（質(zhì)量管理知識）質(zhì)量管理程序(總部)文件名稱：質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序編號：ZD01----2014感謝閱讀起草人：成可審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：1謝謝閱讀有效的運(yùn)行。2、適用范圍：適用于公司內(nèi)部質(zhì)量審核的管理。3、責(zé)任：總經(jīng)理室、質(zhì)量管理部、人力資源部對本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。感謝閱讀4、程序：1）年度內(nèi)審方案A、每年12月底由質(zhì)量管理部組織制定內(nèi)審方案，經(jīng)質(zhì)量總監(jiān)審核后由質(zhì)感謝閱讀量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后組織實(shí)施。年度內(nèi)審方案的包括：a）審核目的；b)審核范圍；c)審核時間；d）審核方法。B精品文檔放心下載重的質(zhì)量問題等情況下，公司應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行年度內(nèi)審方案外的臨時內(nèi)審。臨精品文檔放心下載時內(nèi)審由質(zhì)量付總組織。2）審核的準(zhǔn)備A精品文檔放心下載任務(wù)。在分配審核任務(wù)時應(yīng)注意審核人員必須是與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人感謝閱讀員。B精品文檔放心下載前5天下發(fā)給受審部門。審核實(shí)施方案的內(nèi)容包括：a）受審核的部門、審核的目的、范圍、日期；b)審核標(biāo)準(zhǔn)；c)審核的內(nèi)容及時間安排；d）審核員分工。C、受審核部門收到審核方案計(jì)劃以后，作好被審準(zhǔn)備。D、審核組長組織審核組成員編制審核檢查表。a)審核組長組織審核員準(zhǔn)備并最終審定檢查表。3A、召開首次會議召開有審核組全體人員、受審核部門代表、主要工作人員及其陪同人員、感謝閱讀董事長、總經(jīng)理、質(zhì)量總監(jiān)、業(yè)務(wù)總監(jiān)參加的首次會議。首次會議的內(nèi)容包括：a）審核組長介紹審核組成員及其分工；b)明確審核的范圍、標(biāo)準(zhǔn)和目的；c)簡要介紹審核采用的方法；B、現(xiàn)場審核a）審核的具體內(nèi)容按照“審核檢查表”進(jìn)行；b)審核員通過交談，查閱文件、記錄、檢查現(xiàn)場，收集證據(jù)，檢查質(zhì)量體謝謝閱讀系的運(yùn)行情況；c)感謝閱讀核檢查組”中，以保證不合格項(xiàng)能夠完全理解，有利于糾正。謝謝閱讀精品文檔放心下載D、末次會議由審核組長召開有審核組全體人員、受審核部門代表、主要工作人員及其謝謝閱讀陪同人員、高層的管理者（必要時）參加的末次會議，會議內(nèi)容包括：精品文檔放心下載a）重申審核的范圍、標(biāo)準(zhǔn)和目的；b)向受審核方說明審核發(fā)現(xiàn)，以使他們清楚理解審核結(jié)論；感謝閱讀c)宣讀并發(fā)出“不合格項(xiàng)報告表”d）提出審核小組的結(jié)論和建議e)審核組長說明對糾正措施采取的監(jiān)督工作。4）審核報告A謝謝閱讀B、審核報告的內(nèi)容：a）受審核的部門、審核的范圍、日期；b)審核準(zhǔn)則；c)審核員、受審部門主要參加人員；d謝謝閱讀e)審核結(jié)論；f）不合格項(xiàng)及糾正要求；g)今后質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議。C、審核報告的發(fā)放范圍：a）總經(jīng)理室；b)質(zhì)量管理部；c)受審核部門；5“不合格項(xiàng)報告表”發(fā)出以后，各部門要在規(guī)定時期內(nèi)進(jìn)行整改。內(nèi)審員感謝閱讀應(yīng)對整改的情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，將驗(yàn)證結(jié)果記入表中并上報質(zhì)量總監(jiān)。精品文檔放心下載6感謝閱讀量記錄控制程序進(jìn)行保管。文件名稱：員工培訓(xùn)程序編號：起草人：成可審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：1感謝閱讀化、制度化。2、適用范圍：全體員工教育、培訓(xùn)。