?lián)Q代需求,另一方面,伴隨我國醫(yī)保覆蓋范圍及深度提升、疊加人口老齡化深入,全國診療總?cè)舜蔚姆€(wěn)步上升,進而持續(xù)釋放國內(nèi)醫(yī)療器械的臨床使用需求。政策和需求共同推動我國醫(yī)療器械市場規(guī)模快速增長,《中國醫(yī)療器械藍皮書(2022)》數(shù)據(jù)顯示,2021年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為8,908億元,成為僅次于美國的第二大醫(yī)療器械市場,在整個醫(yī)療行業(yè)中的重要地位越發(fā)凸顯。對比來看,全球市場藥品市場規(guī)模與醫(yī)療器械市場規(guī)模比例約為1.4:1,發(fā)達國家基本上達到1:1,但是我國約為3:1,醫(yī)療器械市場規(guī)模遠遠低于藥品市場規(guī)模,伴隨醫(yī)療器械應(yīng)用水平的不斷進步,我國將遵循發(fā)達國家重器械、輕藥品的發(fā)展路徑,未來國內(nèi)醫(yī)療器械市場仍存在較大的增長潛力。醫(yī)療器械細分市場中,2021年醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模約為5,286億元,占比59%,其次為以骨科植入、血管介入為代表的高值醫(yī)用耗材,市場規(guī)模約為1,464億元,占比16%,低值醫(yī)用耗材、IVD(體外診斷)分列3、4位。深化醫(yī)保支付方式改革健全醫(yī)保支付機制和利益調(diào)控機制,實行精細化管理,激發(fā)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范行為、控制成本、合理收治和轉(zhuǎn)診患者的內(nèi)生動力。全面推行按病種付費為主,按人頭、按床日、總額預(yù)付等多種付費方式相結(jié)合的復(fù)合型付費方式,鼓勵實行按疾病診斷相關(guān)分組付費(DRGs)方式。對住院醫(yī)療服務(wù)主要按病種付費、按疾病診斷相關(guān)分組付費或按床日付費;對基層醫(yī)療服務(wù)可按人頭付費,積極探索將按人頭付費與高血壓、糖尿病、血液透析等慢病管理相結(jié)合;對一些復(fù)雜病例和門診費用可按項目付費、按人頭付費。有條件的地區(qū)可將點數(shù)法與預(yù)算管理、按病種付費等相結(jié)合,促進醫(yī)療機構(gòu)之間有序競爭和資源合理配置。健全各類醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)之間公開、平等的談判協(xié)商機制和風(fēng)險分擔(dān)機制。建立結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)的激勵約束機制。建立健全支付方式改革相關(guān)的管理規(guī)范、技術(shù)支撐和政策配套,制定符合基本醫(yī)療需求的臨床路徑等行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范病歷及病案首頁的書寫,全面夯實信息化管理基礎(chǔ),實現(xiàn)全國范圍內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)項目名稱和內(nèi)涵、疾病分類編碼、醫(yī)療服務(wù)操作編碼的統(tǒng)一。繼續(xù)落實對中醫(yī)藥服務(wù)的支持政策,逐步擴大納入醫(yī)保支付的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑和針灸、治療性推拿等中醫(yī)非藥物診療技術(shù)范圍,探索符合中醫(yī)藥服務(wù)特點的支付方式,鼓勵提供和使用適宜的中醫(yī)藥服務(wù)。到2017年,國家選擇部分地區(qū)開展按疾病診斷相關(guān)分組付費試點,鼓勵各地積極完善按病種、按人頭、按床日等多種付費方式。到2020年,醫(yī)保支付方式改革逐步覆蓋所有醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療服務(wù),全國范圍內(nèi)普遍實施適應(yīng)不同疾病、不同服務(wù)特點的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式,按項目付費占比明顯下降。醫(yī)療器械行業(yè)機遇與挑戰(zhàn)(一)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展機遇隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的持續(xù)深入,我國衛(wèi)生總費用及政府衛(wèi)生支出不斷增長,2010-2021年我國衛(wèi)生總費用由19,980.39億元增長到75,593.60億元,年均復(fù)合增長率為12.86%,衛(wèi)生總費用占GDP的比重也由4.84%提高到6.50%。