3、職責(zé)：人力資源部對本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。4、程序：12A5精品文檔放心下載培訓(xùn)資料給新員工，在其后一個星期進(jìn)行考核，5人以上，舉辦新入員工培訓(xùn)精品文檔放心下載精品文檔放心下載B培訓(xùn)時間a）每月5號、20號為員工培訓(xùn)日。有特殊情況，可依情況提前或延后舉感謝閱讀行。b）培訓(xùn)考核：在新員工培訓(xùn)結(jié)束后考核。C、課程主要內(nèi)容公司簡介、公司機(jī)構(gòu)及主要職能、企業(yè)制度、各重要部門專業(yè)知識和工作謝謝閱讀流程介紹。D、培訓(xùn)前準(zhǔn)備工作培訓(xùn)主管在培訓(xùn)的前一天，應(yīng)仔細(xì)檢查教學(xué)器材是否完好，培訓(xùn)用具是否精品文檔放心下載齊全。E、培訓(xùn)a)每次參加培訓(xùn)的人員必須簽到。b)參加培訓(xùn)的人員必須認(rèn)真聽課，對有疑問的地方進(jìn)行提問。謝謝閱讀c)培訓(xùn)前兩天，培訓(xùn)主管還應(yīng)檢查培訓(xùn)講師的教案，了解是否準(zhǔn)時或按計(jì)感謝閱讀劃上課。d謝謝閱讀訓(xùn)。F、培訓(xùn)考核a）培訓(xùn)考核實(shí)行閉卷考試，考試成績評價如下：考試成績60分以下61—8081—9091—100謝謝閱讀評價不合格合格良好優(yōu)秀b）考試結(jié)果處理：60分以下員工：予以淘汰。61—80分員工：合格，可試用；81—90分員工：考試成績良好，通知所在部門，重點(diǎn)考察；謝謝閱讀91精品文檔放心下載象培養(yǎng)。3A、年度計(jì)劃a）每年12月份由人力資源部制訂下年度培訓(xùn)計(jì)劃，包括外部培訓(xùn)計(jì)劃、謝謝閱讀內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃，并報人力資源部部長審核，經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。謝謝閱讀b感謝閱讀考試、考核辦法等。B、各部門應(yīng)積極配合人力資源部做好本部門的培訓(xùn)工作。謝謝閱讀C、內(nèi)培a謝謝閱讀劃組織實(shí)施。b感謝閱讀織實(shí)施，并將培訓(xùn)情況結(jié)果報公司人力資源部備案存檔。c謝謝閱讀齊全。d精品文檔放心下載關(guān)人員檢查培訓(xùn)設(shè)施，并準(zhǔn)備培訓(xùn)需用有關(guān)用具。e）人力資源部根據(jù)各部門的培訓(xùn)計(jì)劃及時調(diào)整培訓(xùn)場地。謝謝閱讀f）培訓(xùn)教案的準(zhǔn)備①根據(jù)各部門的培訓(xùn)要求確定授課老師。②在培訓(xùn)開課的前一星期，培訓(xùn)講師應(yīng)準(zhǔn)備授課資料，課程教案、授課提謝謝閱讀綱。g）培訓(xùn)人員的確定精品文檔放心下載并書面通知。h）培訓(xùn)①參加培訓(xùn)人員應(yīng)及時到達(dá)培訓(xùn)場地，并填好簽到表；謝謝閱讀感謝閱讀i）培訓(xùn)考核①每次培訓(xùn)結(jié)束后，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行考核、考核的結(jié)果做為績效考核的精品文檔放心下載組成部分。②考核方式：閉卷考試、開卷考試、現(xiàn)場抽查考核、考勤考核等。閉卷、開卷方式如下：考試成績60分以下61—7071—9091—100謝謝閱讀評價不合格合格良好優(yōu)秀③對于60分以下的成績，自學(xué)補(bǔ)考至合格為止，并處20元罰款。精品文檔放心下載E、外培a）根據(jù)工作需要，公司將為員工提供外培機(jī)會。b）外培計(jì)劃：人力資源部制訂外培計(jì)劃，外培計(jì)劃內(nèi)容包括：培訓(xùn)對象、精品文檔放心下載地點(diǎn)、時間、課程安排等。c謝謝閱讀宜，如乘車路線、住宿安排等。d謝謝閱讀謝謝閱讀e）外培人員回公司，應(yīng)向人力資源部上交培訓(xùn)證書。4）有關(guān)規(guī)定A、培訓(xùn)期間，不得早退、遲到或無故缺席，否則按考勤制度處理。謝謝閱讀B精品文檔放心下載等行為，否則，每次扣考試成績5分。C、外培人員可以擔(dān)任內(nèi)培老師，將所學(xué)知識指導(dǎo)相關(guān)崗位人員。感謝閱讀D、外培人員在外從事違法活動，所造成的一切后果由當(dāng)事人自負(fù)。感謝閱讀5、附件A、在職員工培訓(xùn)流程圖。B、新員工培訓(xùn)流程圖。