衛(wèi)生總費用包括政府衛(wèi)生支出、社會衛(wèi)生支出及個人衛(wèi)生支出,其中政府衛(wèi)生支出和社會衛(wèi)生支出占比不斷提高,2010-2021年個人衛(wèi)生支出比例由35.29%降低至27.70%,有效減輕了個人負擔(dān)。WorldBank統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示2019年我國衛(wèi)生支出的GDP占比和人均衛(wèi)生支出分別為5.35%和535.13美元,橫向比較來看,我國衛(wèi)生支出占比和人均衛(wèi)生支出不僅與發(fā)達國家相比存在較大差距,也低于同期全球9.83%和1,121.97美元的平均水平,存在較大的增長潛力,伴隨我國經(jīng)濟發(fā)展和政府衛(wèi)生費用投入加大,被長期壓抑的醫(yī)療需求有望逐步釋放。我國地域遼闊,存在優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源總量相對不足,分布不均衡的問題,導(dǎo)致醫(yī)療服務(wù)體系格局和人民群眾看病就醫(yī)的需求之前出現(xiàn)不適應(yīng)、不匹配的情況,從而造成看病難看病貴的社會現(xiàn)象。2015年9月,《關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》大力提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力,全面提升縣級公立醫(yī)院綜合能力,到2020年,分級診療服務(wù)能力全面提升,保障機制逐步健全,布局合理、規(guī)模適當(dāng)、層級優(yōu)化、職責(zé)明晰、功能完善、富有效率的醫(yī)療服務(wù)體系基本構(gòu)建,基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動的分級診療模式逐步形成,基本建立符合國情的分級診療制度。區(qū)域醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)生集團、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等新模式促使醫(yī)療資源下沉,提升基層醫(yī)療機構(gòu)的診療水平,與此同時,我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量持續(xù)增長,資源供給穩(wěn)步提升,據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計數(shù)據(jù),截至2021年底,全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)達103.09萬個,與2020年底比較,全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)增加8,013個,其中:醫(yī)院增加1,176個,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)增加7,754個。2009年新醫(yī)改方案把基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供的基本理念,堅持做廣覆蓋、可持續(xù),推進基本醫(yī)療保障制度建設(shè),2021年參加全國基本醫(yī)療保險人數(shù)為13.63億,參保率穩(wěn)定在95%以上,基本上實現(xiàn)人員全覆蓋。2016年1月《關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度的意見》提出整合城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合,建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度,按照統(tǒng)一覆蓋范圍、統(tǒng)一籌資政策、統(tǒng)一保障待遇、統(tǒng)一醫(yī)保目錄、統(tǒng)一定點管理、統(tǒng)一基金管理等原則整合基本制度,提高統(tǒng)籌層次,根據(jù)國家醫(yī)保局,2021年居民醫(yī)保人均籌資889元,同比增長13.83%。基金實際支付比例持續(xù)提升,2021年我國職工醫(yī)保政策范圍內(nèi)住院費用基金支付比例分為84.40%,三級、二級、一級及以下醫(yī)療機構(gòu)政策范圍內(nèi)住院費用基金支付比例分別為83.4%、86.9%、87.9%。在實現(xiàn)基本醫(yī)療保障體系全覆蓋后,2012年8月國家發(fā)展改革委、衛(wèi)生部、財政部、人力資源社會保障部、民政部、保監(jiān)會六部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開展城鄉(xiāng)居民大病保險工作的指導(dǎo)意見》,在基本醫(yī)療保障的基礎(chǔ)上,對大病患者發(fā)生的高額醫(yī)療費用給予進一步保障,提高醫(yī)保覆蓋范圍和覆蓋深度,截止到2018年底,大病醫(yī)保覆蓋居民醫(yī)保10.2億參保人,報銷比例在基本醫(yī)保之上平均提高13個百分點以上。2019年李克強總理在《政府工作報告》中提到:繼續(xù)提高城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保和大病保險保障水平,居民醫(yī)保人均財政補助標(biāo)準(zhǔn)增加30元,一半用于大病保險。降低并統(tǒng)一大病保險起付線,報銷比例由50%提高到60%。醫(yī)療保險保障水平的持續(xù)提升降低個人支付比例,將撬動我國城鄉(xiāng)居民醫(yī)療需求的釋放。伴隨社會經(jīng)濟發(fā)展,我國城鄉(xiāng)居民人均可支配收入不斷提高,對身體健康的關(guān)注度也不斷提高,2010-2018年我國城鄉(xiāng)居民健康支出,對疾病治療的支付能力逐步提高。衛(wèi)生費用增加、基層診療能力提升、醫(yī)療保障水平提升、居民經(jīng)濟實力提升共同作用帶動我國診療人次的持續(xù)增加,2021年我國總診療84.70億人次,同比增長9.4%,入院人數(shù)24,726萬人,同比增長7.4%,推動了醫(yī)療市場的整體擴容,作為醫(yī)療服務(wù)體系的重要組成部分,醫(yī)療器械市場將受益明顯,呈現(xiàn)持續(xù)增長趨勢。一直以來,我國醫(yī)療器械流通領(lǐng)域存在企業(yè)多、規(guī)模小、市場集中度低的局面,尤其是高值醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域多級經(jīng)銷商存在,造成行業(yè)效率低下、資源重復(fù)浪費、價格虛高等社會問題,2016年6月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)了《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為的公告》(2016年第112號),對醫(yī)療器械流通領(lǐng)域進行整頓檢查,2019年《治理高值醫(yī)用耗材的改革方案(國辦發(fā)【2019】37號)》強化流通管理,鼓勵各地結(jié)合實際通過兩票制等方式減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié),推動購銷行為公開透明。綜上所述,醫(yī)療器械流通行業(yè)市場規(guī)模增長潛力較大,目前行業(yè)市場集中度較低,隨著行業(yè)規(guī)范性持續(xù)提高,疊加兩票制等政策推動,市場集中度將進一步提升,對于堅持合法經(jīng)營,以專業(yè)服務(wù)贏取客戶的企業(yè)擴大市場占比將起到促進作用,行業(yè)迎來較大的發(fā)展機遇。(二)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)1、醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)人才短缺本行業(yè)內(nèi)從業(yè)人員需要醫(yī)療器械的專業(yè)知識,并具備一定的業(yè)務(wù)風(fēng)險管控經(jīng)驗,且伴隨行業(yè)規(guī)模化、專業(yè)化、信息化水平不斷提升,對從業(yè)人員的專業(yè)技術(shù)水平要求也不斷提高,高值醫(yī)用耗材流通企業(yè)迫切需要熟悉醫(yī)療器械專業(yè)知識、精通物流管理等復(fù)合型專業(yè)人才,目前符合業(yè)務(wù)需要的人才比較缺乏,在一定程度上制約了行業(yè)的發(fā)展。2、醫(yī)療器械行業(yè)運營成本高高值醫(yī)用耗材流通行業(yè)專業(yè)性和時效性強,具有小批量、高頻次等特點,企業(yè)需要廣泛的倉儲網(wǎng)絡(luò)布局、專業(yè)的人才儲備、先進的信息系統(tǒng)、豐富的庫存儲備以支撐業(yè)務(wù)快速發(fā)展,租金、人力、資金等成本上漲都將會增加行業(yè)整體的運營成本,進而影響行業(yè)整體盈利能力。