在職員工培訓(xùn)流程圖內(nèi)培存檔新員工培訓(xùn)流程圖文件名稱：質(zhì)量記錄控制程序編號：ZD01----2014精品文檔放心下載起草人：成可審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：講師授課存檔1精品文檔放心下載制、使用、保存及管理的控制，以證明和檢查公司質(zhì)量體系的有效性，規(guī)范文感謝閱讀件管理，保證質(zhì)量記錄的可追溯性。2、適用范圍：本程序適用于公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的所有部門。感謝閱讀3、責(zé)任：各經(jīng)營部門。4、程序：定義：質(zhì)量記錄：企業(yè)在質(zhì)量體系運(yùn)行的過程中，對所有質(zhì)量活動和控制精品文檔放心下載過程產(chǎn)生的行為和結(jié)果進(jìn)行記載的證明性文件。可追溯性：能全面、準(zhǔn)確、真謝謝閱讀實(shí)、有效地反映質(zhì)量活動行為及結(jié)果。各有關(guān)部門按照質(zhì)量記錄的職責(zé)、分工，對各自管轄范圍內(nèi)質(zhì)量記錄的設(shè)謝謝閱讀計(jì)、編制、使用、保存及管理負(fù)責(zé)。質(zhì)量記錄的設(shè)計(jì)由各使用部門提出，報質(zhì)感謝閱讀量管理部審批后執(zhí)行。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)確定企業(yè)所需的通用質(zhì)量記錄（服感謝閱讀精品文檔放心下載位人員負(fù)責(zé)填寫，各部門有專人負(fù)責(zé)管理，并按規(guī)定期限歸檔。質(zhì)量管理部負(fù)精品文檔放心下載責(zé)對全公司質(zhì)量記錄的日常檢查，并對其中的不合格項(xiàng)提出糾正措施。謝謝閱讀質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求:感謝閱讀寫,不得撕毀或任意涂改，需要更改時應(yīng)在更改處蓋本人印章,保證其具有真實(shí)謝謝閱讀性、規(guī)范性和可追溯性。質(zhì)量記錄可采用書面、也可用計(jì)算機(jī)方式，都應(yīng)易于謝謝閱讀檢索。文字與計(jì)算機(jī)格式內(nèi)容應(yīng)保持一致。質(zhì)量管理部控制過程中，需明確相感謝閱讀關(guān)質(zhì)量責(zé)任的關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量記錄應(yīng)采用書面形式。由相關(guān)人員簽字留存。質(zhì)量謝謝閱讀記錄應(yīng)妥善保管,謝謝閱讀保存時間。臺賬記錄和簽名、蓋章一律用藍(lán)或黑色，用全名。謝謝閱讀記錄編碼1)、質(zhì)量記錄由質(zhì)量管理部統(tǒng)一編碼。2KX-QR-XXX-XXXX，即公司代碼-文件類別-感謝閱讀文件序號-年號。文件名稱：質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴處理程序編號：ZD01----2014感謝閱讀起草人：成可審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：記錄的收集、編目、歸檔、保管、查閱和處理。1感謝閱讀2謝謝閱讀3謝謝閱讀45應(yīng)對以下質(zhì)量記錄進(jìn)行重點(diǎn)控制管理：年度質(zhì)量方針目標(biāo)展開與實(shí)施考核精品文檔放心下載謝謝閱讀合格供貨方名單及供貨方提供的各種質(zhì)量證明文件；首營企業(yè)與首營品種審批感謝閱讀記錄；進(jìn)貨驗(yàn)收記錄；保管、養(yǎng)護(hù)與計(jì)量設(shè)備使用維護(hù)檢定記錄；藥品在庫養(yǎng)精品文檔放心下載精品文檔放心下載藥品出庫、配發(fā)、復(fù)核記錄；不合格藥品處理記錄；藥品質(zhì)量定期審核記錄與感謝閱讀報告；糾正和預(yù)防措施記錄；人員培訓(xùn)及考核記錄；顧客投訴處理記錄；質(zhì)量感謝閱讀記錄處理（銷毀）記錄。1、目的：為確保及時、準(zhǔn)確地處理經(jīng)營過程中各類質(zhì)量問題、質(zhì)量投訴，感謝閱讀防止質(zhì)量隱患。2、適用范圍：公司所經(jīng)營藥品的質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴的處理。謝謝閱讀3、責(zé)任：質(zhì)量管理員對本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。