建立規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度實施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革,調(diào)整利益驅(qū)動機制,破除以藥補醫(yī),推動各級各類醫(yī)療機構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物,建設(shè)符合國情的國家藥物政策體系,理順?biāo)幤穬r格,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級,保障藥品安全有效、價格合理、供應(yīng)充分。(一)深化藥品供應(yīng)領(lǐng)域改革通過市場倒逼和產(chǎn)業(yè)政策引導(dǎo),推動企業(yè)提高創(chuàng)新和研發(fā)能力,促進做優(yōu)做強,提高產(chǎn)業(yè)集中度,推動中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化和標(biāo)準(zhǔn)化,實現(xiàn)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量達到或接近國際先進水平,打造中國標(biāo)準(zhǔn)和中國品牌。建立更加科學(xué)、高效的藥品審評審批體系。加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,鼓勵創(chuàng)制新藥,鼓勵以臨床價值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新。加快防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等臨床急需新藥及兒童用藥等的審評審批。淘汰療效不確切、風(fēng)險大于效益的品種。加強醫(yī)療器械創(chuàng)新,嚴格醫(yī)療器械審批。建立藥品上市許可持有人制度。加快重大傳染病用藥、兒童用藥的研發(fā)和生產(chǎn)。在國家基本藥物目錄(2012年版)中,2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑應(yīng)在2018年底前完成一致性評價。解決好低價藥、救命藥、孤兒藥以及兒童用藥的供應(yīng)問題。扶持低價藥品生產(chǎn),保障市場供應(yīng),保持藥價基本穩(wěn)定。建立健全短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機制,加快推進緊缺藥品生產(chǎn),支持建設(shè)小品種藥物集中生產(chǎn)基地,繼續(xù)開展用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺藥品的定點生產(chǎn)試點。完善兒童用藥、衛(wèi)生應(yīng)急藥品保障機制。對原料藥市場供應(yīng)不足的藥品加強市場監(jiān)測,鼓勵提高生產(chǎn)能力。(二)深化藥品流通體制改革加大藥品,耗材流通行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度,引導(dǎo)供應(yīng)能力均衡配置,加快構(gòu)建藥品流通全國統(tǒng)一開放、競爭有序的市場格局,破除地方保護,形成現(xiàn)代流通新體系。推動藥品流通企業(yè)兼并重組,整合藥品經(jīng)營企業(yè)倉儲資源和運輸資源,加快發(fā)展藥品現(xiàn)代物流,鼓勵區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化。推動流通企業(yè)向智慧型醫(yī)藥服務(wù)商轉(zhuǎn)型,建設(shè)和完善供應(yīng)鏈集成系統(tǒng),支持流通企業(yè)向供應(yīng)鏈上下游延伸開展服務(wù)。應(yīng)用流通大數(shù)據(jù),拓展增值服務(wù)深度和廣度,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。鼓勵綠色醫(yī)藥物流發(fā)展,發(fā)展第三方物流和冷鏈物流。支持藥品、耗材零售企業(yè)開展多元化、差異化經(jīng)營。推廣應(yīng)用現(xiàn)代物流管理與技術(shù),規(guī)范醫(yī)藥電商發(fā)展,健全中藥材現(xiàn)代流通網(wǎng)絡(luò)與追溯體系,促進行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,提升行業(yè)透明度和效率。力爭到2020年,基本建立藥品出廠價格信息可追溯機制,形成1家年銷售額超過5000億元的超大型藥品流通企業(yè),藥品批發(fā)百強企業(yè)年銷售額占批發(fā)市場總額的90%以上。(三)完善藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購制度完善以省(區(qū)、市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購機制,落實公立醫(yī)院藥品分類采購,堅持集中帶量采購原則,公立醫(yī)院改革試點城市可采取以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購,鼓勵跨區(qū)域聯(lián)合采購和專科醫(yī)院聯(lián)合采購。做好基層和公立醫(yī)院藥品采購銜接。推進公共資源交易平臺整合。每種藥品采購的劑型原則上不超過3種,每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。實施藥品采購兩票制改革(生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票),鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費用,嚴格按合同回款。進一步提高醫(yī)院在藥品采購中的參與度,落實醫(yī)療機構(gòu)藥品、耗材采購主體地位,促進醫(yī)療機構(gòu)主動控制藥品、耗材價格。完善藥品價格談判機制,建立統(tǒng)分結(jié)合、協(xié)調(diào)聯(lián)動的國家、省兩級藥品價格談判制度。對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品進行公開透明、多方參與的價格談判,逐步增加國家談判藥品品種數(shù)量,并做好醫(yī)保等政策銜接。將加快藥品注冊審批流程、專利申請、藥物經(jīng)濟學(xué)評價等作為藥品價格談判的重要內(nèi)容。對實行備案采購的重點藥品,明確采購數(shù)量、開具處方的醫(yī)生,由醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人審批后向藥品采購部門備案。加強國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺和省級藥品集中采購平臺規(guī)范化建設(shè),提高藥品集中采購平臺服務(wù)和監(jiān)管能力,健全采購信息采集共享機制。開展高值醫(yī)用耗材、檢驗檢測試劑、大型醫(yī)療設(shè)備集中采購。規(guī)范和推進高值醫(yī)用耗材集中采購,統(tǒng)一高值醫(yī)用耗材編碼標(biāo)準(zhǔn),區(qū)別不同情況推行高值醫(yī)用耗材招標(biāo)采購、談判采購、直接掛網(wǎng)采購等方式,確保高值醫(yī)用耗材采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行。(四)鞏固完善基本藥物制度鞏固基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和村衛(wèi)生室實施基本藥物制度成果,推動基本藥物在目錄、標(biāo)識、價格、配送、配備使用等方面實行統(tǒng)一政策。加強兒童、老年人、慢性病人、結(jié)核病人、嚴重精神障礙患者和重度殘疾人等特殊人群基本用藥保障。探索在基本藥物遴選調(diào)整中納入循證醫(yī)學(xué)和藥物經(jīng)濟學(xué)評價方法。在國家基本藥物目錄中堅持中西藥并重。完善基本藥物優(yōu)先和合理使用制度,堅持基本藥物主導(dǎo)地位。完善基本藥物供應(yīng)體系。(五)完善國家藥物政策體系健全管理體制,建立國家藥物政策協(xié)調(diào)機制。推動醫(yī)藥分開,采取綜合措施切斷醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員與藥品、耗材間的利益鏈。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照藥品通用名開具處方,并主動向患者提供,不得限制處方外流。探索醫(yī)院門診患者多渠道購藥模式,患者可憑處方到零售藥店購藥。推動企業(yè)充分競爭和兼并重組,提高市場集中度,實現(xiàn)規(guī)模化、集約化和現(xiàn)代化經(jīng)營。調(diào)整市場格局,使零售藥店逐步成為向患者售藥和提供藥學(xué)服務(wù)的重要渠道。進一步完善藥品價格形成機制,強化價格、醫(yī)保、采購等政策的銜接,堅持分類管理,實行不同的價格管理方式,逐步建立符合我國藥品市場特點的藥價管理體系。