4、程序：1謝謝閱讀謝謝閱讀妥善處理，不留隱患。2謝謝閱讀反映上來的入庫、在庫、售出環(huán)節(jié)中藥品質(zhì)量問題（包括藥品質(zhì)量、包裝質(zhì)量感謝閱讀及要求）必須在一個工作日內(nèi)進(jìn)行查詢。A、首先對反映的情況進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)確認(rèn)。B感謝閱讀營公司，必要時，可同時向生產(chǎn)廠家查詢。C、并做好查詢記錄。3①質(zhì)量投訴分類A類（輕微質(zhì)量問題）：藥品質(zhì)量符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，顧客投訴僅僅是因精品文檔放心下載為改換包裝后的誤解，包裝輕微破損，原箱短少，已知不良反應(yīng)等。感謝閱讀B類（重要質(zhì)量問題）：引起顧客投訴的原因（藥品穩(wěn)定性下降）不會危感謝閱讀及或傷害顧客，但可能引起門店麻煩或?qū)е落N售量的下降。謝謝閱讀C類（嚴(yán)重質(zhì)量問題）：由存在危及或傷害顧客健康的質(zhì)量問題（如假、感謝閱讀劣藥品、未知不良反應(yīng)）導(dǎo)致的投訴。2、質(zhì)量查詢處理工作程序。A類投訴：收到顧客投訴后，質(zhì)量管理員能答復(fù)的應(yīng)立即給予答復(fù)，要調(diào)感謝閱讀7日內(nèi)給以回復(fù)，精品文檔放心下載說明已經(jīng)收到顧客投訴，但詳細(xì)的答復(fù)要稍后一些時候才能做出等等，而且結(jié)精品文檔放心下載論一旦明朗，就盡快給予答復(fù)。B謝謝閱讀向生產(chǎn)單位查詢與該藥品有關(guān)的質(zhì)量問題，及時分析整理調(diào)查情況，提出處理感謝閱讀意見，報質(zhì)量管理部部長，質(zhì)量管理部部長根據(jù)調(diào)查資料做出決定，提出處理謝謝閱讀方法，做出結(jié)論，報主管副總批準(zhǔn)。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)實(shí)施已批準(zhǔn)的處理意見。感謝閱讀C類投訴：質(zhì)量管理員根據(jù)投訴內(nèi)容，向顧客詳細(xì)了解情況（必要時實(shí)地感謝閱讀①與療效、不良反應(yīng)等有關(guān)的顧客投訴應(yīng)向生產(chǎn)廠家查詢，必要時應(yīng)咨詢精品文檔放心下載臨床醫(yī)療專家。②與藥品質(zhì)量有關(guān)的顧客投訴應(yīng)通知質(zhì)量管理部協(xié)助調(diào)查處理，必要時送謝謝閱讀省、市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。③調(diào)查人員必須將調(diào)查結(jié)果反饋給質(zhì)量管理部部長。質(zhì)量管理部收到足夠精品文檔放心下載的信息時，就必須馬上做出決定并立即給顧客做出答復(fù)，不得延誤。精品文檔放心下載所有顧客質(zhì)量查詢或投訴及其處理情況均要詳細(xì)記錄，保存在顧客質(zhì)量查感謝閱讀詢與投訴處理檔案內(nèi)。④對于在質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，質(zhì)量管理員應(yīng)及時通謝謝閱讀知有關(guān)部門停止銷售，并追回已銷售藥品，如是假劣藥品應(yīng)報告給市藥品監(jiān)督謝謝閱讀管理局。5顧客投訴處理程序顧客投訴處理程序質(zhì)量管理部說明情

況、暫緩答復(fù)文件名稱：不合格藥品的確定及處理程序編號：ZD01----2014謝謝閱讀起草人：成可審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：1謝謝閱讀處理過程，以保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量符合規(guī)定的要求。2、適用范圍：適用于不合格藥品處理的全過程。3精品文檔放心下載過程實(shí)施控制性管理。4、程序：1精品文檔放心下載A、拒收，不得入庫。B、填寫“藥品質(zhì)量問題報告單，并報質(zhì)量管精品文檔放心下載理部確認(rèn)。CD感謝閱讀并按國家有關(guān)的規(guī)定進(jìn)行處理。2謝謝閱讀A、填寫“藥品質(zhì)量問題報告單、并報質(zhì)量管理部確認(rèn)。B、確認(rèn)為不合格精品文檔放心下載感謝閱讀配送記錄追回配送給門店的不合格品。C、將不合格藥品移入不合格藥品區(qū)。