建立健全醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作,逐步按通用名制定藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。完善國家醫(yī)藥儲備體系,在應(yīng)急保障的基礎(chǔ)上,完善常態(tài)短缺藥品儲備。完善中藥政策,加強中藥材質(zhì)量管理,鼓勵中藥飲片、民族藥的臨床應(yīng)用。探索建立醫(yī)院總藥師制度,完善醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店藥師管理制度,結(jié)合醫(yī)療服務(wù)價格改革,體現(xiàn)藥事服務(wù)價值。建立藥物臨床綜合評價體系和兒童用藥臨床綜合評價機制,提高合理用藥水平。推動基本醫(yī)療保險制度整合在城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保實現(xiàn)覆蓋范圍、籌資政策、保障待遇、醫(yī)保目錄、定點管理、基金管理六統(tǒng)一的基礎(chǔ)上,加快整合基本醫(yī)保管理機構(gòu)。理順管理體制,統(tǒng)一基本醫(yī)保行政管理職能。統(tǒng)一基本醫(yī)保經(jīng)辦管理,可開展設(shè)立醫(yī)保基金管理中心的試點,承擔(dān)基金支付和管理,藥品采購和費用結(jié)算,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)談判,定點機構(gòu)的協(xié)議管理和結(jié)算等職能。加大改革創(chuàng)新力度,進一步發(fā)揮醫(yī)保對醫(yī)療費用不合理增長的控制作用。加快推進醫(yī)保管辦分開,提升醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)法人化和專業(yè)化水平。創(chuàng)新經(jīng)辦服務(wù)模式,推動形成多元化競爭格局。建立科學(xué)有效的現(xiàn)代醫(yī)院管理制度深化縣級公立醫(yī)院綜合改革,加快推進城市公立醫(yī)院綜合改革。到2017年,各級各類公立醫(yī)院全面推開綜合改革,初步建立決策、執(zhí)行、監(jiān)督相互協(xié)調(diào)、相互制衡、相互促進的管理體制和治理機制。到2020年,基本建立具有中國特色的權(quán)責(zé)清晰、管理科學(xué)、治理完善、運行高效、監(jiān)督有力的現(xiàn)代醫(yī)院管理制度,建立維護公益性、調(diào)動積極性、保障可持續(xù)的運行新機制和科學(xué)合理的補償機制。(一)完善公立醫(yī)院管理體制健全公立醫(yī)院法人治理機制,落實內(nèi)部人事管理、機構(gòu)設(shè)置、收入分配、副職推薦、中層干部任免、年度預(yù)算執(zhí)行等自主權(quán)。實行院長負責(zé)制,完善院長選拔任用制度,實行院長任期制和任期目標(biāo)責(zé)任制。公立醫(yī)院依法制訂章程。建立健全公立醫(yī)院全面預(yù)算管理制度、成本核算制度、財務(wù)報告制度、總會計師制度、第三方審計制度和信息公開制度。(二)建立規(guī)范高效的運行機制取消藥品加成(不含中藥飲片),通過調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格、加大投入、改革支付方式、降低醫(yī)院運行成本等,建立科學(xué)合理的補償機制。逐步建立以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整機制,按照總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位的原則,降低藥品、醫(yī)用耗材和大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療和檢驗等價格,重點提高診療、手術(shù)、康復(fù)、護理、中醫(yī)等體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價值的項目價格,加強分類指導(dǎo),理順不同級別醫(yī)療機構(gòu)間和醫(yī)療服務(wù)項目的比價關(guān)系。通過規(guī)范診療行為、醫(yī)保控費等降低藥品、耗材等費用,嚴格控制不合理檢查檢驗費用,為調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格騰出空間,并與醫(yī)療控費、薪酬制度、醫(yī)保支付、分級診療等措施相銜接。放開特需醫(yī)療服務(wù)和其他市場競爭比較充分、個性化需求比較強的醫(yī)療服務(wù)價格,由醫(yī)療機構(gòu)自主制定。