精品文檔放心下載3感謝閱讀A、立即停止配送及門店銷售，并按配送感謝閱讀記錄追回已配送的不合格品。B、將不合格品移入不合格品庫。感謝閱讀4A、不合格品的報損，由各門店填寫“不合格藥品報損審批表，經(jīng)部感謝閱讀B感謝閱讀損審批后作銷毀處理時，應(yīng)在質(zhì)量管理部、其它有關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行，并應(yīng)感謝閱讀感謝閱讀C謝謝閱讀糾正和預(yù)防措施。5A、記錄應(yīng)按規(guī)定及時、完整、逐項(xiàng)填寫清楚，不得用鉛筆感謝閱讀B感謝閱讀名、蓋章必須全名。C、不合格藥品處理記錄保存五年。文件名稱：藥品采購文件控制程序編號：ZD01----2014感謝閱讀起草人：成可審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：1、目的：建立采購文件的控制程序，保證采購文件符合要求。謝謝閱讀2、適用范圍：所有藥品采購文件的控制。3、責(zé)任：商品部對本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施負(fù)責(zé)。4、程序：1精品文檔放心下載采購合同及質(zhì)量保證協(xié)議等。2精品文檔放心下載蓋章。3感謝閱讀市場變化和顧客需求來分析制訂。4感謝閱讀感謝閱讀確質(zhì)量條款，分清責(zé)任，避免糾紛。正式的采購合同應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容包括：簽訂精品文檔放心下載合同的地點(diǎn)、簽約人；采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、價格、付款感謝閱讀精品文檔放心下載運(yùn)輸及其它有特殊要求的藥品，必須在采購文件中注明。5謝謝閱讀感謝閱讀口藥品檢驗(yàn)報告書》和《進(jìn)口藥品注冊證》復(fù)證件，并加蓋供貨方質(zhì)量管理部謝謝閱讀門紅色印章。藥品出廠一般不超過生產(chǎn)期十二個月，藥品包裝應(yīng)符合有關(guān)的規(guī)謝謝閱讀定和貨物的運(yùn)輸要求。6精品文檔放心下載7謝謝閱讀方理解和履行質(zhì)量保證責(zé)任。8謝謝閱讀權(quán)限負(fù)責(zé)審核、批準(zhǔn)。5、附件簽訂購銷合同作業(yè)流程圖。簽訂購銷合同作業(yè)流程圖文件名稱：藥品購進(jìn)控制程序編號：ZD01----2014感謝閱讀注：工商間購銷合同中應(yīng)明確：1、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；2、藥品附產(chǎn)品合格證；3、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和運(yùn)輸要求；商商購銷合同中應(yīng)明確：1、藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；2、藥品附產(chǎn)品合格證；3、購入進(jìn)口藥品、供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件；感謝閱讀4、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。起草人：成可審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：1感謝閱讀2精品文檔放心下載法律法規(guī)。3、適用范圍：本程序適用于公司藥品采購全過程的控制管理。謝謝閱讀4、職責(zé)：1234謝謝閱讀信譽(yù)的審核。5、程序：采購控制分為供貨方評定、采購文件和藥品的質(zhì)量驗(yàn)證。精品文檔放心下載6、供貨方評定：1A感謝閱讀業(yè)執(zhí)照。其經(jīng)營方式、范圍應(yīng)與證照內(nèi)容一致。B精品文檔放心下載為主要內(nèi)容的供貨方質(zhì)量信譽(yù)，供貨方的質(zhì)量歷史，供貨方的質(zhì)量體系狀況。感謝閱讀同樣品種應(yīng)選擇質(zhì)量信譽(yù)好的供貨方。C、供貨方履行合同能力：包括藥品規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期及服務(wù)。感謝閱讀2A感謝閱讀評價的人員應(yīng)包括：商品部、質(zhì)量管理部及門店等人員。B、重要的供貨方評定應(yīng)由公司質(zhì)量管理部、商品部等有關(guān)部門人員參加。