繼續(xù)推進公立醫(yī)院后勤服務(wù)社會化。在公立醫(yī)院綜合改革中統(tǒng)籌考慮中醫(yī)藥特點,建立有利于中醫(yī)藥特色優(yōu)勢發(fā)揮的運行新機制。(三)建立符合醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)特點的編制人事和薪酬制度創(chuàng)新公立醫(yī)院編制管理方式,完善編制管理辦法,積極探索開展公立醫(yī)院編制管理改革試點。在地方現(xiàn)有編制總量內(nèi),確定公立醫(yī)院編制總量,逐步實行備案制,在部分大中城市三級甲等公立醫(yī)院開展編制管理改革、實行人員總量管理試點。落實公立醫(yī)院用人自主權(quán),對急需引進的高層次人才、短缺專業(yè)人才以及具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)或博士學(xué)位人員,可由醫(yī)院采取考察的方式予以公開招聘。完善醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)務(wù)人員用人關(guān)系。地方可以按國家有關(guān)規(guī)定,結(jié)合實際合理確定公立醫(yī)院薪酬水平,逐步提高人員經(jīng)費支出占業(yè)務(wù)支出的比例,并建立動態(tài)調(diào)整機制。對工作時間之外勞動較多、高層次醫(yī)療人才集聚、公益目標(biāo)任務(wù)繁重、開展家庭醫(yī)生簽約服務(wù)的公立醫(yī)療機構(gòu)在核定績效工資總量時予以傾斜。在績效工資分配上,重點向臨床一線、業(yè)務(wù)骨干、關(guān)鍵崗位以及支援基層和有突出貢獻的人員傾斜,做到多勞多得、優(yōu)績優(yōu)酬。按照有關(guān)規(guī)定,公立醫(yī)院可以探索實行目標(biāo)年薪制和協(xié)議薪酬。公立醫(yī)院主管部門對院長年度工作情況進行考核評價,確定院長薪酬水平,院長薪酬與醫(yī)院工作人員績效工資水平保持合理比例關(guān)系。(四)建立以質(zhì)量為核心、公益性為導(dǎo)向的醫(yī)院考評機制健全醫(yī)院績效評價體系,機構(gòu)考核應(yīng)涵蓋社會效益、服務(wù)提供、質(zhì)量安全、綜合管理、可持續(xù)發(fā)展等內(nèi)容,重視衛(wèi)生應(yīng)急、對口支援以及功能定位落實和分級診療實施情況等體現(xiàn)公益性的工作。將落實醫(yī)改任務(wù)情況列入醫(yī)院考核指標(biāo),強化醫(yī)院和院長的主體責(zé)任。醫(yī)務(wù)人員考核突出崗位工作量、服務(wù)質(zhì)量、行為規(guī)范、技術(shù)難度、風(fēng)險程度和服務(wù)對象滿意度等指標(biāo),負責(zé)人考核還應(yīng)包括職工滿意度等內(nèi)容。(五)控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長逐步健全公立醫(yī)院醫(yī)療費用控制監(jiān)測和考核機制。設(shè)定全國醫(yī)療費用增長控制目標(biāo),各省(區(qū)、市)根據(jù)不同地區(qū)醫(yī)療費用水平和增長幅度以及不同類別醫(yī)院的功能定位等,分類確定控費要求并進行動態(tài)調(diào)整。以設(shè)區(qū)的市為單位向社會公開轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)院的價格、醫(yī)療服務(wù)效率、次均醫(yī)療費用等信息,對醫(yī)療機構(gòu)費用指標(biāo)進行排序,定期公示排序結(jié)果。落實處方點評制度。衛(wèi)生計生等有關(guān)部門對公立醫(yī)院藥品、高值醫(yī)用耗材、大型醫(yī)用設(shè)備檢查等情況實施跟蹤監(jiān)測。到2017年,全國公立醫(yī)院醫(yī)療費用增長幅度力爭降到10%以下,到2020年,增長幅度穩(wěn)定在合理水平。健全重特大疾病保障機制在全面實施城鄉(xiāng)居民大病保險基礎(chǔ)上,采取降低起付線、提高報銷比例、合理確定合規(guī)醫(yī)療費用范圍等措施,提高大病保險對困難群眾支付的精準(zhǔn)性。完善職工補充醫(yī)療保險政策。全面開展重特大疾病醫(yī)療救助工作,在做好低保對象、特困人員等醫(yī)療救助基礎(chǔ)上,將低收入家庭的老年人、未成年人、重度殘疾人、重病患者等低收入救助對象,以及因病致貧家庭重病患者納入救助范圍,發(fā)

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