謝謝閱讀CABC感謝閱讀操作程序應(yīng)在相關(guān)的操作方法中給予規(guī)定。D感謝閱讀和確認(rèn)，如企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證資格證書等，如果憑以上文件不能準(zhǔn)確判斷感謝閱讀其質(zhì)量保證能力時，應(yīng)到供貨方處實(shí)地考察。E謝謝閱讀社會信譽(yù)、質(zhì)量體系狀況等。F、按評定結(jié)果增減訂貨數(shù)量，調(diào)整進(jìn)貨方案，或取消其供貨資格。感謝閱讀G、應(yīng)堅(jiān)持按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購、交貨及時和服務(wù)滿意的原則。感謝閱讀3A感謝閱讀種和首營企業(yè)審核制度謝謝閱讀謝謝閱讀質(zhì)量管理部審核合格后才能經(jīng)營。4精品文檔放心下載量管理部每年年終應(yīng)組織對合格供貨方進(jìn)行一次綜合質(zhì)量評定，審核其質(zhì)量體謝謝閱讀系、藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量及價格是否滿足規(guī)定要求。審核合格的列入下一年度謝謝閱讀合格供貨方名單，并做好評定記錄，按規(guī)定分發(fā)。5/首營品種進(jìn)行匯總。精品文檔放心下載6精品文檔放心下載索取以下相關(guān)證明資料。A謝謝閱讀執(zhí)照”及GSP或GMP證書復(fù)印件。B、加蓋供貨方原印章及其法定代表人印章或簽字的法人委托授權(quán)書原件，精品文檔放心下載委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍、結(jié)款權(quán)限及有效期。C、藥品銷售人員的身份證復(fù)印件。D、藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)的銷售人員證的復(fù)印件。7、采購文件1感謝閱讀等。A精品文檔放心下載蓋章。B、采購文件由業(yè)務(wù)主管部門按職責(zé)權(quán)限負(fù)責(zé)審核、批準(zhǔn)后執(zhí)行。精品文檔放心下載2A感謝閱讀明包括質(zhì)量要求在內(nèi)的各項(xiàng)條款，以明確質(zhì)量責(zé)任。B感謝閱讀品種、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位或產(chǎn)地、價格、交貨期、交貨地和質(zhì)量條款，對精品文檔放心下載于包裝、標(biāo)識、運(yùn)輸及其它有特殊要求的采購藥品，必須在采購文件中注明相感謝閱讀關(guān)的質(zhì)量內(nèi)容。C、采購合同中應(yīng)明確的質(zhì)量條款有：藥品質(zhì)量應(yīng)符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)感謝閱讀準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求，整件藥品應(yīng)附產(chǎn)品合格證或檢驗(yàn)報告書，進(jìn)口藥品應(yīng)感謝閱讀提供符合有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的證書和文件，藥品出廠一般不超過藥品生產(chǎn)謝謝閱讀期十二個月，藥品供貨數(shù)量十件內(nèi)只能發(fā)一個批號，五十件內(nèi)不能超過三個批感謝閱讀號，藥品包裝應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸?shù)囊蟆?“已抽精品文檔放心下載樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》和《進(jìn)口藥品注冊證》復(fù)印件，并加蓋供貨方質(zhì)量感謝閱讀管理機(jī)構(gòu)原印章。8、藥品采購質(zhì)量驗(yàn)證：1感謝閱讀2謝謝閱讀行現(xiàn)場考察。9、記錄：1234謝謝閱讀件復(fù)印件等均應(yīng)歸檔。5感謝閱讀傳真等均應(yīng)歸檔。6謝謝閱讀謝謝閱讀批號、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。購進(jìn)記錄應(yīng)保存謝謝閱讀至藥品有效期后一年，但不得少于三年。7感謝閱讀于三年。10、人員資格認(rèn)可：藥品采購人員必須經(jīng)過省藥品監(jiān)督管理局或勞動部門謝謝閱讀就業(yè)準(zhǔn)入培訓(xùn)，并經(jīng)考試合格，取得就業(yè)準(zhǔn)入資格后才能上崗。謝謝閱讀文件名稱：藥品質(zhì)量驗(yàn)收程序編號：ZD01----2014精品文檔放心下載起草人：成可審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：1、目的：嚴(yán)把藥品質(zhì)量驗(yàn)收入庫關(guān)，防止和杜絕假劣藥品進(jìn)入合格品庫，感謝閱讀確保藥品質(zhì)量。2精品文檔放心下載3、適用范圍：本程序適用于購進(jìn)藥品和配送后退回藥品的質(zhì)量驗(yàn)收。感謝閱讀4、職責(zé)：質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)本程序的實(shí)施。5、程序：1謝謝閱讀5050感謝閱讀件）抽取2件，50件以上每增加50件多抽1件，不足50件以50件計(jì)，在每精品文檔放心下載件中從上、中、下不同部分抽3個小包裝進(jìn)行檢查驗(yàn)收，如外觀有異常現(xiàn)象需精品文檔放心下載復(fù)驗(yàn)時，應(yīng)加倍抽樣復(fù)查。2a、驗(yàn)收證精品文檔放心下載明文件。進(jìn)口藥品要驗(yàn)收該批號藥品符合要求的《進(jìn)口藥口注冊證》和《進(jìn)口感謝閱讀謝謝閱讀感謝閱讀b、驗(yàn)收整件藥品內(nèi)必須感謝閱讀要有合格證。cd謝謝閱讀感謝閱讀感謝閱讀無破損；遇光易變質(zhì)的藥品須采取遮光容器或采用其他避光措施，凡怕凍、怕感謝閱讀熱的藥品須采用相應(yīng)的防冷或防熱措施。藥品外包裝應(yīng)清潔衛(wèi)生、干燥、無蟲感謝閱讀蛀和潮濕、破損現(xiàn)象。藥品的標(biāo)簽和說明書要符合《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書感謝閱讀e、感謝閱讀檢查藥品的外觀性狀要符合要求。f、注射液要進(jìn)行針劑澄明度檢查。g、驗(yàn)收精品文檔放心下載謝謝閱讀感謝閱讀文號管理的中藥飲片還應(yīng)在包裝上標(biāo)明批準(zhǔn)文號。3謝謝閱讀合格的藥品，驗(yàn)收員填寫“藥品質(zhì)量問題復(fù)查單“報質(zhì)量管理員復(fù)查，復(fù)查確感謝閱讀認(rèn)為不合格藥品的通知采購部和財(cái)務(wù)部。4謝謝閱讀精品文檔放心下載生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員，字跡要工整，并簽名負(fù)精品文檔放心下載責(zé)，記錄保存至該藥品有效期后一年但不得少于三年。文件名稱：藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)抽樣程序編號：ZD01----2014感謝閱讀起草人：成可審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：1感謝閱讀代表性。2、適用范圍：購進(jìn)、配送退回藥品；其它需要檢查質(zhì)量的藥品。感謝閱讀3、責(zé)任：驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員對本程序負(fù)責(zé)。4、程序：1感謝閱讀況。2謝謝閱讀3謝謝閱讀品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查時等。4精品文檔放心下載精品文檔放心下載訴問題需抽取的同批號藥品的樣品，應(yīng)分別在本公司倉庫“合格品庫”及投訴謝謝閱讀方藥品存放處抽取。52件時，應(yīng)逐件檢查驗(yàn)收。50件以下抽取謝謝閱讀2件。5050150件按50精品文檔放心下載小包裝數(shù)：每件整包裝中抽取3件最小包裝樣品驗(yàn)收。發(fā)現(xiàn)外觀異常時，應(yīng)加精品文檔放心下載倍抽樣。6謝謝閱讀取樣品；抽取最小包裝單位樣品。做好抽樣記錄。抽樣方法：1謝謝閱讀2謝謝閱讀最小包裝樣品的抽取，從每件上、中、下的不同位置隨機(jī)抽取。精品文檔放心下載文件名稱：藥品在庫養(yǎng)護(hù)程序編號：ZD01----2014精品文檔放心下載起草人：成可審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：1、目的：保證在庫藥品按規(guī)定條件儲存養(yǎng)護(hù)，防止藥品變質(zhì)失效。感謝閱讀2、適用范圍：公司所經(jīng)營藥品的養(yǎng)護(hù)。3、責(zé)任：藥品養(yǎng)護(hù)人員對本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)。4、程序：1A、養(yǎng)護(hù)員每天對在庫品種進(jìn)行檢查，督促營業(yè)員按《藥品入庫儲存程精品文檔放心下載序》專庫、分類陳列。B、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每天對在庫藥品的進(jìn)行檢查，有無倒置現(xiàn)象。謝謝閱讀2A、養(yǎng)護(hù)員同保管員一起，每天上午9:00，下午4:00觀測溫、濕度、填謝謝閱讀寫“庫房溫濕度記錄表。B謝謝閱讀除濕等措施進(jìn)行調(diào)節(jié)，使溫、濕度狀況恢復(fù)正常并作好記錄。謝謝閱讀C、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按月收集庫房溫濕度記錄表，裝訂歸檔，根據(jù)溫濕度記錄分精品文檔放心下載析摸索藥品儲存規(guī)律，做到科學(xué)養(yǎng)護(hù)。3A、養(yǎng)護(hù)員每季對儲存三個月按月進(jìn)行外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量檢查，并填寫感謝閱讀“藥品養(yǎng)護(hù)記錄”如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛“暫停銷售”牌，暫停銷售，并精品文檔放心下載填寫“藥品質(zhì)量問題報告單”報告質(zhì)量管理部確認(rèn)。確認(rèn)合格，取消“暫停銷謝謝閱讀售”牌，繼續(xù)銷售；確認(rèn)不合格的，將藥品移入不合格品區(qū)。精品文檔放心下載B、藥品養(yǎng)護(hù)人員定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查近效期或長時間儲存的感謝閱讀藥品質(zhì)量信息，列出不穩(wěn)定品種，做好養(yǎng)護(hù)檔案。C、在檢查中，對于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品，易變質(zhì)的藥品、已發(fā)感謝閱讀現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品的相鄰批號藥品，儲存時間過長的藥品，應(yīng)抽樣進(jìn)行送檢。謝謝閱讀4效期在半年以內(nèi)的藥品，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每月填寫“近效期催銷月報表，報送謝謝閱讀商品部。5，感謝閱讀建立“重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種檔案。對重點(diǎn)品種每月檢查一次。678精品文檔放心下載改、撕頁。如書寫有誤需要更改，應(yīng)劃去后旁邊重寫、并簽名。精品文檔放心下載9精品文檔放心下載收養(yǎng)護(hù)室檢驗(yàn)，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)作好檢驗(yàn)原始記錄。）精品文檔放心下載11感謝閱讀計(jì)量儀器及器具等管理工作，建立檔案，作好記錄。檢查設(shè)備的日常維護(hù)和清精品文檔放心下載潔工作。12精品文檔放心下載質(zhì)量可疑問題立即掛暫停銷售牌，及時上報質(zhì)量管理部門進(jìn)行處理。精品文檔放心下載1、目的：為了確保中藥飲片質(zhì)量。文件名稱：中藥飲片養(yǎng)護(hù)操作程序編號：ZD01----2014謝謝閱讀起草人：成可審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：2、適用范圍：中藥飲片庫。3、責(zé)任：中藥養(yǎng)護(hù)員。4、程序：1感謝閱讀定范圍，及時采取措施。2感謝閱讀列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種檔案。以防生霉，生蟲。3感謝閱讀45月—9月，對中藥飲片重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，每星期養(yǎng)護(hù)一次，感謝閱讀其余品種按三三四原則，每季度將所有的中藥飲片檢查一次。精品文檔放心下載5感謝閱讀的中藥飲片，其干燥溫度不得超過60℃。6精品文檔放心下載7精品文檔放心下載序處理。1感謝閱讀文件名稱：配送退回、購進(jìn)退出藥品管理程序編號：ZD01----2014精品文檔放心下載起草人：成可審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)